ANALISIS DE RIESGO

HISTORIA
Se ha

utilizado desde hace tiempo en proyectos de

ingeniera y economa.
Su empleo en Salud Animal es reciente (Mac Diarmid
1997).
Se ha incrementado su uso ltimamente por los
acuerdos sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT
1994) y las directrices de la Organizacin Mundial de
Comercio, (1995). Se incorporan tambin la Aplicacin
de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, donde se
plantean los principios de Anlisis de Riesgo,
Regionalizacin,
Armonizacin,
Equivalencia
y
Trasparencia.(1997).

HISTORIA

(Cont.)

Nace de la necesidad de organizar e interpretar

datos cientficos y otras informaciones,

facilitando las decisiones y los acuerdos.
Se aplica tanto en lo pblico como en lo
privado, cuando la informacin es limitada y
especialmente si existe incertidumbre para la
toma de decisiones.
Muchos ven al Anlisis de Riesgo con
actitudes sospechosas e incluso con
hostilidad, sealando que se trata de una
burocracia ms para afectar las decisiones del
comercio internacional.

POSTULADO

El anlisis de riesgo no es la

PANACEA para evitar errores en la

toma de decisiones, ya que debe
acompaarse de las intangibilidades
que da la experiencia. Su aplicacin
repetida desarrolla las capacidades
de las personas y perfecciona la
metodologa.

QUE ES ANALISIS DE RIESGO?

Es una herramienta, para los

que
tienen
que
tomar
decisiones, sobre un particular
curso de accin y manejar
riesgos en forma objetiva,
repetible y documentada.

Qu pretende el Anlisis de
Riesgo?
El Anlisis de Riesgo intenta contestar las

siguientes preguntas:
Qu puede salir mal? (OIE:Identificacin de
Peligros).
Qu probabilidad hay de que algo salga mal?
Cules pueden ser las consecuencias de que
algo salga mal?
Qu se puede hacer para reducir la
probabilidad y las consecuencias de que algo
salga mal?.

MARCO TEORICO DEL ANALISIS DE

RIESGO
La creciente globalizacin de los intercambios

comerciales de animales dentro de los pases e

internacionalmente
el
incremento
de
las
posibilidades de diseminacin de enfermedades. Es
imperativo establecer mecanismos que agilicen el
comercio internacional, salvaguardando al mismo
tiempo la salud animal de los pases involucrados.

Es necesario fundamentar las decisiones. Aparecen

exigencias de equidad y transparencia en el trato
comercial de animales y sus productos, entre pases.

Marco Terico del Anlisis de

Riesgo (Cont.)
El Anlisis de Riesgo realiza una prediccin
del futuro, basndose en el pasado histrico
y un anlisis cuidadoso de los eventos.

Contribuyen al Anlisis de Riesgo, reas

relacionadas con Epidemiologa, Estadstica,

Clnica y Patologa, Economa, Teora de
Decisiones,
Administracin,
Estudios
Ambientales y Legales, entre otras.

Marco Terico del Anlisis de

Riesgo (Cont.)
El Anlisis de Riesgo no reemplaza la experiencia
emprica, por el contrario, con frecuencia gran cantidad de
informacin se obtiene a partir de juicios de expertos.

Los juicios, toman la forma de una distribucin de

probabilidades y siguen todas las reglas de la teora

tradicional de probabilidades.

Los valores asignados a las probabilidades pueden

ser, en algn grado subjetivos si se obtienen de juicios

de expertos o mas objetivos si existen datos o registros
cuantitativos.

Marco Terico del Anlisis de

Riesgo (Cont.)
El Anlisis de Riesgo depende de la capacidad
de llevar monitoreos de problemas sanitarioproductivos a nivel local.

Los avances metodolgicos permiten hoy da

alcanzar metas en los anlisis probabilsticos,

que eran impensables hace un tiempo atrs.

Hay que tener cuidado porque las predicciones

nunca darn la certeza absoluta.

