9001:2008 Participantes: Amado Siles Alejandra. Roxana Alczar Carpio. Lucy E. Cuba Caso. Ernesto Pacheco Salazar. Roger Ramos Taipe
FAMILIA DE NORMAS 9000 Norma ISO 9000 : describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y especifica la terminologa para los sistemas de gestin de la calidad. Norma ISO 9001 : Especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables a toda la organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicacin y su objetivo es aumentar la satisfaccin al cliente. Norma ISO 9004:2009, Gestin para el xito sostenido de una organizacin tiene como objetivo ayudar en la consecucin del xito sostenido, independientemente de las caractersticas de las organizaciones. EXPLICACIN: La norma ISO 9001 est organizada en 9 secciones. Las secciones 4, 5, 6, 7 y 8 contienen los requisitos para la implementacin del sistema de gestin de calidad. Las primeras 4 secciones de la norma (0, 1, 2 y 3) no contienen requisitos, slo identifican el mbito, las definiciones y los trminos para la norma.
Se basa en : Orientacin al cliente. Liderazgo. Participacin del personal. Enfoque de proceso. Mejora continua. Toma de decisiones basadas en hechos. Relaciones de beneficio mutuo con proveedores.
Diagnstico de la norma ISO 9001:2008 Identificacin de la Empresa: Nota de 1 a 5 1=Inexistente, 2=informal, 3=se aplica en forma parcial, 4=existe, 5=esta normado Clusulas Descripcin 1 Alcance, que mbito se va certificar Tiene definido el alcance 2 Referencia normativa, normas a implementar Esta al conocimiento de la referencia ISO 9001:2008 3 Trminos y definiciones Ha ledo los trminos y definiciones de la norma Clusulas Descripcin 4 SGC 4.1 Requisitos generales Debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos 4.2 Requerimientos de documentacin a) declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la calidad, b) un manual de la calidad, c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta norma internacional, y d) los documentos, incluidos los registros 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de calidad - MC a) el alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles y la justif icacin de cualquier exclusin (vase 1.2), b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de la calidad, o ref erencia a los mismos, y c) un Indicaciones de apoyo al diagnstico Modelo de diagnostico: 4.2.3 Control de documentos a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin, b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente, c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versin vigente de los documentos 4.2.4 Control de registros La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros. 5 Responsabilidad de la Alta gerencia 5.1 Compromiso de la Direccin a) comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios, b) estableciendo la poltica de la calidad, c) asegurando que se establecen los objetivos de la calidad, d) llevando a cabo l 5.2 Enfoque al cliente Se ha declarado e informado del compromiso hacia los clientes 5.3 Poltica de calidad a) es adecuada al propsito de la organizacin, b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad, c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivo 5.4 Planificacin, objetivos de calidad y SGC Tiene planificado y presupuestado el proyecto de certificacin 5.4.1 Objetivos de calidad Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la poltica de la calidad 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin calidad a) la planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, as como los objetivos de la calidad, y b) se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando se planifico 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin Estn definidas y difundidas las responsabilidades funcionales y los medios de comunicacin dentro de la empresa Modelo de diagnostico:
5.5.1 Responsabilidad y autoridad Organigrama funcional 5.5.2 Representante de la Direccin Asegurar la implementacin y manteniendo procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad, Informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema de gestin de la calidad y de cualquier necesidad de mejora. 5.5.3 Comunicacin interna Correo electrnico. Peridico mural. Buzn de sugerencias. Reuniones informativas. Encuestas. 5.6 Revisiones por la direccin La direccin o alta gerencia realiza revisin del sistema de gestin. Acta de revisin. 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Informacin para la revisin Los resultados de auditoras, La retroalimentacin del cliente. El desempeo de los procesos y la conformidad del producto. El estado de las acciones correctivas y preventivas. Las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas 5.6.3 Resultados de la Revisin La mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos. La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente. Las necesidades de recursos 6 Gestin Recursos 6.1 Provisin de Recursos Implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia. Aumentar la satisfaccin del cliente. 6.2 Recursos humanos Tiene la lista de personal, los CVs de todos los empleados, las hojas de vida y sus registros de capacitacin 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competencia, toma conciencia y capacitacin Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto. cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria, c) evaluacin 6.3 Infraestructura La infraestructura incluye, cuando sea aplicable: a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados b) equipo para los procesos (tanto hardware como software), y c) servicios de apoyo (tales como transporte, comunicacin o sistemas de informacin)
