CONSENTIMIENTO INFORMADO

Dra. Luisa Guerrero I

GESTION DE CALIDAD ENS. E INVESTIGACION H.A.I
C.N.S. TARIJA
Introduccin
El ejercicio de la profesin mdica exige la observancia no solo
de las disposiciones de carcter general de su actividad, sino
que debe cumplir un conjunto de normas jurdicas, tcnicas y
metodolgicas de carcter especfico del ejercicio de la
Medicina; por lo tanto, la responsabilidad mdica es una
cuestin jurdica de gran complejidad tcnica y en pleno
desarrollo terico. El mdico en su proceder como tal asume no
slo una elevada responsabilidad tica y social, sino tambin
una insoslayable responsabilidad legal; porque la Medicina est
indisolublemente ligada al Derecho, por cuanto la vida y la salud
de los ciudadanos son protegidas por la ley, y ejercer un acto
mdico inadecuado trae consigo una responsabilidad jurdica.
Propsito
El propsito del consentimiento informado es habilitar
al paciente para considerar, de forma equilibrada, los
beneficios y las desventajas del tratamiento mdico
propuesto, con el fin de que el paciente tome una
decisin racional al aceptar o rechazar dicho
tratamiento. El uso adecuado de este principio
previene o disminuye la posibilidad de errores,
negligencia, coercin, decepcin y, promueve en el
mdico su autocrtica.
Pero su principal propsito es establecer la
autonoma del paciente, promover su derecho a la
autodeterminacin y proteger su condicin como un
ser humano que se respeta a s mismo.
Definiciones
ACTO MDICO, toda accin o disposicin que realiza el mdico
en el ejercicio de la profesin mdica. Ello comprende, los actos
de diagnstico, teraputica y pronstico que realiza el mdico
en la atencin integral de pacientes, as como los que se
deriven directamente de stos.
Todo mdico debera ajustar su conducta y actuacin a los
deberes que le imponen, el Cdigo de Deontologa Mdica, la
Ley de Salud o de Ejercicio de la Medicina y las leyes vigentes
de cada pas.
Responsabilidad Mdica
Es la obligacin de los mdicos de dar cuenta ante la sociedad
por los actos realizados en la prctica profesional, cuya
naturaleza y resultados sean contrarios a sus deberes, por
incumplimiento de los medios (examen del paciente,
diagnstico, tratamiento, materiales, medicamentos, etc.) y/o
cuidados adecuados en la asistencia del paciente; pudiendo
adquirir a veces, relevancia jurdica. En otras palabras; la
Responsabilidad Mdica significa la obligacin que tiene el
mdico de reparar y satisfacer las consecuencias de sus actos,
omisiones y errores voluntarios o involuntarios, dentro de
ciertos lmites y cometidos en el ejercicio de su profesin.
Tipos de culpa
1. CULPA DOLOSA
Involucra elementos psicolgicos como intencin, voluntad y
representacin.
En el delito doloso hay intencin de cometer el acto penado. Es
decir, lo haces "por malo".
2. CULPA CULPOSA
Muerte involuntaria de un hombre, causada por un acto
involuntario, licito en su origen, cuyas consecuencias, no fueron
- aunque debieron ser - previstas por el agente, la accin se
consuma en el instante de la muerte.
En el delito culposo no hay intencin.
BASE DEL DELITO MDICO

CULPA CULPOSA

IMPERICIA
IMPRUDENCIA
NEGLIGENCIA
INOBSERVANCIA DE LAS OBLIGACIONES Y
DEBERES DE SU CARGO

FORMAS O VARIANTES
DE CULPA MDICA:
IMPRUDENCIA: Es la accin u omisin involuntaria no
maliciosa, de cumplimiento inexcusable. Se la ha asociado
con un obrar "en ms". Es realizar un acto con ligereza, sin
las adecuadas precauciones; es decir la carencia de templanza
o moderacin. Es la violacin activa de las normas de cuidado o
cautela que establece la prudencia, actuando sin cordura,
moderacin, discernimiento, sensatez o buen juicio.
IMPERICIA: Es la ineptitud o ignorancia grosera del saber
medio exigible a un mdico, por la causa que fuera (defecto
de formacin, olvido, no actualizacin, etc.).
Es la falta total o parcial, de conocimientos tcnicos,
experiencia o habilidad en el ejercicio de la medicina. Es decir,
es la carencia de conocimientos mnimos o bsicos necesarios
para el correcto desempeo de la profesin mdica.
FORMAS O VARIANTES DE
CULPA MDICA:
NEGLIGENCIA: Surge de una actuacin descuidada y falta
de diligencia, cuando no media falta de conocimientos. Es
un obrar "en menos" (contracara de la imprudencia) por no
tomar las precauciones debidas. Es decir, es la carencia de
atencin durante el ejercicio mdico. Puede configurar un
defecto o una omisin o un hacer menos, dejar de hacer o
hacer lo que no se debe. Es no guardar la precaucin necesaria
o tener indiferencia por el acto que se realiza. La Negligencia es
sinnimo de descuido y omisin. Es la forma pasiva de la
imprudencia.