Marco Terico del Anlisis de

Riesgo (Cont.) .
Los modelos predictivos empleados para

el Anlisis de Riesgo son perfectibles , de

acuerdo con mejores antecedentes. Por eso,
nunca pensemos que hemos llegado al ltimo.

El clculo de los valores puede proveer

de antecedentes poco seguros, pero al

menos entrega datos que se pueden evaluar,
discutir e intercambiar con las contrapartes,
tratando de llegar al consenso.

Definiciones de Anlisis de Riesgo

y sus Etapas.
Anlisis de Riesgo: proceso que incluye la

identificacin de peligros, la evaluacin, el

manejo y la comunicacin del riesgo.
Identificacin
de
peligros
(hazard
identification): caracterizar los peligros
(principalmente agentes) o etapas de una
operacin (transporte, procesamiento), que
impliquen introduccin o diseminacin de un
agente. En importaciones lo fundamental es
identificar
los
agentes
que
pueden
introducirse. En sanidad de especies acuticas
es importante conocer las enfermedades y las
propiedades de los agentes.

Etapas en el Anlisis de
Riesgo (Cont.)
Estimacin
de
Riesgos
(risk
assesment):
se
estima,
lo
mas
objetivamente posible, la probabilidad de
que por ejemplo una importacin resulte
en la entrada de un agente extico y que
la poblacin local pueda tener contacto
con l. Se evala en trminos absolutos o
relativos y cualitativos o cuantitativos. Si
se trata de productos se pueden requerir
las destrezas de especialistas en procesos
industriales e incluso aspectos culturales
de los procesadores.

Etapas de Anlisis de
Riesgo (cont.)
Manejo de Riesgos (risk management):
El concepto se maneja en un sentido poltico
y como descripcin de un procedimiento
para mitigar el riesgo (cuarentena, pruebas
diagnsticas,
desinfecciones,
etc).
El
objetivo es balancear el deseo de un pas de
minimizar la probabilidad de introducir una
enfermedad y sus consecuencias, con el
deseo de importar un producto, bajo las
obligaciones de los acuerdos internacionales

Etapas de Anlisis de
Riesgo (cont.)
Comunicacin del Riesgo (risk
communication): intercambio de
informacin
a
todos
los
interesados,
para
tomar
las
mejores decisiones, que permita
comprender el proceso tanto de los
exportadores como de los
importadores.

ETAPAS DEL ANALISIS DE

RIESGO

IDENTIFICACION
DE PELIGRO

ESTIMACION DE
RIESGOS

COMUNICACIN DEL RIESGO

MANEJO DE
RIESGOS

Comunicacin del riesgo

Sector oficial
Responsable de la
toma de decisiones

TRANSPARENCI
A
Beneficiarios
importadores,
consumidores, sector
acuicola

Receptores
del riesgo
sector acuicola, pblico
en general

Relacin entre Estimacin y Manejo de

Riesgo
ESTIMACION DE LOS RIESGOS
Evaluacin de Factores
Evaluacin de Exposicin
Evaluar las Consecuencias
Estimacin del Riesgo
INFORME

EVALUACION DE:
Autoridad Competente
Zonificacin y Regionalizacin
Vigilancia y Monitoreo de Salud
de Animales Acuticos

MANEJO DEL RIESGO

Evaluacin de los Riesgos
Evaluacin de Opciones
Implementacin
Monitoreo y Revisin

Evaluacin de factores
Consiste en la descripcin de los pasos de

una importacin, que puede introducir un

peligro en un ambiente y estimar la
probabilidad del proceso.
Factores biolgicos:

Especie, Edad, Sexo, Tipo o Genotipo del animal

Cepa del agente
Lugares de infeccin o contaminacin de los
tejidos
Vacunacin, pruebas, tratamientos y
cuarentenas.

Evaluacin de factores (cont.)

Factores pas:
Incidencia/prevalencia
Evaluacin de autoridades
competentes, programas de
control y vigilancia, sistemas de
zonificacin del pas exportador.

Evaluacin de factores (cont.)

Factores del producto:

Se trata de un producto vivo o muerto?.

