Sistemas de Calidad

ISO 9001:2015

(SCP)
5 de febrero de 2015
Jorge Peinado Jaquez

Camino del semestre

Primer parcial

15 enero

Segundo parcial

19 febrero

2 abril

7
2

22 enero

12 marzo

5 febrero
10

5 marzo

29 enero
9

12

9 abril

Examen Final
8

26 febrero

13

14

14 mayo
16 abril

23 abril

19 marzo
15

12 febrero

30 abril

Hoy
Parcial

11

26 marzo

Asueto

Presentaciones de equipos
Principales comentario de la actividad de
aprendizaje:

+ En general muy buena presentacin.

+ El Plus, muchas gracias.
+ Logo.
+ Polticas.
+ Foto con nombres.

Presentaciones experiencias
Principales comentario de la actividad de
aprendizaje:
+ Informacin incorrecta.

Presentaciones experiencias
Examen rpido

Presentacin de equipos

Idea
Realizar traduccin en equipo de la norma ISO
9001:2015 para el da 12 de febrero. Se requiere en
archivo word.

ISO 9001: 2015

Criterios

Equipos

4. Contexto de la
organizacin

1 equipo

5. Liderazgo

1 equipo

Quales

6. Planeacin

1 equipo

ARMA

7. Soporte

7.1 y 7.2

LOSUNG

7. Soporte

7.3 al 7.5

Qualitat

8. Operacin

8.1 y 8.2

SYQUA

8. Operacin

8.3

C.R.E.C.E.

8. Operacin

8.4 y 8.5

J.P. y Asociados

8. Operacin

8.6 y 8.7

Quality Engineers

9. Evaluacin del
desempeo

1 equipo

10. Mejora

1 equipo

INNOVO

Introduccin
Esta presentacin ha sido desarrollada por
el grupo de comunicaciones y soporte de
productos de ISO/TC176/SC2, el
Subcomit ISO responsable de las normas
ISO 9001 e ISO 9004, entre otros
proporciona informacin bsica sobre la
revisin a la norma ISO 9001,
gratuitamente, a las partes interesadas, y
se actualizar peridicamente conforme
avanza la revisin

Elementos a revisar

Viene un cambio en la norma ISO 9001.

Por qu este cambio est teniendo lugar
(justificacin de los cambios).
Lnea de tiempo el objetivo es publicar en
septiembre de 2015 (ISO 9001:2015).
Oportunidades organizativas.
Soporte del producto.

Proceso de desarrollo de la norma

Acuerdo sobre la necesidad de revisin * "Revisin
sistemtica" y "Nuevo elemento de trabajo"
Acuerdo sobre el alcance y objetivos ("especificaciones de
diseo")
Borradores de trabajo (Working draft, WD"): por
expertos internacionales nombrados por organismos
miembros ISO de WD es documentos muy speros.
Cmite Draft (CD): Una vez WDs preliminares han
alcanzado un nivel aceptable de madurez, son "reforzadas"
para la revisin de un CD que formalmente se distribuye a los
organismos miembros de ISO NSB (National Standard Body)
se espera convocar a las partes interesadas nacionales.
Proyecto de norma internacional (Draft International
Standar "DIS"): Publicado despus de la aprobacin de CD
por votacin formal .
Final draft ("FDIS"): la incorporacin de la norma
internacional pertinente comentario Publicado despus de la

Introduccin

ISO = Organizacin Internacional de

normalizacin:
ISO todas las normas se basan en el consenso
internacional ISO standards son desarrolladas
por comites tcnicos (TCs) y Sub-comites
(SCs)

ISO/TC176/SC2 (Quality Systems) es el responsable de ISO

9001

ISO 9001:2015 est siendo desarrollado por

un grupo de trabajo de SC2 especficos
(Working group, WG24")
WG24 est compuesto por expertos internacionales
nombrados por su NSB o de miembros de enlace formal a
ISO (tpicamente asociaciones de la industria)

Proceso de desarrollo de la norma

ISO 9001

A change is coming

Qu se considera para los cambios

Expertos internacionales nombrados por los
organismos miembros ISO vieron una serie de
artculos para ayudar a las actividades de
revisin de gua:
Conceptos de calidad e ideas para su
inclusin en la norma ISO 9001.
Principios de gestin de calidad revisados.
Interpretaciones formales de ISO 9001: 2008.
Notas de apoyo y orientacin.

ISO 9001:2015 Revisin

Alcance

Estratgia del diseo de la

norma

Tener en cuenta los cambios en las prcticas de

sistemas de gestin de calidad y tecnologa
desde su ltima revisin.
Proporcionar un ncleo estable del conjunto de
requisitos para los prximos 10 aos o ms
Asegurar que los requisitos de este estndar
reflejen los cambios en el cada vez ms
complejo, exigente, y entornos dinmicos
en los que las organizaciones operan.
Asegurar que los requisitos son indicados para
facilitar la aplicacin efectiva por
organizaciones y evaluacin de la
conformidad eficaces, segn corresponda.

