VENTAJAS DEL

RECUBRIMIENTO POR
PELCULA
- Reduccin sustancial del
peso en comparacin con el
recubrimiento convencional.

- Es un proceso ms rpido.

- Recubrimiento ms
resistente.
- Un proceso simplificado
(comparado con el
convencional) que facilita la
automatizacin del mismo.
- Puede ser aplicado a una
gran variedad de productos
farmacuticos como tabletas ,
grnulos , cpsulas , polvos y
cristales.

DESVENTAJAS DEL RECUBRIMIENTO

POR PELCULA
- Uso de solventes orgnicos (costo y
toxicidad).
- Inversin inicial alta.
- No se corrigen las imperfecciones del
ncleo.
- Incremento de la abrasin.
- Disminucin del espesor de la pelcula.
- Infiltracin hacia el comprimido.

CAUSAS DE LOS DEFECTOS Y SOLUCIONES EN EL PROCESO DE

RECUBRIMIENTO POR PELCULA

1) PEGADO (Picking /
Sticking)
CAUSAS
- Elevada velocidad de
aplicacin del lquido de
recubrimiento.
Condiciones
inadecuadas de secado.
- Incorrecta distribucin
del
lquido
de
recubrimiento.
- Inapropiada forma de
la tableta.

SOLUCIONES
- Reducir velocidad de
aspersin.
- Mejorar condiciones de
secado.
- Seleccionar frmula de
recubrimiento
con
mejores caractersticas
de adhesin.
Seleccionar
nueva
forma
de
tabletas
(minimizar superficies
planas).

2) PELADO (Peeling)
CAUSAS
Baja
resistencia
mecnica
del
recubrimiento.
- Baja adherencia del
recubrimiento
a
la
superficie de la tableta.

SOLUCIONES
- Seleccionar frmula de
recubrimiento con mejores
caractersticas de resistencia
mecnica y adhesin.
Aumentar
eficacia
del
secado.
- Disminuir flujo pulverizacin.
3)TRANSPIRACIN
Ocurre cuando se forma una
capa aceitosa o gotas de
lquido en la superficie de
recubrimiento , debido a la
expulsin de los plastificantes
y tensoactivos por fuerzas
cohesivas del polmero. El
problema
se
soluciona
variando la proporcin o tipo
de plastificante.

3) PUENTEO DEL
LOGOTIPO
Ocurre cuando se llenan
los grabados de los
ncleos debido a la gran
cohesin entre las capas
del
polmero.
El
problema se soluciona
aumentando la afinidad
de la pelcula con el
ncleo
adicionando
plastificantes.

4) RASPADO PIEL DE
NARANJA
Se produce por el secado
rpido o la distribucin
inadecuada de la solucin
de recubrimiento en los
ncleos despus de cada
aplicacin. Este problema
se corrige disminuyendo la
velocidad del secado y
bajando la viscosidad de la
solucin.
El
uso
de
pigmentos
inadecuados
produce una coloracin
irregular.

5) MOTEADO (Mottling)
Si
la
solucin
de
recubrimiento
no
se
mantiene
en
agitacin
durante la aspersin , los
ingredientes insolubles se
sedimentan
provocando
diferencias en el grosor de
las capas. Este problema se
soluciona eliminando el
exceso de plastificante o
aditivos incompatibles al
polmero. La presencia de
motas o manchas en la
pelcula
tambin
indica
migracin
de
los
plastificantes , tintes u
otros
aditivos
a
la
superficie.

6) FRACTURA
(Cracking)
Este
problema
se
detecta horas despus
de la operacin de
recubrimiento y secado
cuando la pelcula se
enfra ocasionando la
falta de tensin de la
pelcula. El problema se
soluciona aumentando la
cantidad
de
plastificante.

7) EROSIN DEL NCLEO

- Puede presentarse por baja
dureza o friabilidad alta del
ncleo.
- Velocidad excesiva del bombo.
- Baja velocidad de aplicacin
del lquido de recubrimiento.
SOLUCIONES :
Mejorar caractersticas de
resistencia mecnica del ncleo
(incrementando
dureza
o
modificando
proceso
de
fabricacin. Ejem : granulacin
hmeda
en
lugar
de
compresin directa).
Reducir velocidad del bombo.
Incrementar
velocidad
de
aplicacin
del
lquido
de