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IMPLEMENTADORES DE LA NORMA
BPMG:2009
BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA Y
GESTIN
Huancayo , 23 & 24 de Agosto 2012
BPMG:2011
CERTIFICACIN:
BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA Y GESTIN
NDICE
1
Objetivo y Alcance.
Referencias Normativas.
Definiciones.
Requisitos de la BPMG.
4.1 Organizacin.
4.2 Instalaciones.
4.2.1 Almacn / Insumos y Productos Terminados.
4.2.2 Planta de Produccin.
NDICE
4.3
Control de Documentos.
4.4
Personal.
4.5
Planeamiento y Control.
4.5.1 Ventas.
4.5.2 Compras.
4.5.3 Produccin.
4.6
Inspeccin.
NDICE
4.7
Mantenimiento.
4.8
Higiene y Seguridad.
4.9
Auditorias Internas.
410
Anlisis y mejora.
Confianza
Calidad
Total
BPMG
Correccin
Autocontrol
Desconfianza
QU SIGNIFICA TENER LA
CERTIFICACIN?
MARCA BPMG
DEFINICIONES
Organizacin: Conjunto de personas e instalaciones con
disposicin de responsabilidades y autoridades.
Cliente: Organizacin o persona que recibe un producto.
Proveedor: Organizacin que proporciona un producto.
Producto o Servicio: Resultado de un proceso.
Plan de Calidad: Documento que especifica procedimientos y
recursos aplicables a un proceso o producto.
Procedimientos: Forma especifica de llevar a cabo un proceso.
Registro: Documento que evidencia actividades desempeadas.
SISTEMA DE CALIDAD
Procedimientos
Procesos
Gestin de
la Calidad
Recursos
Responsabilidades
HACER
PLANIFICAR
y recoger datos
Objetivos y planes
de implementacin
Planear
Actuar
Hacer
Verificar
ACTUAR
EVALUAR
ENTRADAS
Especificacin.
Legislacin.
Objetivos, etc.
Eficacia
SALIDAS
PROCESO
PRODUCTOS
RECURSOS
Materiales.
Personas.
Informacin / Formacin.
etc.
Eficiencia
TALLER:
NMERO 1
4.1 ORGANIZACIN
Legalmente constituida.
Organigrama establecido.
Responsabilidades definidas.
Objetivos establecidos.
Poltica de calidad emitida.
Revisiones por la direccin a
perodos definidos.
18
4.2 INSTALACIONES
Almacn de materias primas y productos terminados.
Planta de produccin.
4.2.2
Planta de produccin
4.4 PERSONAL
a) Competencias
Segn el puesto a desempear se deben definir las
caractersticas de aptitud e idoneidad en base a:
Educacin, experiencia.
Entrenamiento, programa de capacitacin.
Evaluacin / calificacin, registros.
4.4 PERSONAL
b) Entrenamiento y capacitacin:
Aplicar prcticas de entrenamiento inicial,
las que puede incluir:
Un trabajador es nuevo para una
operacin o
Una operacin es nueva para un
trabajador.
Y establecer un programa de capacitacin
continuo:
Mayor incidencia en reas criticas o
de rotacin del personal.
4.4 PERSONAL
c) Evaluacin de desempeo
La que puede ser interna o externa y
ser hecha en base a resultados
obtenidos
durante
el
perodo
actitudes, pruebas o calificaciones.
La evaluacin debe ser hecha por
una persona calificada para la labor
que evala.
Tener tiempo y perodos definidos.
4.4 PERSONAL
d) Mantener registros de:
Identificacin (labor que desempea) incluyendo la
educacin y experiencia en labores afines desempeadas.
Entrenamiento. (prcticas, adiestramiento y training)
Evaluacin. (exmenes, calificaciones de trainers)
Que nos indique:
Quien es?
En qu se ha especializado?
Cmo responde?
Y poder decidir: Qu le falta?
TALLER:
NMERO 2
b) Contratos
Revisin de contratos (proced.)
Requisitos definidos.
Capacidad de la organizacin.
Solucin de diferencias entre pedido y ofrecimiento.