Cantidad del producto a ser importado.
Facilidad de contaminacin.
Efectos de mtodos de procesamiento
del producto sobre el agente patgeno.
Efecto del transporte y almacenamiento
del producto sobre el agente patgeno.

Evaluacin de exposicin
Consiste en la descripcin de los pasos

necesarios para exponer a personas y

animales, en el pas importador, de peligros y
estimacin
de
las
probabilidades
de
exposicin.

Factores biolgicos:

Presencia de potenciales vectores o huspedes

intermediarios.
Genotipo del husped.
Propiedades
del
agente
(infecciosidad,
patogenicidad, virulencia y sobrevivencia)

Evaluacin de exposicin
(cont.)

Factores pas:
Demografa
animal
(presencia
de
susceptibles conocidos y distribucin de
especies portadoras).
Demografa humana.
Costumbres y prcticas culturales.
Caractersticas
geogrficas
y
ambientales (datos hidrogrficos, rangos
de temperatura, cursos de agua).

Evaluacin de exposicin
(cont.)

Factores del producto:

Si el animal esta o no vivo o el producto
es crudo o procesado.
Cantidad de animales o producto a
importarse.
Uso que se le dar a los animales o
productos (consumo directo,
reproduccin, etc.)

Evaluacin de
consecuencias
Consiste en la identificacin de las
potenciales consecuencias
biolgicas o ambientales.
Consecuencias Directas:

econmicas,

De Salud Pblica
Efectos adversos y posiblemente irreversibles
sobre el medio ambiente.
Infecciones sobre animales, enfermedad y
prdidas en produccin.

Evaluacin de consecuencias
(cont.)

Consecuencias Indirectas:
Costos de vigilancia y control.
Costos de compensaciones.
Prdidas potenciales de
comercializacin internas o externas.
Reacciones adversas en los
consumidores.

Estimacin del Riesgo

Consiste en la integracin de los

resultados obtenidos en la
Evaluacin de los Factores, de la
Exposicin y de las Consecuencias.
Toma en consideracin desde la
Identificacin de los peligros hasta el
posible efecto indeseable.

Estimacin del Riesgo (cont.)

Para una evaluacin cuantitativa, se debe incluir:
Poblaciones animales, nmero de planteles y personas
ligadas al rubro que pueden recibir impactos en salud
o gravedades en el tiempo.
Distribucin de probabilidades, intervalos de confianza
y medidas que midan variacin de las estimaciones.
Influencia de la varianza en los modelos empleados.
Anlisis de sensibilidad de las entradas y su
contribucin a la varianza de la estimacin de riesgo
de las salidas.
Anlisis de la dependencia y correlacin entre los
modelos.

SUSTENTACION DEL ANALISIS DE

RIESGO
Para su realizacin se requiere de la participacin

de equipos multidisciplinarios, seleccionados por sus

conocimientos especficos en el tema. En muchos casos
se debe llamar expertos de fuera de la organizacin
misma.

El Anlisis de Riesgo debe PRECEDER a la decisin ,

en lugar de servir para sustentar una decisin ya tomada.
Es por esto que la trasparencia es esencial en el anlisis.

Un buen Anlisis de Riesgo requiere TIEMPO y

discusin.

Conceptos generales
Peligro: elemento o evento que tiene el potencial de
causar dao. Ej. un agente infeccioso, fsico, telrico,
etc.

Riesgo: Es la medicin de la probabilidad e impacto de

la introduccin de enfermedades a un predio, pas, o

regin. Tambin, se entiende como la exposicin o
posibilidad de prdida o ganancia econmica, dao o
injuria fsica como consecuencia de la incertidumbre
asociada al seguimiento de una accin particular.
Cuantitativamente es la probabilidad o magnitud de las
consecuencias, de la ocurrencia de un efecto adverso o
indeseable.

(Cont.) Conceptos generales.

Identificacin del Riesgo: cada riesgo se debe
identificar particularmente, de manera de poder
formular los pasos para reducirlos. Muchas fallas se
pueden atribuir a la inadecuada identificacin de los
riesgos, ms que a errores en su evaluacin o gestin.

