Lmites a la autonoma de

la voluntad
Dra. Carla Vizzoti
Jefa del Programa Nacional de Control de Enfermedades
Inmunoprevenibles (ProNaCEI),
Ministerio de Salud de la Nacin, Argentina
Presupuesto 2003- 2013
Adquisicin de Vacunas
1041%
Dosis Vacunas Adquiridas
2003- 2013
INCORPORACIN DE VACUNAS AL
CALENDARIO NACIONAL DE VACUNACIN
2003 2013
27.892.000
57.774.600
Logstica
Compras
Almacenamiento
DIstribucin
Vigilancia
Vigilancia
enfermedades
inmunoprevenibl
es
ESAVI

Capacitacin
Presencial
A distancia
Materiales
edicativos

Recomenda-
ciones
cientficas
Introduccin de
nuevas vacunas
Investigacin
Huspedes
especiales

Monitoreo y
anlisis de datos
Calendario
nacional
Campaas
NOMIVAC
Coordinacin general ProNaCEI
Comunicacin. Articulacin. Evaluacin. Monitoreo

A veces no hay
fundamento
cientfico
La responsabilidad de los Medios de Comunicacin
Aspectos de Seguridad de Vacunas
utilizadas en la actualidad
Algunos Mitos
Fuente: Ministerio de Salud de la Nacin. Accesible en: http://www.msal.gov.ar/vamosacrecer/index
OMS. Cules son algunos de los mitos y los hechos sobre la vacunacin? Accedido en: http://www.who.int/features/qa/84/es/
Sociedad Pediatra Espaola. Comit asesor en Vacunas. Mitos y Falsas ideas Accedido en: http://vacunasaep.org/familias/mitos-y-falsas-
ideas
Varias enfermedades
para las cuales hay
vacunas, estn
prcticamente
erradicadas, no tiene
sentido vacunarse
Las enfermedades de la infancia para las que
hay vacunas, son algo inevitable en la vida. Es
mejor la inmunizacin por la enfermedad que
por las vacunas, ya que es la va natural
La administracin
simultnea de ms de
una vacuna puede
aumentar en los nios el
riesgo de efectos
secundarios nocivos
La gripe es slo una
molestia y la vacuna
no es muy eficaz. Me
vacun y me dio
gripe la vacuna
La vacuna combinada contra la difteria, el
ttanos y la tos ferina, as como la vacuna
antipoliomieltica, pueden provocar el
sndrome de muerte sbita del lactante
Las vacunas conllevan
algunos efectos
secundarios nocivos y
de largo plazo que an
no se conocen. Ms
an, la vacunacin
puede ser mortal.
Fuente: Adaptado deVACCINE DEVELOPMENT: CURRENT STATUS AND FUTURE NEEDS.
A report from de American Academy of Microbiology. WDC, 2005
Mitos desterrados
Supuestas asociaciones entre vacunas y efectos adversos
desaprobadas


vacuna Efecto adverso descartado
SRP Autismo
Enfermedad Inflamatoria Intestinal
PERTUSSIS Encefalopatia Crnica
POLIO Adquisicin de VIH
TIMEROSAL Autismo
HEPATITIS B Esclerosis Mltiple
HIB
CONJUGADA
Y HEPATITIS B
Diabetes
Supuestas asociaciones entre vacunas y efectos adversos
sin fundamento cientfico

vacuna Efecto adverso Infundado
ALUMINIO Asma
Miofascitis macrofgica
ANTHRAX Syndrome de Guerra del Golfo
LYME Trastornos autoinmunes
TIMEROSAL Retardo desarrollo neurolgico
La toxicidad NO depende del compuesto,
sino de su concentracin
Mito: Adyuvantes y toxicidad
Lactancia
Materna
Vacunas
versus
Un beb est expuesto en los primeros 6
meses de vida a 10mg de aluminio a travs de
la lactancia (40mg si se alimenta a base de
leche de vaca y 120mg con frmula)
Un beb est expuesto en los primeros 6
meses de vida a 4-6mg de aluminio a travs de
las
El aluminio se usa en las vacunas como adyuvante para aumentar la respuesta inmune. Se ha
utilizado durante dcadas con perfil de seguridad adecuado. Utilizando sales de aluminio, algunas
vacunas inactivadas requieren menor cantidad de dosis de refuerzo
Fuente: Adaptado de www.vaccinenews.net
Mito:
Las vacunas contienen mercurio, que es peligroso
ETILMERCURIO
(VACUNAS)
METILMERCURIO
(ALIMENTOS y otras
fuentes)
Vida media 3.7- 7 das (no se acumula) 20-70 das (se acumula)
Neurotoxicidad Altas concentraciones para ser
txico (1000-2000 mcg/L)
Bajas concentraciones para toxicidad
(200 mcg/L)
Conservante en vacunas Pescado (atn), amalgamas dentales,
silos , fumigacin campos
Uso en la produccin de
vacunas, al inactivar
microorganismos y toxinas.
Conservante al evitar el
crecimiento bacteriano y
mictico (viales multidosis)
Fuente: Hurley AM, et al Thimerosal-Containing Vaccines and Autism: A Review of Recent Epidemiologic Studies J Pediatr
Pharmacol Ther 2010;15:173181; Pichichero et al. Mercury Levels in Premature and Low Birth Weight Newborns after
Receipt of Thimerosal-Containing Vaccines J Pediatr. 2009 October ; 155(4): 495499. Clarkson T.W. The Three Modern Faces
of Mercury. Environ Health Perspect 110(suppl 1):1123 (2002).
No contienen timerosal
Vacunas del CNV y su relacin con timerosal
Trazas de timerosal

Timerosal y Autismo
Cohorte Vacunas libre timerosal
(slo trazas)
Cohorte 1998
Vacunas con alto
contenido timerosal

prevalencia 82,7 /10.000;
95% CI,
62,0108/10.000
59,5 /10.000
95% CI,
49,670,8/10000;
OR 1.39
Fuente: Fombonne E, Zakarian R, Bennett A, et al. Pervasive developmental disorders in
Montreal, Quebec, Canada: Prevalence and links with immunization. Pediatrics 2006;118:e139-e150.
Prevalencia estimada de
autismo 21,6/10000 nios
(95%CI, 16,5-27,8/10000)
Mxima incidencia con
vacunas libres de
timerosal
Postura OMS GACVS basada en distintos estudios:
NO hay asociacin demostrada con autismo o trastornos
neurolgicos (an en RNBP)
Timerosal es conservante en FRASCOS MULTIDOSIS



