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DR.

JUAN CARLOS CERVANTES ZEGARRA

DEFINICIONES
Tecnologa:Conjunto de conocimientos de un oficio

mecnico o arte industrial


Farmacutica:lo anterior aplicado a la elaboracin de
medicamentos
rea de las ciencias farmacuticas que estudia la
elaboracin de las formas farmacuticas (
medicamentos),tanto el proceso como la
formulacin
( composicin).

DEFINICIONES
Galnica: ciencia que estudia el paso del frmaco o

materia prima a la sustancia medicamentosa o


medicamento as como de la transformacin de esa
sustancia medicamentosa en forma farmacutica.

DEFINICIONES
Las operaciones galnicas se estudian en la tecnologa

farmacutica, se pretende dar una forma externa


adecuada a esa sustancia medicamentosa para
administrarla al enfermo con la mayor comodidad
posible.

DEFINICIONES
Frmacos--- sustancia medicamentosa ----comprimido

PROCESO DE FABRICACIN

PROCESO DE FABRICACIN
Es necesario llevar un control exhaustivo segn las

normas oficiales (NOM059) recogidas en las


farmacopeas (FEUM;USP;EP).
Hay controles de calidad as como normas de
produccin.

PROCESO DE FABRICACIN
La adopcin de una u otra forma farmacutica ser en

funcin de la ms adecuada para su administracin, no


se elige de forma arbitraria.
Organismos: COFEPRIS; FDA; EMEA

FARMACO (PRINCIPIO ACTIVO)


Sustancia natural o sinttica que tenga alguna

actividad farmacolgica y que se identifique por sus


propiedades fsicas, qumicas o acciones biolgicas,
que no se presenten en forma farmacutica y que
rena condiciones para ser empleada como
medicamento o ingrediente de un medicamento

FORMA FARMACEUTICA
Mezcla de uno o ms principios activos con o sin

aditivos, que presenta ciertas caractersticas fsicas


para su adecuada dosificacin, conservacin y
administracin.

FORMA FARMACEUTICA
Disposicin fsica que se da a los frmacos y aditivos

para constituir un medicamento y facilitar su


dosificacin y administracin
PRINCIPIO ACTIVO + EXCIPIENTES/

VEHCULOS

MEDICAMENTO
Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen

natural o sinttico que tenga efecto teraputico,


preventivo o rehabilitatorio,que se presente en forma
farmacutica, que se identifique como tal por su
actividad farmacolgica, caractersticas
fsicas,qumicasybiolgicas.

MEDICAMENTO
Frmaco o sus combinaciones elaborado por la

tecnologa farmacutica destinados a ser utilizados en


personas y/o animales.

MEDICAMENTOS -CLASIFICACIN
Origen: naturales o sintticos
Dispensacin: reglas de adquisicin
Causalidad: magistrales (se han de preparar de

acuerdo a una composicin cuantitativa y cualitativa


que el mdico prescriba en la receta) y oficinales
(medicamentos con arreglo a las normas de un cdigo
oficial, segn la farmacopea de cada pas)

MEDICAMENTOS -CLASIFICACIN
Conservacin: extemporneos, aquellos que han de

ser preparados en el momento de sus dispensacin o


administracin.
Modo de administracin:uso interno, va oral, rectal
o parenteral; uso externo.
Forma farmacutica: slidos, lquidos, semislidos,
etc.
Por tipo de licencia: Innovador, Genrico y Similares

MEDICAMENTO - ORIGEN
Alopticos: Medicina convencional (sintticos o

naturales)
Herbolaria, medicina tradicional.

MEDICAMENTO - ORIGEN
Pintura alegrica de Alexander Egorovich

Beideman(1857) mostrando el horror con que la


Homeopata y Samuel Hahnemann contemplan a la
medicina de la poca.

MEDICAMENTO - ORIGEN
Homeopticos
Pseudociencia de medicina alternativa, caracterizada

por el uso de remedios carentes de ingredientes


qumicamente activos y premisas,como la memoria del
agua,sin ninguna base experimental ni cientfica.

CAUSALIDAD
Frmula magistral

CAUSALIDAD
Medicamento oficinal

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


SEMISOLIDAS:
CREMAS:
Preparacin lquida o semislida que contiene el o los

frmacos y aditivos necesarios para obtener una


emulsin, generalmente aceite en agua, comnmente
con un contenido de agua superior al 20 por ciento
(tpica, vaginal )

CREMAS
Son formas farmacuticas constituidas
por dos fases, una lipoflica y otra
acuosa.
Tienen consistencia blanda y flujo
newtoniano o pseudoplstico por su alto
contenido acuoso.

