CONSENTIMIENTO

INFORMADO
Dr. DEMETRIO MOLERO CASTRO
Miembro del Instituto de tica en
Salud Facultad de Medicina
UNMSM
CODIGO DE NUREMBERG
1947
. El consentimiento !oluntario
del su"eto #umano es
absolutamente esencial.
JURISPRUDENCIA
NORTEAMERICANA
En 1957 apareci por primera vez el trmino
consentimiento informado, en un juicio
entablado a un mdico por daos derivados
de una arteriografa translumbar
DECLARACION DE
HELSINKI 1964

Establece el consentimiento informado

Establece el consentimiento informado
para participar en protocolos de
para participar en protocolos de
investigacin ! fue revisado en varias
investigacin ! fue revisado en varias
ocasiones, siendo la "ltima en Escocia
ocasiones, siendo la "ltima en Escocia
ao #$$$
ao #$$$
ASOCIACION DE CLINICAS DE
NORTEAMERICA 1970

Elaboran la carta de derec%os del paciente

Elaboran la carta de derec%os del paciente
donde se incorpora el derec%o a brindar su
donde se incorpora el derec%o a brindar su
consentimiento informado a una propuesta
consentimiento informado a una propuesta
de intervencin mdica
de intervencin mdica
ASAMBLEA PARLAMENTARIA
DEL CONSEJO DE EUROPA
En 197& reconoce el derec%o a la informacin
de los enfermos
DECLARACION DE LISBOA:
LOS DERECHOS DEL
PACIENTE

'doptada por la ()* 'samblea +dica +undial

,isboa, -ortugal, .eptiembre/0ctubre 1911
! enmendada por la )7* 'samblea 2eneral 3ali,
4ndonesia, .eptiembre 1995 ! revisada su
redaccin en la 171* .esin del 5onsejo,
.antiago, 5%ile, octubre #$$5
DERECHO A LA
AUTODETERMINACION

El paciente tiene derec%o a la

autodeterminacin ! a tomar decisiones
libremente en relacin a su persona El mdico
informar6 al paciente las consecuencias de su
decisin

El paciente tiene derec%o a negarse a participar

en la investigacin o enseanza de la medicina

El paciente adulto mentalmente competente

tiene derec%o a dar o negar su consentimiento
para cual7uier e8amen, diagnstico o terapia
El paciente tiene derec%o a la informacin
necesaria para tomar sus decisiones El paciente
debe entender claramente cu6l es el propsito
de todo e8amen o tratamiento ! cu6les son las
consecuencias de no dar su consentimiento
$
En %&'( en Es)a*a se reconoce
el derec#o al consentimiento
in+ormado.
PERU

