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JuramentodeHipcrates
Anadiesuministrarningunadrogamor
tfera,
pormsquestamefuere
pedida,nidarconsejo
quepuedaacarrearlamuerte.Merehusar
asmismoa
prescribiramujeralgunasupositoriodestr
uctor,sino,porlocontrario,
conservarmividaymiartesin
manchanipecado.
Terminologa
Las operaciones
galnicas se estudian en la
tecnologa farmacutica, se pretende dar una forma
externa adecuada a esa sustancia medicamentosa
para administrarla al enfermo con la mayor
comodidad posible
Frmaco
sust. Medicamentosa
comprimido
Farmaco
Sustancia natural
o sinttica
que
tenga
alguna
actividad
farmacolgica y que se identifique
por
sus
propiedades
fsicas,
qumicas o acciones biolgicas,
que no se presenten en forma
farmacutica
y
que
rena
condiciones para ser empleada
como medicamento o ingrediente
de un medicamento
FORMA FARMACEUTICA
MEDICAMENTO
Toda sustancia o mezcla de
Frmula magistral
Medicamento
oficinal
Que
Que
Que
Que
Que
Que
Que
Que
Que
Que
es una emulsin
es una suspensin
es una solucin
es una locin
es un enema
es una disolucin
es jun jarabe
es un elixir
son linimentos
son aerosoles
Genericos intercambiables
Medicamentos
similares
Los
medicamentos
llamados
similares,
tambin llamados no
innovadores o productos
Sustancias Activas: farmacolgicamente
activas
Base: es la sustancia activa de mayor
actividad farmacolgica
Vehculo: es la sustancia aadida a las formas
medicamentosas lquidas (agua, alcohol,
propilenglicol, ter, cidoacticoetc.)
Excipientes: se le adjuntan para modificar sus
caractersticas organolpticas u otras..
Excipientes
sustancia
que se incluya
Toda
en
la
formulacin
de
los
medicamentos y que acte como
vehculo,
conservador
o
modificador de algunas de sus
caractersticas para favorecer su
eficacia, seguridad, estabilidad,
apariencia
o
aceptabilidad
(farmacocintica).
Excipientes
Solubilizadores
Suspensores
Espesantes
Diluyentes
Emulsificantes
Estabilizantes
Conservadores
Colorantes
Saborizantes
Etc.
Agentes acidificantes
Propelentes de aerosoles
Agentes alcalinizantes
Antiespumantes
Conservadores antimicrobianos
Antioxidantes
Buffers
Crioprotectores
Quelantes
Agentes de recubrimiento
Colorantes
Complejantes
Desecantes
Emolientes
Emulsificantesy solubilizantes
Saborizantesy Perfumes
Agentes anti caking
Humectantes
Plastificantes
Membranas polimricas
Disolventes
Enmascarar el sabor
1.-Revisin bibliogrfica
2.-Pre formulacin
3.-Formulacin
4.-Estabilidad
5.-Optimizacin
6.-Transferencia de tecnologa
7.-Escalamiento
8.-Validacin
GARANTIA DE LA
CALIDAD
Cada contenedor de muestra debe tener una
etiqueta que indique:
1- El nombre del material sometido a muestreo;
2- El numero de lote;
3- El nmero de contenedor de donde se ha
tomado la muestra;
4- La firma de la persona que tom las
muestras;
5- La fecha de muestreo.
El Departamento de Control de Calidad debe
establecer
fechas
de
caducidad
y
especificaciones
sobre
el
tiempo
de
conservacin, sobre la base de las pruebas de
estabilidad relacionadas a las condiciones de
almacenamiento.
VALIDACIN
Se debe validar, una nueva formula o mtodo
de preparacin, modificaciones importantes
en un proceso de fabricacin incluyendo
cambios en equipos o materiales que puedan
influir en la calidad del producto.