Imposibilidad del fabricante de cubrir demanda con
monodosis en tiempo y forma
Alto costo
Problema de almacenamiento y mantenimiento de
cadena de fro


Falta de proteccin de poblacin
Aspectos de Salud Pblica
IMPACTO
Vacunas
Salvan
2-3
millones
de vidas
cada
ao
Impacto de
las vacunas






Descenso en Mortalidad
desde siglo XX a 2010
Impacto de las vacunas en
la Regin de las Amricas
An >1.1 milln de nios
DEBEN completar su CNV en la
Regin de las Amricas
Impacto de estrategias actuales en
Calendario Nacional de Vacunacin
Argentina
Creacin por Resolucin Ministerial. Ao2000
Asesoramiento a las autoridades nacionales y a los definidores de polticas
para la toma de decisiones
Comisin Nacional de Inmunizaciones - CoNaIn
Toma de decisiones
Evidencia
Cientfica
Situacin
epidemiolgica

Polio
ltimo caso en 1984

Sarampin

ltimo caso en 2000
Sin fallecidos desde 1998

Rubola
y SRC
ltimo caso en 2009
Enfermedades Inmunoprevenibles
Eliminadas
Certificacin Eliminacin Sarampin,
Rubeola y Sndrome Rubeola Congnita
Ttanos
neonatal
ltimo caso en 2007
Difteria
ltimo caso en 2006
Hepatitis A
ltimo trasplante heptico
por esta causa en 2007
Enfermedades Inmunoprevenibles
Controladas
Fuente: ProNaCEI- INEI-ANLIS-Malbrn
Ao 2013 SE 1 hasta 41
Datos preliminares actualizados
Casos de meningitis por Hib por ao
Argentina 1994 - 2013
Internaciones por neumona probablemente bacterianas < 5 aos.
Unidades centinelas. 2008-2013
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
2
0
0
8
2
0
0
8
2
0
0
8
2
0
0
8
2
0
0
8
2
0
0
8
2
0
0
8
2
0
0
9
2
0
0
9
2
0
0
9
2
0
0
9
2
0
0
9
2
0
0
9
2
0
1
0
2
0
1
0
2
0
1
0
2
0
1
0
2
0
1
0
2
0
1
0
2
0
1
0
2
0
1
1
2
0
1
1
2
0
1
1
2
0
1
1
2
0
1
1
2
0
1
1
2
0
1
2
2
0
1
2
2
0
1
2
2
0
1
2
2
0
1
2
2
0
1
2
2
0
1
2
2
0
1
3
2
0
1
3
2
0
1
3
2
0
1
3
2
0
1
3
2
0
1
3
TOTAL
4 per. Mov. Avg. (TOTAL)
Disminucin de las internaciones mensuales por neumonas probablemente
bacterianas del 47.5% (IC95% 24.4% a 70.6%), p<0,01.
Esto implica 87 internaciones mensuales menos
o 1044 internaciones anuales menos en las 8 UC
V
C
N
13
Neumococo. Impacto de introduccin de VCN-13
43
13
4
20
11
4
2
3
1
3
3
1
2
2
0
10
20
30
40
50
60
70
80
2011 2012 2013
N

m
e
r
o

d
e

c
a
s
o
s

f
a
l
l
e
c
i
d
o
s

Casos fallecidos de coqueluche 2011-2013. Argentina.
> 1 ao
6 a 11 meses
4 a 5 meses
2 a 3 meses
< 2 meses
Fuente: ProNaCEI -Informe de las jurisdicciones, *actualizado Julio 2014

% Bruto de
reduccin de
mortalidad
87%

Impacto de Introduccin Triple Bacteriana Acelular en Embarazadas
fuente: SNVS- C2, MSAL
Hepatitis A y sin
especificar.
Argentina, 2000-2013

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
cases 29,039 24,512 20,739 40,709 43,321 26,475 10,629 3,352 1,709 1,228 889 791 597 578
rates 7.82 6.60 5.53 10.75 11.33 6.86 2.73 0.85 0.43 0.31 0.22 0.19 0.14 0.14
0
2
4
6
8
10
12
0
5,000
10,000
15,000
20,000
25,000
30,000
35,000
40,000
45,000
50,000
t
a
s
a
s
s
*
1
0
0
0
0

h
a
b

C
a
s
o
s

4
9
8
9
16
12
19
18
17 17
18
27
21
13
1
0 0 0 0 0 0
0
5
10
15
20
25
30
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Recuperado
Fallecido
Trasplante Heptico
Trasplante Heptico por
Hepatitis A
Argentina, 2000-2013

FRACCIN DE
HEPATITIS A
PREVENIBLE POR
LA VACUNA
88,8%

Tasas Hepatitis A y sin especificar. Argentina 2000-2013
Fuente: SNVS- SIVILA
0.0
50.0
100.0
150.0
200.0
250.0
300.0
350.0
400.0
450.0
500.0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
0 a 4 aos 5 a 9 aos 10 a 14 aos 15 a 45 aos >45 aos
0
5
10
15
20
25
30
35
40
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
T
a
s
a
s
*
1
0
0
0
0

h
a
b

Tasas Hepatitis A y sin especificar por regin. 2000-2014
Centro NOA
Cuyo Sur
Tasas Hepatitis A y sin especificar segn grupo etario.
Argentina 2000-2013
Disminucin de
casos en todos
los grupos
etarios y
en todas las
regiones del pas
Impacto en costo mdico, en la sociedad y costo de
inmunizacin de estrategia NICA de vacunacin contra
Hepatitis A
Perodo Ao Costo mdico y social
Costo del
Programa
Inmunizaciones
Total
2000-2004 $ 98.663.041 $ 6.505.026 $ 105.168.067
2006-2010 $ 11.138.776 $ 45.162.323* $ 56.301.099
* El costo subtotal del Programa de vacunacion el ao 2005.