CREMAS

CREMAS
Una diferencia entre la crema y la pomada es que la

pomada
fluye con dificultad y las cremas fluyen fcilmente,
adems las
pomadas son siempre monofsicas.

CREMAS
CLASIFICACIN:
Hidrfobas (Emulsiones W/O). La fase continua o
externa es la fase lipoflica debido a la presencia en su
composicin de tensoactivos tipo W/O.

CREMAS
CLASIFICACIN:
Hidrfilas (Emulsiones O/W). La fase externa es de
naturaleza acuosa debido a la presencia en su
composicin de tensoactivos tipo O/W, tales como
jabones sdicos o de alcoholes grasos sulfatados y
polisorbatos, a veces combinados en proporciones
convenientes con tensoactivos tipo W/O.

CREMAS
EMULSIN ACEITE EN AGUA (O/W)

En casos de piel normal o presencia de ligera


resequedad se recomienda el uso de una
emulsin de O/W ya que las gotitas oleosas

de la preparacin se sitan dentro de la fase


acuosa, se absorben rpidamente en la piel
sin dejar un rastro oleoso, la parte acuosa se

evapora generando un efecto refrescante, la


fase oleosa engrasa la piel y son solo
levemente oclusivas.

CREMAS
EMULSIN AGUA EN ACEITE (W/O):
En casos de piel seca o dermatosis crnica se
recomienda el uso de emulsiones de este tipo. La
fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas
por la fase oleosa, no se absorben con tanta rapidez
en la piel, tienen un efecto oclusivo que reduce la
prdida transepidrmica de agua en la piel. Son
adecuadas para liberar principios activos en la piel y
no pueden ser lavadas con agua sola.

CREMAS

CREMAS
Caractersticas:
1. Buena tolerancia (no irritacin, o sensibilizacin)
o 2. Inercia frente al principio activo (compatibilidad fsica y
qumica), as como frente al material de
acondicionamiento
o 3.Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar
su conservacin
o 4. Consistencia conveniente para que su extensin sobre
la piel sea fcil y puedan dispensarse en tubos.

CREMAS
6. Caracteres organolpticos agradables
o 7. Capacidad para incorporar sustancias solubles en

agua
y en aceite
o 8. Capacidad para actuar en piel grasa o seca
o 9.Facilidad para transferir rpidamente a la piel las
sustancias activas.
o 10. No deshidratar, ni desengrasar la piel

CREMAS
Excipientes
Sistemas W/O
1.- Excipientes hidrfobos: grasas
oclusivas (vaselina, parafina, ceras,
siliconas)
2.- Bases de absorcin (anhidras)

CREMAS
3.- Emulsiones W/O:
Cremas refrescantes
Medicamentos tpicos de alta
penetracin

CREMAS
Excipientes
Sistemas O/W
4.- Excipientes hidroflicos: vehculos
sin grasa, materiales que en presencia
de agua adquieren consistencia
semislida)
5.- Bases emulgentes O/W (anhidras)
6.- Emulsiones O/W: cremas
evancescentes

CREMAS
Clasificacin segn el grado de
penetracin del excipiente
Epidrmicas: poco o ningn nivel de
penetracin, afectaciones epidrmicas. Se
desea accin emoliente o protectora.

CREMAS

CREMAS
Composicin:
Clotrimazol 1.00 g.
(bis-fenil- (2- cloro-fenil ) 1-imidazolilmetano)
Excipientes:
Lanette n, dehymuls 165, aceite mineral, nipagin,

nipasol xido de zinc, alcohol, agua


desmineralizada,
c.sp 100.00 g.
Indicaciones:
Tratamiento tpico de micosis superficiales;
Dermatomicosis, Eritrasmas, Pitiriasis versicolor,
Tia podal o pie de atleta.

CREMAS
Drmicas: Poder de penetracin mayor
hasta capas profundas de la piel.

CREMAS
Crema de tepezcohuite hidratante y
Regeneradora, alternativa natural y
eficaz contra el envejecimiento prematuro
de la piel.

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


UNGUENTOS POMADAS:
Preparacin de consistencia blanda que contiene el o

los frmacos y aditivos incorporados a una base


apropiada que le da masa y consistencia. Se adhiere y
aplica en la piel y mucosas.

Subdrmicas: Poseen el poder de


atravesar totalmente la piel y llegar a
otros tejidos incluos a circulacin.