FORMAS O VARIANTES
DE CULPA MDICA:
VIOLACIN DE LEYES O REGLAMENTOS: Su significado
es obvio. Es una forma de accin culposa que se configura
cuando, existiendo una exigencia u orden verbal o escrita,
dispuesta con fines de prevencin de un dao y ordenado por
un superior responsable, el subalterno no le da cumplimiento,
generando un dao al paciente.
Puede circunscribirse a la esfera administrativa si ocasiona
dao al paciente.
Ausentarse de la guardia
Delegar obligaciones a practicantes sin la
supervisin adecuada.
Omisin o defecto en la elaboracin de la H.C.
No obtener autorizacin del paciente
No fiscalizar tareas del personal auxiliar que debe cumplir
indicaciones del mdico

PRINCIPIOS:
El Acto Mdico, como surge del ejercicio profesional de la
medicina, tradicionalmente se rige por cuatro principios
1.- Principio de Beneficencia: Que consiste en la bsqueda del
bien para el paciente.
Es la obligacin de actuar en beneficio de otros, promoviendo
sus legtimos intereses y suprimiendo prejuicios. Es el ms viejo
de los principios ticos y puede ser rastreado entre los escritos
ms antiguos, dice que el inters del mdico debe ser perseguir
el mximo bien para la vida o la salud del enfermo: la cura
cuando es posible, el alivio y el consuelo, cuando sanar no es
viable. Esto es reconocido por la sociedad como parte de un
contrato implcito entre el mdico y el paciente.
-
PRINCIPIOS:
Principio de No Maleficencia (Primum Non Nocere): Que
consiste en abstenerse intencionadamente de realizar acciones
que puedan causar dao o perjudicar a otros., este principio se
identifica con el primum non nocere hipocrtico, fundamento y
raz de todos los otros principios, obliga como deber perfecto,
con carcter de universalidad y de forma coactiva absoluta.
- Principio de Justicia: Que consiste en que las personas
deben ser tratadas por igual. Tratar a cada uno como
corresponda, con la finalidad de disminuir las situaciones de
desigualdad (ideolgica, social, cultural, econmica, etc.).
Consiste en la distribucin equitativa de recursos insuficientes.
Por eso se requiere alguien que administre tcnicamente estos
recursos, respetando en la asignacin de los mismos el
principio de justicia.

PRINCIPIOS:
Principio de Autonoma: Que consiste en la capacidad para
darse normas o reglas a uno mismo sin influencia de presiones
externas o internas. Se refiere al respeto debido a los derechos
fundamentales del ser humano, incluido el de
autodeterminacin. Se inspira en la mxima de "no hacer a los
dems lo que no quieras que te hagan a ti", y por lo tanto, en el
respeto mutuo. Es el respeto por las decisiones del paciente
competente. El principio de autonoma tiene un carcter
imperativo y debe respetarse como norma, excepto cuando se
dan situaciones en que las personas puedan ser no autnomas
o presenten una autonoma disminuida (personas en estado
vegetativo o con dao cerebral, etc.), en cuyo caso ser
necesario justificar por qu no existe autonoma o por qu sta
se encuentra disminuida.
PRINCIPIOS:
En el mbito mdico, el consentimiento
informado es la mxima expresin de este
principio de autonoma, constituyendo un
derecho del paciente y un deber del mdico,
pues las preferencias y los valores del
enfermo son primordiales desde el punto de
vista tico y suponen que el objetivo del
mdico es respetar esta autonoma porque
se trata de la salud del paciente