Tasa de reduccin del 88.7%
en costo medico-social
Invertir en
SALUD PBLICA
es una estrategia
costo-efectiva
Propsito: Fortalecer el
proceso de control y
eliminacin de la hepatitis B en
la Argentina. Disminuir la
incidencia de complicaciones y
mortalidad asociadas a la
infeccin por este virus.
1992. Personal de la salud (Ley 24.151)
2000. CNV para recin nacidos (Res. 940/00)
2003. Nios de 11 aos que no se hubieran vacunado
previamente (Res. 175/03)
2009. Incorporacin de la vacuna combinada quntuple
DTP- Hib- HB (Res. 773/2008)
Vacunacin universal contra Hepatitis B para todos
los habitantes del pas (Res. 52/14)
Casos Hepatitis B por grupo
etario. Argentina 2000-2012
Fuente: SNVS-C2
Propsito: Fortalecer el proceso de
control y eliminacin de la hepatitis
B en la Argentina. Disminuir la
incidencia de complicaciones y
mortalidad asociadas a la infeccin
por este virus.
Incentivar y
promover la
vacunacin contra
hepatitis B
No reiniciar esquemas.
Completar terceras dosis.
(no se requiere orden
mdica)
No perder
oportunidades de
vacunacin
NUEVAS VACUNAS
Enfermedad
con alta
incidencia y
complicaciones
Enfermedad con
menor incidencia
pero alta
morbimortalidad
Diarrea por
rotavirus
Varicela
Enfermedad
Meningoccica
invasiva
Vacuna contra Rotavirus Vacuna contra Varicela Vacuna contra Meningococo
DATOS
MUNDIALES

N casos/ao 125.000.000 4.000.000 500.000
Ninternaciones/a
o
2.000.000 10.000
500.000
(100% casos)
muertes/ao 600.000 100 50.000

DATOS ARGENTINA
N casos/ao 500.000* 150.000 200-300
Ninternaciones/a
o
25.000*
Nios 2/100.000
Adultos 14-18/100.000
200-300
(100% casos)
muertes/ao 30*
15-25
(tasa de letalidad 1/100.000)
15-20
(10% letalidad)

Objetivo de
incorporacin
Disminuir la morbimortalidad
por esta patologa
Disminuir la morbimortalidad
por esta patologa
Disminuir la mortalidad y
secuelas por esta patologa
Fecha de
incorporacin
01 de enero 2015 01 de enero 2015 Segundo semestre 2015
* Datos Diarrea en menores de 5 aos
Consecuencias de la falta de
vacunacin Bajas coberturas
ltimos Casos Endmicos de Sarampin,
Rubola y SRC
SARAMPIN:
Venezuela / NOV 16, 2002
SRC:
Brasil/ AGO 26,
2009
RUBOLA
Argentina/ FEB, 2009
> 13 aos sin transmisin
endemica del virus de
SARAMPIN
> 4 aos sin transmisin
endemica del virus de
RUBOLA
Source: Country reports to PAHO/WHO.
Notificacin de casos de poliomielitis y cobertura
Sabin en nios de 1 ao Argentina 1979-2012


Cobertura (%) N de casos
ltimo caso
1984
Se debe notificar e
investigar toda parlisis
aguda flccida en
menores de 15 aos, o en
personas provenientes de
pases con polio salvaje o
siempre que exista la
sospecha de polio
Poliomielitis en el mundo
Metas de eliminacin del sarampin y de la rubola
por Regiones de la OMS, 2000-2012
Fuente: Global Measles and
Rubeola Strategic Plan
2020
Disminucin del 77% en la incidencia de sarampin
Disminucin del 78% en la mortalidad estimada.
Se previnieron 13.8 millones muertes estimadas.


La eliminacin se mantiene en AMR y la regin WPR se est
aproximando a la eliminacin.

SAGE concluy que los objetivos regionales de EUR, EMR y AFR
para 2015 no se alcanzarn a tiempo
Sarampin en la Regin Europea
OMS 2013
96% de los casos notificados por 9 pases
Georgia, Alemania, Italia, Holanda, Rumania, Federacin Rusa, Turqua, Ucrania y Reino Unido
De 19500 con dato: 8271 (42%) hospitalizaciones, 7 bitos.
Slo 1,7% fueron importados
57% confirmados por laboratorio


