1. Debe definirse en el contexto que se est considerando, por ejemplo, la calidad del servicio postal, del empaque, del producto, de vida, etc. 2. De un producto o servicio es la percepcin que el cliente tiene del mismo. 3. Es una fijacin mental del consumidor que asume conformidad con un producto o servicio determinado, que solo permanece hasta el punto de necesitar nuevas especificaciones. 4. Conjunto de propiedades inherentes a un objeto que le confieren capacidad para satisfacer necesidades implcitas o explcitas. 5. Conjunto de propiedades y caractersticas (implcitas o establecidas) de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades implcitas o establecidas. 6. Es la capacidad de un producto o servicio para satisfacer las necesidades del cliente o usuario. Control de calidad, proceso seguido por una empresa de negocios para asegurarse de que sus productos o servicios cumplen con los requisitos mnimos de calidad establecidos por la propia empresa.
Control de Calidad GESTION DE LA CALIDAD Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad, incluye el establecimiento de la poltica, los objetivos, la planificacin, el control, el aseguramiento y la mejora de la calidad. As pues la gestin de la calidad forma parte de la funcin general de la direccin de una empresa. CLASES DE SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD
En la actualidad existen muchas clases de sistemas de gestin de la calidad, tales como HACCP, OHSAS, ISO 14000 y el sistema ISO 9000:2008. Cada una de estas tiene un objetivo especfico.
HACCP : Prerrequisitos, Buenas Prcticas de Manufactura (BPM, en ingls GMP), Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento. (POES, en ingls SSOP s). GESTION DE LA CALIDAD RAZON DEL SISTEMA DE CALIDAD Ahorro de Gastos Mayor Beneficio Empresa mejor organizada Reingeniera de procesos Eliminacin de costos superfluos Eliminar la No calidad y los gastos de Control. SISTEMA DE CALIDAD MAYORES INGRESOS PARA EL ESTADO Crecimiento de la Empresa Mayor Nivel de Empleo Menor Paro Decrece el Gasto de Prestaciones Las Normas ISO son una forma de Asegurar el Futuro y la economas de nuestras empresas SELLOS DE CALIDAD EN ALIMENTOS Los sellos de calidad en alimentos responden a la distincin de caractersticas de calidad que estn por sobre el requisito bsico que debe cumplir un alimento, que es su calidad sanitaria o inocuidad. Estas caractersticas de calidad se conocen como atributos de calidad diferenciadores y para garantizar al consumidor que un producto alimenticio presente efectivamente uno o ms de estos atributos, existen sistemas voluntarios de control. La forma visible como el producto muestra que ha sido verificado, es mediante la presencia en la etiqueta de un sello, smbolo o logotipo de calidad. PRACTICAS DE BUENA MANUFACTURA EN LA MANUFACTURA, EMPAQUE O ALMACENAJE DE ALIMENTOS PARA LOS SERES HUMANOS. Decreto Ley 3075 de 1997. CAPITULO 1. EDIFICIOS Y FACILIDADES Alrededores y Vas de Acceso, Patios, Diseo, Construccin y/o Remodelacin de la Planta, Pisos, Pasillos, Paredes, Techos, Ventanas, Puertas, Rampas y Escaleras CAPITULO 2. PERSONAL Consideraciones Generales, Higiene Personal, Proteccin Personal, Visitantes, Control de Enfermedades, Limpieza, Educacin y entrenamiento, Supervisin CAPITULO 3. OPERACIONES SANITARIAS Mantenimiento General, Limpieza y Saneamiento, Control de Insectos y Roedores, Limpieza de Superficies de Contacto, Almacenamiento y Manejo del Equipo CAPITULO 4. FACILIDADES SANITARIAS Suministro de agua, Plomera, Aguas Residuales y Drenajes, Instalaciones Sanitarias, Disposicin de basura y desperdicios, Energa Elctrica, Iluminacin, Ventilacin, Ductos CAPITULO 5. EQUIPO Y UTENCILIOS Equipo, Utensilios, Cmaras Fras, Instrumentos y Controles, Mantenimiento. CAPITULO 6. CONTROLES DE PRODUCCION PROCESO Procesos y sus Controles, Materia Prima (leche), Recepcin de la Materia Prima, Operaciones para la Elaboracin de Productos, Proceso/Elaboracin, Prevencin de la Contaminacin Cruzada, Empaque y envase, Almacenamiento, Transporte, Evaluacin de la Calidad CAPITULO 7. CONTROL DE PLAGAS Consideraciones Generales, Como entran las Plagas a una Planta, Mtodos para Controlar las Plagas CAPITULO 8. LIMPIEZA Principios Generales, Programa de inspeccin de la Higiene, Precauciones, Mtodos de Limpieza, Detergentes, Tcnicas de Limpieza, Utensilios y Equipos que Ayudan en los Procesos de Limpieza, Clasificacin de los Detergentes, Eliminacin de Capas de Grasa, Remocin de Partculas de Suciedad, Prevencin de Depsitos Petrificados, Secado Despus de la Limpieza CAPITULO 9. DESINFECCIN Consideraciones Generales, Tcnicas de Desinfeccin
PRACTICAS DE BUENA MANUFACTURA EN LA MANUFACTURA, EMPAQUE O ALMACENAJE DE ALIMENTOS PARA LOS SERES HUMANOS. HACCP. Hazard Analysis and Critical Control Point APPCC. Anlisis de peligros y de puntos crticos de control Aadido a la observacin de las Buenas Prcticas de Manufactura, y a los principios contenidos en el Codex Alimentarius, constituyen hoy el pilar de la prevencin y control de riesgos de contaminacin de alimentos y farmacuticos. CONCEPTOS BASICOS DE LA INSPECCION POR MUESTREO Nivel de Calidad Aceptable - AQL
La utilizacin de los AQLs o niveles aceptables de calidad, en la industria empaquetadora, es bastante amplia, muy utilizada en industria de alimentos e industria farmacutica.
