CURSO:

GESTION DE LA
CALIDAD

ISO
9000:2008
Captulo 7

REALIZACIN DEL PRODUCTO

CAPITULO 7
ISO 9001:2008

CONTENIDO CAPITULO 7
7.
7.

REALIZACION
REALIZACION
DEL
DEL PRODUCTO
PRODUCTO
7.1
7.1 Planificacin
Planificacin de
de la
la Realizacin
Realizacin
del
producto
del producto

7.2
7.2 Procesos
Procesos realacionados
realacionados con
con los
los clientes
clientes

ISO 1
900
2008

7.3
7.3 Diseo
Diseo y
y desarrollo
desarrollo
7.4
7.4 Compras
Compras

7.5
7.5 Produccin
Produccin y
y prestacin
prestacin del
del servicio
servicio
7.6
Control de
7.6 Control
de los
los dispositivos
dispositivos de
de
seguimiento
seguimiento y
y medicin.
medicin.

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.1 Planificacin de la realizacin del producto
Planificar y Desarrollar
los procesos
ENTRADAS
ENTRADAS

Coherente con otros

Requisitos del
SGC (4.1.)

Proceso
Proceso 11

Proceso
Proceso 22

Realizacin del
producto

X
X

SALIDAS
SALIDAS

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.1 Planificacin de la realizacin del producto
PLANIFICACION
Determinar si es apropiado
Ac-Re

DRegistros

Verificacin, Validacin,
Seguimiento, Inspeccin y otras
actividades especficas para el
producto.
A.Objetivos
A
de calidad y
requisitos
para el producto

Recursos

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.2 Procesos relacionados con los clientes

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1 Determinacin de los requisitos

relacionados con el producto
ISO 1
900
2008

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados

con el producto.

7.2.3

Comunicacin con el cliente

REALIZACION DEL PRODUCTO

2 Procesos relacionados con los clientes

2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

Determinar
Requisitos
del producto
Especificados
por el cliente

Especificaciones

No especificados
por el cliente

Actividades de
Necesarios para el
Entrega y
uso especificado
posteriores a la o previsto del
misma
producto

Legales y
reglamentarios

Adicionales
determinados por
la organizacin

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.2 Procesos relacionados con los clientes

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
Requisitos
del producto
definidos

Diferencias
resueltas

Revisar antes de
aceptar compromisos

Capacidad de
cumplir

Documentan

Cambios
Conciencia
Requisitos
del producto

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.2 Procesos relacionados con los clientes
7.2.3 Comunicacin con el cliente

Determinar
Implementar
DISPOSICIONES PARA LA
COMUNICACIN CON CLIENTES

Informacin
del producto

Contratos

Consultas o atencin
de pedidos

Retroalimentacin
Incluyendo quejas
Modificaciones

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.3 Diseo y Desarrollo
7.3 DISEO Y DESARROLLO
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
7.3.2 Elementos de entradas para el diseo
y desarrollo
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo

ISO
9001
2000

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
7.3.7 Control cambios del diseo y desarrollo

DISEO Y DESARROLLO

Necesidades de las
partes interesadas

ENTREGA

REQUISITOS

REALIZACION DEL
PRODUCTO/SERVICIO

ESPEDIFICACIONES
DEL PRODUCTO

ESPECIFICACIONES
DEL PROCESO

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.4 Compras

7.4 COMPRAS

7.4.1 Proceso de Compras

ISO 1
900
2008

7.4.2 Informacin de Compras

7.4.3 Verificacin de los productos comprados

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.4 Compras
7.4.1 Proceso de Compra
Asegurar
1

Producto adquirido
cumple requisitos
Tipo de control
Alcance de control

Evaluar
Seleccionar PROVEEDORES
Reevaluar

Criterios
Seleccin
Evaluacin
Reevaluacin

Depende del impacto del

Registrar
producto adquirido en la
Productos
Evaluacin
posterior realizacin del
Y acciones
comprados
producto o sobre el producto
final
Las compras aplican sobre todos los procesos de realizacin