Casos, internaciones y muertes
que debieron ser evitadas por la
vacunacin oportuna
casos en 2007
casos en 2013
SARAMPION
aumento de casos
entre 2007 y 2013
Importaciones de sarampin, 2012
genotipo D8
genotipo D4
genotipo B3
genotipo D9
Fuente: Informes de los pases a OPS/OMS (a la SE 3/2013) y el Laboratorio Mundial de Sarampin de los Centros para el Control y la Prevencin de
Enfermedades de los Estados Unidos (CDC).
De los 136 casos de
sarampin detectados en
la Regin de las Amricas
en 2012, 96% fueron por
virus importados o
relacionados con
importacin y en el 4% la
fuente de infeccin no
estuvo disponible. Los
genotipos B3, seguidos de
D8 y D4, fueron los ms
comnmente detectados.
RIESGO PERMANENTE- ALERTA CONSTANTE
Casos importados de sarampin y rubola
2010-2013
Localidades del Conurbano Bonaerense
que presentaron casos de sarampin.
Total 17 casos. Genotipo B3
SE 29 37 de 2010.
CABA -- SE 5
Masculino 5 aos
Antecedentes epidemiolgicos: de viaje a China
Sin antecedente vaccinal.
Se confirma con serologa: IgM positiva para rubola
(Elisa), Sin aislamiento viral positivo.
Santa Fe (Venado Tuerto)
1 Caso Importado de
Italia, genotipo D4
SE 11- 2011
Ro Negro (El Bolsn) 2 Casos
Relacionados con Importacin.
Genotipo D4.
SE 4- 2011
CABA -- SE 21- 2012
Caso importado sarampin, genotipo D4
Antecedentes viaje a Italia e inglaterra
Sin antecedente vaccinal.
Se confirma con serologa: IgM positiva
para y PCR orina
Brote de sarampin Estados Unidos
Ohio: brote en proceso
377 casos, 10 internaciones
Comenz con viajero no
vacunado que regres de
Filipinas.
Diseminacin en comunidades
Amish y Menonitas con baja
cobertura
Brote evitable por
vacunacin en
viajeros y en
comunidad
Buenos Aires, 13 de setiembre de 1983.
En uso de las atribuciones conferidas por el Artculo 5 del
Estatuto del Proceso de Reorganizacin Nacional.
EL PRESIDENTE DE LA NACION ARGENTINA SANCIONA Y
PROMULGA CON FUERZA DE LEY:
ARTICULO 1 La vacunacin de los habitantes del pas a
efectos de su proteccin contra las enfermedades prevenibles
por ese medio, se realizar en toda la repblica de acuerdo a
las disposiciones de esta ley, que el Poder Ejecutivo
reglamentar para todo el territorio de la repblica.
La autoridad sanitaria nacional determinar la nmina de las
enfermedades a que alude el prrafo anterior y la mantendr
actualizada de acuerdo a la evolucin del conocimiento
cientfico sobre la materia y a las condiciones epidemiolgicas
de todo o parte del pas.
ARTICULO 2 Las normas de esta ley y sus disposiciones
reglamentarias se cumplirn y harn cumplir en toda la
Repblica por las autoridades sanitarias de cada jurisdiccin.
La autoridad sanitaria nacional podr concurrir en cualquier
parte del pas para contribuir al cumplimiento de dichas normas
y disposiciones y velar por su observancia.
ARTICULO 3 Las autoridades sanitarias de todo el pas
formularn y ejecutarn en sus respectivas jurisdicciones los
programas de vacunacin necesarios para la permanente
cobertura de la poblacin. Dichos programas se ajustarn a las
normas tcnicas que deber establecer la autoridad sanitaria
nacional mediante el correspondiente acto administrativo.
El alcance de los programas aludidos debe asegurar las
oportuna y suficiente cantidad de vacunas, as como del
personal y elementos necesarios para su aplicacin, hasta en
los ms alejados ncleos de poblacin.
La autoridad sanitaria nacional concertar acuerdos con las de
aquellas jurisdicciones del pas que soliciten su colaboracin a
efectos de proporcionarles asesoramiento tcnico o recursos
para el mejor cumplimiento de esta ley.
ARTICULO 4 Los programas a que se refiere el artculo 3,
debern corresponder a la documentacin especficamente
preparada para cada uno de ellos por la autoridad sanitaria de
la jurisdiccin en que se hayan de llevar a cabo.
Tal documentacin contendr informacin concreta y
suficientemente ilustrativa sobre los puntos que determine la
autoridad sanitaria nacional, sin perjuicio de las referencias
adicionales que en cada jurisdiccin se estime
convenientemente consignar.
De la documentacin de referencia deber ser oportunamente
informada la autoridad sanitaria nacional a efectos de que
exprese las consideraciones de orden tcnico que
correspondiera formular.
ARTICULO 5 Slo podrn utilizarse en cumplimiento de
esta ley, aquellas vacunas expresamente aprobadas por la
autoridad sanitaria nacional de acuerdo a las correspondientes
normas legales en vigencia sobre elaboracin, importacin y
comercializacin de drogas y medicamentos de uso humano.
ARTICULO 6 Las autoridades sanitarias de cada jurisdiccin
debern llevar un registro actualizado de las vacunaciones que
sean efectuadas en cumplimiento de esta ley. Dichos registros
consignarn las referencias que determine la autoridad
sanitaria nacional, a las que podrn agregarse aquellas que en
cada jurisdiccin se estime conveniente.
Los datos de tales registros se comunicarn en perodos
regulares que fijar la autoridad sanitaria nacional, la que en
base a ellos deber llevar el registro de todo el pas.
ARTICULO 7 Las autoridades sanitarias de todo el pas
divulgarn por todos los medios disponibles las referencias
necesarias para proporcionar a la poblacin informacin y
asesoramiento suficientes y oportuno sobre las acciones que se
propongan llevar a cabo en cumplimiento de esta ley, indicando
clase de vacuna, grupos de poblacin a cubrir, as como lugares
y fechas en que se realizarn las vacunaciones.
Dichas autoridades desarrollarn tambin campaas
permanentes de educacin sanitaria para proporcionar a la
poblacin adecuado conocimiento del riesgo que representa la
no prevencin de las enfermedades evitables mediante
vacunacin oportuna, as como sobre el deber social de
someterse a ese medio de inmunizacin.
ARTICULO 8 Las autoridades sanitarias podrn concertar
acuerdos con obras sociales y entidades privadas de bien
pblico sin fines de lucro, a efectos de su participacin en
programas y campaas de vacunacin.
En todos los casos las autoridades sanitarias debern ejercer
estricta supervisin para asegurar el cumplimiento de las
normas de esta ley.
ARTICULO 9 Las vacunas que apliquen y los actos de
vacunacin que lleven a cabo las dependencias sanitarias
oficiales o las entidades a que se refiere el artculo 8, sern
absolutamente gratuitas para la poblacin.
Las vacunas de que dispongan las autoridades sanitarias sus
dependencias o las entidades a que se refiere el artculo 8, no
podrn ser transferidas a ningn ttulo a los establecimientos
mencionados en el artculo 10.
ARTICULO 10 Ser admisible la vacunacin en farmacias y
otros establecimientos asistenciales privados legalmente