Composicin Butazona fenil 50mg/g,


Lignocaina 20mg/g, Sulfxido dimetil
100mg/g.
Accin Anti-inflamatorio y analgsico
no esteroide.
Indicaciones Ayuda en el tratamiento
del tejido subcutneo inflamado,
msculos y articulaciones en caballos
y perros.

Control de Calidad:
Estabilidad de activos
Estabilidad de coadyuvantes
Comportamiento reolgico: consistencia,
extensibilidad.
Prdida de agua y otros componentes voltiles

CONTROL DE CALIDAD:
Homogeneidad: separacin de fases, formacin de
exudados
Tamao de partcula de la fase dispersa:

distribucin
de tamao
PH aparente
Contaminaciones: partculas extraas,
microorganismos

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


UNGUENTOS POMADAS:
La base puede ser liposoluble o hidrosoluble,

generalmente es anhidra o con un mximo de 20 por


ciento de agua. Cuando contiene una base lavable o
que se remueve con agua se le denomina tambin
ungento hidroflico (tpica, oftlmica ). El ungento
oftlmico debe ser estril.

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


JALEAS:
Coloide semislido que contiene el o los frmacos
y aditivos, cuya base hidrosoluble por lo general
est constituida por gomas naturales como la de
tragacanto, otras bases usadas
son:lapectina,alginatos,compuestos
boroglicerinados y derivados sintticos de

sustancias naturales como la carboximetilcelulosa


y la metilcelulosa(tpica).

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


PASTAS:
Forma semislida que contiene el o los frmacos y

aditivos, hecha a base de una alta concentracin de


polvos insolubles (20 a 50 por ciento), en bases grasas
o acuosas, absorbentes o abrasivos dbiles combinados
con jabones (bucal, tpica ).
X/EJ. PASTA LASSAR . PROTECTOR Y ASTRINGENTE
CUTANO

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


GELES:
Preparacin semislida, que contiene el o los frmacos

y aditivos, constituido por lo general por


macromolculas dispersas en un lquido que puede ser
agua, alcohol o aceite, que forman una red que atrapa
al lquido y que le restringe su movimiento, por lo
tanto son preparaciones viscosas (bucal,oral,tpica).

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


ESPUMAS:
Preparacin semislida, constituida por dos fases: una

lquida que lleva el o los frmacos y aditivos, y otra


gaseosa que lleva gas propulsor para que el producto
salga en forma de nube(vaginal,tpica)
X/EJ. ISODINE ESPUMA, ANTISEPTICO TOPICO

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


SLIDAS:
SUPOSITORIOS Y OVULOS:
Preparado slido a temperatura ambiente, que

contiene el o los frmacos y aditivos; de forma cnica,


cilndrica o de bala, destinado a ser introducido. Se
funde, ablandado se disuelve a la temperatura corporal
(rectal, vaginal o uretral)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


IMPLANTES:
Preparacin slida y estril, de tamao y forma

apropiados para su implantacin parenteral,


generalmente subcutnea, que libera el o los frmacos
durante un periodo de tiempo prolongado (
parenteral)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


PARCHES:
Preparaciones flexibles de tamaos variable, que

contienen uno o varios frmacos se aplican sobre la


piel intacta para liberar y difundir el o los frmacos en
la Circulacin general (emplasto)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


CAPSULAS BLANDAS Y DURAS:
Cuerpo hueco obtenido por moldeo de gelatina, dura o

blanda; dentro de la cual se dosifica el o los frmacos y


aditivos en forma slida (mezcla de polvos o
microgrnulos) o lquida.

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


CAPSULAS BLANDAS Y DURAS:
Las cpsulas duras estn constituidas por dos
secciones que se unen posteriormente a su
dosificacin (se pueden volver a abrir con
facilidad); las cpsulas blandas estn constituidas
por una sola seccin y son selladas despus de su
dosificacin (stas no se abren despus de haber

sido selladas). Se fabrican en varios tamaos y


formas.(oral o vaginal)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


GOMA DE MASCAR:
Preparaciones slidas, unidosis, cuya base se compone

principalmente de gomas naturales o sintticas, que


estn destinadas a ser masticadas pero no
deglutidas.Contienen uno o ms frmacos, que se
liberan al masticar.