Estratgia del diseo de la

norma

Aumentar la capacidad de una

organizacin para satisfacer a sus
clientes.
Mejorar la confianza del cliente en
sistemas de gestin de calidad basados
en ISO 9001.

Razones del cambio

En los ltimos 25 aos, muchas otras normas
de sistemas de gestin han entrado en uso
en todo el mundo.
Las organizaciones que utilizan mltiples
normas del sistema de gestin demandan
cada vez ms un formato comn y el
lenguaje que se alinea entre las normas.
Disminuir el nfasis en la documentacin.
Aumentar el nfasis en la consecucin de
valor para la organizacin y sus clientes.
Aumentar el nfasis en la gestin del

Estructura en opinin de
expertos

Estructura en opinin de
important
is it to incorporate the following concepts into ISO 90
expertos

Estructura en opinin de
expertos
Weak Areas of Implementation
nfasis en la mejora continua.
Enfoque constante en acciones
preventivas
Anlisis de causa raz y dbiles
acciones preventivas
Uso del enfoque de procesos
Manejo de quejas del cliente

Guidance Documents?
White Papers?
VoDs?

ISO 9001:2015 Revisin

Qu deben saber los usuarios?

Cuales son los cambio

Se estn estudiando nuevos conceptos.
El cliente sigue siendo el foco primario.
Un nuevo formato ISO comn ha sido
desarrollado para su uso a travs de todas
las normas del sistema de gestin.

Estructura
Estructura alto nivel, ncleo idntico texto y
trminos comunes y definiciones
fundamentales para su uso en todas las
normas del sistema de gestin.
Propsito - mejorar la consistencia y la
alineacin de normas del sistema de gestin
diferentes.
Las organizaciones que implementan un
sistema abordar mltiples estndares, ver el
beneficio mayor potencial.

Modelo de un proceso base para

un Sistema de gestin de la
calidad.

4.1., 4.2., 4.3.,

Establecer
contexto,
definir partes
interesadas
relevantes y
alcance del
QMS

10. Mejora continua

5. Liderazgo
Clientes
y otras
partes
interesa
dasrelev
antes
Requisito
s

6.
Planeaci
n

Client
e

9.
Evaluaci
n de
desempe
o

Satisfacci
n

Salida

Entrada

8.
Operacin

7. Procesos de soporte

Produc
to y
servici
os

4.
Contexto
de la
organizac
in
Entendie
ndo a la
organizac
in y su
contexto.
Entendiend
o las
necesidade
sy
expectacio
nes PI
Determina
ndo el

alcance
del QMS
Sistema
de
Calidad y
sus
procesos

Links de los criterios del estandar

Planear internacional.
Actuar
Hacer Revisar
9.
6.
7.
5.
Liderazg
o

Planeaci
n del
QMS

Liderazgo
y
compromi
so

Acciones
para
determina
r riesgos y
oportunid
ades

Poltica de
calidad

Objetivos
de calidad
y
planeacin
para
alcanzarlos

Roles de la
organizaci
n,
responsabilida
des y

autoridad

Procesos
de
soporte
Recursos

Competen
cias

Conciencia

Comunicaci
n
Planeacin
y cambios

Documenta
cin de la
informaci
n

8.
Operaci
n

Planeaci
ny
control
operacion
al
Determinaci
n de los
requerimien
tos de
productos y
servicios

Evaluaci
n del
desempe
o

Monitore
o,
medicin,
anlisis y
evaluaci
n

Genera
l

Auditora
interna

No
conformi
dad y
accin
correctiv
as

Revisin
gerencial

Mejor
a
contin
ua

Diseo y
desarrollo de
productos y
servicios

Control de
productos
y servicios
proveeidos
del
exterior

10.
Mejora

Entrega del
producto y
servicio
Liberacin
de
producto y
servicio
Control de salida
de no conformidad
de procesos,
productos y

Nueva estructura
Comparacin versin 2008 v.s. 2015.

ISO 9001:2015 Revision

Product Support

Supporting Guidance Documents

Introduction and Support Package:
Guidance on the Documentation
Requirements of ISO 9001:2015
Guidance on some of the new, changed
and frequently used words found in the ISO
9000 family of standards
Guidance on the Concept and Use of the
Process Approach for management systems
Guidance on Outsourced Processes
Implementation Guidance for organizations
currently using ISO 9001:2008

ISO 9001:2015 - Product Support

Formal Transition Plan for certified
organizations
Supporting guidance documents will be
modified as needed (see www.iso.org)
Correlation Annex showing the changes
from ISO 9001:2008 to ISO 9001:2015
Website with FAQs
Other products will be developed as
needed to support the new requirements
Relationship between ISO 9001 and ISO
9004 will be updated and clarified