Gestin del Riesgo: es el proceso de identificacin e

implementacion de las medidas aplicables, para la
reduccin del riesgo a un nivel aceptable y la
documentacin de la decisin final (para la
importacin, el movimiento de los animales y sus
productos, etc).

Conceptos generales.

(Cont.)

Riesgo Nulo o Riesgo Cero: se rechaza el

evento y se reduce la amenaza a cero. Bajo

este principio el pas importador puede
rechazar toda importacin en caso de
enfermedad
comprobada
en
el
pas
exportador.

Riesgo igual a uno: Se acepta el

evento, sin medir las consecuencias.

Conceptos generales.

(Cont.)

Riesgo como caja negra: se acepta el riesgo sin

necesidad de justificar sistemticamente ni
describir los datos y mtodos utilizados, ni
mostrar
los
resultados
de
nuestras
evaluaciones.

Riesgo como probabilidad: se evala el riesgo

con metodologas analticas, generalmente
cuantitativas (Anlisis de Riesgo). Se elabora el
escenario mas probable y su distribucin de
probabilidades.

ROL DE LOS SERVICIOS DEL

ESTADO FRENTE AL ANALISIS DE
RIESGO.
Servicios bien estructurados y cobertura nacional.
Contar con buenas bases de datos , como apoyo a sus
decisiones.

Profesionales capacitados y convencidos de la necesidad

de implementar el programa de Anlisis de Riesgo.

Crear una unidad especial para el desarrollo de

estudios de Anlisis de Riesgo o externalizar esta

actividad en instituciones relevantes.

UNIDAD DE ANALISIS DE RIESGO

Requiere tener razones para su creacin:

APOYO A LA CONFIANZA TCNICA

APOYO AL COMERCIO INTERNACIONAL
CIENTFICAS
TRANSPARENCIA
IMPULSO OMC
NECESIDAD COMUNITARIA
NECESIDAD ECONMICA

AREAS A CUBRIR POR LA UNIDAD

DE ANALISIS DE RIESGO

Riesgo de importacin de:

Productos y subproductos (ovas de salmnidos).
Productos biolgicos (vacunas, sueros).
Vigilar
calidad
de
los
servicios
veterinarios.
Vinculacin con los socios comerciales.
Promover
estudios
que
llenen
necesidades de los anlisis de riesgos.

ORGANIZACIONES INTERNACIONALES EN EL
ANALISIS DE RIESGO.

OIE (Oficina Internacional de Sanidad Animal).

Informa a los pases acerca de la situacin de

las enfermedades animales y del progreso en
las acciones de control realizadas por sus
miembros. Coordina las investigaciones y
desarrolla los estndares internacionales para
el comercio de animales y productos de
origen pecuario. En 1993 la OIE adopt en sus
estatutos recomendaciones para el uso de
Anlisis de Riesgo entre sus miembros.

ORGANIZACIONES INTERNACIONALES
EN EL ANALISIS DE RIESGO.
CAC (Codex Alimentarius Comission). Bajo la
tutela de FAO. Es el organismo responsable de la
formulacin de los estndares en seguridad de los
alimentos, para proteger la salud humana. Cuenta con
diversas ramas como Higiene de la Carne y Leche y
comits en diferentes temas como por ejemplo el
CCFFP (Comit del Codex en Peces y Pesqueras que
entre otros temas entrega apoyo cientfico sobre
biotoxinas, residuos de pesticidas y frmacos de uso
veterinario. Muchos aspectos de la inspeccin de
alimentos incorporan, con cada vez mayor intensidad
el uso de Anlisis de Riesgo para los estndares y
guas para la elaboracin de alimentos.

