CENTRO MEDICO

NAVAL
CIRUJANO MAYOR
SANTIAGO
TVARA
PROYECTO DE
Eficacia de INVESTIGACION:
la dexmedetomidina en
pacientes sometidos a broncoscopia
flexible en Julio Diciembre 2013 en
el Centro Mdico Naval -Cirujano
Mayor Santiago Tavara
Tte 1 Ernesto GUEVARA Taramona
Egresado
Anestesia, analgesia y reanimacin
Asesor: Dr. JEFERSON PRINCIPE OROSCO,
Anestesilogo

Descripcin del problema

La broncoscopia flexible (BF) es una tcnica diagnostica
y teraputica de enorme repercusin clnica.
El paciente habitualmente no tolera bien esta tcnica
(1,2), lo que implica una mayor dificultad en la realizacin
de la exploracin y un menor rendimiento diagnostico.
Los pacientes sedados parecen tolerar mejor este
procedimiento.
La forma ms comn de sedacin consiste en una
combinacin de una benzodiacepina, que tiene
propiedades amnsicas, ansiolticas y sedantes, con un
opioide que provee analgesia, amnesia adicional y una
accin sinrgica en la sedacin (3).
Sin embargo, esta combinacin provoca con frecuencia
disminucin de la SaO2, bradicardia, hipotensin y
ocasionalmente, complicaciones cardiopulmonares (3).

Descripcin del problema

La dexmedetomidina es un agonista alfa2- adrenrgico
altamente selectivo, con efectos hipnticos y sedantes (3-5).
Se ha utilizado en diversos tipos de procedimientos anestsicos,
sin inducir depresin respiratoria, su vida media corta de cinco
minutos lo hace apropiado en procedimientos ambulatorios (3).
Provee analgesia y reduce los requerimientos de opiceos.
Reduce el flujo simptico del sistema nervioso central (SNC), de
forma dependiente de la dosificacin y es un potente
antisialogogo, caracterstica deseable en la FB (3,4).
Su uso, sin embargo, se ha asociado a mayor hipotensin y
bradicardia con la infusin rpida comparado a las
benzodiacepinas y en pacientes con cardiopata preexistente (3,6).
Otros grupos de broncoscopistas no consideran la sedacin
como una tcnica habitual necesaria en la broncoscopia, y solo
la consideran en situaciones de ansiedad evidente o cuando el
paciente expresa su deseo de sedarse (2,6).

Formulacin de la pregunta
Cul es la eficacia y seguridad
evaluadas en el grado de
sedacin y los efectos
hemodinmicos de los
pacientes sometidos a
broncofibroscopia flexible que
recibieron dexmedetomidina?

Hiptesis
En Los pacientes sometidos a bronco
fibroscopiaflexible
El grado de sedacin intraoperatoria
tendr un valor de la Observers
assessment of alertness/sedation scale
(OAAS) de 5 y postoperatoria un valor de
la Escala de Ramsay de 2
los efectos hemodinmicos reflejados en
la presin arterial y frecuencia cardaca
sern minimizables es decir no superarn
el 20% del estndar recomendado.

Objetivos de la investigacin
Objetivo general:
Evaluar la eficacia y la seguridad de
la dexmedetomidina en el grado de
sedacin y los efectos
hemodinmicos en los pacientes
sometidos BF en el Centro Mdico
Naval Cirujano Mayor Santiago de
Tavara de julio 2013 a diciembre
2013

Objetivos de la investigacin
Objetivos Especficos
Observar el grado de sedacin en el intraoperatoria
evaluado con la escala de Observers assessment of
alertness/sedation scale (OAAS) y en el postoperatorio
evaluado con la escala de Ramsay en pacientes
sometidos a BF que recibieron dexmedetomidina.
Determinar el grado de alteracin de los parmetros
hemodinmicos en los pacientes sometidos a BF que
recibieron dexmedetomidina.
Identificar las posibles complicaciones anestsicas en
los pacientes sometidos a BF que recibieron
dexmedetomidina
Determinar las caractersticas generales como edad,
sexo de los pacientes sometidos BF que recibieron
dexmedetomidina

