amplificacin mediada por transcripcin para el diagnstico
de infeccin por Chlamydia trachomatis utilizando hisopados endocervicales TESI S PARA OPTAR POR EL T TULO PROFESI ONAL DE LI CENCI ADA EN TECNOLOG A MDI CA Bach. DI NA CECI LI A FLORENCI A ROJAS PEZ
ASESOR MG. JOS ANTONI O PAREDES ARRASCUE CO- ASESOR MG. SEGUNDO RAMOS LEN SANDOVAL
INTRODUCCIN Nature Reviews Immunology 5, 149-161 (February 2005) | doi:10.1038/nri1551 Immunology of Chlamydia infection: implications for a Chlamydia trachomatis vaccine Robert C. Brunham & Jos Rey-Ladino referencia INTRODUCCIN PRUEBAS DIAGNSTICAS DE LABORATORIO Cultivo Inmufluorescencia directa Enzimoinmunoensayos Deteccin de antgenos Deteccin de anticuerpos NATTS Reaccin en Cadena de la Polimerasa Reaccin en Cadena de la Ligasa Amplificacin por Desplazamiento de Cadenas Amplificacin Mediada por Transcripcin Pruebas rpidas de inmnocromatografia
Epidemiology of Chlamydia trachomatis infection in women and the costeffectiveness of screening J.A. Land, J.E.A.M. Van Bergen, S.A. Morre and M.J. Postma Human Reproduction Update, Vol.16, No.2 pp. 189204, 2010 OBJETIVOS PRINCIPAL Hallar el desempeo de una prueba rpida HEXAGON CHLAMYDIA para la deteccin de antgenos de C. trachomatis comparado con la prueba APTIMA COMBO 2.
ESPECIFICOS Hallar: Sensibilidad Especificidad Valores predictivo positivo Valor predictivo negativo Valor Kappa De la prueba rpida HEXAGON CHLAMYDIA para la deteccin de antgenos de C. trachomatis, comparado con la prueba APTIMA COMBO 2.
MTODOS: DISEO DISEO Y LUGAR DE ESTUDIO Diseo del estudio Estudio observacional, transversal
Lugar del estudio Consultorio de planificacin familiar del Hospital Nacional Dos de Mayo y consultorio del Programa de Control de Enfermedades de Transmisin Sexual y SIDA (PROCETTS) del Centro de Salud Alberto Barton. El estudio se llev a cabo en el periodo 2010-2013 MTODOS: POBLACIN POBLACION Y MUESTRA Poblacin Usuarias del consultorio de planificacin familiar del Hospital Nacional Dos de Mayo. Usuarias trabajadoras sexuales del consultorio del Centro de Salud Alberto Barton.
Muestra y tamao de muestra Se invitaron a participar a las usuarias de ambos consultorios. Las que aceptaron y cumplieron con los criterios de inclusin y exclusin fueron 101. Criterios de inclusin Tener entre 18 y 40 aos de edad. Ser usuarias de consultorio de planificacin familiar de Hospital Nacional Dos de Mayo o del servicio de PROCETS del Centro Salud Alberto Barton. Estar en condiciones de dar consentimiento informado Aceptar participar en el estudio
MTODOS: POBLACIN MTODOS: POBLACIN
Criterios de exclusin Haber tomado antibiticos los ltimos 30 das. Estar menstruando. Estar embarazadas. Ser Purperas. No estar en condiciones de proporcionar consentimiento informado. MTODOS: AMPLIFICACIN MEDIADA POR TRANSCRIPCIN MTODOS: INMUNOCROMATOGRAFA GRFICO DE LAS PRUEBAS RAPIDAS MTODOS CRITERIOS DE INCUSION Y EXCLUSION CONSENTIMIENTO INFORMADO ASPECTOS TICOS DOS HISOPADOS DE SECRECIN ENDOCERVICAL COLECCIN DE MUESTRAS TRASLADADAS AL LABORATORIO DE SALUD SEXUAL TRASLADO Y CONSERVACION DE MUESTRAS PRUEBA RAPIDA HEXAGON CHLAMYDIA APTIMA COMBO ASSAY PROCESAMIENTO DE MUESTRAS