autorizados para ello.
La vacuna responder en todos los casos a prescripcin mdica
formulada bajo receta en la que se consignar la vacuna
indicada y sus dosis, el apellido y nombre del receptor, su edad
y domicilio.
La farmacia o establecimiento asistencial que aplique la
vacuna, dejar constancia de las referencias que permitan
identificar al vacunado, y establecer la clase y origen de la
vacuna utilizada.
ARTICULO 11 Las vacunaciones a que se refiere esta ley son
obligatorias para todos los habitantes del pas, los que deben
someterse a las mismas de acuerdo a lo que determine la
autoridad sanitaria nacional con respecto a cada una de ellas.
Los padres, tutores, curadores y guardadores de menores o
incapaces son responsables, con respecto a las personas a su
cargo, del cumplimiento de lo dispuesto en el prrafo anterior.
ARTICULO 12 Toda persona vacunada de acuerdo a las
disposiciones de esta ley, deber ser provista, por quien haya
aplicado la vacuna, del correspondiente certificado que lo
acredite.
Los certificados se confeccionarn en formularios establecidos
al efecto por la autoridad sanitaria nacional.
ARTICULO 13 Toda persona que concurra en la debida
oportunidad a la dependencia sanitaria oficial ms prxima a su
domicilio o lugar de residencia temporaria para someterse a
alguna de las vacunaciones obligatorias segn esta ley, y no
fuera vacunada por razones ajenas a su voluntad, deber ser
provista de una constancia en que se exprese la causa de la no
vacunacin y se formulen las indicaciones a seguir.
ARTCULO 14 La autoridad sanitaria nacional establecer las
ocasiones en que ser regularmente exigible la presentacin de
los certificados o de las constancias a que se refieren los
artculos 12 y 13.
Sin perjuicio de ello y cuando medien especiales circunstancias
epidemiolgicas, las autoridades sanitarias de cada jurisdiccin
podrn establecer temporariamente la exigibilidad adicional de
su presentacin en otras ocasiones.
De no cumplirse con tales presentaciones los obligados a
exigirlas conforme lo determine la reglamentacin, debern
comunicarlo en la forma y tiempo que disponga la misma, a la
dependencia de la autoridad sanitaria jurisdiccional ms
prxima para que, en base a los antecedentes de cada caso,
determine si corresponde extender un duplicado del certificado
o proceder a la vacunacin o revacunacin.
ARTICULO 15 En caso de peligro para la poblacin, las
autoridades sanitarias competentes podrn declarar en estado
de emergencia epidemiolgica determinadas zonas del pas. En
tal circunstancia, los organismos oficiales, las entidades
privadas y las personas de existencia visible debern prestar la
colaboracin que dichas autoridades soliciten para el mejor
cumplimiento de las disposiciones de esta ley.
ARTICULO 16 Todas las personas procedentes de reas
endmicas o epidmicas de fiebre amarilla, debern a su
ingreso al pas acreditar estar vacunadas contra esta
enfermedad antes de los diez (10) das de iniciado el viaje. En
caso de tratarse de pasajeros argentinos que viajen hacia esas
reas, la vacunacin tambin ser obligatoria debiendo mediar
igual lapso al dispuesto en el prrafo anterior entre la
vacunacin y su viaje. La autoridad sanitaria nacional queda
facultada para disponer las medidas que estime necesarias en
los casos de que las personas procedentes de las reas
mencionadas en el primer prrafo no acrediten mediante el
certificado correspondiente haber sido vacunadas contra la
fiebre amarilla.
ARTICULO 17 Los actos u omisiones que impliquen
transgresiones a las normas de esta ley y/o de sus disposiciones
reglamentarias sern sancionados con multa de cincuenta pesos
argentinos ($a 50) a cinco mil pesos argentinos ($a 5.000) sin
perjuicio de cualquier otra responsabilidad civil o penal en que
pudieran incurrir. En el caso del artculo 10, adems de la
sancin de multa que correspondiere, se proceder a cancelar
la autorizacin concedida para aplicar las vacunas a que se
refiere esta ley.
ARTICULO 18 La falta de vacunacin oportuna en que
incurran los obligados por el artculo 11 determinar su
emplazamiento, en trmino perentorio para someterse y/o
someter a las personas a su cargo, a la vacunacin que en cada
caso corresponda aplicar, sin perjuicio, en caso de
incumplimiento, de ser sometidos los obligados o las personas a
su cargo a la vacunacin en forma compulsiva.
ARTICULO 19 Facltase al Poder Ejecutivo nacional a
actualizar por intermedio del Ministerio de Salud Pblica y
Medio Ambiente, los montos de las sanciones de multas,
tomando como base del clculo la variacin semestral
registrada al 1 de enero y al 1 de julio de cada ao en el ndice
de precios al por mayor --Nivel General-- que elabore el
Instituto Nacional de Estadstica y Censos, o el organismo que
lo reemplazare.
ARTICULO 20 La autoridad sanitaria nacional y la de cada
jurisdiccin establecern y mantendrn actualizado un registro
de infractores a las disposiciones de esta ley, a cuyo efecto se
intercambiarn la pertinente informacin.
ARTICULO 21 El producto de las multas que aplique la
autoridad sanitaria nacional ingresar a la cuenta especial
"Fondo Nacional de la Salud", dentro de la cual se contabilizar
por separado y se aplicar exclusivamente en erogaciones
destinadas al mejor cumplimiento de esta ley.
El producto de las multas que apliquen las autoridades
sanitarias del resto del pas, ingresar de acuerdo con lo que al
respecto se disponga en cada jurisdiccin propendiendo a los
fines de esta ley.
ARTICULO 22 La falta de pago de las multas har exigible su
cobro por ejecucin fiscal, constituyendo suficiente ttulo
ejecutivo el testimonio autenticado de la resolucin
condenatoria firme.
ARTICULO 23 Las infracciones a esta ley y/o a sus
disposiciones reglamentarias sern sancionadas por la autoridad
sanitaria competente, previo sumario que asegure el derecho
de defensa. Las constancias del acta labrada en forma al
tiempo de verificada la infraccin y en cuanto no sean
enervadas por otros elementos de juicio podrn ser
consideradas como plena prueba de la responsabilidad de los
imputados.
ARTICULO 24 Contra las resoluciones de las autoridades
sanitarias competentes, podr interponerse el recurso judicial
previsto o que se prevea en cada jurisdiccin.
ARTICULO 25 La presente ley ser reglamentada dentro de
los noventa (90) das de su promulgacin, a cuyo trmino
quedarn derogados el Decreto Ley N 15.039/44, ratificado
por Ley nmero 12.912, y las leyes nmeros 12.670; 13.218;
14.022; 14.837; 15.010; 19.218 y 19.968.
ARTICULO 26 Comunquese, publquese, dse a la Direccin
Nacional del Registro Oficial y archvese.