Justificacin e
Importancia del
Problema
Las BF bajo tcnicas de anestesias locales, tpicas,
frecuentemente son poco toleradas para los pacientes,
dificultad para el operador durante la realizacin del
procedimiento y mayor duracin del mismo.
Los pacientes sedados parecen tolerar mejor este
procedimiento y se requieren anestsicos que cubran
adecuadamente las necesidades de sedacin, analgesia y
estabilidad cardiorrespiratoria, y as reducir la mortalidad en
eventos de sedacin fuera del quirfano.
La dexmedetomidina tiene efectos hipnticos, analgsicos y
sedantes, reduce los requerimientos de opiceos, sin inducir
depresin respiratoria, su vida media corta, estas
caractersticas la hace el agente de eleccin en pacientes
sometidos en procedimientos ambulatorios y de corta
duracin

METODOLOGA
Tipo de estudio
Es un estudio observacional, retrospectivo, transversal, analtico.
Diseo de investigacin
Observacional, porque los factores que intervienen en el
fenmeno no se modifican a voluntad del investigador.
nicamente se efecta una seleccin de elementos para su
medicin lo que determina el diseo de la investigacin;
Retrospectivo, porque la informacin fundamental fue captada
en el pasado, registrada en diversos medios, ajenos a la
investigacin que se planea;
Transversal, porque se miden los mismos elementos en una
ocasin las variables de inters.
Comparativo de causa a efecto, porque hay 2 o ms
poblaciones que se quieren comparar en una o ms variables
para contrastar la hiptesis de causalidad

Muestra de estudio
Poblacin
Todos los pacientes sometidos a BF durante los
meses de julio 2013 diciembre 2013 en el
Centro Mdico Naval -Cirujano Mayor Santiago
Tavara.
Muestra:
Los pacientes sometidos a BF que recibieron o no
protocolo de sedoanalgesia con dexmedetomidina
durante los meses de julio 2013 octubre 2013
en el Centro Mdico Naval -Cirujano Mayor Santiago
Tavara y que cumplen los criterios de inclusin.

Tamao de la muestra
Se obtendr con la frmula de
clculo de tamao de muestra
para comparacin de dos
proporciones

Donde:
Grupo 1: grupo de pacientes al cual se le aplic el protocolo de
sedoanalgesia con Dexmedetomidina.
Grupo 2: grupo de pacientes al cual no se le aplic el protocolo de
sedoanalgesia con Dexmedetomidina.
n = sujetos necesarios en cada una de las muestras.
Z = Valor Z correspondiente al riesgo deseado: Z para un nivel de
seguridad del 90%: 1,64.
Z = Valor Z correspondiente al riesgo deseado: Z para un poder estadstico
del 40%: 0,25.
p1 = Valor de la proporcin en el grupo de referencia, placebo, control o
tratamiento habitual. Hall(1) el Test OAAS se reduce en 21% quiere decir que
79% mantienen un OAAS de alerta p1: 0,79 con perfusin de 0,2 ug/kg/h
p2 = Valor de la proporcin en el grupo del nuevo tratamiento, intervencin
o tcnica. Hall(1) el Test OAAS se reduce en 37% quiere decir que 63%
mantienen un OAAS de alerta p2: 0,63 con perfusin de 0,6 ug/kg/h
p = Media de las dos proporciones p1 y p2. p: 0,71

n = [1,64 2x 0,71 (1-0,71) + 0,25 0,79(1-0,79) + 0,63(1-0,63)]2

(0,79 0,63)2
n: 56,25 pacientes
Por tanto, se necesitara 57 pacientes para cada grupo, el cual
sern elegidos de forma aleatoria

Criterios de inclusin:
Paciente de ambos sexos.
Paciente mayor de 18 aos.
Paciente ASA I y II de acuerdo a la Clasificacin del estado fsico
preoperatorio de los pacientes de acuerdo con la Americam
Society of Anesthesiology (ASA).
Criterios de exclusin:
Fichas de registro anestsico incompleto.
Pacientes con falla renal o heptica de grado moderado o severo
Pacientes con bloqueo auriculo-ventricular de segundo grado 2
mobitz o de tercer grado.
Pacientes con signos reportados en la ficha de reaccin alrgica
a la dexmedetomidina.