CATEGORIAS DEL RIESGO

TIPOS DE RIESGO
Riesgo Esperable
futuro

Riesgo estadstico o Actual

histricos

Riesgo Predictivo

analticos estructurados a partir

Riesgo Percibido

DEFINICION
Puede ser determinado en el

Es el calculado a partir de datos

Es el obtenido usando modelos
de datos pasados

Es el intuitivamente apreciado por

las personas y es el subjetivo por
naturaleza

COMPONENTES PARA EVALUAR LAS

PROBABILIDADES

1. Formular la pregunta.
2. Identificar el peligro de inters.
3. Elaborar un rbol de escenarios que

describa el camino de los

eventos
esperados y los problemas que se
pueden encontrar, culminando con la
ocurrencia del riesgo esperado.
4. Rotular el rbol de escenarios.

COMPONENTES PARA EVALUAR

LAS PROBABILIDADES

5. Documentar las evidencias.

6. Indicar valores para las ramas del
rbol de escenarios.
7. Realizar los clculos para determinar
la probabilidad de ocurrencia del peligro.
8. Considerar las opciones de gestin
del riesgo.
9. Preparar un informe escrito.

ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO

Se emplea el cuerpo existente de

datos e investigaciones realizadas,

para ofrecer una descripcin de
cmo un peligro identificado puede
manifestarse como un riesgo.

ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO

(Cont.)
Los elementos a considerar son: sobrevivencia

del agente patgeno, multiplicacin del

agente o toxinas, distribucin y patogenicidad,
curvas de dosis-respuesta, vectores y
huspedes
intermediarios,
poblaciones
susceptibles, pasos entre un producto
contaminado
o
infectado
y
animales
susceptibles, acciones realizadas para reducir
efectos y sus resultados, efectos econmicos,
ambientales, recreacionales, polticos y de
calidad de vida de los individuos infectados.

ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO

(Cont.)

Muchas veces se pueden comparar

anlisis cuantitativos, realizados en

otras situaciones, con los anlisis
cualitativos,
pudiendo
hacerse
deducciones
cuantitativas
razonables, sin necesidad de realizar
un
anlisis
cuantitativo
directamente.

rboles de escenarios
si

RIESGO
si

no

si

si

pez
infectado
?

Jaula
infectada
?

no

no

sin
riesgo

detectado
en la
inspeccin?

sin
riesgo

si

sobrevive
el
proceso?

sin
riesgo

no

especies
susceptibles
expuestas?

no
sin
riesgo

sin
riesgo

ANALISIS CUANTITATIVO DE
RIESGO
PROBABILIDAD.
Un nmero entre 1 y 0, que se le asigna a un
evento para indicar su posibilidad de ocurrencia.
PROBABILIDADES A PRIORI: se supone que los
resultados son igualmente probables, lo que
siempre puede cumplirse en la prctica. No es
necesario realizar un experimento para calcular la
probabilidad, basta un razonamiento lgico previo.
Ejemplo: la probabilidad de obtener un as en una
tirada de un dado es 1/6.

ANALISIS CUANTITATIVO DE
RIESGO
PROBABILIDAD
RELATIVA:
depende
de
la
regularidad estadstica, que tenga la variable.
Establece
que
la
probabilidad
tiende
a
estabilizarse en un valor fijo, despus de un gran
nmero de repeticiones. Ejemplo: proporcin de
sexo al nacer (cercana al 0,5).
PROBABILIDAD SUBJETIVA: aquellas probabilidades
que no se pueden calcular de acuerdo a las formas
anteriores. Ejemplo: probabilidad que un equipo
gane un evento deportivo o que una persona
tenga un buen rendimiento acadmico.

(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE

RIESGO
REGLAS BASICAS EN PROBABILIDADES.
Regla de la suma: si E1,E2,.....Ek son eventos
mutuamente excluyentes, la probabilidad de
ocurrencia de E1, E2.......Ek es igual a la suma de
las probabilidades de los eventos individuales. Si
son eventos no mutuamente excluyentes, es
decir que dados dos eventos A y B, la
probabilidad de que ocurra A o B o ambos es
igual a la probabilidad que ocurra A + la
probabilidad que ocurra B menos la probabilidad
de que ambos eventos A y B ocurran.

(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE

RIESGO

Probabilidad
condicional:
es
la
probabilidad que ocurra un evento A,
dado que el evento B ocurri.
Probabilidad conjunta: la probabilidad
que ocurran conjuntamente los eventos
A y B es igual al producto de ambos.