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.4 Compras
7.4.2 Informacin de Compras
Si es apropiado la
informacin debe
incluir
Requisitos
Requisitos para
para
Aprobacin
Aprobacin del
del
Producto/servicio
Producto/servicio
Procesos
Procesos

Documentos
de
compra
Describir

Procedimientos
Procedimientos
Equipos
Equipos
Calificacin
Calificacin de
de
personal
personal
Requisitos
Requisitos de
de
SGC
SGC

Productos
comprados

ASEGURAR
Adecuacin de los
requisitos de compra
especificados antes de
comunicarlos al proveedor

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.4 Compras
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
Establecer
Implementar

Documentos
de
compra
Incluir

Inspeccin u
Otras actividades
necesarias

Productos
comprados
cumplen
requisitos
de compra

Disposiciones
verificacin
Si
Si la
la verificacinverificacinse
se hace
hace en
en las
las
instalaciones
instalaciones
del
del cliente
cliente

Mtodo de
liberacin

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5 PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO

7.5.1
7.5.1 Control
Control de
de la
la produccin
produccin yy
de
de la
la prestacin
prestacin del
del servicio
servicio

7.5.2
7.5.2 Validacin
Validacin de
de Procesos
Procesos de
de la
la
produccin
produccin yy de
de la
la prestacin
prestacin del
del servicio
servicio

7.5.3
7.5.3 Identificacin
Identificacin yy Trazabilidad
Trazabilidad
7.5.4
7.5.4 Propiedad
Propiedad del
del Cliente
Cliente

7.5.5
7.5.5 Preservacin
Preservacin del
del Producto
Producto

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.5 Produccin y prestacin del servicio

7.5.1 Control de la Produccin y de la prestacin del servicio
Liberacin
Entrega
Postentrega

Informacin
Caractersticas
producto

Planificacin y produccin bajo

condiciones controladas

ENTRADAS

Etapa 1

Etapa 2

Implementacin del
seguimiento y la medicin
Instructivos
Disponibilidad y uso
Equipos apropiados de equipos de
seguimiento y medicin

EALIZACION DEL PRODUCTO

oduccin y prestacin del servicio

Validacin de los Procesos de produccin y de la prestacin del servicio

Validar cuando
el producto
no se pueda
verificar
ENTRADAS

Etapa 1

Etapa 2

Incluir si es aplicable
Demostrar capacidad
del proceso vs. resultados
planificados

Criterios
Criterios para
para revisin
revisin yy aprobacin
aprobacin de
de los
los
procesos
procesos
Aprobacin
Aprobacin de
de equipos
equipos yy Calificacin
Calificacin
personal
personal
Uso
Uso de
de mtodos
mtodos yy procedimientos
procedimientos especficos
especficos
Requisitos
Requisitos para
para registros
registros
Revalidacin.
Revalidacin.

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
Cuando sea apropiado
identificar el producto
con medios adecuados

ENTRADAS

Proceso 1

Identificar el estado de
conformidad

Proceso 2

Cuando la TRAZABILIDAD
sea un requisito se debe
controlar y registrar la
IDENTIFICACION
UNICA del producto

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.4 Propiedad del Cliente

Identificar
Verificar
Problemas
Proteger
Salvaguardar
Comunicar
Registrar

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.5 Preservacin del Producto

Proteccin
Entrega y sitio previsto
Preservar
la conformidad

Almacenamiento
Embalaje

Manipulacin

Identificacin

PRODUCTO

REALIZACION DEL PRODUCTO

6 Control de los dispositivos de seguimiento y medicin
Determinar
Seguimiento y
medicin a
realizar

Se realice el S&M
coherente con
requisitos

Dispositivos de
seguimiento y medicin

CALIBRAR O
VERIFICAR

Registrar
AJUSTAR O
REAJUSTAR

Para proporcionar
evidencia de la
conformidad del
producto

Estado de
calibracin

IDENTIFICAR

PROTEGER

Equipo
No conforme?
UTILIZAR

CONFORME

NO CONFORME

Evaluar y registrar
la validez de las mediciones y
tomar acciones apropiadas
sobre el equipo y sobre el
producto afectado

Validacin de capacidad de programas informticos