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


OBLEA:
Cubierta dura constituida principalmente de harina de

arroz,que contiene uno o ms frmacos, y consiste en


dos secciones cilndricas planas prefabricadas (oral)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


PASTILLAS:
Preparacin slida de forma variable que contiene el o

los frmacos y aditivos, fabricada por moldeo con


azcar, destinada a ser disuelta en la boca (bucal)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


LAMINILLA:
Pelcula constituida de polmeros naturales o

sintticos, que contiene el o los frmacos y aditivos,


destinada a ser disuelta en la boca. (bucal)
X/EJ. ANTIHISTAMINICOS DESCONGESTIVOS

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


POLVOS:
Forma slida que contiene el o los frmacos y aditivos,

finamente molidos y mezclados para asegurar su


homogeneidad.(Oral ,parenteral, tpica, pulmonar )

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


GRANULADO:
Presentacin slida que contiene el o los frmacos y

aditivos en conglomerados de polvos. Las partculas


slidas individuales difieren en forma, tamao y masa
dentro de ciertos lmites

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


GRAGEAS:
Trmino en desuso, recubrimiento de azcares.
TABLETAS COMPRIMIDOS:
Forma slida que contiene el o los frmacos y aditivos,

obtenida por compresin.

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


TABLETAS COMPRIMIDOS:
Tableta recubierta por una pelcula polimrica,
colorantes, ceras y plastificantes ,entre otros; no se

modifica su forma original y no incrementa el


peso de la tableta(2-5%). O bien, puede estar
recubierta con varias capas de una preparacin
compuesta por azcares y otros aditivos como
colorantes, saborizantes, ceras, entre otros, que
incrementan significativamente el peso del
ncleo.(oral,bucal,sublingual,vaginal,parenteral)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


LIQUIDAS:
DISOLUCIONES:
Preparado lquido, claro y homogneo, obtenido por

disolucin de el o los frmacos y aditivos en agua u


otro disolvente, y que se utiliza externa o
internamente. Las soluciones inyectables, oftlmicas y
ticas deben ser estriles y libres de partculas.(oral,
parenteral, oftlmica, tpica, rectal, tica, nasal)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


JARABES:
Solucin acuosa de consistencia viscosa, con alta

concentracin de carbohidratos tales como: sacarosa,


sorbitol, dextrosa, entre otros ;en la que se encuentra
disuelto el o los Frmacos y aditivos (oral)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


SUSPENSIONES:

Sistema disperso, compuesto de dos fases, las


cuales contienen el o los frmacos y aditivos.
Una de las fases, la continua o la externa es
generalmente un lquido y la fase dispersa o
interna, est constituida de slidos (frmacos)
insolubles, pero dispersables en la fase externa

(oral, parenteral, rectal, tpica, oftlmica)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


EMULSIONES:
Sistema heterogneo ,generalmente constituido de dos

lquidos no miscibles entre s; en el que la fase dispersa


est compuesta de pequeos glbulos distribuidos en
el vehculo en el cual son inmiscibles.

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


EMULSIONES:
La fase dispersa se conoce tambin como interna y el

medio de dispersin se conoce como fase externa o


continua.
Existen emulsiones del tipo agua/aceite o aceite/agua y
se pueden presentar como semislidos o lquidos. El o
los frmacos y aditivos pueden estar en cualquiera de
las fases (oral, tpica, parenteral)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


COLIRIOS:
Solucin que contiene el o los frmacos y aditivos,

aplicable nicamente a la conjuntiva ocular. Debe ser


totalmente clara,libredepartculas,estril,isotnica y
con un pH neutro o cercano a la neutralidad
(oftlmica)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


LINIMENTOS:
Presentacin lquida, solucin o emulsin que

contiene el o los frmacos y aditivos cuyo vehculo es


acuoso, alcohlico u oleoso (tpica)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


LOCIONES:
Presentacin lquida, se puede mostrar como solucin,

suspensin o emulsin ,que contiene el o los frmacos


y aditivos,y cuyo agente dispersante es
predominantemente agua ( tpica).