Su aplicacin define los parmetros de calidad a los proveedores cuando ha sido incluida en las especificaciones de compra de envases y materiales, o en acuerdos de calidad con los proveedores. Nivel de Calidad Aceptable - AQL Defecto Crtico Es aquel que puede producir condiciones peligrosas o inseguras para quienes usan o manipulan el producto. Es tambin el defecto que puede llegar a impedir el funcionamiento o el normal desempeo de una funcin importante de un producto del cual depende la seguridad de los usuarios.
Ejemplo para envases plsticos - Frascos No pasa prueba de microbiologa (hongos, bacterias, patgenos) Presencia de olor objetable Obstruccin de cuello del envase que impide su utilizacin en lnea de llenado (Angina) Contaminacin interior con cuerpos extraos no removibles Color del material fuera de especificacin Color de la impresin no corresponde al solicitado
Nivel de Calidad Aceptable - AQL Defecto Mayor En este grupo se clasifican los defectos que pueden perjudicar seriamente la operacin de la lnea de envasado o materialmente afectar adversamente el desempeo funcional del envase.
Ejemplos de defectos podra utilizarse o tenerse en cuenta: (Envases plsticos) Embalaje exterior fuera de especificaciones Dimensiones fuera de especificacin Falla prueba de filtracin con agua No soporta resistencia al impacto No soporta prueba de estabilidad vertical Suciedad exterior no removible Suciedad interior removible con un proceso adicional de limpieza Cuello inclinado El conjunto frasco-tapa no resiste el torque mnimo especificado Nivel de Calidad Aceptable - AQL Defecto Menor Aqu se agrupan los defectos que pueden ser cuestionables pero que no impiden que la botella cumpla con su objetivo. Normalmente son defectos de apariencia.
Ejemplo de defectos menores para envases de plstico: Embalaje deteriorado que no afecta el material Rotulacin carente de la estiba Presencia de rebabas, depresiones en superficie, superficies incompletas, grietas, poros, en boca, cuello, hombro, cuerpo o base que afectan apariencia Ondulaciones menores que afectan apariencia Mal ajuste de la tapa que afecta apariencia Textos impresos incompletos que NO afectan la informacin Nivel de Calidad Aceptable - AQL A estos DEFECTOS se les debe asignar un valor o AQL siendo un promedio aceptable: DEFECTOS CRITICOS 0,25% DEFECTOS MAYORES 1% DEFECTOS MENORES 4% AQL : Mximo porcentaje defectuoso o el nmero mximo de defectos en 100 unidades, que para los fines de la inspeccin por muestreo , de por resultado la aceptacin de los lotes sometidos a inspeccin. El AQL o la norma que lo contiene debe estar especificado en el contrato u orden de compra Los AQL menores o iguales a 10 se expresan como porcentaje de defectuosos o en defectos en 100 unidades, segn corresponda. Los mayores a 10 se expresarn en defectos en 100 unidades nicamente Nmero de Aceptacin (c) : nmero que expresa la mayor cantidad de unidades defectuosas o defectos, admitida en el plan de muestreo adoptado, para la aceptacin del lote Tamao del Lote (N) Tamao de la Muestra (n) Inspeccin La disposicin de un lote puede determinarse inspeccionando cada unidad ("inspeccin al 100%") o inspeccionando una muestra o porcin del lote.