Bignone-Rodriguez Castells-Licciardo-Lennon-Reston
Buenos Aires, 13 de setiembre de 1983.
En uso de las atribuciones conferidas por el Artculo 5 del Estatuto del Proceso de Reorganizacin Nacional.
EL PRESIDENTE DE LA NACION ARGENTINA SANCIONA Y PROMULGA CON FUERZA DE LEY:
ARTICULO 1 La vacunacin de los habitantes del pas a efectos de su proteccin contra las enfermedades prevenibles por ese medio, se
realizar en toda la repblica de acuerdo a las disposiciones de esta ley, que el Poder Ejecutivo reglamentar para todo el territorio de la
repblica.
La autoridad sanitaria nacional determinar la nmina de las enfermedades a que alude el prrafo anterior y la mantendr actualizada de
acuerdo a la evolucin del conocimiento cientfico sobre la materia y a las condiciones epidemiolgicas de todo o parte del pas.
ARTICULO 2 Las normas de esta ley y sus disposiciones reglamentarias se cumplirn y harn cumplir en toda la Repblica por las autoridades
sanitarias de cada jurisdiccin.
La autoridad sanitaria nacional podr concurrir en cualquier parte del pas para contribuir al cumplimiento de dichas normas y disposiciones y
velar por su observancia.
ARTICULO 3 Las autoridades sanitarias de todo el pas formularn y ejecutarn en sus respectivas jurisdicciones los programas de
vacunacin necesarios para la permanente cobertura de la poblacin. Dichos programas se ajustarn a las normas tcnicas que deber establecer
la autoridad sanitaria nacional mediante el correspondiente acto administrativo.
El alcance de los programas aludidos debe asegurar las oportuna y suficiente cantidad de vacunas, as como del personal y elementos necesarios
para su aplicacin, hasta en los ms alejados ncleos de poblacin.
La autoridad sanitaria nacional concertar acuerdos con las de aquellas jurisdicciones del pas que soliciten su colaboracin a efectos de
proporcionarles asesoramiento tcnico o recursos para el mejor cumplimiento de esta ley.
ARTICULO 4 Los programas a que se refiere el artculo 3, debern corresponder a la documentacin especficamente preparada para cada
uno de ellos por la autoridad sanitaria de la jurisdiccin en que se hayan de llevar a cabo.
Tal documentacin contendr informacin concreta y suficientemente ilustrativa sobre los puntos que determine la autoridad sanitaria nacional,
sin perjuicio de las referencias adicionales que en cada jurisdiccin se estime convenientemente consignar.
De la documentacin de referencia deber ser oportunamente informada la autoridad sanitaria nacional a efectos de que exprese las
consideraciones de orden tcnico que correspondiera formular.
ARTICULO 5 Slo podrn utilizarse en cumplimiento de esta ley, aquellas vacunas expresamente aprobadas por la autoridad sanitaria
nacional de acuerdo a las correspondientes normas legales en vigencia sobre elaboracin, importacin y comercializacin de drogas y
medicamentos de uso humano.
ARTICULO 6 Las autoridades sanitarias de cada jurisdiccin debern llevar un registro actualizado de las vacunaciones que sean efectuadas
en cumplimiento de esta ley. Dichos registros consignarn las referencias que determine la autoridad sanitaria nacional, a las que podrn
agregarse aquellas que en cada jurisdiccin se estime conveniente.
Los datos de tales registros se comunicarn en perodos regulares que fijar la autoridad sanitaria nacional, la que en base a ellos deber llevar
el registro de todo el pas.
ARTICULO 7 Las autoridades sanitarias de todo el pas divulgarn por todos los medios disponibles las referencias necesarias para
proporcionar a la poblacin informacin y asesoramiento suficientes y oportuno sobre las acciones que se propongan llevar a cabo en
cumplimiento de esta ley, indicando clase de vacuna, grupos de poblacin a cubrir, as como lugares y fechas en que se realizarn las
vacunaciones.
Dichas autoridades desarrollarn tambin campaas permanentes de educacin sanitaria para proporcionar a la poblacin adecuado
conocimiento del riesgo que representa la no prevencin de las enfermedades evitables mediante vacunacin oportuna, as como sobre el deber
social de someterse a ese medio de inmunizacin.
ARTICULO 8 Las autoridades sanitarias podrn concertar acuerdos con obras sociales y entidades privadas de bien pblico sin fines de lucro,
a efectos de su participacin en programas y campaas de vacunacin.
En todos los casos las autoridades sanitarias debern ejercer estricta supervisin para asegurar el cumplimiento de las normas de esta ley.
ARTICULO 9 Las vacunas que apliquen y los actos de vacunacin que lleven a cabo las dependencias sanitarias oficiales o las entidades a que
se refiere el artculo 8, sern absolutamente gratuitas para la poblacin.
Las vacunas de que dispongan las autoridades sanitarias sus dependencias o las entidades a que se refiere el artculo 8, no podrn ser
transferidas a ningn ttulo a los establecimientos mencionados en el artculo 10.
ARTICULO 10 Ser admisible la vacunacin en farmacias y otros establecimientos asistenciales privados legalmente autorizados para ello.
La vacuna responder en todos los casos a prescripcin mdica formulada bajo receta en la que se consignar la vacuna indicada y sus dosis, el
apellido y nombre del receptor, su edad y domicilio.
La farmacia o establecimiento asistencial que aplique la vacuna, dejar constancia de las referencias que permitan identificar al vacunado, y
establecer la clase y origen de la vacuna utilizada.
ARTICULO 11 Las vacunaciones a que se refiere esta ley son obligatorias para todos los habitantes del pas, los que deben someterse a las
mismas de acuerdo a lo que determine la autoridad sanitaria nacional con respecto a cada una de ellas.
Los padres, tutores, curadores y guardadores de menores o incapaces son responsables, con respecto a las personas a su cargo, del cumplimiento