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


ELXIR:
Solucin hidroalcohlica, que contiene e lo los

frmacos y aditivos; contiene generalmente sustancias


saborizantes, as como aromatizantes. El contenido de
alcohol puede ser del 5 por ciento al 18 por ciento
(oral)

CLASIFICACIN FORMAS FARMACUTICAS


AEROSOLES:
Sistema coloidal constituido por una fase lquida o

slida, dispersa en una fase gaseosa, envasado bajo


presin y que libera el o los frmacos por activacin de
un sistema apropiado de vlvulas (tpica; nasal; bucal,
pulmonar)

AEROSOLES
Dispersin de partculas slidas o lquidas
en el aire o en otro gas.
Aerosoles medicamentosos
Accin local
Accin sistmica

AEROSOLES
Va tpica: piel y mucosas
anestsicos locales
Antifngicos
Antiinflamatorios
Via vaginal:
Espumas contraceptivas (nonoxynol)
Va rectal
Anstesicos locales, antiinflamatorios
Anestsicos, antispticos

AEROSOLES
Aerosoles: accin sistmica
Absorcin transpulmonar
Absorcin nasal

AEROSOLES
Definicin Farmacopea Europea
Inhalanda:Preparaciones para Inhalacin
Preparados slidos o lquidos que contienen
uno o ms principios activos destinados a la
administracin en las vas bajas del tracto
respiratorio, para obtener una accin local o
sistmica

AEROSOLES
Aspectos biofarmacuticos
Ventajas administracin transpulmonar
Tcnica no invasiva
Inicio de acin rpido
Evita degradacin en tracto GI
Evita prdidas de primer paso
Dosis menores- menos efectos secundarios

AEROSOLES
Aspectos biofarmacuticos
Factores que determinan el depsito de
las partculas:
Propiedades de las partculas
Tamao (dimetro aerodinmico)
Densidad
Forma
Carga

AEROSOLES
Propiedades del tracto respiratorio
Geometra
Presencia de alteraciones
Frecuencia respiratoria y velocidad de flujo

AEROSOLES
Clasificacin segn sistema de
funcionamiento
Inhaladores
Atomizadores y nebulizadores
Aerosoles polvo: insufladores
Dry powder inhalers (DPI)
Aerosoles presurizados (sprays)
Metered dose inhalers (MDI)

Nebulizadores (1)
Basados en el
principio de
Bernouilli: producen
la dispersin
mecnica del lquido.

Ejemplos Insufladores aerosoles polvo


Sistemas unidosis
Spinhaler
Sistemas multidosis
Turbohaler
Accuhaler

AEROSOLES
Aerosoles polvo: Insufladores Sistemas liberadores de polvos
micronizados activados por la respiracin del paciente
Ventajas
No necesitan propelentes
No necesitan simultanear la
presin-aspiracin
Se deposita menos
medicacin en la orofaringe

AEROSOLES
ventajas
Algunos dispositivos indican
cuantas dosis quedan en el

envase.
El paciente puede repetir las
inspiraciones para segurar la

inhalacin de la dosis

AEROSOLES
Inconvenientes:
Alergia a alguno de los diluyentes
como la lactosa
El polvo puede adsorber humedad
y apelmazarse
Poco efectivo en crisis agudas si
el paciente es incapaz de
controlar su respiracin
No hay sensacin de que el
producto penetre en los pulmones
(no efecto

AEROSOLES

AEROSOLES
Aerosoles presurizados
Productos envasados bajo
presin, que contienen los
principios activos disueltos, en
suspensin o emulsionados

AEROSOLES
Aerosoles presurizados
en un propulsor o mezcla de
propulsor-disolvente,
diseados para ejercer accin
local o sistmica y destinados
a la aplicacin tpica en la piel
o mucosas y para la
inhalacin oral y nasal

AEROSOLES

AEROSOLES
Aerosoles presurizados
Ventajas
Hermticos protejen al
frmaco de la humedad,
luz,oxidacin
Se puede usar en pacientes
intubados
Pequeos y cmodos para el
Paciente

AEROSOLES
El propelente ayuda a la
penetracin del frmaco (no
necesita flujos inspiratorios
altos)
Dosificacin muy exacta.
Percepcin de la inhalacin
Se pueden acoplar cmaras o
dispositivos espaciadores

AEROSOLES
Inconvenientes:
Necesitan propelentes
La tcnica es esencial:
coordinacin presin-aspiracin.
No hay control de las dosis
restantes.
Efecto fren frio (detencin de la
inspiracin al impactar el
propelente frio en la orofaringe)

AEROSOLES
Componentes
Base: disolvente y sustancias auxiliares
Propulsor o propelente
Recipiente
Vlvula
Difusor

AEROSOLES
Base
Tensiactivos:
aninicos:cido olico
catinicos: cloruro de cetilpiridinio
Zwiterinicos: fosfatidilcolina
No inicos: trioleato de sorbitn

AEROSOLES
Estabilizantes en
suspensiones y
emulsiones.

