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TERAPEUTICA
GRUPO DE INVESTIGACION
EVIDENCIA TERAPEUTICA
LINEA DE INVESTIGACION
USO SEGURO DE MEDICAMENTOS
JULIO CESAR GARCIA CASALLAS
QF MD Msc
MEDICINA INTERNA
FARMACOLOGIA CLINICA
UNIVERSIDAD DE LA SABANA
juliogc@clinicaunisabana.edu.co
II FORO DE IINOVACION Y DESARROLLO BIOFARMACEUTICO
Resumen
El Fallo o inefectividad teraputica
ANTECEDENTES
ERRORES CLINICOS
En EU cada ao mueren 44.000 a
98.000 pacientes como consecuencia
de errores clnicos
Causas:
Problemas de interpretacin de las
prescripciones.
Confusin en el nombre del paciente
Confusin en los nombres de los
medicamentos.
Problemas en etiquetados y envasados
Problemas en equipos y dispositivos de
dispensacin.
Factores humanos
Errores de prescripcin.
Ejecucin de una prescripcin
errada
PROGRAMA NACIONAL
DE FARMACOVIGILANCIA
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PROGRAMA NACIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA
Que reportar ?:
Toda
sospecha
de
evento
adverso
relacionado
un
medicamento o frmacoterapia:
- RAM: Esperadas, raras, no esperadas.
- EAM: Errores de medicacin (prescripcin, dispensacin,
administracin, etc).
- FT: Errores de medicacin, almacenamiento, calidad,
infundados.
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RESULTADOS
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RESULTADOS
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FALLO TERAPEUTICO
Para la farmacovigilancia el Fallo Teraputico es
un evento de importancia clnica y epidemiolgica
cuando se relaciona con el uso inadecuado de
medicamentos o problemas biofarmacuticos.
Los problemas de calidad son captados por medio
de los programas de FV, sin embargo estos no
son un objetivo de la misma.
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Factores Determinantes
Medicamentos:
De estrecho margen teraputico (anticonvulsivantes)
Circulacin enteroheptica (antidepresivos tricclicos)
Que reporten en la literatura:
Tolerancia (opioides)
Taquifilaxia (anestsicos),
Refractariedad (anticonvulsivantes)
Resistencia (antimicrobianos y quimioterapeutico).
Pacientes: con alteraciones hepticas y/o renales, obesidad,
desnutricin, deshidratacin, edema, quemaduras o ciruga
de reseccin gstrica y/o duodenal, alteraciones y/o
enfermedad gastrointestinal, embarazo, edades extremas o
cualquier condicin que altere el ADME del frmaco.
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INTERACCIONES
Medicamento Medicamento
Medicamento Alimento
Disminucin de la absorcin
Induccin enzimtica
Inhibicin enzimtica
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ALGORITMO DE FALLO
TERAPEUTICO
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2. INTERACCCIONES.
Frmaco-frmaco
Frmaco-alimento
Frmaco-producto natural
ERRORES CLINICOS
PREVENCION: CONCILIACION
FARMACOTERAPEUTICA
CON ESTA ESTRATEGIA SE PODRIAN
EVITAR ALREDEDOR DE 10
ERRORES DE MEDICACION POR
SEMANA
PROGRAMA DE CONCILIACION
FARMACOTERAPEUTICA
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA Y
TECNOVIGILANCIA
Farmacovigilancia
Es la ciencia y actividades
relacionadas con la
deteccin, evaluacin,
entendimiento y prevencin
de Problema Relacionado con
Medicamentos (PRM).
(The importance of Pharmacovigilance. WHO 2002)
Errores de
Medicacin RAM
(EM)
PRM
Evento
Adverso
(EA)
Necesidad
PRM 1: NO recibir el medicamento
PRM 2: Recibir un medicamentos que NO
necesita
Efectividad:
PRM 3: Inefectividad NO cuantitativa
PRM 4: Inefectivad cuantitativa
Seguridad:
PRM 5: Inseguridad NO cuantitativa
PRM 6: Inseguridad cuantitativa
Adherencia
PRM 7: NO Adherencia7: No cumplimiento
CLARITROMICINA
RELACION RAM/DDD
ACUMALADA
8
3,09
RAM
DDD CLARITROMICINA
58,71
DDD ACUMULADA
RELACION RAM/DDD AC
13,6%
VALOR TEORICO: 2%
ACCION: CAMBIO GUIA DE PRACTICA CLINICA DE NAC
-Comit de Farmacovigilancia. Clnica Universidad de La Sabana. Acta 19. Enero 2012.
