OBJETIVOS

Comunicar la estructura de la
documentacin de un sgc conforme
a
los
documentos
ISO/TR
10013:2001 e ISO 9001:2000.

Proporcionar
un
conocimiento
suficiente para la realizacin de la
documentacin necesaria para un
sgc bajo la norma ISO 9001:2000.

El informe tcnico ISO/TR 10013.

ISO/TR
Directrices

10013:2001
para

documentacin

la
de

sistemas de gestin de
la calidad.

OBJETO Y CAMPO DE
APLICACIN.
Directrices

para el desarrollo y
mantenimiento de la documentacin
necesaria para asegurar un sgc
eficaz, adaptado a las necesidades
especficas de la organizacin.

Puede

utilizarse para documentar

otros sistemas de gestin diferentes
a los sgc.

Referencias
normativas
ISO

9000:2000

Sistemas de gestin de la
calidad - Fundamentos y
vocabulario.

TRMINOS Y
DEFINICIONES (ISO
9000:2000).
DOCUMENTO.
Informacin y su medio de soporte.
POLTICA DE LA CALIDAD.
Intenciones globales y orientacin de una
organizacin relativas a la calidad, tal
como se expresan formalmente por la alta
direccin.
OBJETIVO DE LA CALIDAD.
Algo
ambicionado,
o
pretendido,
relacionado con la calidad.

Trminos y definiciones
(ISO 9000:2000)
PROCEDIMIENTO.
Forma
especificada
para
realizar
una
actividad o un proceso.
ESPECIFICACIN.
Documento
que
establece requisitos.

Trminos y definiciones
(ISO 9000:2000)
MANUAL DE LA CALIDAD.
Documento que especifica el sgc de
una organizacin.
PLAN DE LA CALIDAD.
Documento que especifica qu
procedimientos y recursos asociados
deben aplicarse, quin debe hacerlo
y cundo debe hacerse para a un
proyecto,
proceso,
producto
o
contrato especficos.

Trminos y definiciones
(ISO/TR 10013:2001)
INSTRUCCIONES DE TRABAJO
descripcin detallada de cmo
realizar y registrar las tareas.
FORMULARIO
documento
utilizado
para
registrar los datos requeridos
por el sistema de gestin de la
calidad

TRMINOS Y
DEFINICIONES (ISO
9000:2000)
REGISTRO.
documento que presenta resultados
obtenidos o proporciona evidencia
de actividades desempeadas
Se
diferencia
de
los
otros
documentos del sgc porque no se
revisa para actualizarlo.

DOCUMENTACIN DE SISTEMAS
DE GESTIN DE LA CALIDAD.
ISO/TR 10013:2001

ISO 9001:2000

puede
incluir
definiciones.
usualmente incluye.

poltica de la calidad.

la poltica y los objetivos

de la calidad.
el manual de la calidad.

objetivos
calidad.

procedimientos
documentados.
instrucciones de trabajo.
Formularios.

planes de la calidad.
Especificaciones.

documentos externos.

registros.

manual de la calidad.
procedimientos
documentados
requeridos.
otros
documentos
que la organizacin
necesite.
registros
que
la
norma
especficamente
solicita.

de

la

PROPSITOS Y
BENEFICIOS.

Entre otros se presentan los siguientes:

a)
describir el sgc de la
organizacin.
b) proveer informacin para
grupos de
funciones
relacionadas.
c)

comunicar a los empleados el

compromiso de la direccin con
la calidad.
d) ayudar a los empleados a
comprender su funcin
dentro de la organizacin.

PROPSITOS Y BENEFICIOS.
e) facilitar el entendimiento mutuo
entre los empleados y la
direccin.
f) proveer una base para las
expectativas del desempeo
del trabajo.
g)

declarar la forma en que se

llevarn a cabo las actividades
para lograr los requisitos
especificados.

h) proveer evidencia objetiva de

que los requisitos especificados
han sido alcanzados.

PROPSITOS Y BENEFICIOS.
i) proveer un marco de
operacin claro y eficiente.
j)proveer una base para la
formacin inicial de nuevos
empleados y la
actualizacin peridica de
los dems.
k) proveer una base para el
orden y equilibrio dentro de
la organizacin.
l) proveer coherencia en las
operaciones basadas en
procesos documentados.

PROPSITOS Y BENEFICIOS.
m) proveer una base para la mejora
continua.
n) proveer confianza al cliente basada
en los sistemas documentados.
o)

demostrar a las partes interesadas

las capacidades dentro de la
organizacin.

p)

proveer un marco de referencia

claro
de
requisitos
para
los
proveedores.

q)

proveer una base para auditar el

sgc.

r)

proveer una base para evaluar la

eficacia y adecuacin continua del
sgc.

IMPORTANCIA DE LA
DOCUMENTACIN
Transmisin positiva de informacin.
evidencia de las actividades realizadas.
tiene autoridad.
agrega valor al sistema.
es esencial para:

el logro de la calidad requerida.

la evaluacin del sgc.

la mejora de la calidad.

el mantenimiento de las mejoras.

