2.

DISEOS DE INVESTIGACIN Y
PROTOCOLOS

Asignatura: Metodologa de la Investigacin y

Estadstica 2
Prof. M. en C. Alma Laura Villagarca Guerra
Marzo, 2015

Cmo iniciar una proyecto de

investigacin

Pregunta de
investigacin (quehacer
diario y enfoque terico)

Pasos lgicos (diseo

de estudio)

Explicacin del
fenmeno observado

Relacin de causalidad
Enfermedad

Univariado
Un agente
o factor

Multicausa
l
Varios
agentes o
factores

ESTADO DEL ARTE

Caractersticas de los Modelos

Epidemiolgicos de Causalidad

Temporalidad

Direccionalidad

Asociacin

OBJETO DE ESTUDIO
CONOCIMIENTO
Indiv iduo

N
i
v
e
l

Clnica

Biomdica

d
e

Educativa
Co mu nida d

A
n

l
i
s
i
s

ACCIN

Epidemiolgica

Servicios de
salud

Modelos epidemiolgicos de causalidad

Modelo
Epidemiolgico

Causalida
d

Pregunta

Diseo de estudio

Medidas

Descriptivo (lugar,
tiempo y persona).

C ?

Existe el problema?
Cul es la magnitud del
problema?

Ecolgicos
Encuestas descriptivas
Cohorte histrico
Estudio de un caso

Frecuencia

Qu factores se asocian con el

problema?

Casos y Controles
Cohortes

Asociacin

Ensayos clnicos
aleatorizados
Ensayos clnicos no
aleatorizados

Impacto

Analtico o
Comparativo(factor de
riesgo y la
enfermedad).

Predictivo o
Experimental
(intervenir en el factor
causal para evaluar el
impacto de la
manipulacin en el
efecto).

C E

?
CE

Cul es la fuerza de asociacin

entre un factor de riesgo y el
problema?

Cmo se afecta el problema si

se interviene para modificar el
factor de riesgo?

?
C --E

Pasado

Retrospectiv
o

Serie de
casos
Reporte de
caso

Presente

Transversal

Futuro

Prospectiv
o

Ecolgicos
Encuestas

Diseo: observacional
Objetivo: describir

Cohorte

Pasado

Retrospectiv
o

Casos/
Controles

Presente

Futuro

Transversal

Prospectivo

Ecolgico
s
Encuestas

Cohortes

Diseo: observacional
Objetivo: analizar
(comparativos)

Futuro
Ensayo
clnico no
aleatorio

Futuro
Ensayo
clnico
aleatorio
Diseo: experimental
Objetivo: intervenir

Clasificacin
Estudios

transversales:
intentan analizar el
fenmeno en un periodo de
tiempo corto. Se les
denomina de corte, como
si diramos un corte al
tiempo y dijsemos que
ocurre aqu y ahora mismo.

Estudios
longitudinales: estudio
de uno o ms factores
en un periodo de
tiempo ms largo.

Diseos de Investigacin y Anlisis

Estadstico
Descriptivo

Describir las variables de inters en tiempo, persona y

espacio.
Anlisis univariado.

Evaluar la asociacin entre las variables de estudio.

Analtico o Anlisis bivariado y multivariado.
comparativo

Predictivo

Evaluar el impacto (efecto) de lo realizado sobre la variable

causal.
Anlisis bivariado y multivariado.

Pruebas estadsticas de asociacin

Cualitativa
Nominal
Coeficiente Phi de
Pearson
Riesgo relativo
Razn de
productos
cruzados

Ordinal

rs

Sperman (2 var.)

W. Kendall (3 var.)

Cuantitativ
a

Mltiples

Intervalos o razn

Regresin
logstica binomial
Regresin
logstica ordinal

r Pearson
Regresin
Logstica Simple

Regresin mltiple
Regresin
logstica mltiple

Pruebas de hiptesis para comparacin e inferencia

Cualitativa

Cualitativa

(Nominal)

(Ordinal)

Fisher
Mcnemar

U-Mann Whtney
Wicoxon

Mantel-Haenszel
Q-Cochran

Kruskal-Wallis
Friedman

Cuantitativa
(intervalo o
razn)
t Student
t Student pareada

ANOVA
1 factor
2 factor
Bloques

Practique: identifique el tipo de

diseo de la investigacin

Prevalencia de las caries dentales en los escolares de educacin primaria de

los colegios pblicos del Distrito Federal en el mes de septiembre de 2014.

