VIDRIO

Ha sido una de las sustancias

mas empleadas para la
elaboracin de envases de
productos farmacuticos.

Ventajas:
Transparencia
Brillo
Facilidad de limpiado
Rigidez
Inercia qumica
Desventajas:
Fragilidad
Elevado peso
Elevado costo

Estructura y composicin:

Se lo puede considerar al vidrio como un

material no cristalino, pero cuyos
componentes estn dispuestos formando
una estructura reticular.
La estructura deriva de la unin del
oxigeno (constante en todos los vidrios)
con otros componentes mas o menos
variables, el silicio y el boro.
Adems con objeto de modificar las
propiedades que esta estructura base
confiere al vidrio, tambin se emplean
otras
sustancias
conocidas
como
elementos deformadores del retculo
(sodio, potasio, litio, calcio y bario), y
pueden intervenir ciertos iones como
(aluminio, hierro, manganeso, plomo y
titanio)

Caractersticas
La combinacin adecuada de los constituyentes
dar requisitos especficos para poder ser
empleado en envases de uso farmacutico.
Entre estas caractersticas se tiene:
Ser homogneo y presentar propiedades de
fusin adecuada que le permitan evitar roturas
debidas a presiones internas.
Poseer suficiente resistencia mecnica, con
objeto de soportar los pequeos golpes de
manipulacin.
Poseer un coeficiente de expansin trmica
pequeo para tolerar cambios bruscos de
temperatura y diferencias de presin que
soporte en esterilizaciones (autoclave).
Ser impermeable a los productos internos como
externos (aire, humedad, radiaciones, etc.)
Presentar elevada resistencia hidrolitica.

TIPOS DE VIDRIOS

Se lo clasifica en funcin de la
resistencia hidrolitica, que es la
ofrecida por el vidrio a la sesin de
sustancias minerales solubles en agua,
en condiciones determinadas. Se la
determina valorando la alcalinidad que
se cede al medio utilizando agua
recientemente destilada.
Sobre esta base existen tres tipos:

Tipo 1:

Es el vidrio neutro , en el que las

sustancias alcalinas se han
eliminado utilizando cido borico.
P:F: 1750 C . Se puede trabajar
en un intervalo de temperatura
sumamente estrecho, adems el
oxido de boro utilizado ,
incrementan el costo econmico
y se utilizan en situaciones
especificas.

Tipo 2:

Se obtiene al tratar nicamente

la superficie del vidrio en
caliente con dixido de azufre ,
sulfato amonico o cloruro
amonico. As se neutraliza parte
de los radicales bsicos. Este
se debe lavar antes de su uso
para eliminar el sulfato sodico

Tipo 3:

Es un vidrio alcalino o tratado

con sosa . Es el mas utilizado
en las situaciones que los iones
metlicos no constituyan un
factor critico para el preparado
farmacutico.

Utilizacin

Tipo 1 y 2 se utilizan para contener

soluciones inyectables, y entre ellas
depender de las propiedades
fisicoqumicas de la preparacin.
Tipo 3 se utilizan nicamente para
contener polvo o inyectables lquidos
con vehculos no acuosos ( oleosos).

Ensayos a vidrios:
Farmacopea Europea

Ensayo de resistencia hidrolitica del vidrio:

Se toman cierto nmero de recipientes para
inyectables de acuerdo a la capacidad en ml
de cada uno ( ej 10 unidades de 5 ml ), se
lavan dos veces como mnimo con agua
purificada mantenida a temperatura ambiente.
Luego se llenan y se vacan para calcular el
volumen medio, posteriormente con agua
recientemente destilada se llenan hasta su
volumen mximo con el cerrado por fusin y
se cierran. Se llenan los viales hasta el 90%
de su capacidad de desbordamiento y se
cubren con cristalizadores de vidrio
borosilicatado tambin lavados con agua
destilada.

Luego se llevan a autoclave, y al retirarlo se

enfran en un bao de agua corriente .
Se efecta la valoracin a la hora siguiente ,
reuniendo los lquidos y se mezclan en un matraz
cnico midiendo el volumen prescripto (tabla). En
otro matraz idntico se aade el mismo volumen
de agua recientemente destilada .
En cada matraz se coloca rojo de metilo ( 0.5 ml
cada 50 ml de liquido ), Se valora el blanco con
HCL 0,01 N .
Luego tambin el liquido de ensayo hasta que el
color de viraje sea el mismo que el del blanco. Se
restan los valores expresando en ml de HCL
0.01N , este no debe sobrepasar los estipulados
en la tabla.