MANUAL DE LA CALIDAD
ISO 9001:2000

ISO/TR 10013:2001
nico por organizacin.

Alcance del sgc

(incluyendo
exclusiones).

procedimientos
documentados
para el sgc o
referencia a ellos .

descripcin de la
interaccin entre
los procesos del
sgc.

Debera contener.
ttulo

y alcance.

tabla

de contenidos.
revisin,
aprobacin
modificacin.
poltica

calidad.

y objetivos de la

organizacin,

responsabilidad
autoridad.
descripcin del sgc.
Anexos.

PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTADOS
Los
procedimientos
documentados
generalmente describen
actividades
que
competen a funciones
diferentes, mientras las
instrucciones de trabajo
generalmente aplican a
las tareas dentro de una
funcin.

PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTADOS
ISO/TR 10013:2001
Contenido.
Ttulo.
Propsito.

responsabilidad

autoridad.
descripcin de actividades.
Registros.
Anexos.
revisin,

aprobacin y
modificacin.
cambios.

control de
documentos.

Alcance.

identificacin

ISO 9001:2000

de los

control de registros.

auditoras internas.

control de producto
no conforme.

accin correctiva.

accin preventiva.

MTODOS DE ELABORACIN DE LA
DOCUMENTACIN DEL SGC

a)identificar

los

procesos

necesarios para la implementacin

eficaz del sgc.
b)entender las interacciones entre
estos procesos.
c)documentar los procesos en la
extensin necesaria para asegurar
su eficaz operacin y control.
control

DESARROLLO DE UN
PLAN DE
DOCUMENTACIN.
-

considerar dentro del plan de

documentacin a los registros.

considerar al planificar
documentacin un mtodo
procedimiento
para
elaboracin
de
documentacin.

la
o
la
la

USO DE MATRICES.

Las

matrices

facilitan

la

interrelacin entre los datos

que incluyen, por ejemplo
reas o departamentos de
una

empresa

responsabilidad
requisitos
9001:2000.

de

su

en

los
ISO

PREPARACIN DEL
MANUAL DE LA CALIDAD.
Es conveniente asignar su
preparacin a una o ms
personas competentes con los
conocimientos y la experiencia
suficientes acerca de los
diversos procesos que se
desarrollan en la organizacin
para la realizacin de los
productos suministrados.

IMPORTANCIA DE LOS
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS.

Los

procedimientos
documentados
del
sgc
forman la documentacin
bsica
usada
para
la
planificacin
y
administracin
de
las
actividades que afectan la
calidad.

PREPARACIN DE LOS
PROCEDIMIENTOS.
Es conveniente que su
preparacin se asigne a las
personas que realizan el
trabajo,
posiblemente
ayudados por el supervisor,
jefe u otra persona con
habilidades para redactar.

INSTRUCCIONES DE
TRABAJO
Revisin,

aprobacin y

modificacin.
Registros.
Identificacin

de los

cambios.

PLANES DE LA
CALIDAD.

Dependiendo de las necesidades de la

organizacin, se determina el nivel de
detalle del plan de la calidad.

Los planes de calidad son documentos

que auxilian a asegurar el cumplimiento
con los objetivos de la organizacin y
los requisitos del cliente en tiempo y
forma.

Los planes de calidad deben ser

consistentes con todos los otros
requisitos del sistema de calidad de la
organizacin. El plan de calidad es
necesario tanto para los productos
existentes como para los nuevos.

PREPARACIN DE LOS
PLANES DE LA CALIDAD.

Es conveniente que su
preparacin se asigne
a una o ms personas
con
conocimientos
especficos de todos
los procesos y de sus
interrelaciones
considerados en el
plan.

FORMULARIOS
Se
desarrollan
para
registrar los datos que
demuestren
el
cumplimiento
de
los
requisitos del sgc.
Deberan contener un ttulo,
nmero de identificacin,
estado de revisin y fecha
de modificacin.

OTROS DOCUMENTOS
ESPECIFICACIONES
Documentos que establecen requisitos y no
se tratan en especfico en el Informe Tcnico
por ser nicas para el producto/organizacin.
DOCUMENTOS EXTERNOS
Se recomienda su control dentro del sgc.
REGISTROS
Deberan indicar el cumplimiento de los
requisitos del sgc y de los especificados para
el producto.

PROCESO DE APROBACIN,
EMISIN Y CONTROL DE LOS
DOCUMENTOS DEL sgc.

Revisin y aprobacin.

Distribucin.
Incorporacin

de los cambios.

Emisin

y control de los
cambios.

Copias

no controladas.

WEBGRAFIA

http://www.dgb.uanl.mx/mod/cursossibuanl/img/g
estiondenoconformidades.jpg

http://funadeh.org/desarrollo/wpcontent/uploads/2012/10/acciones_correctivas1500x269.jpg

http://i.ytimg.com/vi/RAXeP5Jxyew/hqdefault.jpg

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