(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO

MEDIDAS DE ASOCIACION ESTADISTICA.

Prueba de Chi Cuadrado: significancia de una
asociacin.
Razn de Riesgo (Odds Ratio).
Riesgo Relativo (Relative Risk).
Riesgo Atribuible.

(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE

RIESGO

0.16

No se obtiene un

PROBABILITY

0.14
0.12

solo valor sino un

rango de
probabilidades

0.1
0.08
0.06
0.04
0.02
0

El resultado refleja

0.8
0.7

la variabilidad e
incertidumbre

0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.29

0.27

0.26

0.24

0.23

0.21

0.2

0.18

0.17

0.15

0.14

0.12

0.11

0.09

0.08

0.06

0.05

0.03

0
0.02

Prob of Value <= X-axis Value

1
0.9

PROBLEMAS PARA LA APLICACIN DE

ANALISIS DE RIESGO EN ORGANISMOS
ACUTICOS

Los moluscos presentan el mayor grado de riesgo

sanitario de los organismos acucolas, por las

siguientes razones (Hine P.M. Problems of applying
risk analysis to aquatic organisms. Proc.Int. Conf. OIE.
Paris. Feb 2000) :
Involucra el movimiento de animales vivos.
Muchos patgenos son difciles de detectar en
infecciones leves.
Existen bancos naturales donde se realizan escasos
controles sobre diseminacin de enfermedades.
No se aplican vacunas o alimentos medicados a los
moluscos

PROBLEMAS PARA LA APLICACIN DE

ANALISIS DE RIESGO EN ORGANISMOS
ACUTICOS (Cont.)

No hay lneas celulares disponibles para el

cultivo de virus.
Se desconocen las etapas de desarrollo que
tienen menos riesgo de transportar agentes
patgenos y si stos agentes tienen perodo
prepatente (no se sabe para patgenos con
ciclos de vida indirectos) .
Ciclos de vida y modos de transmisin de los
agentes, dosis infectantes, rangos de
huspedes y sobrevivencia en conchas o
equipos.

TERMINOS Y PREGUNTAS EN LA PRACTICA DEL

ANALISIS DE RIESGO
NORMAL Y ANORMAL
DIAGNOSTICO
FRECUENCIA

RIESGO Y PREVENCION

PRONOSTICO

TRATAMIENTO

CAUSA

LMITES DE LO NORMAL
ANORMALIDADES ASOCIADAS
PRECISION DE LAS PRUEBAS DIAGN.
ESTRATEGIAS PARA ENCONTRARLA
CUAN AMENUDO SE PRESENTA
CUANCOMUNES SON LOS EVENTOS QUE
SE DAN EN UNA ENFERMEDAD?
QU FACTORES ESTAN ASOCIADOS CON
EL AUMENTO O DISMINUCION?
CUALES SON LAS CONSECUENCIAS DE
SUFRIR ENFERMEDAD?
CUALES SON LOS FACTORES ASOCIADOS
CON LA PROBABILIDAD DE RECUPERARSE?
ES EFECTIVO EL TRATAMIENTO?
EN CUANTO CAMBIA EL CURSO?
QUE CONDICIONES DETERMINAN LA
ENFERMEDAD?

MEDICIONES DE LA FRECUENCIA DE
ENFERMEDAD
INCIDENCIA : Eventos nuevos en una poblacin dada, en

un
perodo de tiempo especfico.
PREVALENCIA : Proporcin total de individuos en una
poblacin,
que tienen un atributo o
enfermedad, en un
tiempo dado.
LETALIDAD : Proporcin de animales con una enfermedad
especfica, que mueren por esa causa.
TASA PROPORCIONAL DE MORBIMORTALIDAD : Se
emplea
cuando no se tienen adecuados
denominadores y
comprende la proporcin entre el
# de casos (o
muertes)
por una
enfermedad especfica / # de
casos (o muertes)
por
todas
las
enfermedades
diagnosticadas .