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AUDITORES
EN SISTEMAS DE GESTIN
DE CALIDAD
El Auditor
Interno
Primero,
vamos a
enmarcar el
taller
A quin va dirigido?
A todos los que:
Estn iniciando un equipo de trabajo en la
Empresa
Tienen el privilegio de tener un trabajo que
tiene que ver con la Mejora
A los curiosos que siempre desean explorar
nuevas oportunidades
Los que creen en las oportunidades de hacer
crecer la Organizacin
A aquellos que creen en las personas
Son muchos motivos. Y yo, por qu estoy
aqu?..........
Mis expectativas o
qu me quiero llevar
1. .............................................................................
2. .............................................................................
3. .............................................................................
Objetivo General
Al finalizar el curso los participante estarn
en condiciones de aplicar mtodos, tcnicas
y comportamientos para realizar auditoras
con base en la norma ISO 19011: 2011 a un
Sistema de Gestin de la Calidad
(ISO 9001:2008)
MODUL
HORA
TEMA
O
S
1
I.
El Sistema de Gestin de Calidad y sus Principios
2
II.
Interrelacin de las normas ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004, ISO 19011
1
III.
Enfoque por procesos en un Sistema de Gestin y el ciclo PHVA.
Las normas ISO 9000 desde la perspectiva de auditora y el valor al
1
IV.
usuario.
Terminologa, diferencias entre requisitos de la norma ISO 9001
1
V.
(conformance) y legales (cumpliance)
Rol del Auditor en la Planificacin, Conduccin, Reporte y Seguimiento
2
de una auditora de un sistema de gestin de la calidad segn la
VI.
norma ISO 19011
2
VII.
Responsabilidades del auditor
4
Planificacin de una auditora
VIII.
4
IX.
Conduccin de una auditora
4
X.
Reporte y seguimiento de una auditora
Practica de planificar, conducir, reportar y hacer seguimiento de una
1
XI.
auditora segn los requisitos de la ISO 19011, mediante estudio de
casos. Explicacin del mtodo.
4
XII.
Planificacin de Auditora
4
XIII.
Conduccin de una Auditora
5
IX.
Reporte y Seguimiento
2
Aplicacin de examen final para evaluacin de conocimiento
X.
ESTRUCTURA DE LA
NORMA
NO AUDITABLES
AUDITABLES
012345-67-8
N
I
ES
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S
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T
A
M
D
A
ID
L
CA
Manual
de
Calidad
(4.2.2)
Control
de Documentos y Registros
(4.2.4)
o
rn
te
ex
Registros
n
ige
or
Nivel 4
Instrucciones trabajo
de
Nivel 3
Procedimientos
Generacin
de
Registros
s
to
Nivel 2
en
m
cu
Do
Nivel 1
Manual
de
Calidad
Seccin 5 :
Responsabilida
d
de la Direccin
Compromiso de la Direccin
(5.1)de
Poltica
Calidad (5.3)
Revisin
Directiva
(5.6)
Enfoque
al
Cliente
(5.2)
Responsabilidad
, Autoridad y
Comunicacin
(5.5)
Planificaci
n (5.4)
5.4.1. Objetivos de
Consistentes con la Poltica de Calidad
Calidad
OBJETIVOS
DE
CALIDAD
Medibles
Establecidos por la
Organizacin
Llevados a niveles y
funciones relevantes
Seccin 6 :
Gestin de
Recursos
Recurso
s
Humano
s (6.2)
Infraestruc
tura
(6.3)
Provisin
de
Recursos
(6.1)
Ambient
e de
trabajo
(6.4)
Control de
los
dispositivos
de
seguimiento
y medicin
7.6
Planificaci
n de la
realizaci
n del
Producto
7.1
Seccin 7 :
Realizacin del
Producto
Procesos
relacionad
os con el
cliente
7.2
Producci
ny
prestacin
del
servicio
7.5
Diseo y
Desarrollo
7.3
Compras
7.4
Preservaci
n del
Producto
Propiedad
del
Cliente
Identificaci
n y
Trazabilida
d
Validacin
de los
Procesos
Control de
la
Produccin
Seccin 8 :
Medicin,
Anlisis y Mejora
Satisfaccin
del Cliente
(8.2.1)
Mejora
continua (8.5)
Generalidades
de
Medicin,
Anlisis
Anlisis de
y Mejora (8.1)
Datos (8.4)
Control del
Producto No
Conforme
(8.3)
Auditorias
Internas
(8.2.2)
Seguimiento y
medicin a
procesos
(8.2.3)
Seguimiento
y Medicin al
Producto
(8.2.4)
8. Medicin
Anlisis y Mejora
8.2 Seguimiento y
8.2 Seguimiento y
medicin
medicin
8.1 Generalidades
8.1 Generalidades
Requisitos
Partes
interesadas
Insumos
Clientes
Proveedores
Accionistas
Evaluacin de
la
satisfaccin
Productos
Clientes
8.5 Mejora
8.5 Mejora
EquipoRecursos?
