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DEFINICIONES
Tecnologa:Conjunto de conocimientos de un oficio
DEFINICIONES
Galnica: ciencia que estudia el paso del frmaco o
DEFINICIONES
Las operaciones galnicas se estudian en la tecnologa
DEFINICIONES
Frmacos--- sustancia medicamentosa ----comprimido
PROCESO DE FABRICACIN
PROCESO DE FABRICACIN
Es necesario llevar un control exhaustivo segn las
PROCESO DE FABRICACIN
La adopcin de una u otra forma farmacutica ser en
FORMA FARMACEUTICA
Mezcla de uno o ms principios activos con o sin
FORMA FARMACEUTICA
Disposicin fsica que se da a los frmacos y aditivos
VEHCULOS
MEDICAMENTO
Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen
MEDICAMENTO
Frmaco o sus combinaciones elaborado por la
MEDICAMENTOS -CLASIFICACIN
Origen: naturales o sintticos
Dispensacin: reglas de adquisicin
Causalidad: magistrales (se han de preparar de
MEDICAMENTOS -CLASIFICACIN
Conservacin: extemporneos, aquellos que han de
MEDICAMENTO - ORIGEN
Alopticos: Medicina convencional (sintticos o
naturales)
Herbolaria, medicina tradicional.
MEDICAMENTO - ORIGEN
Pintura alegrica de Alexander Egorovich
MEDICAMENTO - ORIGEN
Homeopticos
Pseudociencia de medicina alternativa, caracterizada
CAUSALIDAD
Frmula magistral
CAUSALIDAD
Medicamento oficinal
CREMAS
Son formas farmacuticas constituidas
por dos fases, una lipoflica y otra
acuosa.
Tienen consistencia blanda y flujo
newtoniano o pseudoplstico por su alto
contenido acuoso.
CREMAS
CREMAS
Una diferencia entre la crema y la pomada es que la
pomada
fluye con dificultad y las cremas fluyen fcilmente,
adems las
pomadas son siempre monofsicas.
CREMAS
CLASIFICACIN:
Hidrfobas (Emulsiones W/O). La fase continua o
externa es la fase lipoflica debido a la presencia en su
composicin de tensoactivos tipo W/O.
CREMAS
CLASIFICACIN:
Hidrfilas (Emulsiones O/W). La fase externa es de
naturaleza acuosa debido a la presencia en su
composicin de tensoactivos tipo O/W, tales como
jabones sdicos o de alcoholes grasos sulfatados y
polisorbatos, a veces combinados en proporciones
convenientes con tensoactivos tipo W/O.
CREMAS
EMULSIN ACEITE EN AGUA (O/W)
CREMAS
EMULSIN AGUA EN ACEITE (W/O):
En casos de piel seca o dermatosis crnica se
recomienda el uso de emulsiones de este tipo. La
fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas
por la fase oleosa, no se absorben con tanta rapidez
en la piel, tienen un efecto oclusivo que reduce la
prdida transepidrmica de agua en la piel. Son
adecuadas para liberar principios activos en la piel y
no pueden ser lavadas con agua sola.
CREMAS
CREMAS
Caractersticas:
1. Buena tolerancia (no irritacin, o sensibilizacin)
o 2. Inercia frente al principio activo (compatibilidad fsica y
qumica), as como frente al material de
acondicionamiento
o 3.Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar
su conservacin
o 4. Consistencia conveniente para que su extensin sobre
la piel sea fcil y puedan dispensarse en tubos.
CREMAS
6. Caracteres organolpticos agradables
o 7. Capacidad para incorporar sustancias solubles en
agua
y en aceite
o 8. Capacidad para actuar en piel grasa o seca
o 9.Facilidad para transferir rpidamente a la piel las
sustancias activas.
o 10. No deshidratar, ni desengrasar la piel
CREMAS
Excipientes
Sistemas W/O
1.- Excipientes hidrfobos: grasas
oclusivas (vaselina, parafina, ceras,
siliconas)
2.- Bases de absorcin (anhidras)
CREMAS
3.- Emulsiones W/O:
Cremas refrescantes
Medicamentos tpicos de alta
penetracin
CREMAS
Excipientes
Sistemas O/W
4.- Excipientes hidroflicos: vehculos
sin grasa, materiales que en presencia
de agua adquieren consistencia
semislida)
5.- Bases emulgentes O/W (anhidras)
6.- Emulsiones O/W: cremas
evancescentes
CREMAS
Clasificacin segn el grado de
penetracin del excipiente
Epidrmicas: poco o ningn nivel de
penetracin, afectaciones epidrmicas. Se
desea accin emoliente o protectora.
CREMAS
CREMAS
Composicin:
Clotrimazol 1.00 g.
