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Comparacin de una prueba rpida y una prueba de

amplificacin mediada por transcripcin para el diagnstico


de infeccin por Chlamydia trachomatis utilizando hisopados
endocervicales
TESI S PARA OPTAR POR EL T TULO PROFESI ONAL DE
LI CENCI ADA EN TECNOLOG A MDI CA
Bach. DI NA CECI LI A FLORENCI A ROJAS PEZ

ASESOR
MG. JOS ANTONI O PAREDES ARRASCUE
CO- ASESOR
MG. SEGUNDO RAMOS LEN SANDOVAL


INTRODUCCIN
Nature Reviews Immunology 5, 149-161 (February
2005) | doi:10.1038/nri1551
Immunology of Chlamydia infection: implications for a
Chlamydia trachomatis vaccine
Robert C. Brunham & Jos Rey-Ladino
referencia
INTRODUCCIN
PRUEBAS DIAGNSTICAS DE LABORATORIO
Cultivo
Inmufluorescencia directa
Enzimoinmunoensayos
Deteccin de antgenos
Deteccin de anticuerpos
NATTS
Reaccin en Cadena de la Polimerasa
Reaccin en Cadena de la Ligasa
Amplificacin por Desplazamiento de Cadenas
Amplificacin Mediada por Transcripcin
Pruebas rpidas de inmnocromatografia

Epidemiology of Chlamydia trachomatis
infection in women and the costeffectiveness
of screening
J.A. Land, J.E.A.M. Van Bergen, S.A. Morre and M.J. Postma
Human Reproduction Update, Vol.16, No.2 pp. 189204, 2010
OBJETIVOS
PRINCIPAL
Hallar el desempeo de una prueba rpida HEXAGON CHLAMYDIA para la deteccin de
antgenos de C. trachomatis comparado con la prueba APTIMA COMBO 2.

ESPECIFICOS
Hallar:
Sensibilidad
Especificidad
Valores predictivo positivo
Valor predictivo negativo
Valor Kappa
De la prueba rpida HEXAGON CHLAMYDIA para la deteccin de antgenos de C.
trachomatis, comparado con la prueba APTIMA COMBO 2.


MTODOS: DISEO
DISEO Y LUGAR DE ESTUDIO
Diseo del estudio
Estudio observacional, transversal

Lugar del estudio
Consultorio de planificacin familiar del Hospital Nacional Dos de Mayo y consultorio
del Programa de Control de Enfermedades de Transmisin Sexual y SIDA (PROCETTS)
del Centro de Salud Alberto Barton.
El estudio se llev a cabo en el periodo 2010-2013
MTODOS: POBLACIN
POBLACION Y MUESTRA
Poblacin
Usuarias del consultorio de planificacin familiar del Hospital Nacional Dos de Mayo.
Usuarias trabajadoras sexuales del consultorio del Centro de Salud Alberto Barton.

Muestra y tamao de muestra
Se invitaron a participar a las usuarias de ambos consultorios.
Las que aceptaron y cumplieron con los criterios de inclusin y exclusin fueron 101.
Criterios de inclusin
Tener entre 18 y 40 aos de edad.
Ser usuarias de consultorio de planificacin familiar de Hospital Nacional Dos de
Mayo o del servicio de PROCETS del Centro Salud Alberto Barton.
Estar en condiciones de dar consentimiento informado
Aceptar participar en el estudio

MTODOS: POBLACIN
MTODOS: POBLACIN

Criterios de exclusin
Haber tomado antibiticos los ltimos 30 das.
Estar menstruando.
Estar embarazadas.
Ser Purperas.
No estar en condiciones de proporcionar consentimiento informado.
MTODOS: AMPLIFICACIN
MEDIADA POR TRANSCRIPCIN
MTODOS:
INMUNOCROMATOGRAFA
GRFICO DE LAS PRUEBAS RAPIDAS
MTODOS
CRITERIOS DE
INCUSION Y
EXCLUSION
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
ASPECTOS TICOS
DOS HISOPADOS DE
SECRECIN
ENDOCERVICAL
COLECCIN DE
MUESTRAS TRASLADADAS AL
LABORATORIO DE
SALUD SEXUAL
TRASLADO Y
CONSERVACION DE
MUESTRAS
PRUEBA RAPIDA
HEXAGON
CHLAMYDIA
APTIMA COMBO
ASSAY
PROCESAMIENTO DE
MUESTRAS