Quin?
Nombre del
Proceso
Entrada
Instruccione
sProcedimient
os?
Salida
Procesos
de
Soporte?
Indicador
es?
8.5
8.5Mejora
Mejora
Actuar
Verificar
8.4
8.4 Anlisis
Anlisisde
de
datos
datos
8.1
8.1Planificacin
Planificacin
6.0
6.0 Gestin
Gestinde
de
los
Recursos
los Recursos
Planear
Hacer
8.2
8.2 Seguimiento
Seguimientoyy
medicin
medicin
8.3
8.3Control
Controlde
de
Producto
No
Producto No
Conforme
Conforme
7.0
7.0 Realizacin
Realizacin
del
producto
del producto
8.5.1.Mejora Continua
Mejora
Innovacin y
Aprendizaje
Revisin por
la direccin
Auditorias
internas
Verificacin y
accin correctiva
Enfoque al cliente
Poltica y objetivos
Planificacin
de los procesos
Implementacin
EL SISTEMA DE
GESTION DE CALIDAD Y
SUS PRINCIPIOS
SISTEMA DE GESTIN DE
LACALIDAD
Unsistema de gestin de lacalidades una estructura operacional de
trabajo, bien documentada e integrada a los procedimientos tcnicos y
gerenciales, para guiar las acciones de la fuerza de trabajo, la maquinaria o
equipos, y la informacin de la organizacin de manera prctica y coordinada
y que asegure la satisfaccin del cliente y bajos costos para la calidad.
En otras palabras, un Sistema de Gestin de la Calidad es una serie de
actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos
(Recursos, Procedimientos, Documentos, Estructura organizacional y
Estrategias) para lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen
al cliente, es decir, planear, controlar y mejorar aquellos elementos de una
organizacin que influyen en satisfaccin del cliente y en el logro de los
resultados deseados por la organizacin.
Los 8Enfoque
Principios
al
Cliente
Beneficio
mutuo con
proveedores
Liderazgo
Participacin
del personal
Decisiones
con hechos e
informacin
Enfoque de
Proceso
Mejora
Continua
Enfoque de
Sistema
de Gestin
INTERRELACION DE
LAS NORMAS ISO 9000
INTERRELACION DE
LAS NORMAS ISO
9000
ISO 9000:2005
Fundamentos y
Vocabulario
ISO 9001:2008
Requisitos
ISO 9004:2010
Directrices para
el xito Sostenido
ISO 19011:2011
Directrices para
la Auditora
NORMAS DE APOYO
(Serie 10000)
Guas de aplicacin
474R2/524R2/544R3/525R/630R2
INTERRELACION
DE LAS NORMAS
ISO 9000
ISO 9000:2005 Fundamentos y Vocabulario
INTERRELACION DE
LAS NORMAS ISO
9000
ISO 9001:2008
Requisitos
INTERRELACION DE
LAS NORMAS ISO
9000
ISO 9004:2010
Directrices para
el xito Sostenido
La
Norma
ISO
9004
proporciona directrices que
consideran tanto la eficacia
como
la
eficiencia
del
sistema de gestin de la
calidad. El objetivo de esta
norma es la mejora del
desempeo
de
la
organizacin
y
la
satisfaccin de los clientes y
de otras partes interesadas.
INTERRELACION DE
LAS NORMAS ISO
9000
La
Norma
ISO
19011
proporciona
orientacin
relativa a las auditoras de
sistemas de gestin de la
calidad
y
de
gestin
ambiental.