(bis-fenil- (2- cloro-fenil ) 1-imidazolilmetano)
Excipientes:
Lanette n, dehymuls 165, aceite mineral, nipagin,
CREMAS
Drmicas: Poder de penetracin mayor
hasta capas profundas de la piel.
CREMAS
Crema de tepezcohuite hidratante y
Regeneradora, alternativa natural y
eficaz contra el envejecimiento prematuro
de la piel.
Control de Calidad:
Estabilidad de activos
Estabilidad de coadyuvantes
Comportamiento reolgico: consistencia,
extensibilidad.
Prdida de agua y otros componentes voltiles
CONTROL DE CALIDAD:
Homogeneidad: separacin de fases, formacin de
exudados
Tamao de partcula de la fase dispersa:
distribucin
de tamao
PH aparente
Contaminaciones: partculas extraas,
microorganismos
AEROSOLES
Dispersin de partculas slidas o lquidas
en el aire o en otro gas.
Aerosoles medicamentosos
Accin local
Accin sistmica
AEROSOLES
Va tpica: piel y mucosas
anestsicos locales
Antifngicos
Antiinflamatorios
Via vaginal:
Espumas contraceptivas (nonoxynol)
Va rectal
Anstesicos locales, antiinflamatorios
Anestsicos, antispticos
AEROSOLES
Aerosoles: accin sistmica
Absorcin transpulmonar
Absorcin nasal
AEROSOLES
Definicin Farmacopea Europea
Inhalanda:Preparaciones para Inhalacin
Preparados slidos o lquidos que contienen
uno o ms principios activos destinados a la
administracin en las vas bajas del tracto
respiratorio, para obtener una accin local o
sistmica
AEROSOLES
Aspectos biofarmacuticos
Ventajas administracin transpulmonar
Tcnica no invasiva
Inicio de acin rpido
Evita degradacin en tracto GI
Evita prdidas de primer paso
Dosis menores- menos efectos secundarios
AEROSOLES
Aspectos biofarmacuticos
Factores que determinan el depsito de
las partculas:
Propiedades de las partculas
Tamao (dimetro aerodinmico)
Densidad
Forma
Carga
AEROSOLES
Propiedades del tracto respiratorio
Geometra
Presencia de alteraciones
Frecuencia respiratoria y velocidad de flujo
AEROSOLES
Clasificacin segn sistema de
funcionamiento
Inhaladores
Atomizadores y nebulizadores
Aerosoles polvo: insufladores
Dry powder inhalers (DPI)
Aerosoles presurizados (sprays)
Metered dose inhalers (MDI)
Nebulizadores (1)
Basados en el
principio de
Bernouilli: producen
la dispersin
mecnica del lquido.
AEROSOLES
Aerosoles polvo: Insufladores Sistemas liberadores de polvos
micronizados activados por la respiracin del paciente
Ventajas
No necesitan propelentes
No necesitan simultanear la
presin-aspiracin
Se deposita menos
medicacin en la orofaringe
AEROSOLES
ventajas
Algunos dispositivos indican
cuantas dosis quedan en el
envase.
El paciente puede repetir las
inspiraciones para segurar la
inhalacin de la dosis
AEROSOLES
Inconvenientes:
Alergia a alguno de los diluyentes
como la lactosa
El polvo puede adsorber humedad
y apelmazarse
Poco efectivo en crisis agudas si
el paciente es incapaz de
controlar su respiracin
No hay sensacin de que el
producto penetre en los pulmones
(no efecto
AEROSOLES
AEROSOLES
Aerosoles presurizados
Productos envasados bajo
presin, que contienen los
principios activos disueltos, en
suspensin o emulsionados
AEROSOLES
Aerosoles presurizados
en un propulsor o mezcla de
propulsor-disolvente,
diseados para ejercer accin
local o sistmica y destinados
a la aplicacin tpica en la piel
o mucosas y para la
inhalacin oral y nasal
AEROSOLES
AEROSOLES
Aerosoles presurizados
Ventajas
Hermticos protejen al
frmaco de la humedad,
luz,oxidacin
Se puede usar en pacientes
intubados
Pequeos y cmodos para el
Paciente
AEROSOLES
El propelente ayuda a la
penetracin del frmaco (no
necesita flujos inspiratorios
altos)
Dosificacin muy exacta.
Percepcin de la inhalacin
Se pueden acoplar cmaras o
dispositivos espaciadores
AEROSOLES
Inconvenientes:
Necesitan propelentes
La tcnica es esencial:
coordinacin presin-aspiracin.
No hay control de las dosis
restantes.
