Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Aprob

cambios en la etiqueta del medicamento para el asma Xolair (omalizumab),

los que incluyen la descripcin de un riesgo ligeramente mayor de
acontecimientos adversos cardacos y cerebrales
USO APROBADO POR LA FDA: La FDA aprob Xolair en 2003 para el tratamiento de pacientes de
12 aos o mayores con asma moderada a severa persistente que presentan un test dermatolgico o
anlisis de sangre positivos a los alrgenos durante todo el ao y cuyos sntomas no estn bien
controlados por medicamentos de primera linea como los corticoides inhalados

La FDA ha modificado la etiqueta de omalizumab (Xolair), advirtiendo sobre

- un aumento del riesgo cardaco y de accidente vascular cerebral (AVC),
- y de la posibilidad incierta de aumento del riesgo de varios tipos de cncer.
Esta modificacin se debe a los resultados de un estudio de seguimiento de 5 aos de pacientes con
asma tratados con el frmaco, en el que se observ una tasa de incidencia de cardiopata isqumica
y de AVC ms alta que la de pacientes con asma no tratados con omalizumab: 13,4 comparado con
8,1 casos por 1.000 pacientes y ao.

Artculo completo disponible en: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm414911.htm

Prof. Dra. Lorena Dos Santos

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los

medicamentos: La FDA aprob cambios en la etiqueta del
medicamento para el asma Xolair (omalizumab), los que
incluyen la descripcin de un riesgo ligeramente mayor de
acontecimientos adversos cardacos y cerebrales

DOSIS: 1 a 4 inyecciones de 75 mg-600 mg por va subcutnea cada 2 a 4 semanas, segn el

peso corporal y la concentracin plasmtica basal de IgE total.

Cada ampolla de 150 mg cuesta: 7,201.18 pesos

Con los datos existentes actualmente este frmaco presenta una

RELACION BENEFICIO-RIESGO CLARAMENTE DESFAVORABLE,

Y su lugar en la terapetica del asma bronquial es INCIERTA.

* Extraido de: www.alfabeta.net

Prof. Dra. Lorena Dos Santos