EL CONSENTIMIENTO
INFORMADO
CONCEPTO. El CONSENTIMIENTO INFORMADO es un
trmino nuevo que traduce un derecho del paciente dentro de
la neotica mdica, siendo su principal objetivo proteger la
autonoma del paciente. Puede definirse como el proceso cuya
materializacin consiste en la declaracin de voluntad realizada
por una persona, a travs de la cual, luego de haberse
considerado las circunstancias de autonoma, evaluado su
competencia y la comprensin de la informacin suministrada
previamente referida al plan diagnstico, teraputico, quirrgico
o ensayo de investigacin, otorga su consentimiento para la
ejecucin del procedimiento ofrecido.
Manual de tica de la
Asociacin Mdica Americana
Sostiene que el C.I. consiste en la explicacin, a un paciente
atento y mentalmente competente, de la naturaleza de la
enfermedad, as como del balance entre los efectos de la
misma y los riesgos y beneficios de los procedimientos
teraputicos recomendados, para a continuacin solicitarle su
consentimiento para ser sometido a esos procedimientos.
Entonces, el Consentimiento Informado se origina y aplica en
todo acto mdico asistencial, ello es, como todas sus
definiciones, normas jurdicas y deontolgicas establecen, de
ineludible observacin en la relacin mdico-paciente.
CONSENTIMIENTO
INFORMADO

Cuerdo de voluntades, destinado a producir
un efecto jurdico

Cristian Larroumet- Teora General del
Contrato

MARCO LEGAL
La Constitucin Poltica del Estado, Seccin 11.Derechos a la
salud y a la Seguridad Social, en el Artculo 44.
En la Ley 3131 del 8 de Agosto de 2005: Capitulo IV.
Documentos Mdicos Oficiales. Capitulo V- VI. Derechos y
Deberes del Mdico.
Decreto Supremo N 28562, donde se regula el Ejercicio
Profesional Mdico.
Ministerio de Salud y Deportes. Documentos del PRONACS.
Obtencin del Consentimiento Informado.
CDIGO DE TICA Y DEONTOLOGA del Colegio Mdico de
Bolivia. Capitulo III. Artculos 12, 20, 21, 22, 23 y 25. De
informacin al paciente.
Capitulo XV. Artculos 112, 143. De los derechos del paciente
Caractersticas de C.I
1. Competencia: Que es la capacidad del paciente de
comprender la informacin relevante. Slo una persona
competente puede dar un Consentimiento Informado valido
legalmente, ya sea el paciente y/o familiar. En el caso de
menores de edad o de enfermos mentales corresponde asumir
esta competencia al familiar o tutor responsable.
2. Informacin.- La informacin debe ser previa a los
procedimientos y/o tratamientos que se deben efectuar al
paciente. Las opciones deben ser comprensibles y deben incluir
el objetivo del tratamiento o del estudio, su procedimiento, los
beneficios y riesgos potenciales y que siempre existe la opcin
del paciente de rechazar el tratamiento o estudio una vez
iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar
en otros tratamientos.
Caractersticas de C.I
3. Voluntariedad.- Los sujetos deben decidir libremente
someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que
haya persuasin, manipulacin ni coercin. El carcter
voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es solicitado
por personas en posicin de autoridad o no se ofrece un tiempo
suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir.
Ejemplo un mdico no puede solicitar el consentimiento de su
paciente plantendole la disyuntiva de firmar o no ser atendido.
BENEFICIOS
Legales: Proteger al medico en el sentido de que se especifican las
acciones seguidas y la conformidad del consultante con tales acciones.
Tambin protege al paciente al serle comunicados sus derechos y
obligaciones dentro del proceso.
- Calidad de la informacin compartida: Permite el acceso del
consultante a una informacin validada, coherente y especfica para su
condicin, constituyendo la base para la comprensin de su estado
actual.
- Extensin del conocimiento disciplinario: Derivado de lo anterior, la
calidad de informacin que el paciente recibe permitir la difusin de
conceptos ms correctos dentro de su comunidad de relaciones.
- Propicia una mejor calidad de la intervencin: La relacin informada y
la toma de decisiones conjuntas permite un mayor compromiso del
mismo paciente en la medida que comprende el sentido de las
acciones a realizar.
-
ARGUMENTOS EN CONTRA
1).-El paciente no puede comprender adecuadamente la
informacin;
2).- Los enfermos no desean ser informados de malas noticias;
3).- La informacin suele asustar desproporcionadamente al
paciente y puede inducirle a rechazar intervenciones que solo
con llevan un riesgo mnimo;
4).- El mismo mdico rara vez conoce los datos con la precisin
y la certeza que requieren los pacientes;
5).- Conocer la verdad desnuda y las limitaciones que tiene el
mdico priva al paciente del efecto placebo que suministran la
esperanza y la confianza.
EXCEPCIONES o O
IMPROCEDENCIA
1).- Grave peligro para la salud pblica; Ejemplo
vacunaciones nacionales como parte de una poltica sectorial
o en caso de epidemias o desastres naturales.
2).- Situacin de Emergencia: En los casos de emergencia,
a veces no hay tiempo para obtener el consentimiento
informado de un paciente, o bien, el paciente puede estar
inconsciente e incapacitado para comunicarse. Si no permite
demoras por riesgo de fallecimiento o lesiones irreversibles;
3).- Pacientes incompetentes o sin capacidad para decidir:
Los cuales, por definicin, no pueden otorgar un
consentimiento vlido. Todo adulto se considera competente
para tomar decisiones salvo declaracin judicial de
incompetencia;
EXCEPCIONES
O IMPROCEDENCIA
5).- Imperativo legal: Si el procedimiento es dictado por orden
judicial; por Pruebas Obligatorias. El consentimiento no se requiere
cuando un paciente debe presentarse a un examen o tratamiento
obligatorio, por ejemplo, en los casos de problemas de salud mental o
enfermedad contagiosa.
6).- Rechazo explicito de toda informacin por el paciente: Debe
respetarse el derecho del paciente a no saber. Situaciones en las que
el paciente entrega su autoridad de toma de decisin al mdico o a
terceros. En este caso debe existir algn familiar o sustituto legal
dispuesto a asumir la responsabilidad de las decisiones.
7).- Posibilidad de corregir una alteracin inesperada en el seno
de otra intervencin programada: Por ejemplo, una malformacin
o un tumor que se encuentra en el curso de una laparotoma que
haba sido indicada por otras razones.
Formato de consentimiento
informado
Nombre del paciente o representante legal si lo hubiere y mdico que
informa.
Explicacin de la naturaleza de la enfermedad y su evolucin natural.
Nombre del procedimiento a realizar: en qu consiste y como se
llevar a cabo.
Explicar los objetivos o beneficios que razonablemente se puede
esperar de la atencin o ciruga y consecuencia de la denegacin.
Informacin sobre riesgos de la atencin o ciruga, probables
complicaciones, mortalidad y secuelas. Planteo de alternativas de
tratamiento comparadas con la ciruga propuesta. Explicacin sobre el
tipo de tratamiento y sus riesgos.
Autorizacin para obtener fotografas, videos o registros grficos en el
pre, intra y postoperatorio y para difundirlas en Revistas Mdicas o
mbitos cientficos.
Posibilidad de revocar el consentimiento en cualquier momento antes
de la ciruga.