- IV encuentro Internacional de Farmacovigilancia. Noviembre 2011. OPS, INVIMA, MPS
-OMS. Clculo DDD. 2002
Instituciones
Administraciones
Corporaciones/Sociedad
es
CIMs
Medios de comunicacin
Internet
objetiva de calidad, en el
momento
oportuno y forma adecuada.
USO SEGURO
MEDICAMENTOS
Laboratorio F.
Ficha Tcnica
Promocin
Publicidad
Prospecto
Informacin directa
(DTC)
Farmacutico
Pacient
e
Dispensacin/Consejo
Atencin
farmacutica(AF)
Pruebas
Fase I
Preparacin
de muestra
Pruebas
Fase II
Pruebas
Fase III
Diseo de
la planta
Desarrollo del
proceso
Campaa
pre-venta
Prelanzamiento
FDA
Construccin de
la planta
Desarrollo de un Frmaco
Aos
(acumulativs)
3.5
Descubrimiento
4.5
Desarrollo
6.5
9.5
12
Comercializacin
Validacin de la
nueva molcula
Pruebas clnicas
Desarrollo de la
prueba biolgica
Optimizacin de
la molcula lder
FASE I
FASE II
FASE III
Molculas candidato
rechazadas
Quintero R. Innovacin Tecnolgica. Instituto de Biotecnologa UNAM. 2006
Nuevo
Frmaco
http://www.nih.gov/news/health/may2011/nhlbi-26.htm
Medicame
nto
Retiro
medicamentos
Compa Indicaci Toxicidad
Accin
Baycol
(cerivastati
na)
Bayer
Colesterol
elevado
Rabdomili
sis
Retiro 2001
Propulsid
(cisapride)
Janssen
Anormalida
d motilidad
GI
Arritmias
Cardiacas
Retiro 2000
Rezulin
(troglitazo
na)
Parke
Davis/Warn
er-Lambert
Diabetes
Tipo II
Toxicidad
Heptica
Retiro 2000
Seldane
(terfenadin
a)
Hoechst
Alergia
Arritmias
Cardiacas
Retiro 1998
Abbott
Reducir
Riesgo
Retiro 2010
Reductil
Peso
Cardiovasc
Sibutrami
Gershell
LJ, et al. Timeline: A brief history ofular
novel drug
na
discovery technologies.Nature Reviews Drug Discovery 2,
Y EN
BIOFARMACEUTICOS.
CASO DE AR
INFORMACION
TERAPEUTICA
Educacin Continuada
Otras Revisiones
1. Budnitz DS, Lovegrove MC, Shehab N, Richards CL. Emergency
Hospitalizations for Adverse Drug Events in Older Americans. NEJM
2011;365:2002-12.
2. Zed PJ, Abu-Laban RB, Balen RM, Loewen PS, Hohl CM, Brubacher
JR, et al. Incidence, severity and preventability of medication-related
visits to the emergency department: a prospective study. CMAJ.
2008;178(12):1563-9.
3. Kunac DL, Kennedy J, Austin N, Reith D. Incidence, preventability,
and impact of Adverse Drug Events (ADEs) and potential ADEs in
hospitalized children in New Zealand: a prospective observational
cohort study. Paediatr Drugs. 2009;11(2):153-60.
4. Machado-Alba JE, Moncada-Escobar JC. [Adverse drug reactions in
patients attending in emergency service]. Rev Salud Publica (Bogota).
2006;8(2):200-8.
5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions,
diagnosis, and management. Lancet. 2000;356(9237):1255-9.
GRACIAS
juliogc@clinicaunisabana.ed
u.co