ESPOCH

TECNOLOGA FARMACUTICA II
CAP. II. ACONDICIONAMIENTO DE
MEDICAMENTOS
FACILITADOR:
Bqf. Vctor Guangasig
Dra. Adriana Rincn
2015

ACONDICIONAMIENTO

Acondicionamiento Farmacutico
Definicin
Producto semi-terminado

Artculos acondicionamiento

Ha pasado todas las fases de

fabricacin y que no ha sido
introducido en el envase

Elemento destinado a
contener el producto.

Combinacin ptima
entre formulacin y
empaque

Acondicionamiento
Materia prima

Material envasado

Forma farmacutica

Acondicionamiento

Medicamento

CLASIFICACIN

TIPOS DE ENVASE (naturaleza del

contenido, material y forma)

Formas Liquidas
Recipientes de pequeo volumen,
Ampollas: totalmente de vidrio, de paredes
finas selladas mediante fusin por
lo que el contenido se extrae
previa ruptura del envase por el
anillo cermico.

Viales:

Recipientes de capacidad
variable de paredes ms o menos
gruesas, cuyo sellado se se
realiza con tapn de material
plstico o elstomero.

Cartucho:
Recipientes de pequeo volumen
cilndrico cuya base esta
constituida por un tapn el cual
se desliza a lo largo de del
cilindro, cuando se inserta en
jeringas especiales.

Bolsas:
Recipientes con volumen variable
elaboradas a partir de lminas de
material plstico.

Acondicionamiento de Semislidos
La viscosidad superior del producto con
respecto al anterior, marca la diferencia en el
llenado y en el sistema de cierre.

Clases
Cremas y Pomadas

Supositorios

Tubos de metal o
plstico
Alveolos formados
in situ

Formas Semislidas
Tubos colapsibles
Recipientes ms o menos cilndricos de volumen
variable, que oscilan entre 5 mL hasta 50 mL.

Metal

Plstico

Fcil dispensacin

Dificulta administracin cuando

estn casi vacos.

Aluminio y estao

Polietilenos de alta y baja

densidad.

Es colapsible, por lo que el riesgo

de contaminacin de la fraccin
remanente es mnimo, pues no
vuelve a inspirar aire hacia su
interior

Mantienen su forma a lo largo de

toda su vida til, lo que favorece
el factor esttico, sin embargo el
riesgo de contaminacin y
degradacin del preparado es
mayor debido a la succin de aire
hacia el interior del recipiente

Buen cierre y proteccin

adecuada.

Buena flexilbilidad

Recubierto con formulaciones

creas o resinas epoxi.

Mayor versatilidad de adaptacin

a una lnea de produccin.

Acondicionamiento de Slidos
Clases
Llenadoras de Frascos y Tarros.
Llenadoras de Sobres.
Envasadoras en Blisters.
Envasadoras de tiras o foil.

Polvos
Granulados

BLISTERA
Consiste en una bandeja termoformada sellada con una lmina de
aluminio. Estas bandejas son llamadas hojas con sopladuras.
Proceso
1. Formado o Moldeado del alveolo
2. Carga de producto
3. Sellado
4. Codificacin
5. Precorte
6. Corte

Materiales termo-formables: polmeros termoplsticos

PVC / PVDC / ACLAR

CIERRES

Funciones:
Proporcionar sellado hermtico (ampolla)
Proporcionar sellado microbiolgico efectivo
(no estructuralmente hermtico)

Proporcionar sellado eficaz aceptable

Forma de obtenerlos:
Sistemas de Compresin Fsica
Sistemas de Sellado por Calor

Determinacin de la eficiencia
del sellado

Colocando un desecante en el interior del envase, que se almacena

en condiciones de HR elevada, detectando la ganancia de humedad.
Manteniendo sumergido el envase bajo agua con colorante y
aplicando vaco, se puede observar la salida o entrada de lquido.
El colorante facilita la deteccin de la fuga.
Colocando un lquido en el envase, invirtindolo y aplicando vaco. Si
el sellado es deficiente, el lquido se escapar.

Efectos del Material de

Acondicionamiento sobre un Producto
I.-Migracin.
Salida de materias contenidas en el material del
recipiente, hacia el producto de llenado. Puede
ser causa de:
Modificacin del valor del pH
Efecto reductor o de oxidacin
Cambio de color de la solucin
Formacin de precipitado.

II.-Absorcin.
Asimilacin de una materia por otra. Es una
reaccin selectiva ya que cada agente
absorbente es capaz de absorber sustancias
muy especficas, presentes en el medicamento.
III.-Adsorcin.
Adherencias de parte soluble de medicamento
sobre puntos especficos de la superficie del
material. Ejemplo: Atropina y otros alcaloides
con el plstico.