ISO 19011:2011
Directrices para
la Auditora
INTERRELACION DE
LAS NORMAS ISO
9000
Todas estas normas juntas forman un
conjunto coherente de normas de
sistemas de gestin de la calidad que
facilitan la mutua comprensin en el
comercio nacional e internacional.
NORMAS DE APOYO
(Serie 10000)
Guas de aplicacin
PROCESOS Y CICLO
PHVA
Qu es
un
proceso?
Enfoque Basado en
Procesos
OPORTUNIDADES DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN
(Antes, durante y despus del proceso)
Entrada
(Requisito
Proveed
)
Solicitu
or
Informacin
Interna
Externa
Diagrama de
flujo
o Servicio
Recurso
s:
Material
es
Salida
(Requisit
Usuario
o)
Producto
Humano
s
Financiero
s
Medicione
s:
Indicadore Criterios
s
(mn /
Proveedor
Organizacin o persona que proporciona un
producto (que se constituye en un elemento
de entrada para un proceso de la
organizacin).
Ejemplo: productor, distribuidor, minorista, contratista o
vendedor de un producto o prestador de un servicio o
informacin.
Un proveedor puede ser interno o externo a la organizacin.
Entrada
Producto, servicio o insumo proporcionado
por un proveedor a la organizacin para la
realizacin de uno o ms procesos.
Pueden ser mquinas, equipos, componentes,
refacciones, materias primas, materiales, productos
en proceso o terminados, energa, informacin,
recursos financieros y recursos humanos.
Cliente o Usuario
Organizacin o persona que recibe
un producto.
El cliente puede ser interno o externo
a la organizacin.
Producto o Resultado
Es lo que se obtiene de un proceso
Producto tangible
Producto intangible
Software:
generalmente
informacin,
intangible (ejemplo: mtodos, conocimientos,
sistemas, transacciones)
Hardware: bien tangible y la cantidad es una
de sus caractersticas.
ENFOQUE DE
PROCESOS
Procesos de la alta direccin
Proveedor
ENTRADAS
Proceso de
realizacin del
producto
SALIDAS
Clientes
Procesos de apoyo
Procesos de la alta direccin incluyen actividades relacionadas con: definir la poltica y
los objetivos de la calidad, comunicacin, planificacin del SGC, asignacin de recursos,
revisin por la direccin.
Procesos de realizacin del producto incluyen actividades relacionadas con:
planificacin de la calidad, relaciones con el cliente, diseo y desarrollo del producto,
produccin del producto, compras.
Procesos de soporte incluyen actividades relacionadas con: formacin, mantenimiento de
instalaciones, medicin de la satisfaccin del cliente, auditorias internas.
CICLO PHVA
ACTUAR
ESTANDARIZA
R
TOMAR
AC.
CORRECTIVA,
AC.
PREVENTIVA
Y/O
COMPARA
AC.
MEJORA
R CONTRA
METAS Y
OBJETIVO
S
VERIFICAR
MEDIR
EL
DESEMPE
O
ESTABLEC
ER METAS
Y
OBJETIVO
DETERMINAR
S
MTODOS
PARA
ALCANZAR
METAS
PLANEAR
PERSONAL
COMPETENTE
REALIZAR
EL
TRABAJO
HACER
Modelo de un SGC
basado en procesos
Modelo de un
SGC basado
en procesos
Mejora Continua del Sistema de
Gestin de la Calidad
C
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Q
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S
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O
S
Responsabilidad
De la Direccin
Gestin
de Recursos
Entradas
Realizacin
del
Producto
Valor Agregado
Informacin
Medicin,
Anlisis
y Mejora
Producto
Salidas
Sistema de Gestin
de la Calidad
S
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E
TERMINOLOGIA
TERMINOLO
GIA
Auditora
Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la
auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en
que se cumplen los criterios de auditora.
Criterios de auditora
Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia.
TERMINOLO
GIA
Evidencia de la auditora
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que son
pertinentes para los criterios de auditora y que son verificables.
Hallazgos de la auditora
Resultados de la evaluacin de la evidencia de la auditora recopilada frente a los
criterios de auditora.
TERMINOLO
GIA
Programa de auditora
Conjunto de una o ms auditoras planificadas para un intervalo de
tiempo determinado y dirigidas hacia un propsito especfico.
Plan de auditora
Descripcin de las actividades en sitio y de los preparativos para una
auditora.
