Comisso de Farmcia e

Teraputica
Lenita Wannmacher
Professora de Farmacologia Clnica da Faculdade de Medicina da
Universidade de Passo Fundo, RS
Membro Efetivo do Comit de Especialistas
em Seleo e Uso de Medicamentos Essenciais da Organizao Mundial da
Sade

Porto Alegre, outubro de 2005

DECLARAO
Declaro completa independncia e total
ausncia de conflito de interesses em relao ao
que aqui vou expor.

Lenita Wannmacher
Porto Alegre, outubro de 2005

Objetivos da Comisso de Farmcia

e Teraputica
Formular e implementar polticas institucionais
relacionadas com seleo, prescrio e uso
racional de medicamentos, num processo
dinmico, participativo, multiprofissional e
multidisciplinar, para assegurar teraputica eficaz
e segura e melhoria na qualidade da assistncia
prestada sade.

Composio da Comisso
MEMBROS EFETIVOS
Farmacutico Hospitalar
Farmacologista Clnico
Epidemiologista Clnico
Representante da Medicina Interna
Representante da Pediatria
Representante da Ginecologia e Obstetrcia
Representante da Comisso de Controle de
Infeco
Representante da rea Cirrgica

Comisso de Farmcia e Teraputica

Composio
MEMBROS EFETIVOS

Traar perfil
Conhecimento farmacolgico slido
Familiaridade com linguagem e conceitos
da evidncia orientadora de condutas
Produtividade cientfica (anlise de currculo)
Representatividade profissional
Diversificao de insero profissional
Disponibilidade para a tarefa (tempo, motivao)
Declarar ausncia de conflitos de interesse
(formulrio por escrito)

Exemplo de Formulrio de Declarao de

Interesses

Nome: ................................................................

Cargo: .................................

Voc, ou algum de sua famlia, tem interesse financeiro ou de

outra ordem em empresa farmacutica ou de equipamentos para
a sade, o qual possa constituir potencial conflito de
interesses?
Sim ____ No ___

Voc teve, nos ltimos 4 anos, emprego ou outra relao

profissional com empresa farmacutica ou distribuidora de
medicamentos?
Sim ____
No ___

Exemplo de Formulrio de Declarao de

Se voc respondeu sim a Interesses
alguma das questes, d, por favor, detalhes a
seguir.

Tipo de vnculo/ relacionamento (patentes, empregos, brindes, pagamentos,

consultorias, palestras)
..
Nome da empresa: .......................................
Pertence a voc, sua famlia ou grupo de trabalho?
..
O interesse vigente no momento atual?
Sim
No ..
Se no, quando cessou o interesse? ....

Exemplo de Formulrio de Declarao de

Interesses

Existe algum outro fato que possa afetar sua objetividade e

independncia nas decises tomadas pela CFT?__________
____________________________________________________

Declaro que as informaes acima so corretas e que no h

qualquer outra situao que represente real, potencial ou
aparente conflito de interesses por mim conhecida.

Declaro que informarei se houver qualquer mudana nessas

circunstncias.

Assinatura: ________________________________________

Data: _________

Comisso de Farmcia e Teraputica

Composio
CONSULTORES ESPORDICOS
Outros especialistas (convite em momentos
especficos de discusso)
COORDENAO
Representante escolhido entre os membros
efetivos
RELATOR E ORGANIZADOR
Representante escolhido entre os membros

Funcionamento da Comisso de
Farmcia e Teraputica

Membros com mandato de dois anos, renovvel por

mais dois
Resciso de mandato por interesse do membro ou da
instituio
Perda automtica do mandato por falta no justificada a
trs reunies consecutivas
Membros com comprovada iseno de interesses
pessoais em empresas farmacuticas e de equipamentos
e tecnologias mdicas
Reunies semanais ou quinzenais
Consultoria eventual em diferentes reas para parecer
especfico e assessoramento dos membros da comisso

Comisso de Farmcia e Teraputica

Atribuies
Atualizar periodicamente a lista de medicamentos
Revisar periodicamente as normas de prescrio
Fixar critrios para a obteno de medicamentos
no-selecionados
Validar protocolos de tratamento elaborados
pelos diferentes servios
Estimular a promoo do uso racional de
medicamentos: boletins, cursos, fruns de
debates etc.