Formato de consentimiento
informado
Satisfaccin del paciente por la informacin recibida y
evacuacin de sus dudas.
Fecha, firma y nombre del mdico, paciente y testigos, si la
hubiere.
El paciente debe tener la potestad de establecer una segunda
consulta con otro profesional antes de firmar su autorizacin,
esta autorizacin no debe ser inmediata, sino luego de 72 horas
de reflexin. Sobre el documento, es aconsejable entregar una
copia al paciente y preferible que la firme con un testigo.
CONCLUSIONES Y
RECOMENDACIONES
Ningn Acto Mdico puede ser practicado sin el Consentimiento
Informado del paciente. Deber adems, desde su reflexin
tica, poner en prctica las medidas personalizadas y
adaptadas a cada situacin, poniendo siempre en primer plano
el ejercicio de la autntica autonoma del paciente, cuando la
pueda ejercer, o el deber de beneficencia garantizando lo que
ms y mejor favorezca los intereses del paciente.
El Consentimiento Informado es la conformidad expresa del
paciente o de su representante legal cuando el paciente est
imposibilitado, con respecto a una atencin mdica, quirrgica o
algn otro procedimiento, en forma libre, voluntaria y
consciente, despus que el mdico u otro profesional de salud
competente le ha informado de la naturaleza de la atencin,
incluyendo los riesgos reales y potenciales, efectos colaterales
y efectos adversos, as como los beneficios, lo cual debe ser
registrado y firmado en un documento, por el paciente o su
representante legal y el profesional responsable
CONCLUSIONES Y
RECOMENDACIONES
Los Mdicos sometidos a juicio, son absueltos o condenados
con las pruebas que ellos mismos producen y aportan en la
Historia Clnica. El Mdico se liberar de la responsabilidad si
logra demostrar que hizo cuanto humana y tcnicamente estuvo
a su alcance para impedir la produccin del dao; ofrezcamos
pues la mejor atencin.

"Perdamos unos minutos en el enfermo y no aos y hasta la
vida en Tribunales. No es bueno que el mdico no conozca sus
derechos; pero es grave que no conozca sus obligaciones
GRACIAS POR SU ATENCIN.