Confirmacin de requisitos. (pedidos verbales)
Estos documentos deben ser firmados por los
apoderados y representantes legales facultados a
suscribir contratos.
f) Proveedores
Evaluacin por producto crtico:
Seleccionar.
Aprobar.
Registrar en un documento.
Utilizar los proveedores registrados para el producto crtico.
Evaluar su desempeo en periodos definidos (reevaluacin).
En caso de ser necesario se comunicar de estos
resultados al proveedor.
g) Diseo y desarrollo
Con los requisitos bsicos se planifica y controla:
Determinar etapas, de acuerdo al producto, que incluyen
la definicin de responsabilidades.
Revisin, que las etapas se han realizado correctamente
o hay que hacer cambios.
Verificacin, para asegurar que los resultados cumplen los
requisitos.
Validacin, para asegurarse que el producto cumple el
uso previsto.
Controlar y conservar muestras tipo o prototipo.
l) Identificacin y trazabilidad
Los productos deben contar con
identificacin que permita:
Identificar al producto
Reconocer su estado (conforme,
no conforme)
Su trazabilidad o investigacin
de las condiciones en las cuales
fue fabricado.
TALLER:
NMERO 3
4.6 INSPECCIN
a) Procedimiento de Inspeccin
La organizacin debe contar con un procedimiento
documentado cuando sea aplicable para la:
Recepcin.- El insumo comprado no depende de nosotros,
debemos controlarlos.
Produccin.- Debemos controlar los errores y evitarlos.
Despacho.- Defectos de armado, presentacin y
distribucin.
4.7 INSPECCIN
4.7 INSPECCIN
c) Plan de Control (Calidad)
Se debe contar con las descripciones del nivel de calidad a
cumplir por el producto final y en cada una de las etapas de
los procesos claves. La ubicacin de los puntos de inspeccin
debe encontrarse claramente identificada en el plan de
calidad de producto.
Tolerancias. ()
Lmites. (max, min)
Qu y dnde inspeccionar?
4.7 INSPECCIN
0
6m
6m
d) Calibracin / Verificacin de
Equipos
6m
Eq. 4
NC
Eq. 3
Eq. 2
Eq. 1
NC
NC
4.8 MANTENIMIENTO
a) Realizar revisiones bsicas internas para detectar mal
funcionamiento.
- En las equipos de produccin y reas relacionadas
- En los sistemas internos incluyendo los transportes
- De ser necesario determinar la frecuencia .
4.8 MANTENIMIENTO
b) Se debe contar con un programa documentado de
mantenimiento preventivo:
- Especificacin de la maquina o equipo.
- Personal responsable.
- Actividades a realizar en el mantenimiento.
4.8 MANTENIMIENTO
Registrar el mantenimiento: preventivo y/o correctivo
- Identificacin del equipo.
- Descripcin de las actividades.
- Identificacin de los equipos fuera de uso.
4.8 MANTENIMIENTO
El personal debe usar ropa de seguridad en operaciones
de riesgo:
- Uniformes adecuados a la operacin.
- Lentes o mascarillas de proteccin.
- Botas de Seguridad.
- Cascos de seguridad.
- Guante segn operacin.
TALLER:
NMERO 4
oportunidades
Contar
con
documentado.
de
procedimiento
Seleccionar auditores.
4.11.3 MEJORA
Se identificarn las oportunidades a travs de:
- La revisin del sistema de BPMG.
- Seguimiento de objetivos de calidad.
- Resultados de auditorias.
- Anlisis de datos relevantes
Deben existir mecanismos para aplicar acciones
correctivas y preventivas.
EXPERIENCIA DE 39 EMPRESAS
CERTIFICADAS EN BPMG
Programa Crece con Calidad 2011
La
MYPE
BPMG:2009
certificada
en
la
norma
Sealizacin de las
zonas de trnsito de
las reas
rea de produccin
Laboratorios de
ensayo
SSHH
Visin y Misin de la
Organizacin
Vestuarios de los
colaboradores
ht
tp://www.youtube.com/watch?v=LCEQOpNcWdI&list=UU
HGr3iOQ9n2jORzgtkv5FyQ&index=1&feature=plcp