Seleo de medicamentos

Deve basear-se em necessidades prioritrias

e prevalentes dos pacientes que procuram a instituio,
em grau e estrutura de desenvolvimento dos servios
nela oferecidos e em custo factvel com os recursos
disponveis.

Mesmo em hospitais universitrios em que se

desenvolva pesquisa farmacolgica, a seleo no deve
contemplar medicamentos investigacionais.

Critrios de Seleo
Usar

modelos como referncia (Lista OMS

2005, RENAME 2002, RESME)
Eficcia comprovada (evidncias)
Segurana aceitvel
Monofrmacos (excees)
Designao genrica (DCB)
Indicao em mais de uma doena
Suficiente tempo de uso
Custo aceitvel
Tradio de uso (se aceitvel)

Critrios de Seleo
Hierarquizao
EFICCIA
SEGURANA
CONVENINCIA (farmacocintica)
QUALIDADE
ESTOCAGEM
PREO TOTAL DE TRATAMENTO

Critrios de Restrio
Frmacos com potencial de grave risco
Frmacos s utilizados em situaes definidas
Frmacos usados em programas especficos
Frmacos indutores de resistncia microbiana
Frmacos de elevado custo, reservados para
as indicaes em que constituem tratamento
de primeira escolha
Frmacos psicotrpicos sujeitos a controle
especial

Critrios de Excluso

Medicamentos com eficcia e efetividade

similares, para evitar duplicao

Frmacos de descoberta recente e insuficiente

experincia clnica

Frmacos com benefcio desconhecido, sem

medida de desfechos de relevncia clnica em
ensaios clnicos confiveis

FORMATO DA LISTA DE SELEO

Uma

nica lista

Categorizar

por grupos farmacolgicos, num

enfoque de uso clnico para facilitar a consulta

lista (carter formativo)
No

utilizar ordem alfabtica

Impresso em tamanho de bolso ou online

OUTRAS AES DA COMISSO

Justificativas escritas das incluses, muito bem

fundamentadas e referendadas, impressas
junto com a lista

Realizao de formulrio teraputico dos

medicamentos selecionados

Realizao de protocolos que utilizem os

medicamentos selecionados

Avaliao da implementao da lista e adeso

dos prescritores a ela

OUTRAS AES DA COMISSO

Estudos

de utilizao de medicamentos no
mbito da instituio (diagnstico de situao e
correo de trajetria)

Atividades de promoo de uso racional

Fruns de debates, seminrios, cursos
Restrio das atividades de propaganda de
medicamentos no mbito da instituio

Solicitao de incluso/excluso em lista

de seleo existente
Documentos a serem apresentados
Formulrio de solicitao de incluso/excluso, com
preenchimento completo
Referncias bibliogrficas (pelo menos 3)
Informaes atuais, geradas por ECR de grande porte e
adequada metodologia, revises sistemticas e
metanlises, nacionais e internacionais, isentas e
publicadas em revistas com corpo editorial. As referncias
em lngua estrangeira devem vir no original.

FORMULRIO PARA SOLICITAR ALTERAES NA

RELAO DE MEDICAMENTOS
NOME GENRICO:................................................................................
1. Apresentao (forma farmacutica e concentrao)....................
2. Nome comercial:..............................................................................
3. produzido e comercializado no pas?
SIM
NO
4. Solicita-se que o frmaco seja:
INCLUDO
EXCLUDO

MANTIDO

5. Solicita-se que a apresentao comercial seja:

SUBSTITUDA
MANTIDA

FORMULRIO PARA SOLICITAR ALTERAES NA

RELAO DE MEDICAMENTOS

6. JUSTIFICATIVA (vantagens do medicamento/ apresentao/

concentrao solicitados em relao a outros j
selecionados) ..............................................................................................
..............
............................................................................................................
7. FONTES BIBLIOGRFICAS ANEXADAS:
Metanlise - Reviso sistemtica - Ensaio clnico randomizado
Estudo observacional - Diretrizes(guidelines)
NOME DO SOLICITANTE:..........................................................
SERVIO:....................................................................................
ASSINATURA:............................................................................
DATA:...............................

Bibliografia sugerida
Holloway

K (ed.), Green T. Drug and

Therapeutics Committees. A practical guide.
Geneva: WHO, 2003.

Muito obrigada!