AEROSOLES
Cosolventes-disolventes
Agua
Alcoholes: etanol, isopropanol
Propilenglicol
Otros (segn la va)
Aromatizantes
Saborizantes
Conservantes
Antioxidantes
Soluciones tamponadoras

AEROSOLES
Propulsores o propelentes (1):gases comprimidos
Gases comprimidos:
Dixido de carbono
xido nitroso
Nitrgeno

AEROSOLES
Ventajas
Baja toxicidad
Estabilidad qumica
Baratos
No causan problemas
ambientales

AEROSOLES
Desventajas
Requieren cosolventes
no-volatiles
Dispersin poco eficaz
Prdida de presin
durante el uso

AEROSOLES
Propulsores o propelentes (2): gases licuados
Hidrocarburos saturados:
Butano
Isobutano
Propano
Ventajas
Baratos

Inertes
Mnimo efecto capa
Ozono

AEROSOLES
Desventajas
Inflamables
Mal sabor
Toxicidad poco estudiada

AEROSOLES
Hidrocarburos
halogenados
Clorofluorocarbonos CFC
Hidrofluorocarbonos HFC
Ventajas
No inflamables
Inertes
Baja toxicidad

AEROSOLES
Desventajas
Efecto sobre la capa de
ozono
Efecto fren fro
Ms caros que los H
saturados

AEROSOLES
Envases
Vidrio recubierto de
plstico:
Peligro de roturas
Pesados
Dejan ver el contenido

AEROSOLES
Metlicos
Aluminio y acero
inoxidable:
Envases ligeros y sin
costuras
Se recubren
interiormente con
resinas vinlicas o epoxi

AEROSOLES
Acero estaado
Presentan costuras
Aadir agentes
anticorrosin o recubrir

AEROSOLES
Vlvulas y difusores

Vlvula: regula el flujo


del producto y asegura el
cierre hermtico
No dosificadoras: la

salida del producto es


continua mientras se
presiona el difusor
Dosificadoras: cada

pulsacin se libera una


dosis

AEROSOLES
Difusor: proporciona la
salida al producto al
ctuar sobre la vlvula

AEROSOLES
VALVULAS Y DIFUSORES

AEROSOLES
Aerosoles de gas comprimido
Ventajas:
Presin interior vara poco
con temperatura.
Bajo riesgo de explosin
Propelente:
bajo coste
inerte
No txicos para las
mucosas
No producen sensacin de
fro
Slamente es expulsado el
producto activo*** (y parte
gas solubilizado

AEROSOLES
Aerosoles de gas comprimido
Inconvenientes:
Dispersin mecnica poco
eficaz
Necesario el llenado del
envase con un 50% de gas.
Prdida de potencia propelente
con el uso
Si se aprieta el difusor con el
recipiente invertido se inutiliza
en segundos el aerosol.

AEROSOLES
Aerosoles gas licuado
Ventajas:
Mecanismo de dispersin
ms eficaz.
Permite mayor volumen de
llenado con la base. (25%
de gas).
La presin se mantiene
constante durante el uso
(gracias al equilibrio entre
el gas licuado y la fase
gaseosa)
Si el aerosol se invierte y
se aprieta el difusor, tarda
ms tiempo en inutilizarse

AEROSOLES
Aerosoles gas licuado
Inconvenientes:
La presin interior vara
mucho con la temperatura.
Por encima de 50C , peligro
de explosin.
Al aplicar sobre los tejidos
producen sensacin de fro.
Se pulveriza tanto el producto
activo como el gas licuado

AEROSOLES
Aerosoles gas licuado
Sistemas bifsicos
Sistemas trifsicos (espumas)

AEROSOLES
Mtodos llenado
Mtodo por fro (gases licuados)
Llenar con la base enfriada
Llenar gas licuado (mediante fro)
Colocar vlvula
Volver a temperatura ambiente

AEROSOLES
Mtodo por presin (gases comprimidos y licuados)
Llenar con base +ppio activo
Colocar vlvula
Introducir propelente a travs de la vlvula a presin.

AEROSOLES

AEROSOLES
Ensayos especficos
Inocuidad de los componentes
Verificacin del llenado
Control de la dosis de principio activo
Funcionamiento de la vlvula y difusor: ensayos
de su rociado y dispersin

AEROSOLES
Estudio granulomtrico de la dispersin
Control de la presin interna
Control de impermeabilidad
Inflamabilidad
Ausencia de germenes: principalmente
Staphylococus aureus y Salmonella sp.
Etiquetado:
no calentar >50C, no aplastar, no exponer al sol, no
pulverizar sobre superficies calientes etc.

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