EN TABLAS DE MICROSOFT EXCEL REGISTRO DE RESULTADOS RESULTADOS N de las muestras N de CT positivos (%) Total de participantes 101 4 (3.96) Procedencia Hospital Dos de Mayo 50 8 (4) Centro de salud Alberto Barton 51 0 (0) Uso de preservativo No 67 4 (5.97) Si 34 0 (0) RESULTADOS EJEMPLO DE RESULTADO NO REACTIVO EJEMPLO DE RESULTADO REACTIVO Resultados de la prueba rpida de inmunocromatografia HEXAGON CHLAMYDIA RESULTADOS Resultados de la prueba de amplificacin mediada por transcripcin APTIMA COMBO 2
EJEMPLO DE RESULTADO NEGATIVO EJEMPLO DE RESULTADO POSITIVO RESULTADOS Sensibilidad: 75,0% Especificidad: 84,5% Valor de concordancia: 0,21 Valor predictivo positivo: 16,7% Valor predictivo negativo: 98,7%.
Prueba rpida Hexagon Chlamydia PRUEBA TMA TOTAL RESULTADO POSITIVO RESULTADO NEGATIVO REACTIVO 2.97% (3) 14.85% (15) 17.82 % (18) NO REACTIVO 0.99% (1) 81.19% (82) 82.18 % (83) TOTAL 3.96% (4) 96.04% (97) 100% (101) ESTUDIOS REALIZADOS PREVIAMENTE N
S % E % VPP VPN Inserto de la casa comercial Hexagon Chlamydia IFI 100 100 - - ELISA 85 98 - - CULTIVO 88 98 - - Yin YP-2006 1497 13,2 % Clearview Chlamydia MF PCR 49,7 97,9 78,4 92,8% Mahilum Tapay 2007 663 8,4% Chlamydia Rapid Test PCR 83,5 98,8 86,7 98,6% Van Dommelen 2010
763 11 % Biorapid CHLAMYDIA Ag test PCR 17,1 93,7 24,6 90,4 763 QuickVue Chlamydia test 25 99,7 91,3 91,5 735 Handilab-C 22.5 88,9 19,,8 90,4 DISCUSIN DISCUSIN
Criterios ASSURED de la OMS: baja sensibilidad y bajo valor predictivo positivo. La comparacin en esta investigacin se realiz con una prueba de amplificacin de los cidos nucleicos. TMA cuenta con la autorizacin de la FDA para el diagnstico in vitro de C. trachomatis desde el ao 2001. Los casos estn positivamente relacionados con el no uso de preservativos.
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES La prueba rpida HEXAGON CHLAMYDIA para la deteccin directa de antgenos tiene una sensibilidad de 75% y una especificidad de 84,5% cuando es comparada con el mtodo de amplificacin mediada por transcripcin: APTIMA COMBO 2.
La prueba rpida HEXAGON CHLAMYDIA para la deteccin directa de antgenos tiene un valor predictivo positivo de 16,7% y un valor predictivo negativo de 98,7% cuando es comparada con el mtodo de amplificacin mediada por transcripcin: APTIMA COMBO 2.
La prueba rpida HEXAGON CHLAMYDIA en este estudio tiene un pobre desempeo al ser comparada con el mtodo de amplificacin mediada por transcripcin: APTIMA COMBO 2. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES La prueba rpida HEXAGON CHLAMYDIA no podra ser usada para el diagnstico de C. trachomatis por su bajo desempeo en la poblacin estudiada. Debieran desarrollarse mejores pruebas rpidas con nuevas tecnologas, que puedan superar la sensibilidad y especificidad de las pruebas existente.