IV.- Permeabilidad.
Paso de sustancias desde el exterior hacia el
medicamento y viceversa. Este efecto se manifiesta
principalmente en los envases de plstico y podemos
clasificarlo, en:
Permeabilidad al Vapor de agua.
Permeabilidad a los Gases.
Permeabilidad a las Radiaciones.
Polietileno, Polivnilicos y los
Poliesteres....... (menos permeables)
Permeabilidad a las Radiaciones.
Permeabilidad a los Antispticos.

Operaciones.

Orden de empaque.
Requisicin al almacn.
Despeje de lnea.
Codificacin del material.
Controles en proceso (verificacin del
sistema de cierre).

OPERACIONES DEL
ACONDICIONAMIENTO

Plstico

Material compuesto por una o varias

polimricas de elevado peso molecular, que
tiene la capacidad de moldeado durante su
procesamiento
hasta
una
forma
final
determinada.

Caractersticas Tecnolgicas.
Poseer plasticidad, contra rotura, perforacin, etc.
Ser estables frente a la agresin del aire, agua,
microorganismos, por lo tanto impermeables e
inertes qumicamente.
En lo posible poseer transparencia, para apreciar
la limpidez de las soluciones.
Ser resistentes al fro y al calor, asegurando as la
conservacin ante variaciones de temperatura y la
necesidad de una eventual esterilizacin.

Envases de plstico segn su forma.

Flex- Flac

Bolsa Flexible para

parenterales.

Tubos
Colapsibles

Formas Blandas.

Tarros

Formas Blandas y slidas

Tubos

Comprimidos
efervescentes

Colmena

Almacenar ampollas o
viales

Cnula

Inserta productos
vaginales

Plstico.

Ventajas

Inconvenientes

Bajo peso

Cesin de constituyentes
al envase

Resistencia a los
golpes.

Fenmenos de
absorcin y adsorcin

Econmico

Baja resistencia frente al

calor

Gran versatilidad
Baja reactividad

Permeabilidad

Plstico.

Composicin.
Los componentes se clasifican en 4 categoras:
POLMERO

Componente mayoritario
y principal

RESIDUOS

Sustancias asociadas al
proceso de
polimerizacin y
derivados del mismo.

Plstico.
Composicin.

ADITIVOS

Sustancias aadidas al
polmero base para
modificar el plstico en
alguna de sus
caractersticas especficas.
Deben ser estables en la
formulacin no debiendo
ser cedidos al contenido del
envase.
Lubricantes, estabilizantes,
plastificantes, antiestticos y
reforzadores mecnicos

Plstico.

Clasificacin.
Resinas Polivinlicas

Cloruro de Polivinilo

Inestable a la luz, calor y

a los agentes qumicos.
Es la polimerizacin del
cloruro de vinilo. Posee
gran transparencia y su
principal uso es en
envases para
acondicionar grandes
volmenes (Flex Flac)

Plstico.

Poliestireno

Poliamidas

Se obtienen por
polimerizacin del
estireno. Lo atacan con
mayor facilidad los
agentes qumicos y el
calor lo despolimeriza.
Son polmeros que se
caracterizan por su
cristanilidad y que se
han utilizado para la
fabricacin de materiales
biomdicos y jeringas.

Plstico.

Polietileno

Es una resina de gran

empleo en la industria, que
se obtiene de la
polimerizacin del etileno y
de acuerdo al mtodo de
obtenerlo, se distinguen:
Polietileno de alta densidad
Polietileno de baja densidad
Inerte qumicamente, pero
carece de transparencia y es
permeable a los gases, en
especial al CO2

Vidrio.
Definicin
Es una especia qumica no definida y no responde
a una frmula ms o menos constante.
Slice
Cal
Alumina

Agente vitrificante
(transparencia)
Dureza
Resistencia qumica

Clasificacin

Materiales.
Papel y Cartn.
Se obtienen de celulosa, papel usado y
madera.
Se diferencian entre si en funcin de su
gramaje (peso que poseen por unidad de
superficie), as :
Papel
6 250 g/m2.
Cartulina
Cartn

250 500 g/m2.

Hasta 1000 g/m2.

La Cartulina.
Es el material utilizado para elaborar estuches y
elementos internos de sujecin que poseen algunos de
ellos.

El cartn ondulado.
Se utiliza para elaborar las cajas de embalaje, las cuales
en la actualidad estn siendo sustituidas por lminas
plsticas de polietileno de baja densidad que se
contraen con el calor y que reciben el nombre de
RETRACTILADOS o TERMOENCOGIBLE.