FENOXIETANOL

1. INFORMACIN BSICAESPECIFICACIONES
Fenoxietanol a una concentracin de 1% (w / v), tiene un efecto
bactericida rpido (99,9%).
Estabilidad: es compatible con la mayora de las materias primas
utilizadas en cosmticos como aquellas que se eliminan con
agua o lavables y productos no lavables (protectores solares).
Su estabilidad trmica (hasta 85 C) facilita la viabilidad a travs
de numerosos procesos de fabricacin y uso en una amplia
gama de productos.
Tiene actividad funcional y la eficacia en un intervalo de pH de 3 a
10, y es tpicamente bien dispersado a lo largo de una
formulacin.

1. INFORMACIN BSICAESPECIFICACIONES

Requerimientos MB: eficacia antimicrobiana contra una gama de

microorganismos,
particularmente
eficaz
contra
los
microorganismos Gram-negativas, tales como especies de
Pseudomonas.
Se utiliza con frecuencia en combinacin con otros conservantes
para obtener un espectro mas amplio de accin.
Su actividad puede verse reducida en presencia de derivados de
celulosa o por interaccin con tensoactivos no inicos

2. DATOS DE USO
- Mxima concentracin
autorizada: 1,0 %
- Uso principal: Preservativo
- Fijador y estabilizador de
perfumes
- Productos: crema hidratante
facial / tratamiento, sombra
de ojos y cremas antienvejecimiento o antiedad

3. DATOS DE TOXICIDAD

Clasificado como txico o nocivo (slo

para productos de uso alrededor de la
boca, los productos para el uso en los
labios)
En estudios clnicos, Fenoxietanol no
se demostr que fuera irritante primario
o sensibilizador; y tampoco fototxico.
La exposicin a largo plazo puede dar
lugar a efectos txicos del SNC (como
disolventes orgnicos).
FDA recomienda no usar en madres
lactantes.

4. Requerimientos legales

Segn la directiva europea, el uso de Fenoxietanol a niveles de 1%

o menos, es seguro para ser utilizado por va tpica en cosmticos,
en concentraciones mayores puede representar un peligro para la
salud de los usuarios.
Es regulado en Anexo V/29 de la regulacin de cosmticos (EC)
1223/2009
2012: Una agencia francesa reporta a la comunidad europea un
informe que concluye que la concentracin mxima autorizada
(actualmente de 1%) de fenoxietanol para su uso como un
preservante debe ser reducida a 0,4% en productos cosmticos
para nios menores de tres aos. Adems, fenoxietanol no debe
ser utilizado en los productos cosmticos destinados a la rea del
paal. La Comisin recibi informacin de otros Estados miembros
aumentando las preocupaciones similares sobre el uso de
fenoxietanol, en particular en los nios.

5. Advertencias de uso:
Mayo 23 de 2008:
Advierte a los consumidores a no utilizar o comprar
Mommys Bliss Nipple Cream, comercializado por
MOM Enterprises, Inc., porque el producto contiene
ingredientes (fenoxietanol) potencialmente dainos
que pueden causar dificultad respiratoria o vmitos y
diarrea en los bebs.
El producto se promueve a las madres lactantes para
ayudar a calmar y curar los pezones secos o
agrietados.
Etiqueta: establece que no hay necesidad de quitar la
crema antes de amamantar

Advertencia
especfica:
Fenoxietanol puede deprimir el
sistema nervioso central y
puede causar vmitos y
diarrea
deshidratacin en
lactantes.
Esto se debe a que los bebs
estaban expuestos a este
producto como un alimento:
Exposicin directa por recibir la
leche directamente de pecho
de la madre .
Fenoxietanol NO debe
ingerido o absorbido
cualquier persona

ser
por

Bibliografa

International Journal of toxicology. Final Report on the Safety Assessment of

Phenoxyethanol (2000). vol. 9 no. 2 259-277
Scientic committee on consumer safety. Request for a scientific opinion for the use of
Phenoxyethanol as preservative.
Handbook of pharmaceutical excipients. 6 th Edition. Pp 448-450
FDA Warns Consumers Against Using Mommy's Bliss Nipple Cream Product can be
harmful to nursing infants. May 23/2008. Disponible en: http://
www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116900.htm