ISO 9001:2015

UNA ESTRUCTURA DE
ALTO NIVEL

AGENDA
1. Cambios en los principios de gestin de la
calidad
2. Nueva estructura de alto nivel
3. Cambios en la norma ISO 9001

Cambios en los principios de gestin de la calidad

1.
1. Enfoque
Enfoque al
al cliente
cliente

1.
1. Enfoque
Enfoque al
al cliente
cliente

xito sostenido de la organizacin.

Oportunidad de crear valor para el cliente.
Necesidades actuales y futuras de clientes y partes interesadas.

2.
2. Liderazgo
Liderazgo

2.
2. Liderazgo
Liderazgo

Liderazgo en todos los niveles de la organizacin.

Alineamiento de estrategias, polticas, procesos y recursos para lograr los objetivos.

Cambios en los principios de gestin de la calidad

3.
3. Participacin
Participacin del
del personal
personal

3.
3. Compromiso
Compromiso del
del personal
personal

Compromiso, competencia y empoderamiento del personal para crear valor.

Reconocimiento, empoderamiento y mejora de habilidades y conocimientos.

4.
4. Enfoque
Enfoque basado
basado en
en procesos
procesos

4.
4. Enfoque
Enfoque basado
basado en
en procesos
procesos

5.
5. Enfoque
Enfoque de
de sistema
sistema para
para la
la
gestin
gestin
Procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente permiten lograr
resultados eficaz y eficientemente.

Cambios en los principios de gestin de la calidad

6.
6. Mejora
Mejora continua
continua

5.
5. Mejora
Mejora

Reaccin ante el cambio.

Creacin de nuevas oportunidades.

7.
7. Enfoque
Enfoque basado
basado en
en hechos
hechos
para
para la
la toma
toma de
de decisin
decisin

6.
6. Toma
Toma de
de decisiones
decisiones
informada
informada

Anlisis y evaluacin de datos e informacin.

8.
8. Relaciones
Relaciones mutuamente
mutuamente
beneficiosas
beneficiosas con
con el
el proveedor
proveedor

7.
7. Gestin
Gestin de
de las
las relaciones
relaciones

Influencia de las partes interesadas en el xito sostenido de la organizacin.

AGENDA
1. Cambios en los principios de gestin de la
calidad
2. Nueva estructura de alto nivel
3. Cambios en la norma ISO 9001

Nueva estructura de alto nivel

OBJETIVOS

Estructura comn para todas las normas de gestin ISO.

Enfoque a la integracin.
Secuencia y dinmica ms ordenada.
Flexibilidad y compatibilidad con cualquier organizacin.

CARACTERSTICAS

Ttulos de clausulas y subclausulas idnticos.

Trminos y definiciones genricos.
Texto comn compartido (aproximadamente 30%).

Anexo
SL

High
L evel
S

tructure

Nueva estructura de alto nivel

Activos

ISO
27001
ISO
39001

ISO
55001

HLS

Sostenibilidad
de eventos

(Anexo SL)

ISO
20121

ISO
30301
ISO
22301

Documentos

AGENDA
1. Cambios en los principios de gestin de la
calidad
2. Nueva estructura de alto nivel
3. Cambios en la norma ISO 9001

Cambios en la norma ISO 9001

10

1987

Modelos para el Aseguramiento de la Calidad

1994

Cambios menores

2000

Sistema de Gestin de la Calidad (PDCA)

2008

Cambios menores

2015

Estructura de alto nivel (HLS)