Ventajas de la Inspeccin por Muestreo Economa derivada de inspeccionar solo una porcin del lote Reduccin del dao por manipuleo durante la inspeccin Menos inspectores Aplicable a ensayos destructivos Rechazos a los proveedores o a las reas de operaciones de lotes completos en lugar de devolver solamente los defectuosos, promoviendo as mayor motivacin para la mejora
Desventajas de la Inspeccin por Muestreo Riesgo de aceptar lotes "malos" y rechazar lotes "buenos" Requiere la elaboracin de planes y documentacin La muestra provee menos informacin sobre el producto que la inspeccin 100%
Muestreo Aleatorio La muestra debe ser el resultado de una seleccin aleatoria. Cada elemento debe tener la misma probabilidad de ser tomado durante el muestreo. Test Estndar para Evaluacin de los materiales de empaque American Section of the International Association for Testing Materials, ASTM RESISTENCIA A LA TENSION Y ELONGACION: ASTM D 828, D 882. Este test consiste de dos mordazas que agarran la muestra, en una de ellas se colocan pesas que van aumentando en cantidad hasta llegar al rompimiento, punto donde un reloj indicador muestra la medida de elongacin.
RESISTENCIA AL IMPACTO: ASTM D 3420. Este test mide la resistencia del material al rompimiento puntual, o a otros tipos de reventamiento.
RESISTENCIA A LA RASGADURA: ASTM D 689, D 1922. Este test es muy importante para evaluar pelculas y papeles y su incidencia en los procesos de empacado en mquina, pero sin embargo tambin puede utilizarse esta medida para calcular tipos de rasgamiento donde este es necesario como en el caso de los productos empacados en laminados flexibles como snacks o sachets de cosmticos o alimentos, y en caso de la tapas de apertura rpida (flip top) Test Estndar para Evaluacin de los materiales de empaque American Section of the International Association for Testing Materials, ASTM MEDIDA DE LA RIGIDEZ. Da la medida de dureza o rigidez de un material de empaque. Esta prueba se puede utilizar para medir la resistencia al cizallamiento, que se da en el momento en que el material se rompe.
RATA DE TRANSMISION DE VAPOR DE AGUA: ASTM E96. Se utiliza para medir la cantidad de agua que puede pasar a travs de un material. Los resultados se presentan en gramos de agua por metro cuadrado por 24 horas a temperatura especfica y hmeda relativa.
RATA DE TRANSMISION DE GAS: ASTM D 1434. Se utiliza para medir la cantidad de aire que pueda pasar por un material de empaque. Es de mucha importancia para medir la barrera en el caso de materiales que se van a utilizar para empacar productos perecederos y sobre todo el caso de snacks donde es importante mantener las caractersticas organolpticas como, textura y el crunch para dar una imagen de frescura.
Test Estndar para Evaluacin de los materiales de empaque American Section of the International Association for Testing Materials, ASTM
RESISTENCIA AL REVENTAMIENTO: ASTM D 774, D 2529, D2738. Es un test muy usado para medir resistencia en bolsas plsticas y de papel, por su exactitud y simplicidad.
RESISTENCIA A LA COMPRESION: ASTM D 1164. Es un test muy usado para medir la resistencia al apilamento vertical. Consiste en someter el material o el envase muestra a una presin vertical, en una prensa dotada de calibrador, se aumenta la fuerza hasta el punto donde la muestra comienza a colapsarse. Se utiliza mucho en la evaluacin de envases de vidrio, cartn, papel, y metal.
RESISTENCIA AL PLEGADO: ASTM D 2176 Mtodo B. Muy utilizado en el campo del cartn y papel, y pelcula plsticas; mide la capacidad de resistencia de un material hasta producir fatiga y rompimiento. Es muy simple y solo hay que doblar el material por una lnea y repetir el proceso de doblado y apertura tantas veces sea necesaria hasta producir la ruptura del material.
Test Estndar para Evaluacin de los materiales de empaque American Section of the International Association for Testing Materials, ASTM
RESISTENCIA A LAS GRASAS: ASTM F 119. Este test se utiliza para medir la capacidad de barrera a las grasas y aceites de un material en especial.
TRANSPARENCIA: ASTM D 1003. La transparencia de un material puede medirse con un calibrador de transparencia que consta de un bombillo incandescente, situado en un ngulo especfico y una fotocelda que mide la capacidad de luz emitida y recibida; la diferencia entre estas dos medidas da una medida de la transparencia del material.
REFLEJO: ASTM D 523 D 1834 D 2457. Se puede medir la capacidad de un material para reflejar la luz, utilizando como el caso anterior una bombilla incandescente, y una fotocelda a 45 grados sobre el material.