SO 9001:2015 A Mudana

ndice

Anexo SL

ANEXO SL
Clusula
Clusula 1

Aplicao

Clusula 2

Referencias Normativas

Clusula 3

Termos e definies

Clusula 4

Contexto da organizao

Clusula 5

Liderana

Clusula 6

Planeamento

Clusula 7

Suporte

Clusula 8

Operaes

Clusula 9

Avaliao de Performance

Clusula 10

Melhoria
3

Alteraes de
Termos
ISO 9001:2008

ISO 9001:2015

Produtos

Produtos e Servios

Excluses

No se usa

Documentos,
Registos

Sistema documental

Ambiente De
trabalho

Ambiente do processo operacional

Produto comprado

Produtos e servios externos

Fornecedor

Fornecedor externo

Alteraes
Gerais

2 Novas clausulas relacionadas com o contexto

da organizao:

Compreenso da organizao e do seu contexto;

Compreenso das necessidades e expectativas das
partes interessadas
Os termos documentos e Registos foram
substitudos pelo termo sistema de
informao
5

Alteraes
Gerais

O Manual da qualidade deixa de ser obrigatrio,

no entanto passa a existir o manual da
informao documental.
Controlo do fornecimento de servios e
produtos.
Os requisitos para design e desenvolvimento de
produto, foram revistos, dando maior
importncia ao ponto desenvolvimento.

Alteraes
Ponto 4
A empresa deve fazer a sua anlise Swot
A empresa deve documentar os requisitos dos seus
clientes, fornecedores, parceiros, funcionrios, bem
como os requisitos legais.
A organizao deve incluir nos seus requisitos os
pontos: ambientais, sustentabilidade, HST e
responsabilidade social.

Alteraes
Ponto 4
O SGQ deve ter:
o Os processos e a sua aplicao (com
inputs/outputs, definio de objectivos e
responsveis)
o Analise de risco a cada um dos processos;
o Anlise critica a cada um dos processos;

Alteraes
Ponto 5
A gesto de Topo deve definir os critrios de
liderana e delegar os mesmos
Para cada um dos processos a GT deve definir
quem responsvel e quais as suas
responsabilidades.
A
gesto de Topo deve definir os Princpios de
gesto e divulga-los por toda a empresa
A empresa deve ter um manual de funes
bem estruturado, onde conste as funes,
responsabilidades e autoridades

Alteraes
Ponto 5

Em termos de competncias:
o O conhecimento que existe por funo;
o O conhecimento necessrio para exercer a
funo;
o O GAP entre o necessrio e o que existe, e
quais as medidas para suprimir esse GAP,
Para alm da formao passa a ser obrigatrio a
existncia de aces de sensibilizao e de
consciencializao para todos os funcionrios na rea
do sistema de gesto.
O levantamento de necessidades de formao/
Sensibilizao deve ser bastante abrangente, com
planos de formao adequados.
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Alteraes
Ponto 5
Obrigatrio a formao / Sensibilizao no mbito do
SGQ, como ele influncia o trabalho dos funcionrios, e
como o trab influencia o SGQ.

Passa a ser obrigatrio, estar referido no plano de

formao, as formaes que resultam de requisitos
legais.

11

Alteraes
Ponto 6
A empresa deve fazer a sua analise de riscos em
termos de gesto.
Deixa de se usar aces preventivas passa a usar
aces de conteno.
Objectivos da qualidade (passam a ser):
o Objectivos da empresa;
o Objectivos com impacto na conformidade do produto

12

Alteraes
Ponto 7
A empresa deve analisar o seu ambiente de trabalho
nas diversas reas (fsico, ambiental, etc).
A empresa deve possuir um procedimento de
comunicao s partes interessadas.
A empresa deve possuir um controlo sobre o sistema
documental.
Passa a ser obrigatrio que toda a documentao seja
codificada.
Passa a ser obrigatrio que toda a documentao
tenha a referencia (titulo; data; autor, )
Deve estar protegido adequadamente
13

Alteraes
Ponto 8
A empresa deve ter um planeamento e controlo
operacional documentado
Controlo operacional documentado dirio da produo

Controlo documentado das alteraes nos processos

produtivos

14

Alteraes
Ponto 8
Controlo documentado das alteraes nos processos
produtivos
A empresa deve analisar todos os requisitos
relacionados com o produto:
o Requisitos especificados pelo cliente (incluindo
transporte e ps venda);
o Requisitos legais;
o Requisitos no especificados pelo cliente, mas
necessrios;
o Requisitos de partes interessadas que no os clientes;

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Alteraes
Ponto 8
Sempre que o cliente no apresente qualquer
documentao sobre os seus requisitos, a organizao
deve documentar todos os requisitos.
Para cada um dos produtos devem existir critrios de
aceitabilidade, bem como procedimentos de como
validar, monitorizar e inspeccionar os testes.

16

Alteraes
Ponto 8
A empresa deve avaliar os seus fornecedores externos
e internos, ie, a empresa deve ser dividida em sectores
e cada um ser avaliado independentemente do outro.
A empresa deve ter controlo de produo intermdio,
de forma a segregar o produto no conforme o mais
cedo possvel.
A empresa deve possuir um procedimento de controlo
de propriedade de terceiros.

17

Alteraes
Ponto 8
A empresa deve planear e implementar um plano de
controlo de produo:
o As caractersticas do produto;
o As instrues de trab aplicadas ao fabrico
o Os equipamentos a serem usados;
o Os riscos associados;
o Como medir e monitorizar esses riscos

18

Alteraes
Ponto 9
A empresa deve ter identificar quais os pontos de
conformidade dos produtos.
O feedback de satisfao do clt externo e interno ( A
empresa deve analisar no s a opinio sobre os
nossos produtos, mas tambm as suas necessidades e
expectativas).
A empresa deve planear auditorias a sua gesto de
risco, independentes das auditorias ao SGQ

19

Alteraes
Ponto 9
A empresa deve ter identificar quais os pontos de
conformidade dos produtos.
As reunies de reviso pela gesto passam a fazer
parte dos inputs
A empresa deve ter um procedimento / processo de
gesto e analise de risco, onde conste a sua analise
bem como a definio estrategica da organizao
A empresa deve ter auditores internos , com 35 h de
auditoria como auditor coordenador, ou ento com
formao na ISO19011:2012
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Alteraes
Ponto 10
A empresa deve analisar as suas NC, bem como a
eficcia das mesmas

A empresa deve controlar todos os seus processos de

forma a originar melhorias (segundo a norma podem
incluir processos de inovao, Lean, six sigma, kaizen,
etc)

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