de lo dispuesto en el prrafo anterior.
ARTICULO 12 Toda persona vacunada de acuerdo a las disposiciones de esta ley, deber ser provista, por quien haya aplicado la vacuna, del
correspondiente certificado que lo acredite.
Los certificados se confeccionarn en formularios establecidos al efecto por la autoridad sanitaria nacional.
ARTICULO 13 Toda persona que concurra en la debida oportunidad a la dependencia sanitaria oficial ms prxima a su domicilio o lugar de
residencia temporaria para someterse a alguna de las vacunaciones obligatorias segn esta ley, y no fuera vacunada por razones ajenas a su
voluntad, deber ser provista de una constancia en que se exprese la causa de la no vacunacin y se formulen las indicaciones a seguir.
ARTCULO 14 La autoridad sanitaria nacional establecer las ocasiones en que ser regularmente exigible la presentacin de los certificados o
de las constancias a que se refieren los artculos 12 y 13.
Sin perjuicio de ello y cuando medien especiales circunstancias epidemiolgicas, las autoridades sanitarias de cada jurisdiccin podrn
establecer temporariamente la exigibilidad adicional de su presentacin en otras ocasiones.
De no cumplirse con tales presentaciones los obligados a exigirlas conforme lo determine la reglamentacin, debern comunicarlo en la forma y
tiempo que disponga la misma, a la dependencia de la autoridad sanitaria jurisdiccional ms prxima para que, en base a los antecedentes de
cada caso, determine si corresponde extender un duplicado del certificado o proceder a la vacunacin o revacunacin.
ARTICULO 15 En caso de peligro para la poblacin, las autoridades sanitarias competentes podrn declarar en estado de emergencia
epidemiolgica determinadas zonas del pas. En tal circunstancia, los organismos oficiales, las entidades privadas y las personas de existencia
visible debern prestar la colaboracin que dichas autoridades soliciten para el mejor cumplimiento de las disposiciones de esta ley.
ARTICULO 16 Todas las personas procedentes de reas endmicas o epidmicas de fiebre amarilla, debern a su ingreso al pas acreditar estar
vacunadas contra esta enfermedad antes de los diez (10) das de iniciado el viaje. En caso de tratarse de pasajeros argentinos que viajen hacia
esas reas, la vacunacin tambin ser obligatoria debiendo mediar igual lapso al dispuesto en el prrafo anterior entre la vacunacin y su viaje.
La autoridad sanitaria nacional queda facultada para disponer las medidas que estime necesarias en los casos de que las personas procedentes de
las reas mencionadas en el primer prrafo no acrediten mediante el certificado correspondiente haber sido vacunadas contra la fiebre amarilla.
ARTICULO 17 Los actos u omisiones que impliquen transgresiones a las normas de esta ley y/o de sus disposiciones reglamentarias sern
sancionados con multa de cincuenta pesos argentinos ($a 50) a cinco mil pesos argentinos ($a 5.000) sin perjuicio de cualquier otra
responsabilidad civil o penal en que pudieran incurrir. En el caso del artculo 10, adems de la sancin de multa que correspondiere, se
proceder a cancelar la autorizacin concedida para aplicar las vacunas a que se refiere esta ley.
ARTICULO 18 La falta de vacunacin oportuna en que incurran los obligados por el artculo 11 determinar su emplazamiento, en trmino
perentorio para someterse y/o someter a las personas a su cargo, a la vacunacin que en cada caso corresponda aplicar, sin perjuicio, en caso de
incumplimiento, de ser sometidos los obligados o las personas a su cargo a la vacunacin en forma compulsiva.
ARTICULO 19 Facltase al Poder Ejecutivo nacional a actualizar por intermedio del Ministerio de Salud Pblica y Medio Ambiente, los montos
de las sanciones de multas, tomando como base del clculo la variacin semestral registrada al 1 de enero y al 1 de julio de cada ao en el
ndice de precios al por mayor --Nivel General-- que elabore el Instituto Nacional de Estadstica y Censos, o el organismo que lo reemplazare.
ARTICULO 20 La autoridad sanitaria nacional y la de cada jurisdiccin establecern y mantendrn actualizado un registro de infractores a las
disposiciones de esta ley, a cuyo efecto se intercambiarn la pertinente informacin.
ARTICULO 21 El producto de las multas que aplique la autoridad sanitaria nacional ingresar a la cuenta especial "Fondo Nacional de la Salud",
dentro de la cual se contabilizar por separado y se aplicar exclusivamente en erogaciones destinadas al mejor cumplimiento de esta ley.
El producto de las multas que apliquen las autoridades sanitarias del resto del pas, ingresar de acuerdo con lo que al respecto se disponga en
cada jurisdiccin propendiendo a los fines de esta ley.
ARTICULO 22 La falta de pago de las multas har exigible su cobro por ejecucin fiscal, constituyendo suficiente ttulo ejecutivo el testimonio
autenticado de la resolucin condenatoria firme.
ARTICULO 23 Las infracciones a esta ley y/o a sus disposiciones reglamentarias sern sancionadas por la autoridad sanitaria competente,
previo sumario que asegure el derecho de defensa. Las constancias del acta labrada en forma al tiempo de verificada la infraccin y en cuanto
no sean enervadas por otros elementos de juicio podrn ser consideradas como plena prueba de la responsabilidad de los imputados.
ARTICULO 24 Contra las resoluciones de las autoridades sanitarias competentes, podr interponerse el recurso judicial previsto o que se
prevea en cada jurisdiccin.
ARTICULO 25 La presente ley ser reglamentada dentro de los noventa (90) das de su promulgacin, a cuyo trmino quedarn derogados el
Decreto Ley N 15.039/44, ratificado por Ley nmero 12.912, y las leyes nmeros 12.670; 13.218; 14.022; 14.837; 15.010; 19.218 y 19.968.
ARTICULO 26 Comunquese, publquese, dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial y archvese.