TERMINOLOGIA
Competencia
Aptitud demostrada para aplicar conocimientos y habilidades.
Requisito
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria
TERMINOLO
GIA
Conclusiones de la auditora
Resultado de una auditora que proporciona el equipo auditor tras considerar los
objetivos de la auditora y todos los hallazgos de la auditora.
Cliente de la auditora
Organizacin o persona que solicita una auditora
NOTA El cliente de la auditora puede ser el auditado o cualquier otra
organizacin que tenga derechos reglamentarios o contractuales para solicitar
una auditora.
Auditado
Organizacin que es auditada.
TERMINOLOGIA
Auditor
Persona con atributos personales demostrados y competencia para llevar a
cabo una auditora.
Equipo auditor
Uno o ms auditores que llevan a cabo una auditora con el apoyo, si es
necesario, de expertos tcnicos.
Alcance de la auditora
Extensin y lmites de una auditora.
TERMINOLO
GIA
Programa de auditora
Conjunto de una o ms auditoras planificadas para un perodo de tiempo
determinado y dirigidas hacia un propsito especfico.
Plan de auditora
Descripcin de las actividades y de los detalles acordados de una auditora.
Alcance de la auditora
Extensin y lmites de una auditora.
TERMINOLOGIA
No conformidad.- Incumplimiento
de un requisito.
3.1.2
requisito
necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u
obligatoria
NOTA 1 "Generalmente implcita" significa que es habitual o una
prctica comn para la organizacin (3.3.1), sus clientes (3.3.5) y
otras partes interesadas (3.3.7) que la necesidad o expectativa
bajo consideracin est implcita.
NOTA 2 Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo
especfico de requisito, por ejemplo, requisito de un producto,
requisito de la gestin de la calidad, requisito del cliente.
NOTA 3 Un requisito especificado es aquel que est establecido, por
ejemplo en un documento (3.7.2).
NOTA 4 Los requisitos pueden ser generados por las diferentes
partes interesadas (3.3.7).
NOTA 5 Esta definicin difiere de la proporcionada en el apartado
3.12.1 de las Directivas ISO/IEC, Parte 2:2004.
3.12.1
requisito
expresin en el contenido de un documento formulando los criterios
a cumplir a fin de declarar la conformidad con el documento, y para
EL AUDITOR
El auditor:
Debe asegurar que los requisitos que contiene cuando sea
aplicable sean aplicables en relacin al alcance.
Necesitar entender cmo los requisitos cuando sean
aplicables entran en el contexto de cmo el proceso es
desarrollado y los resultados esperados de ste y auditar
con la evidencia objetiva para demostrar que el sistema es
eficaz y los requisitos se cumple consistentemente.
Debera ser seleccionado para asegurar que tiene la
competencia especfica para la institucin.
Atributos personales
del auditor de calidad
*Perceptivo
* Diplomtico
*Verstil
* Imparcialidad
* tico
* Observador
*Decidido
* Tenaz
* Seguro de si mismo
* Mentalidad abierta
Mensaje de 1 minuto
Bienvenida.- Agradecimiento por estar
presentes.
Presentarse como auditor interno de ISO
9001:2008
Explicacin de el objetivo de la auditora:
Evaluar el sistema de gestin de la calidad
para determinar su avance.
Mensaje amable.
Responsabilidad
es del auditor
3 principios de los auditores:
Conducta
tica el fundamento de la
profesionalidad
Presentacin imparcial la obligacin de
informar con veracidad y exactitud
Debido cuidado profesional la aplicacin
de diligencia y juicio al auditar
Responsabilidades
del auditor
2 principios de la auditora:
Independencia la base para la
imparcialidad y la objetividad de las
conclusiones de la auditora
Enfoque basado en la evidencia el
mtodo racional para alcanzar conclusiones
de la auditora fiables y reproducibles en un
proceso de auditora sistemtico
PLANIFICACIN DE
UNA AUDITORA
Planificacin de una
auditora
Planificar
(5.2, 5.3)
Actuar
Mejora del
programa de
auditora
Competencia y
evaluacin de los
auditores
Hacer
Actividades de
auditora
(5.6)
Seguimiento y revisin del programa
de auditora
(5.6)
Verificar
Identificarlos
para
mantenimiento
de
competencia,
viticos, etc.
realizacin,
formacin,
Calendario.coordinacin.