EN TABLAS DE
MICROSOFT EXCEL
REGISTRO DE
RESULTADOS
RESULTADOS
N de las
muestras
N de CT
positivos (%)
Total de participantes 101 4 (3.96)
Procedencia
Hospital Dos de Mayo 50 8 (4)
Centro de salud Alberto Barton 51 0 (0)
Uso de preservativo
No 67 4 (5.97)
Si 34 0 (0)
RESULTADOS
EJEMPLO DE RESULTADO NO
REACTIVO
EJEMPLO DE RESULTADO REACTIVO
Resultados de la prueba rpida de inmunocromatografia HEXAGON
CHLAMYDIA
RESULTADOS
Resultados de la prueba de amplificacin mediada por transcripcin
APTIMA COMBO 2

EJEMPLO DE RESULTADO NEGATIVO EJEMPLO DE RESULTADO POSITIVO
RESULTADOS
Sensibilidad: 75,0%
Especificidad: 84,5%
Valor de concordancia: 0,21
Valor predictivo positivo: 16,7%
Valor predictivo negativo: 98,7%.

Prueba rpida
Hexagon Chlamydia
PRUEBA TMA
TOTAL
RESULTADO
POSITIVO
RESULTADO
NEGATIVO
REACTIVO 2.97% (3) 14.85% (15) 17.82 % (18)
NO REACTIVO 0.99% (1) 81.19% (82) 82.18 % (83)
TOTAL 3.96% (4) 96.04% (97) 100% (101)
ESTUDIOS REALIZADOS PREVIAMENTE
N

PREVALE
NCIA
PRUEBA RAPIDA
EVALUADA
PRUEBA
ESTANDAR

S % E % VPP VPN
Inserto de la casa comercial Hexagon Chlamydia
IFI 100 100 - -
ELISA 85 98 - -
CULTIVO 88 98 - -
Yin YP-2006 1497 13,2 %
Clearview Chlamydia
MF
PCR 49,7 97,9 78,4 92,8%
Mahilum Tapay
2007
663 8,4% Chlamydia Rapid Test PCR 83,5 98,8 86,7 98,6%
Van Dommelen
2010

763
11 %
Biorapid CHLAMYDIA
Ag test
PCR
17,1 93,7 24,6 90,4
763
QuickVue Chlamydia
test
25 99,7 91,3 91,5
735 Handilab-C 22.5 88,9 19,,8 90,4
DISCUSIN
DISCUSIN

Criterios ASSURED de la OMS: baja sensibilidad y bajo valor predictivo
positivo.
La comparacin en esta investigacin se realiz con una prueba de
amplificacin de los cidos nucleicos.
TMA cuenta con la autorizacin de la FDA para el diagnstico in vitro de
C. trachomatis desde el ao 2001.
Los casos estn positivamente relacionados con el no uso de
preservativos.

CONCLUSIONES Y
RECOMENDACIONES
La prueba rpida HEXAGON CHLAMYDIA para la deteccin directa de antgenos tiene una
sensibilidad de 75% y una especificidad de 84,5% cuando es comparada con el mtodo
de amplificacin mediada por transcripcin: APTIMA COMBO 2.

La prueba rpida HEXAGON CHLAMYDIA para la deteccin directa de antgenos tiene un
valor predictivo positivo de 16,7% y un valor predictivo negativo de 98,7% cuando es
comparada con el mtodo de amplificacin mediada por transcripcin: APTIMA COMBO
2.

La prueba rpida HEXAGON CHLAMYDIA en este estudio tiene un pobre desempeo al ser
comparada con el mtodo de amplificacin mediada por transcripcin: APTIMA COMBO
2.
CONCLUSIONES Y
RECOMENDACIONES
La prueba rpida HEXAGON CHLAMYDIA no podra ser usada para el diagnstico de C.
trachomatis por su bajo desempeo en la poblacin estudiada.
Debieran desarrollarse mejores pruebas rpidas con nuevas tecnologas, que puedan
superar la sensibilidad y especificidad de las pruebas existente.

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