Mtodo de vidrio pulverizado:

Diferencia el tipo 1 del 2. Se trituran 100 gr. De
vidrio procedente de al menos tres recipientes, se
utiliza un mortero y se pasa por los tamices. Luego
se eliminan las partculas metlicas con un imn y
se introducen en un matraz cnico 22g del polvo y
60 ml de acetona, se agita y se decanta el liquido
sobrenadante , repitiendo 5 veces esta operacin.
Luego se toman 20 gr exactamente pesados y se
colocan en un matraz que ya ha sido utilizado para
este tipo de ensayo, se agregan 100ml de agua
destilada y se pesa el conjunto.
Se hace un blanco con agua destilada. Se llevan a
autoclave. Luego se realiza la valoracin con HCL
0.01N . Se restan los resultados y estos son para el
tipo 1 de 2 ml y para el tipo 2 de 17 ml por cada 10
gr de vidrio.

Mtodo de superficie con recipiente

tratado con cido fluorhdrico:
Se toman determinado nmero de
recipientes, estos se lavan dos veces con
agua purificada. Despus se llenan con
una disolucin del 4% de HF y se dejan 10
minutos a temperatura ambiente. Se
vacan y se lavan 5 veces con agua
purificada .
Luego se realiza un tratamiento idntico al
de la determinacin de la resistencia
electroltica comparndose los resultados
con estos, los de tipo 1 son prximos y los
de tipo 2 sobrepasan ampliamente.

Generalidades :
Los recipientes de vidrio disponibles en el
mercado varan en un intervalo de tamao
comprendido de 1 ml a 1000 ml y se
pueden presentarse como cristal
transparente , mbar o incluso verde en
ocasiones especiales.
Las limitaciones de los envases de vidrio
en cuanto a su fragilidad , peso y costo en
comparacin de los avances realizados en
el campo de los plsticos, hace que estos
ltimos sean usados en casi todas las
formas de dosificacin desplazando a los
vidrios.

METALES

Los ms empleados eran el aluminio o el estao, para fabricar

recipientes rgidos destinados a envasar comprimidos , cpsulas,
pastillas, polvos, e incluso productos lquidos.
En la actualidad se utilizan otros materiales, quedando limitado a
la elaboracin de envases para aerosoles a presin, laminas
metlicas (para tiras y blister), tubos , rgidos para formas
slidas, o colapsables, para semislidos, , y cpsulas metlicas ,
para el cierre de viables.
Tambin forman parte , junto con el papel y el plstico, de
materiales laminados complejos.
El aluminio es el material mas utilizado en industria
farmacutica, por ser un elemento maleable de baja densidad y
escasa resistencia qumica, que se puede mejorar por la
formacin de una capa protectora de alumina en su superficie o
por la aplicacin de una resina epoxi. Es adems un material
opaco, resistente a la luz y a los gases que no se rompe ni arde
ni se oxida. Asimismo se alea fcilmente con otros metales ,
adems se puede reciclar.

COMPLEJOS

Son compuestos laminados mixtos formados por

diferentes asociaciones: aluminio-polietileno, cloruro de
polivinilo- aluminio- cloruro de polivilideno, polisterpolieliteno, aluminio-laca, etc..
Son materiales muy utilizados en el acondicionamiento
primario de comprimidos y supositorios ya que mediante
el termosellado de las laminas se consigue un envase
individual de optimas caractersticas.
La mayor ventaja que poseen es que cada uno de los
elementos individuales que compone la lamina aporta a
la misma una cualidad beneficiosa que compensa las
posibles deficiencias que presentan cuando se presentan
aisladamente.
As los materiales plsticos aportan flexibilidad y la
posibilidad de efectuar termosellado, mientras que el
aluminio contribuye con su opacidad y buenas
caractersticas metlicas.

PAPEL Y CARTON

Forman parte del acondicionamiento de los productos farmacuticos: se

emplean en diferentes componentes, estuches, prospectos, cajas, etc.. El
papel tambin es utilizado en elementos laminados constituidos por
combinaciones de papel plstico aluminio.
Se obtiene de la celulosa, papel usado o madera y se diferencia de
acuerdo al peso por unidad de superficie : papel (6 a 250 gr/m2), para
cartulina ( 250 y 500 g/m2) y en el cartn (hasta 1000 gr/m2) .
Estos participan en funciones tanto protectoras, proporcionando defensa
al acondicionamiento primario frente a agentes mecnicos y ambientales,
como la identificacin e informacin, atraves de todos los datos recogidos
en el estuche y prospecto.
La cartulina es el material tradicionalmente utilizado para elaborar el
estuche de la mayor parte de los productos farmacuticos,
proporcionando proteccin fsica a recipientes de vidrio, frgiles y a tubos
de metal, utilizados para envasar semislidos , fcilmente deformables.
Al ser opaca protege de las radiaciones lumnicas.
El cartn ondulado es utilizado para cajas grandes de embalaje .
El principal inconveniente es la baja resistencia a la humedad , que se
puede corregir utilizando material satinado.
El celofn es otro material utilizado como cubierta , es resistente, flexible
y resistente a la rotura, ofreciendo buena proteccin al polvo y los olores,
sin embargo es tambien permeable al vapor de agua. En la actualidad se
esta remplazando por laminas de polipropileno.