Bignone-Rodriguez Castells-Licciardo-Lennon-Reston
Buenos Aires, 13 de setiembre de 1983.
En uso de las atribuciones conferidas por el Artculo 5 del Estatuto del Proceso de Reorganizacin Nacional.

EL PRESIDENTE DE LA NACION ARGENTINA SANCIONA Y PROMULGA CON FUERZA DE LEY:

ARTICULO 1 La vacunacin de los habitantes del pas a efectos de su proteccin contra las enfermedades prevenibles por ese medio, se realizar en toda la repblica de acuerdo a las disposiciones de esta ley, que
el Poder Ejecutivo reglamentar para todo el territorio de la repblica.
La autoridad sanitaria nacional determinar la nmina de las enfermedades a que alude el prrafo anterior y la mantendr actualizada de acuerdo a la evolucin del conocimiento cientfico sobre la materia y a las
condiciones epidemiolgicas de todo o parte del pas.

ARTICULO 2 Las normas de esta ley y sus disposiciones reglamentarias se cumplirn y harn cumplir en toda la Repblica por las autoridades sanitarias de cada jurisdiccin.
La autoridad sanitaria nacional podr concurrir en cualquier parte del pas para contribuir al cumplimiento de dichas normas y disposiciones y velar por su observancia.

ARTICULO 3 Las autoridades sanitarias de todo el pas formularn y ejecutarn en sus respectivas jurisdicciones los programas de vacunacin necesarios para la permanente cobertura de la poblacin. Dichos
programas se ajustarn a las normas tcnicas que deber establecer la autoridad sanitaria nacional mediante el correspondiente acto administrativo.
El alcance de los programas aludidos debe asegurar las oportuna y suficiente cantidad de vacunas, as como del personal y elementos necesarios para su aplicacin, hasta en los ms alejados ncleos de poblacin.
La autoridad sanitaria nacional concertar acuerdos con las de aquellas jurisdicciones del pas que soliciten su colaboracin a efectos de proporcionarles asesoramiento tcnico o recursos para el mejor cumplimiento
de esta ley.

ARTICULO 4 Los programas a que se refiere el artculo 3, debern corresponder a la documentacin especficamente preparada para cada uno de ellos por la autoridad sanitaria de la jurisdiccin en que se hayan
de llevar a cabo.
Tal documentacin contendr informacin concreta y suficientemente ilustrativa sobre los puntos que determine la autoridad sanitaria nacional, sin perjuicio de las referencias adicionales que en cada jurisdiccin se
estime convenientemente consignar.
De la documentacin de referencia deber ser oportunamente informada la autoridad sanitaria nacional a efectos de que exprese las consideraciones de orden tcnico que correspondiera formular.

ARTICULO 5 Slo podrn utilizarse en cumplimiento de esta ley, aquellas vacunas expresamente aprobadas por la autoridad sanitaria nacional de acuerdo a las correspondientes normas legales en vigencia sobre
elaboracin, importacin y comercializacin de drogas y medicamentos de uso humano.

ARTICULO 6 Las autoridades sanitarias de cada jurisdiccin debern llevar un registro actualizado de las vacunaciones que sean efectuadas en cumplimiento de esta ley. Dichos registros consignarn las referencias
que determine la autoridad sanitaria nacional, a las que podrn agregarse aquellas que en cada jurisdiccin se estime conveniente.
Los datos de tales registros se comunicarn en perodos regulares que fijar la autoridad sanitaria nacional, la que en base a ellos deber llevar el registro de todo el pas.

ARTICULO 7 Las autoridades sanitarias de todo el pas divulgarn por todos los medios disponibles las referencias necesarias para proporcionar a la poblacin informacin y asesoramiento suficientes y oportuno
sobre las acciones que se propongan llevar a cabo en cumplimiento de esta ley, indicando clase de vacuna, grupos de poblacin a cubrir, as como lugares y fechas en que se realizarn las vacunaciones.
Dichas autoridades desarrollarn tambin campaas permanentes de educacin sanitaria para proporcionar a la poblacin adecuado conocimiento del riesgo que representa la no prevencin de las enfermedades
evitables mediante vacunacin oportuna, as como sobre el deber social de someterse a ese medio de inmunizacin.

ARTICULO 8 Las autoridades sanitarias podrn concertar acuerdos con obras sociales y entidades privadas de bien pblico sin fines de lucro, a efectos de su participacin en programas y campaas de vacunacin.
En todos los casos las autoridades sanitarias debern ejercer estricta supervisin para asegurar el cumplimiento de las normas de esta ley.

ARTICULO 9 Las vacunas que apliquen y los actos de vacunacin que lleven a cabo las dependencias sanitarias oficiales o las entidades a que se refiere el artculo 8, sern absolutamente gratuitas para la
poblacin.
Las vacunas de que dispongan las autoridades sanitarias sus dependencias o las entidades a que se refiere el artculo 8, no podrn ser transferidas a ningn ttulo a los establecimientos mencionados en el artculo 10.

ARTICULO 10 Ser admisible la vacunacin en farmacias y otros establecimientos asistenciales privados legalmente autorizados para ello.
La vacuna responder en todos los casos a prescripcin mdica formulada bajo receta en la que se consignar la vacuna indicada y sus dosis, el apellido y nombre del receptor, su edad y domicilio.
La farmacia o establecimiento asistencial que aplique la vacuna, dejar constancia de las referencias que permitan identificar al vacunado, y establecer la clase y origen de la vacuna utilizada.

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ARTICULO 25 La presente ley ser reglamentada dentro de los noventa (90) das de su promulgacin, a cuyo trmino quedarn derogados el Decreto Ley N 15.039/44, ratificado por Ley nmero 12.912, y las leyes
nmeros 12.670; 13.218; 14.022; 14.837; 15.010; 19.218 y 19.968.

ARTICULO 26 Comunquese, publquese, dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial y archvese.
Bignone-Rodriguez Castells-Licciardo-Lennon-Reston
Ley 22.909
VACUNAS
OBLIGATORIAS Y
GRATUITAS
EN TODO EL TERRITORIO
ARGENTINO
Todo depende del ojo que mira.
Entendamos que
las vacunas son




un derecho de la poblacin
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