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METROPOLITANA
UNIDAD XOCHIMILCO
Mdulo: Evaluacin de la calidad de los medicamentos
REQUERIMIENTOS DE LA FEUM Y ESPECIFICACIN
FARMACOPEICA PARA LA CALIDAD DE LOS
MEDICAMENTOS
-Anacleto Snchez Omar
-Coronado Uribe Rogelio
-Huerta Acosta Alan
-Villegas Villegas Octavio Omar
Identificacin
Ensayo de contenido
Sustancias relacionadas
Ensayo de disolucin
Apariencia
Propiedades fsico-qumicas
Ensayos biolgicos
Forma
Apariencia
Marcas de identificacin
Variacin de peso
Desintegracin
Disolucin
Porosidad
Estabilidad fsica
pH
Uniformidad de volumen
Uniformidad de contenido
Viscosidad
Ensayo de identidad
Valoracin
Esterilidad*
Apariencia
Ensayo de contenido
pH
Viscosidad
Resuspendibilidad
Tamao de partcula
Pruebas reolgicas
Uniformidad de contenido
Estabilidad de medicamentos
Periodo de validez
Estudios de estabilidad
Fase de preformulacin
-Slido y disolucin
-Compatibilidad con excipientes
-Estabilidad frente a operaciones bsicas
Especialidad terminada
Inestabilidad fsica
Inestabilidad qumica
Inestabilidad microbiolgica
Inestabilidad fsica
Consecuencias
-Aspecto
-Regularidad de la dosificacin
-Biodisponibilidad (caducidad biofarmacutica)
Vas de degradacin
-Polimorfismo
-Crecimiento cristalino
-Sedimentacin
-Floculacin
-Coalescencia
Inestabilidad qumica
Cintica qumica
Bibliografa
http://
www.fbioyf.unr.edu.ar/rrii/varios/pdf2010sharapin/sharapin201
0_castellano.pdf
http://www.uv.es/~mbermejo/estabilidad05.pdf