Efecto fren frio (detencin de la
inspiracin al impactar el
propelente frio en la orofaringe)
AEROSOLES
Componentes
Base: disolvente y sustancias auxiliares
Propulsor o propelente
Recipiente
Vlvula
Difusor
AEROSOLES
Base
Tensiactivos:
aninicos:cido olico
catinicos: cloruro de cetilpiridinio
Zwiterinicos: fosfatidilcolina
No inicos: trioleato de sorbitn
AEROSOLES
Estabilizantes en
suspensiones y
emulsiones.
AEROSOLES
Cosolventes-disolventes
Agua
Alcoholes: etanol, isopropanol
Propilenglicol
Otros (segn la va)
Aromatizantes
Saborizantes
Conservantes
Antioxidantes
Soluciones tamponadoras
AEROSOLES
Propulsores o propelentes (1):gases comprimidos
Gases comprimidos:
Dixido de carbono
xido nitroso
Nitrgeno
AEROSOLES
Ventajas
Baja toxicidad
Estabilidad qumica
Baratos
No causan problemas
ambientales
AEROSOLES
Desventajas
Requieren cosolventes
no-volatiles
Dispersin poco eficaz
Prdida de presin
durante el uso
AEROSOLES
Propulsores o propelentes (2): gases licuados
Hidrocarburos saturados:
Butano
Isobutano
Propano
Ventajas
Baratos
Inertes
Mnimo efecto capa
Ozono
AEROSOLES
Desventajas
Inflamables
Mal sabor
Toxicidad poco estudiada
AEROSOLES
Hidrocarburos
halogenados
Clorofluorocarbonos CFC
Hidrofluorocarbonos HFC
Ventajas
No inflamables
Inertes
Baja toxicidad
AEROSOLES
Desventajas
Efecto sobre la capa de
ozono
Efecto fren fro
Ms caros que los H
saturados
AEROSOLES
Envases
Vidrio recubierto de
plstico:
Peligro de roturas
Pesados
Dejan ver el contenido
AEROSOLES
Metlicos
Aluminio y acero
inoxidable:
Envases ligeros y sin
costuras
Se recubren
interiormente con
resinas vinlicas o epoxi
AEROSOLES
Acero estaado
Presentan costuras
Aadir agentes
anticorrosin o recubrir
AEROSOLES
Vlvulas y difusores
AEROSOLES
Difusor: proporciona la
salida al producto al
ctuar sobre la vlvula
AEROSOLES
VALVULAS Y DIFUSORES
AEROSOLES
Aerosoles de gas comprimido
Ventajas:
Presin interior vara poco
con temperatura.
Bajo riesgo de explosin
Propelente:
bajo coste
inerte
No txicos para las
mucosas
No producen sensacin de
fro
Slamente es expulsado el
producto activo*** (y parte
gas solubilizado
AEROSOLES
Aerosoles de gas comprimido
Inconvenientes:
Dispersin mecnica poco
eficaz
Necesario el llenado del
envase con un 50% de gas.
Prdida de potencia propelente
con el uso
Si se aprieta el difusor con el
recipiente invertido se inutiliza
en segundos el aerosol.
AEROSOLES
Aerosoles gas licuado
Ventajas:
Mecanismo de dispersin
ms eficaz.
Permite mayor volumen de
llenado con la base. (25%
de gas).
La presin se mantiene
constante durante el uso
(gracias al equilibrio entre
el gas licuado y la fase
gaseosa)
Si el aerosol se invierte y
se aprieta el difusor, tarda
ms tiempo en inutilizarse
AEROSOLES
Aerosoles gas licuado
Inconvenientes:
La presin interior vara
mucho con la temperatura.
Por encima de 50C , peligro
de explosin.
Al aplicar sobre los tejidos
producen sensacin de fro.
Se pulveriza tanto el producto
activo como el gas licuado
AEROSOLES
Aerosoles gas licuado
Sistemas bifsicos
Sistemas trifsicos (espumas)
AEROSOLES
Mtodos llenado
Mtodo por fro (gases licuados)
Llenar con la base enfriada
Llenar gas licuado (mediante fro)
Colocar vlvula
Volver a temperatura ambiente
AEROSOLES
Mtodo por presin (gases comprimidos y licuados)
Llenar con base +ppio activo
Colocar vlvula
Introducir propelente a travs de la vlvula a presin.
AEROSOLES
AEROSOLES
Ensayos especficos
Inocuidad de los componentes
Verificacin del llenado
Control de la dosis de principio activo
Funcionamiento de la vlvula y difusor: ensayos
de su rociado y dispersin
AEROSOLES
Estudio granulomtrico de la dispersin
Control de la presin interna
Control de impermeabilidad
Inflamabilidad
Ausencia de germenes: principalmente
Staphylococus aureus y Salmonella sp.
Etiquetado:
no calentar >50C, no aplastar, no exponer al sol, no
pulverizar sobre superficies calientes etc.