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DE GESTION DE CALIDAD
NORMA ISO 9001 VERSION
2008
CONTENIDO DE LA NORMA
ISO 9001-2008
1. OBJETO Y CAMPO
DE APLICACION
8. MEDICIN, ANLISIS
Y MEJORA
7. REALIZACIN
DEL PRODUCTO
ISO
9001
2008
2. REFERENCIAS
NORMATIVAS
3. TERMINOS Y
DEFINICIONES
4. SISTEMA DE
GESTIN DE
LA CALIDAD
6. GESTIN DE
LOS RECURSOS
5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIN
1 Objeto y campo de
aplicacin
1.1 Generalidades
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un
sistema de gestin de la calidad, cuando una organizacin:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar
regularmente productos que satisfagan los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la
mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
NOTA En esta Norma Internacional, el trmino "producto" se
aplica nicamente a:
a) el producto destinado a un cliente o solicitado por l,
b) cualquier resultado previsto de los procesos de realizacin
1 Objeto y campo de
aplicacin
1.2 Aplicacin
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos
y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones
sin importar su tipo, tamao y producto suministrado.
Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no
se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y
de su producto, pueden considerarse para su exclusin.
Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar
conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas
exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en
el Captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad
o responsabilidad de la organizacin para proporcionar
productos que cumplan con los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables.
2 Referencias normativas
Los documentos de referencia siguientes son indispensables
para la aplicacin de este documento. Para las referencias con
fecha slo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin
fecha se aplica la ltima edicin del documento de referencia
(incluyendo cualquier modificacin).
ISO 9000:2005, Sistemas
Fundamentos y vocabulario
de
gestin
de
la
calidad
3 rminos y definiciones
debe
debe
Establecido
Documentado
Implementado
Mantenido
Poltica de Calidad
Objetivos de Calidad
Manual de Calidad
Procedimientos Documentados
Registros requeridos por la
Norma
Documentacin necesaria para
la:
Planificacin
Operacin y
Documentacin Interna
Aprobacin
Revisin y Actualizacin
Identificacin de cambios
y estado de revisin
Disponibles
Legibles e identificales
Obsoletos identificables
Documentacin Externa
Identificada
Controlada su distribucin
Identificacin
Almacenamiento
Proteccin
Recuperacin
Tiempo de
retencin
Disposicin
Evidencia de la:
Conformidad con los
requisitos
Operacin Eficaz del SGC