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de un Sistema de gestin de
Calidad de Acuerdo a la
ISO 9001:2008
Exp.: Ing. Eduard
Vega L.
Sistema de Gestin de
Seguridad y Salud
Ocupacional
Sistema de Gestin
de la Calidad
Clientes
Empleados
Servicios
Productos
Calidad
Instalaciones
Seguridad
y Salud
Ocupacio
nal
Trabajadores
Medio
Ambiente
Sistema de Gestin
Medioambiental
Sociedad
Entorno Ambiental
Desarrollo Sostenible
OBJETIVOS
Reconocer la importancia que en la actualidad
tienen los Sistemas de Gestin de la Calidad
basados en la Normas ISO 9000.
Presentar de manera general informacin referente
a la serie de Normas ISO 9000.
Presentar los requisitos que exige la Norma ISO
9001
Impartir las Herramientas para la Implementacin y
Auditora de un sistema de Gestin de la Calidad
Basado en la Norma ISO 9001: 2008
CONTENIDO
Norma
Normalizacin.
Sistemas de Gestin de Calidad.
Serie de Normas ISO 9000.
Sistemas de Gestin Integral
Norma
Una Norma es un documento tcnico establecido
por consenso que:
1. Contiene
especificaciones
tcnicas
de
aplicacin voluntaria.
2. Ha sido elaborada con la participacin de las
partes interesadas:
Fabricantes
Usuarios y consumidores
Centros de investigacin y laboratorios
Universidades
Sector Oficial
Asociaciones y colegios profesionales
Norma
3. Se basa en los resultados consolidados de la ciencia, la
tecnologa y la experiencia.
4. Provee para el uso comn y repetitivo, reglas, directrices o
caractersticas dirigidas a alcanzar el nivel ptimo de orden en
un contexto dado.
5. Es aprobada por un organismo reconocido.
Norma
Las normas ofrecen un lenguaje comn de comunicacin
entre las empresas, los usuarios y los consumidores,
establecen un equilibrio socioeconmico entre los
distintos agentes que participan en las transacciones
comerciales, son la base de cualquier economa de
mercado y, un patrn necesario de confianza entre cliente
y proveedor.
Normalizacin
Es la redaccin y aprobacin de normas.
La normalizacin es el punto de partida en la
estrategia de la calidad, as como para la posterior
certificacin de la empresa.
Normalizacin
La Normalizacin es una actividad de conjunto,
orientada por un compromiso de alcanzar el consenso
que equilibre las posibilidades del productor y las
exigencias o necesidades del consumidor.
La Normalizacin establece con respecto a problemas
actuales o potenciales, disposiciones dirigidas a la
obtencin del nivel ptimo de orden.
La
Normalizacin
consiste
en
procesos
elaboracin, edicin y aplicacin de normas.
de
Beneficios de la
Normalizacin
Para los Fabricantes:
Facilita el uso racional de los recursos.
Reduce desperdicios y rechazos.
Disminuye el volumen de existencias en almacn y
los costos de produccin.
Racionaliza variedades y tipos de productos.
Mejora la gestin y el diseo.
Facilita la comercializacin de los productos y su
exportacin.
Simplifica la gestin de compras.
Facilita una sana competencia.
Beneficios de la
Normalizacin
Para los Compradores:
Establece niveles de calidad y seguridad de
los productos y servicios.
Facilita la informacin de las caractersticas
del producto.
Facilita la formacin de pedidos.
Permite la comparacin entre diferentes
productos.
Beneficios de la
Para el Pas:Normalizacin
Simplifica la elaboracin de textos
legales.
Facilita el establecimiento de polticas
de calidad, medioambientales y de
seguridad.
Mejora la calidad y aumenta la
productividad.
Facilita las ventas en los mercados
internacionales.
Mejora la economa en general.
Previene las barreras comerciales.
Qu se Normaliza?
Los temas a normalizar son tan amplios como la
propia diversidad de productos o servicios.
La normalizacin cubre cualquier material,
componente, equipo, sistema, interfaz, protocolo,
procedimiento, funcin, mtodo o actividad.
Tipos de Normas
* Normas Regionales
Normas que han sido elaboradas en el marco de
un organismo de normalizacin regional,
normalmente de mbito continental, que agrupa
a un determinado nmero de organismos
nacionales de normalizacin.
Ejemplos de organismos de normalizacin
regional son:
1. COPANT a nivel latinoamericano.
2. CEN, CENELEC y ETSI en el mbito europeo.
3. ARSO a nivel de frica.
Tipos de Normas
* Normas Internacionales
Normas que han sido elaboradas por
organismo internacional de normalizacin.
un
Otras Normas
Normas de terminologa
Normas referidas a trminos, que usualmente estn acompaados por
sus definiciones y, algunas veces, por notas explicativas, ilustraciones,
ejemplos u otros.
Normas de Ensayo
Normas referidas a mtodos de ensayo, algunas veces completadas por
otras disposiciones relativas a los ensayos, tales como el muestreo, uso
de mtodos estadsticos, secuencias de ensayo.
Normas de Producto
Normas que especifican los requisitos que debe cumplir un producto o
grupo de productos, para establecer su aptitud para el uso.
Normas de Servicios
Normas que especifican los requisitos que debe cumplir un servicio para
establecer su aptitud para el uso.
Sistemas de
Gestin de Calidad
GESTIN DE LA CALIDAD
La Gestin de la Calidad es el conjunto de
acciones
planificadas
y
sistemticas,
necesarias para dar la confianza adecuada
de que un producto o servicio va a satisfacer
los requisitos de calidad.
SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD
Un sistema de gestin de la calidad es la
manera en la que una organizacin dirige
y controla aquellas actividades
empresariales que estn asociadas con la
calidad.
SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD
En lneas generales, consta de la
estructura organizativa, a la que se aaden
la planificacin, los procesos, los recursos
y la documentacin que se utiliza para
alcanzar los objetivos de la calidad, para
mejorar los productos y servicios y para
satisfacer las necesidades de los clientes.
SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD
Gestin de la
Calidad
Planificacin
Control
Aseguramiento
Mejora
los
costos
crecen
los
Organizacin Internacional
para
la Normalizacin
La Organizacin Internacional
para la Normalizacin
(ISO)
En octubre de 1946, en Londres, se acord por
representantes de veinticinco pases el nombre de
Organizacin Internacional para la Normalizacin.
Celebr su primera reunin en junio de 1947 en Zurich.
Su sede se encuentra ubicada en Ginebra, Suiza.
La Organizacin Internacional
para la Normalizacin
(ISO)
La misin de ISO es:
promover el desarrollo de la
estandarizacin y las actividades relacionadas
en el mundo, con la visin de facilitar el
intercambio internacional de bienes y servicios
y, desarrollar la cooperacin en la actividad
intelectual, cientfica, tecnolgica y comercial
Funcin
Actual Presidente:
Masami Tanaka ( Japn)
Importancia
Econmica
Aprobacin
Competencia
Solidez
Prestigio
Seguridad
La Norma ISO
9000
La familia de Normas ISO 9000, son una serie de
normas que han sido elaboradas para asistir a
las organizaciones, de todo tipo y tamao, en la
implementacin y la operacin de Sistemas de
Gestin de la Calidad eficaces.
CLIENTES
EMPRESAS
PRODUCTORA
S
PROVEEDORES
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestin
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma
de decisin
Relaciones mutuamente beneficiosas con
el proveedor
RETROALIMENTACIN
RETROALIMENTACIN
PROCESOS ESTRATEGICOS
VISIN
R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S
MISIN
POLTICA
VALORES
OBJETIVOS
PROCESOS MEDULARES
ENTRADAS
SALIDAS
S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
O
N
PROCESOS DE APOYO
RETROALIMENTACIN
RETROALIMENTACIN
Qu normas
la conforman?
ISO 9000:2005 describe los principios y terminologa de los sistemas
de gestin de calidad.
ISO 9001:2008 especifica los requisitos para los sistemas de gestin
aplicables a toda organizacin que necesite demostrar su capacidad para
proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los
reglamentarios.
ISO 9004:2007 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia
como la eficiencia del sistema de gestin de calidad. Su objetivo es la
mejora en el desempeo de la organizacin.
ISO 19011 proporciona orientacin relativa a las auditorias a sistemas
de gestin de la calidad y de gestin ambiental.
La Norma ISO
9000
Normas bsicas de la
familia ISO 9000
Propsito
Normas de Referencia
Certificacin
2. Referencias normativas
En este captulo la norma indica las normas de referencia en las cuales est
basada.
3. Trminos y definiciones
En este captulo la norma indica que los trminos y definiciones para un sistema
de gestin de la Calidad, se encuentra estipulado en la Norma ISO 9000:2005,
siendo las mas importantes las siguientes:
Calidad: El grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple
con los requisitos
Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados que interactan
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que interactan,
las cuales transforman elementos de entrada en elementos de salida.
Producto: Resultado de un proceso, existen cuatro categoras genricas de
productos: servicios. software, hardware y materiales procesados
Cliente: Organizacin o persona que recibe un producto
Procedimiento : Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un
proceso
Informacin: Datos que poseen una informacin
Documento: Informacin y su medio de soporte
Registro : Documento que presenta resultados obtenidos o proporcionar
evidencia de actividades desempeadas
REQUISITOS GENERALES
Declaraciones de Calidad.
Manual de Calidad.
Documentos requeridos por la
organizacin.
Procedimientos requeridos por
ISO 9001.
Registros requeridos por la ISO
9001.
LA DOCUMENTACIN
La documentacin permite la
comunicacin del propsito y
la coherencia de la accin.
Puede estar en cualquier
formato, y su extensin
depende
de
cada
organizacin,
segn
su
tamao, complejidad de los
procesos e interacciones,
competencia del personal,
etc.
PIRMIDE DE LA DOCUMENTACIN
Declaraciones
documentadas
de
poltica y objetivos de calidad.
Documentos necesarios para asegurar
la planificacin, operacin y control de
los procesos.
Registros para proporcionar evidencia
de la conformidad con los requisitos
as como de la operacin eficaz del
SGC.
Un manual de calidad.
Los 6 procedimientos documentados
requeridos por la norma:
- Control de la documentacin.
- Control de los registros.
- Auditorias internas.
- Control de productos no
conformes.
- Acciones correctivas.
- Acciones preventivas.
Normalizacin
3.- Elaboracin de los Documentos:
-Procedimientos
-Manual de Calidad
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Todos los captulos de la norma son importantes, pero ste es
decisivo porque en l se reflejan varios de los principios de la
gestin de la calidad, ya que parte de la utilidad del SGC
radicar en el grado en que la direccin cumpla con las
responsabilidades que se especifican.
5.1 Compromiso de la Direccin.
5.2 Enfoque en el cliente.
5.3 Poltica de la Calidad.
5.4 Planificacin.
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin.
5.6 Revisin por la direccin.
Con el fin de
materializar la
poltica de calidad
declarada por
SEGINCA, es
necesario establecer
objetivos claramente
definidos alcanzables
por la empresa.
SISTEMAS INTEGRADOS DE
GESTIN
CALIDAD
AMBIENTE
SEGURIDAD
SISTEMAS INTEGRADOS DE
GESTIN
Hay muchas ventajas al contar con un Sistema
Integrado de Gestin:
1.
2.
3.
4.
5.
6.