+1000,000
empresas
certificadas

27
ao
s

Cambios en la norma ISO 9001

ISO 9001
FDIS
DIS
ABR 2014
AGO 2014

CD
JUN 2013
SEP 2013

11

SEP 2015

JUL 2015
AGO 2015

Periodo de
transicin: 3
aos

Cambios en la norma ISO 9001

Desarrollo
sustentable

Sustentabilidad
de la calidad
Crecimiento
econmico

Integridad
ambiental

12

Equidad social

Cambios en la norma ISO 9001

13

1.
1. Alcance
Alcance

6.
6. Planificacin
Planificacin

2.
2. Referencias
Referencias normativas
normativas

7.
7. Soporte
Soporte

3.
3. Trminos
Trminos yy definiciones
definiciones

8.
8. Operacin
Operacin

4.
4. Contexto
Contexto de
de la
la organizacin
organizacin

9.
9. Evaluacin
Evaluacin de
de desempeo
desempeo

5.
5. Liderazgo
Liderazgo

10.
10. Mejora
Mejora

Cambios en la norma ISO 9001

PLAN
4.
4. Contexto
Contexto de
de
la
la organizacin
organizacin

5.
5. Liderazgo
Liderazgo

6.
6. Planificacin
Planificacin

7.
7. Soporte
Soporte

ACT
10.
10. Mejora
Mejora

DO

PDC
A

8.
8. Operacin
Operacin

CHECK
9.
9. Evaluacin
Evaluacin de
de desempeo
desempeo

14

Cambios en la norma ISO 9001

PLAN

4.1 Comprendiendo la organizacin y su contexto.

4.
Contexto de
la
organizacin

15

4.2 Comprendiendo las necesidades y expectativas de las

partes interesadas.
4.3 Determinando el alcance del sistema de gestin.
4.4 Sistema de gestin de la calidad.

Cambios en la norma ISO 9001

PLAN

5.1 Liderazgo y compromiso.

5.
Liderazgo

16

5.2 Poltica de la calidad.

5.3 Roles, responsabilidad y autoridad en la organizacin.

Cambios en la norma ISO 9001

PLAN

6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades.

6.
Planificacin

17

6.2 Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos.

6.3 Planificacin de los cambios.

Cambios en la norma ISO 9001

PLAN

7.1 Recursos
Subcontratacin de bienes y servicios.
Infraestructura.
Ambiente del proceso.
Dispositivos de seguimiento y medicin (*).
Conocimiento.

7.2 Competencia.

7.
Soporte

Educacin, formacin o experiencia.

7.3 Toma de conciencia.

7.4 Comunicacin.
7.5 Informacin documentada.
Creacin y actualizacin.
Control.

18

Cambios en la norma ISO 9001

DO

8.1 Planificacin y control operativo.

Subcontratacin de bienes y servicios.
Infraestructura.
Ambiente del proceso.
Dispositivos de seguimiento y medicin.
Conocimiento.

8.2 Determinacin de las necesidades del mercado e interaccin con

los clientes.

8.
Operacin

Requisitos de clientes potenciales y partes interesadas.

Requisitos relacionados a los bienes y servicios.
Revisin (*).
Comunicacin con el cliente.

8.3 Proceso de planificacin de la operacin.

8.4 Control de la provisin externa de bienes y servicios.
Tipo y grado del control.
Informacin documentada.

19

Cambios en la norma ISO 9001

DO

8.5 Desarrollo de bienes y servicios.

Procesos de desarrollo (*).
Controles durante el desarrollo.
Transferencia del desarrollo.

8.6 Produccin de bienes y provisin de los servicios.

Control (*).

8.
Operacin

Identificacin y trazabilidad (*).

Propiedad perteneciente al cliente y a la provisin externa.
Preservacin de bienes y servicios.
Actividades posteriores a la entrega.
Control de los cambios (*).

8.7 Liberacin de los bienes y servicios.

8.8 Bienes y servicios no conformes.

20

Cambios en la norma ISO 9001

CHECK

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin.

9.
Evaluacin
de
desempeo

Considerar riesgos y oportunidades.

Satisfaccin del cliente.
Anlisis y evaluacin de datos.

9.2 Auditora interna.

9.3 Revisin por la direccin.

21

Cambios en la norma ISO 9001

ACT

10.1 No conformidades y acciones correctivas.

10.
Mejora

22

10.2 Mejora.

Cambios en la norma ISO 9001

Accountability

Informacin
documentada

Partes
interesadas
23

Bienes y
servicios

SE AGREGA
Conocimiento

Confiabilidad

Estrategia

Riesgos

Cambios en la norma ISO 9001

Registros

Calibracin

Accin
preventiva
24

Representante de
la Direccin

SE ELIMINA
Habilidades

Producto

Mejora
continua

Procedimientos
documentados

Conclusiones
La nueva norma ISO 9001:2015 considera:
Principios de la calidad.
Trminos y definiciones.
Mejor adecuacin a empresas de servicio.
Mayor capacidad de integracin.
Requisitos ms amigables y flexibles.
Gestin de innovacin y de conocimiento.
Evaluacin de riesgos.
Orientacin a resultados del negocio.
Adaptacin para 10 aos a ms.

25