Santiago Olmos Programa Alternativas Indicaciones de modificadores de metstasis seas Guas clnicas Enfermedad sea 2/3 de las pacientes con CMM presentan diseminacin sea 64% presentarn evento seo (fractura, dolor, SCM o hipercalcemia) en los 2 primeros aos Cassinello Espinosa J, Gonza lez Del Alba Baamonde A, Rivera Herrero F, Holgado Martn E; SEOM (Spanish Society of Clinical Oncology). SEOM guidelines for the treatment of bone metastases from solid tumours. Clin Transl Oncol. 2012;14:50511 Los ptes con afectacin sea precisan evaluaciones multidisciplinares para evaluar la necesidad de tto RT, quirrgico o min intervencionista /vertebroplastias) La actividad osteoclastica tumor-dependiente es eficazmente revertida con BF y denosumab Un fase III demostra superioridad de denosumab reduciendo eventos oseos comparado con A zoledrnico Enfermedad sea Se debe iniciar tto especifico a la 1 evidencia de afectacin sea NO esta definida la duracin ptima pero parece razonable mantenerla si ausencia de toxicidad y mientras se mantenga el tratamiento activo La ONM es un particular EA comn a ambos agentes, que precisa medida proactivas La hipocalcemia es raramente sintomtica, pero se aconseja suplementos Ca y vit D BF requieren monitorizar creat Indicaciones Ficha tecnica Indicaciones Ficha tcnica Zoledronato: Indicaciones teraputicas Prevencin de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas patolgicas, compresin medular, radiacin o ciruga sea, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes adultos con neoplasias avanzadas con afectacin sea. Tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por tumor (HIT). Denosumab. Indicaciones teraputicas Prevencin de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patolgica, radioterapia sea, compresin de la mdula espinal o ciruga sea) en adultos con metstasis seas de tumores slidos Guas de Uso Clnico Guas de Uso clnico 2000: ASCO.: GUIAS DE USO DE BF EN CANCER DE MAMA
2011 ACTUALIZACION: incluye denosumab e indicaciones ONM
ASCO Guidelines Se recomienda tto con agentes modificadores de hueso slo si evidencia de destruccin sea x M+ seas x cncer de mama. Agentes: o denosumab (120 mg por va subcutnea cada 4 semanas) o pamidronato IV (90 mg durante no menos de 2 horas) o zoledrnico (4 mg durante no menos de 15 minutos cada 3 4s) No hay evidencia suficientes para demostrar una mayor eficacia ClCr >60 ml / min: no ajuste dosis (nunca denosumab) Todos ptes examen dental y odontologa antes y durante No contraindicaciones suplementos de calcio y vitaminaD. No se aconseja uso de biomarcadores de remodelado
NCCN Guidelines NCCN Guidelines NCCN Guidelines Existe suficiente evidencia en la prevencin de eventos seos Un estudio mostr equivalencia/superioridad en TT SRE de denosumab frente a zoledrnico o Retraso t al 1er EO 18% (HR, 0.82; 95% CI, 0.71 0.95; P < .001 para no-inferioridad; P = .01 para superioridad) o T 1er y subsecuente EO (rate ratio, 0.77; 95% CI, 0.660.89; P = .001). No hay evidencia de impacto en SG Se recomienda tto slo si evidencia de destruccin sea x M+ Todos ptes examen dental y odontologa antes y durante (ppalmente si QT, esteroides o mal higiene dental) Indicacin suplementos de calcio y vitamina D. Duracin optima del tto desconocido No problemas en insuf renal
Stopeck AT, Lipton A, Body JJ, et al. Denosumab compared with zoledronic acid for the treatment of bone metastases in patients with advanced breast cancer: A randomized, double-blind study. J Clin Oncol 2010;28:5132-5139. Available at: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21060033.