N VARIABLE
R
O
1 Uso
de
dexmedetomidina
2 Efectos
hemodinmicos
-Presin arterial
-Frecuencia
cardiaca
-Saturacin
de
Oxgeno
3 Grado de sedacin
intraoperatoria

NATURALE
ZA

TIPO

Cualitativa

Dicotmica

Indirecta

Dato

Si
No

Cuantitativa
Cuantitativa
Cuantitativa

Discreta
Discreta
Discreta

Indirecta
Indirecta
Indirecta

Dato
Dato
Dato

Cualitativa

Politmica

Indirecta

Dato

4 Grado de sedacin Cualitativa

posperatoria

Politmica

Indirecta

Dato

5 Complicaciones
anestsicas

Politmica

Indirecta

Dato

Cuantitativa
Discreta
Cualitativa Dicotmico
Cualitativa Politomica

Indirecta
Indirecta
Indirecta

Dato
Dato
Dato

6 Caractersticas
generales:
Edad
Sexo

Cualitativa

FORMA DE INDICAD
MEDICION
ORES

CRITERIOS DE MEDICION

ESCALA DE INSTRUMENTO
MEDICION
Nominal

Registro anestsico

mmHg
lat/min
%

Razn
Razn
Razn

Registro anestsico
Registro anestsico
Registro anestsico

Observers
assessment
of
alertness/sedation scale: OAASS)
5: Despierto
4: Adormilado, responde a su nombre en
voz normal
3: Responde tras llamarlo repetidamente
en voz alta
2: Responde al sacudirlo o pellizcar el
trapecio
1: No responde al pellizcar el trapecio
0: No responde ante un estmulo intenso.
Escala de Ramsay
Nivel 1- Paciente despierto, ansioso o
agitado.
Nivel 2- Paciente despierto, tranquilo,
orientado y colaborador.
Nivel 3- Responde a rdenes.
Nivel 4- Dormido con respuesta rpida a
rdenes.
Nivel 5- Dormido con respuesta lenta a
la luz o al sonido.
Nivel 6- Sin respuesta.
-Bradicardia
-Hipotensin
-Sequedad bucal
-Otras

Ordinal

Registro anestsico

Ordinal

Registro anestsico

Nominal

Registro anestsico

Razn
Nominal
Nominal

Registro anestsico
Registro anestsico
Registro anestsico

Aos

Femenino

Masculino

Procesamiento y anlisis de
datos
El estudio se realizara previo trmite
administrativo mediante un oficio dirigido al
Director General del Centro Mdico Naval a fin
de obtener la autorizacin y las facilidades
pertinentes para realizar el estudio. Luego se
realizaran las coordinaciones con el jefe del
servicio de Sala de Operaciones, a fin de
elaborar el cronograma de recoleccin de datos.
Luego de la recoleccin de datos estos sern
procesados mediante el uso del paquete
estadstico SPSS versin 20 en espaol.

ESTADISTICA
DESCRIPTIVA

Medidas de tendencia Central

Los datos cuantitativos se expresaron como la media y mediana y los
datos cualitativos por porcentajes.
Medidas de dispersin:
Para datos cuantitativos se us la desviacin estndar para la
variabilidad de la media y la desviacin cuartil para la variablidad de la
mediana.
ESTADISTICA INFERENCIAL
Dos muestras independientes
Anlisis de las variables cuantitativas:
Se realizar la Prueba de distribucin Normal de Shapiro Wilk (Shapiro
Wilk para observaciones menores de 2000) y dependiendo de este se
analizar de la siguiente manera:
Anlisis de las variables cuantitativas con distribucin normal: como
no se conoce la varianza poblacional se utilizar la prueba de
homogeneidad de varianzas Fisher - Levene. Las variables con
varianzas iguales se analizarn con la t grado de libertad n1+n2-2.
Los datos con varianzas diferentes se analizarn con la t.
Anlisis de las variables cuantitativas sin distribucin normal: Se
utilizarn las pruebas no paramtricas con n mayor de 30 la Chi
cuadrado o t de student.
Anlisis de las variables Cualitativas: Se usar la estadstica de
contraste de la Chi cuadrada Prueba exacta de Fisher.

ACCIONES

Mes 1

Cronograma de
actividades

Bsqueda de
Bibliografa

Elaboracin del
Proyecto

Mes 2

Mes 3

Mes 5

Mes 6

Mes 7

Mes 8

Presentacin del
Proyecto

Aprobacin del
Proyecto

Recoleccin de
Datos

Procesamiento de
Datos

Mes 4

Redaccin del
Informe final

Aprobacin del
Informe Final

Aprobacin de la
Tesis

FICHA DE RECOPILACION DE
DATOS

MUY AGRADECIDO