Curso ISO 9000-2005

Vocabulario y Principios
Sistema de Gestin de
Calidad
Psicofarma S.A. C.V.

Objetivo:
Proporcionar a los participantes los
conocimientos teoricos-practicos de
las terminologas y definiciones
aplicables a los sistemas de calidad

Normas ISO 9000

ISO 9000

Sistemas de Gestin
de la calidad
Fundamentos y
Vocabulario

ISO 9001

Sistemas de Gestin
de la calidad
Requerimientos

ISO 9004

Sistemas de Gestin
de la calidad
Directrices para la
mejora de desempeo

ISO 19011

Guas para auditar

sistemas de calidad
(Requerimiento 9001)

Qu es un requisito?
Una Necesidad o expectativa,
generalmente implcita u obligatoria

La calidad es el grado en el que el conjunto de caractersticas

inherentes cumple con los requisitos:

CALIDAD = eso que se desea +

cuando se desea
ESO = Proporcionar al cliente, productos o servicios
que concuerden precisamente con sus
especificaciones y expectativas
CUANDO = Proporcionar al cliente ESO que se
necesita con toda oportunidad
Por lo que
CALIDAD = PRESICION + OPORTUNIDAD

Qu es un sistema de gestin de
calidad?
Sistema es un conjunto de elementos relacionados
o que interactan
Gestin es un conjunto de actividades coordinadas
para dirigir y controlar una organizacin
Coordinar todos los recursos disponibles para
conseguir determinados objetivos, implica amplias y
fuertes interacciones

Entonces:
Un sistema de Gestin de Calidad es :
Un sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin
respecto a la calidad

Un conjunto de elementos y actividades relacionadas y que

interactan para controlar y dirigir una organizacin respecto
al cumplimiento de los requisitos del cliente

Diseo y desarrollo: Es el conjunto de procesos que

transforman los requisitos en caractersticas
especificadas o en la especificacin de un producto,
proceso o sistema

Qu es un proceso?
Es un conjunto de procesos que transforman los
requisitos en caractersticas especificadas o en la
especificacin de un producto, proceso o sistema.

Y que estamos buscando con todo lo anterior?

La satisfaccin del cliente, es decir, la percepcin
del cliente sobre el grado que se a cumplido sus
requisitos.
Para cumplir esos requisitos es importante contar
con la capacidad para hacerlo.
Capacidad?
La aptitud de una organizacin , sistema o proceso
para realizar un producto que cumple con los
requisitos para ese producto.

Cmo podemos mejorar la capacidad de la

organizacin?
Mediante la mejora continua que es una actividad
recurrente para aumentar la capacidad para cumplir
con los requisitos

Principios del Sistema de Gestin de

Calidad