La aptitud lingstica entre hombres y mujeres universitarios.

Tiempo en el que se procesa un medicamento para reducir el nivel de glucosa

en pacientes diabticos.

Tiempo de vida promedio de las personas sometidas a trasplante de corazn.

Evolucin de la caries en los escolares de educacin primaria de los

colegios pblicos del Distrito Federal (2010-2020).

Rendimiento de los estudiantes de escuelas privadas y pblicas en la

prueba de razonamiento matemtico realizada por el CENEVAL.

Nivel de colesterol promedio de pacientes con problemas cardacos.

Seguimiento de egresados de la Facultad de Medicina de la UNAM,

generaciones 2009 y 2010.

Diabetes mellitus y calidad de vida en poblacin geritrica

institucionalizada
Javier Alaba Trueba

Resumen.
Objetivo:

Describir el perfil clnico de la diabetes mellitus (DM) en poblacin geritrica

institucionalizada, sus complicaciones crnicas y su percepcin de la calidad de vida.

Material

y mtodos: realizado en el medio residencial mediante la valoracin geritrica

integral, comparando la frecuencia de aparicin de afecciones crnicas y de sndromes
geritricos en los pacientes diabticos. En el grupo sin deterioro cognitivo se
determin la calidad de vida percibida con el cuestionario COOP-WONCA y su riesgo
cardiovascular con la escala de Framingham. Se establecieron comparaciones con un
nivel de significacin estadstica de p < 0,05.
Copyright 2007 Sociedad Espaola de Geriatra y Gerontologa. Published by Elsevier Espaa S.L. All rights
reserved.


Resultados:

Se evalu a 190 pacientes con una edad media desviacin estndar de 83,1 8,2
aos; un 76,8% eran mujeres. El 50,5% presentaba una dependencia grave y el 57,0% cumpla
criterios de demencia. La prevalencia de DM fue del 27,4%, de predominio en mujeres mayores
de 80 aos; 11 casos adicionales presentaban glucemia basal alterada (110-125 mg/dl). Entre los
pacientes con DM existe mayor asociacin con hipertensin y complicaciones vasculares, as
como de incontinencia urinaria y sobrepeso. En un 65% los valores de hemoglobina glucosilada
(HbA1C) fueron < 7% y el tratamiento fundamental se realiz con antidiabticos orales. El riesgo
cardiovascular es alto o muy alto en la poblacin institucionalizada con DM. Los pacientes
diabticos sin deterioro cognitivo presentan una mejor percepcin de salud que los no
diabticos (p < 0,05).

Conclusiones:

La DM en la poblacin geritrica institucionalizada tiene una alta prevalencia. Es

fundamental realizar una valoracin geritrica integral para evaluar los riesgos potenciales y
mantener, en lo posible, la calidad de vida de estos pacientes.

Copyright 2007 Sociedad Espaola de Geriatra y Gerontologa. Published by Elsevier Espaa S.L. All rights reserved.

Metformina para la diabetes mellitus tipo 2. Revisin

sistemtica y metaanlisis
A.

Senz Calvoa, , , I. Fernndez Estebanb, A. Mataix Sanjunb, M. Ausejo Segurac, M. Roqud, D.

Mohere DOI: 10.1157/13078602Under an Elsevier user license

Objetivo:

Evaluar la eficacia de la metformina frente a placebo, dieta, antidiabticos orales o insulina

en la diabetes mellitus tipo 2.

Fuentes

de datos: MEDLINE (1966-2003), EMBASE (1974-2003), LILACS (1986-2003), Cochrane

library (Issue 3, 2003).