Elaboracin,
comunicacin
relacionados
con
auditoras
Actuar.
control
de
CONDUCCIN DE UNA
AUDITORA
REALIZACIN DE
ACTIVIDADES DE AUDITORA
IN SITU (6.5)
REVISIN
DE LA
DOCUMENTACIN
(6.3)
PREPARACIN, APROBACIN
Y DISTRIBUCIN DEL
INFORME DE AUDITORA (6.6)
SEGUIMIENTO DE LA
AUDITORA (6.8)
PREPARACIN DE LAS
ACTIVIDADES DE AUDITORA
IN SITU (6.4)
FINALIZACIN DE
LA AUDITORIA (6.7)
INICIO DE LA AUDITORA
Designacin del lder
Definicin de objetivos, alcance y criterios
Determinar la viabilidad
Seleccin del equipo auditor
Contacto inicial con el auditado
REVISIN DE LA
DOCUMENTACIN
Se realiza antes de la auditora para
verificar el apego con la norma
Debe incluir procedimientos
Debe incluirse los registros
Debe incluir la interaccin
Debe incluir todo lo que demanda la norma
REALIZACIN DE ACTIVIDADES
IN SITU
REUNIN DE APERTURA
COMUNICACIN DURANTE LA AUDITORA
PAPEL DE GUAS Y OBSERVADORES
RECOPILACIN
Y
VERIFICACIN
DE
LA
INFORMACIN DE AUDITORA (APLICACIN DE
LAS TCNICAS DE AUDITORA)
GENERACIN DE HALLAZGOS
TCNICAS DE AUDITORA
Lista de verificacin.- Orden, control de tiempo,
atencin al auditado, tipo de preguntas, utilizar el
lenguaje de la norma en forma de pregunta.
Entrevista.-
Muestreo.-
TCNICAS DE AUDITORA
Siguiendo el hilo.- De principio a fin del proceso,
de final a principio, de arriba hacia abajo de
documentos.
Punto profundo.- De la punta del iceberg hasta
el fondo.
LISTA DE VERIFICACIN
Para qu sirve?
Qu ventajas da?
Cmo se hace?
Qu preguntar?
Qu no preguntar?
Cmo preguntar?
Cmo no preguntar?
REPORTE Y
SEGUIMIENTO DE UNA
AUDITORIA
PREPARACIN, APROBACIN Y
DISTRIBUCIN DEL INFORME
Preparacin del informe
Aprobacin del informe
Distribucin del informe
REDACCIN DE NO
CONFORMIDADES
En dnde se encontr algo?
Qu se encontr?
Qu evidencias hay de ello?
Qu punto de la norma no se respet?
Qu dice ese punto?
FINALIZACIN DE LA
AUDITORA
Finaliza con la distribucin del informe al
responsable del SGC
Conservacin
o
destruccin
documentos
recabados
durante
auditora
de
la
SEGUIMIENTO
DE
AUDITORA
Las conclusiones de la auditora pueden indicar la
necesidad de acciones correctivas, preventivas, o
de mejora, segn sea aplicable.
Tales acciones generalmente son decididas y
emprendidas por el auditado en un intervalo de
tiempo acordado y no se consideran parte de la
auditora.
Debera verificarse si se implement la accin
correctiva y su eficacia. Esta verificacin puede ser
parte de una auditora posterior.
SEGUIMIENTO DE AUDITORA
Identificar y acordar la no
conformidad
Especificar las acciones
correctivas
Programar pasos clave
incluyendo fechas para:
Identificar la causa raz
Desarrollar una solucin
Implementar una solucin
Evaluar su efectividad
SEGUIMIENTO DE AUDITORA
SEGUIMIENTO DE AUDITORA
Verificar acciones correctivas
Dar seguimiento con el auditado Son
los pasos finales en la clausura de una
auditora.
Recuerde que el objetivo final de la
auditora es
Mejorar la operacin.
No es suficiente la simple identificacin
de los problemas u oportunidades.
Asegrese que se haya establecido un
lmite de tiempo con fechas para
Puntualidad
Breaks
Respeto
Participacin
Comunicacin
Ser Concreto
Hacer espacio para dudas y respuestas
No suponer
Relevante
Tolerante