En %%, se dicta la Le- .eneral de

Salud estableci/ndose el
reconocimiento a los derec#os de los
)acientes

En el 0111( el Cole2io M/dico del 3er4

a)rueba su nue!o C5di2o de tica -
Deontolo26a M/dica ( 7ue incor)ora los
)rinci)ios 8io/ticos como )arte de su
doctrina.
EN INFORME DE BELMONT
1974 - 1978
La Comisin Nacional para la
Proteccin de los seres humanos
en estudios biomdicos y del
comportamiento
PRINCIPIOS TICOS BSICOS
. Res)eto a las )ersonas
0. 8ene9cencia
:. ;usticia.
CONC!PTO
$
Es la ace)taci5n de una inter!enci5n
m/dica )or un )aciente( en +orma
libre( !oluntaria - consciente(
des)u/s 7ue el m/dico le #a
in+ormado de la naturale<a de la
inter!enci5n con sus ries2os -
bene9cios - las alternati!as )osibles
con sus res)ecti!os ries2os -
bene9cios.
CON"ICION!S "!L
P#CI!NT! P#R# L# TO$#
"! "!CISION!S
$
Encontrarse libre )ara decidir de
acuerdo a sus )ro)ios !alores.
$
Ser com)etente )ara tomar la
decisi5n en cuesti5n( libre de
coacci5n( intimidaci5n ( 5 in=uencia
o incenti!o e>cesi!o.
$
Dis)oner de una in+ormaci5n
su9ciente.
$
Com)render la in+ormaci5n
adecuadamente
%&NCION!S
$
3romo!er la autonom6a de los
indi!iduos.
$
Fomentar la racionalidad en la toma
de decisiones m/dicas.
$
3rote2er a los en+ermos - su"etos de
e>)erimentaci5n.
$
E!itar el +raude - la coacci5n.
$
Alentar la auto e!aluaci5n - el auto
e>amen en los m/dicos.
LI$IT!S
$ Es un derec#o del )aciente( )ero no
es ilimitado( el )aciente no )uede
im)oner cual7uier cosa 7ue desee.
$ E>isten restricciones a la ca)acidad
de elecci5n.
LI$IT!S
$ Los m/dicos no est?n obli2ados a
reali<ar inter!enciones da*inas( o
medicamentos in4tiles.
$ La sociedad )uede establecer limites
)or ra<ones de "usticia distributi!a(
cuando son e>cesi!amente costosas(
a4n cuando estu!ieran
m/dicamente indicadas.
SIT&#CION!S !N '&! NO !S
POSIBL! O R!CO$!N"#BL! !L
CONS!NTI$I!NTO
$
3ri!ile2io tera)/utico del medico
$
Ur2encia
$
3acientes incom)etentes o sin
ca)acidad )ara decidir
$
Renuncia e>)resa del )aciente
$
Tratamientos e>i2idos )or la le-
$
3osibilidad de corre2ir una
alteraci5n ines)erada en el curso de
otra inter!enci5n )ro2ramada.
CONS!NTI$I!NTO
IN%OR$#"O CO$O PROC!SO
El consentimiento in+ormado es un
)roceso de comunicaci5n@
$
Entre el in!esti2ador - el
)artici)ante.
$
Comien<a antes de 7ue se inicie
la in!esti2aci5n.
$
Contin4a durante todo el estudio
!L!$!NTOS !S!NCI#L!S "!L
CONS!NTI$I!NTO IN%OR$#"O
$
Descri)ci5n de la in!esti2aci5n.
$
Ries2os.
$
8ene9cios.
$
Alternati!as
$
Con9dencialidad
$
Indemni<aci5n
$
Contactos
$
3artici)aci5n !oluntaria
"!SCRIPCI(N "! L#
IN)!STI*#CI(N
$
Estudio de in!esti2aci5n
$
Ob"eti!os del estudio
$
Res)onsabilidades es)eradas
$
3rocedimientos es)erados
$
Duraci5n del estudio
$
E>)licaci5n de la
aleatori<aci5n o )lacebo
"!SCRIPCI(N "! LOS
RI!S*OS
$
Antici)ados o )re!isibles
$
F6sicos( sociales - )sicol52icos
$
Culturalmente a)ro)iados
DESCRIPCIN DE LOS
BENEFICIOS
$
Ra<onablemente es)erados
$
Sin e>a2eraci5n
$
8ene9cios dis)onibles una
!e< 7ue termina la
in!esti2aci5n
ALTERNATIAS
DISPONIBLES
$
3rocedimientos o
tratamientos alternati!os
$
Aenta"as - des!enta"as
$
Dis)onibilidad
CON%I"!NCI#LI"#"
$
.rado de con9dencialidad
$
Indicaci5n de las or2ani<aciones o
)ersonas 7ue )ueden tener
acceso a la in+ormaci5n
$
Circunstancias culturales
es)eciales
IN"!$NI+#CI(N
$
Indemni<aci5n dis)onible en
casos de la lesi5n
$
Tratamiento dis)onible - costo
$
3a2o "usto )or tiem)o( !ia"e o
incomodidades
$
Indemni<aci5n no coacti!a
CONT#CTOS "!L
P#RTICIP#NT!
$
Contacto )ara las )re2untas
relacionadas con la in!esti2aci5n
$
Contacto )ara las in7uietudes
relacionadas con los derec#os
como )artici)ante
$
Realista - !iable
P#RTICIP#CI(N
)OL&NT#RI#
$
3artici)aci5n absolutamente
!oluntaria
$
Derec#o a retirarse en
cual7uier momento
$
Ausencia de casti2o )or
ne2arse a )artici)ar
"OC&$!NT#CI(N "!L
CONS!NTI$I!NTO IN%OR$#"O
$
3arte del )roceso del consentimiento
in+ormado
$
3uede 7ue no siem)re sea necesaria
$
Re!isi5n - a)robaci5n )or )arte del
comit/ de /tica
!,!NCI(N "!L
CONS!NTI$I!NTO IN%OR$#"O
$
El ries2o es m6nimo
$
Ba- )rotecci5n de los derec#os -
el bienestar de los )artici)antes
$
La in!esti2aci5n no es )osible sin
una e>enci5n
$
Se #a dado la in+ormaci5n
a)ro)iada
R!S&$!N-
CONS!NTI$I!NTO
IN%OR$#"O
$
No es s5lo un re7uisito le2al sino una
obli2aci5n moral
$
Es esencial 7ue sea com)rensible
$
Se debe tener en cuenta las in=uencias
culturales
$
La in+ormaci5n de a)o-o es 4til
$
Se )ueden #acer )ruebas )reliminares
$
No #a- coacci5n.