Seleccin

de estudios: Se seleccionaron 29 ensayos clnicos aleatorizados de metformina en

monoterapia, con resultados sobre mortalidad, morbilidad y bioqumica.

Extraccin

de datos: Programa informtico RevMan 4. Dos revisores extrajeron los datos y evaluaron
la calidad. Variables principales: cualquier acontecimiento clnico relacionado con la diabetes
(mortalidad, coronariopata, ictus, nefropata, arteriopata y retinopata). Variables secundarias: peso y
bioqumica.

Resultados:

Se analizaron 29 ensayos clnicos con 37 comparaciones de metformina (13 con

sulfonilureas, 12 con placebo, 3 con dieta, 3 con tiazolidindionas, 2 con inhibidores de la -glucosidasa, 2
con insulina y 2 con meglitinidas). La metformina mostr mayor beneficio que las sulfonilureas o la insulina
para cualquier acontecimiento clnico relacionado con la diabetes (riesgo relativo = 0,78; intervalo de
confianza [IC] del 95%, 0,65 a 0,94) y que la dieta (riesgo relativo = 0,74; IC del 95%, 0,60 a 0,90). La
metformina disminuy la hemoglobina A1 glucosilada (diferencia media ponderada: 1,21%; IC del 95%,
1,48 a 0,94), colesterol unido a lipoprotenas de baja densidad (diferencia media ponderada: 0,24; IC
del 95%, 0,40 a 0,09) y peso (diferencia media estandarizada: 0,11; IC del 95%, 0,18 a 0,04). La
metformina present mayor beneficio que el placebo, la dieta o las tiazolidindionas en la hemoglobina
A1 glucosilada, y que las sulfonilureas o la insulina en el peso.

Conclusiones

:A largo plazo la metformina disminuye el riesgo de acontecimientos clnicos relacionados

con la diabetes. No existen ensayos clnicos a largo plazo que comparen con metformina los inhibidores de
la -glucosidasa, meglitinidas y tiazolidindionas, en resultados primarios. Las diferentes intervenciones
comparadas con metformina no obtuvieron ms beneficio para los resulta dos secundarios evaluados.

Seguimiento de la utilizacin de metformina en la

poblacin de riesgo
S. Redondo Capafons,,M.R. Garriga Biosca,R. Pla Poblador

Objetivo: Realizar un seguimiento de utilizacin de metformina para

comprobar la adecuada prescripcin del medicamento en la poblacin
con mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas.
Mtodo: Se ha realizado un seguimiento prospectivo de utilizacin de
metformina durante un periodo de cuatro meses. En los pacientes
seleccionados se ha registrado: edad, sexo, peso y talla, motivo del
ingreso, perfil farmacoteraputico, origen de la prescripcin (anterior al
ingreso o durante la estancia hospitalaria), glucemia, funcin renal,
efectos adversos y el motivo de interrupcin del tratamiento, si
procede.

Resultados: La media diaria de pacientes ingresados urante este periodo fue de

352 (desviacin estndar 36,8), la edad media fue de 73 aos (33-102), el total
de pacientes estudiados fue de 135, siendo un 46% hombres.
La prescripcin de metformina est contraindicada en pacientes con valores de
creatinina superiores a 0,132 mMol/L, por ello se control la funcin renal. Con los
datos de 20 pacientes, se realizaron seis intervenciones farmacuticas para
aconsejar la suspensin del tratamiento, aceptadas en un 83% de los casos.
Tambin se registraron efectos adversos y glucemia.
Conclusiones: Durante el periodo de seguimiento no hemos observado ningn
efecto adverso grave como la acidosis lctica asociada, aunque en ocasiones la
prescripcin de metformina se ha realizado en pacientes en los que no estara
recomendada. Sin embargo, consideramos interesante el seguimiento de estos
pacientes puesto que hemos observado efectos adversos (diarrea) que han
requerido la disminucin de la dosis de metformina.

Gua rpida para seleccin de material bibliogrfico

Ttulo
tica de la
investigacin

Autores
Artculo

Mtodos y
materiales

Resumen

Sitio