6.4 Ambiente de trabajo Implementar y supervisar que se cumplan requisitos legales, reglamentos y normas aplicables (relativas a la gestn ambiental, salud y seguridad en el trabajo). 7 Realizacin del servicio 7.1 Planificacin de la realizacin del servicio Disear Mapa de Procesos del servicio o producto. 7.2 Procesos relacionados con el clientes Efectuar lista de clientes, encuestas de satisfaccin y registros de quejas 7.2.1 Determinacin requisitos del servicio a) Identif icar y revisar todos los requisitos del cliente. b) Cumplir con los requisitos legales y reglamentarios c)Trabajar con materiales normalizados o mnimo con especif icaciones tcnicas. 7.2.2 Revisin de requisitos del servicio Registros de los resultados de la revisin de los terminos de los contratos con rescpecto de los requisitos del servicio o producto 7.2.3 Comunicacin con cliente Establecer una comunicacin adecuada con el cliente sobre el producto ( catlogos y publicidad), en contratos, consultas( oficina de atencin al cliente) y registro de quejas. 7.3 Diseo y Desarrollo Implementar mtodo para el diseo y desarrollo de servicios o productos nuevos 7.3.1 Planificacin de diseo y desarrollo Planif icar y controlar el diseo y desarrollo del producto y durante ello la organizacin debe determinar: a) las etapas del diseo y desarrollo ( mapa de procesos), b) la revisin, verif icacin y validacin, apropiadas para cada etapa del servicio o producto por personal calif icado dando un registro de el proceso y sus etapas. 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo a) los requisitos f uncionales y de desempeo, b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables, c) la inf ormacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea aplicable, y d) cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo e) Mantenerse registros. 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo Control de calidad, registro de inf ormacin del producto e insumos y especif icar las caracteristicas del producto para su uso seguro. 7.3.4 Revisin de diseo y desarrollo Revisiones sistemticas del diseo y desarrollo donde se observara: a) Evaluacin de la capacidad de resultados para cumplir los requisitos b)Identif icar problemas y proporionar las acciones necesarias 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo Se verif ica el diseo y desarrollo y se hara registro de los resultados.
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo se valida los cambios del diseo y desarrollo 7.3.7 Control de cambios del diseo y desarrollo Se controla los cambios del diseo y desarrollo 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras existe lista de proveedores, hay una seleccin, f ueron evaluados y reevaluados los proveedores 7.4.2 Informacin de las compras existe registros de inf ormaciones de las compras 7.4.3 Verificacin de los productos comprados esta establecido un mtodo para controlar el producto comprado 7.5 Produccin y prestacin del servicio o producto esta establecido un mtodo para la produccin y prestacin del servicio 7.5.1 Control produccin y prestacin servicio existe una instancia de control de la produccin del servicio 7.5.2 Validacin procesos de produccin y prestacin serv Esta instalada la instancia de validacin de la prod. Y prest. Del servicio 7.5.3 Identificacin y trazabilidad existe un mtodo de trazabilidad 7.5.4 Propiedad del cliente existe el mtodo de preservacin de la propiedad del cliente 7.5.6 Preservacin del servicio o producto tiene medidas de preservacin del servicio o producto 7.6 Control de dispositivos de seguimiento y medicin tiene un plan de mantencin preventiva y de calibracin de equipos de medicin 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo La Organizacin con el proposito de que se ejecute las etapas de la elaboracion de un Producto/Servicio, debe contar con la validacion de lo planeado en el desarrollo para garantizar que la informacion sea viable para su aplicacin y cumplir con los requisitos del cliente, asi mismo se debe mantener registros que respalde esta actividad. 7.3.7 Control de cambios del diseo y desarrollo La Organizacin debe Controlar las modificaciones del Producto/Servicios segn sea la necesidad y teniendo en cuenta los siguientes puntos: * A medida que el proyecto avance, asegrese de actualizar su plan de diseo con las modificaciones efectuadas. * Las modificaciones pueden ser resultados de revisiones del diseo u otras actividades de diseo. * Asegrese de obtener para las variaciones de diseo las autorizaciones pertinentes. 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras * La Organizacin para asegurar que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados cuenta con los siguientes documentos: "PROCEDIMIENTO DE ADQUISICIN DE BIENES Y SERVICIOS" y "PROCEDIMIENTO PARA LA CONTRATACIN DE BIENES Y SERVICIOS" * As mismo se contara con los registros "SEGUIMIENTO Y RE-EVALUACIN DE PROVEEDORES DE SUMINISTROS" y "SEGUIMIENTO Y REEVALUACIN DE PROVEEDORES DE CONSTRUCCIN" 7.4.2 Informacin de las compras El "PROCEDIMIENTO DE ADQUISICIN DE BIENES Y SERVICIOS" establece la forma de describir el producto a comprar por medio de la requisicin de bienes y servicios preimpreso disponible en la secretaria administrativa y financiero), el cual debe incluir la aprobacin de la Alta direccin. Luego con la Solicitud de cotizacin se le comunica a los proveedores los requisitos de la compra. Con el proveedor seleccionado se establece el Contrato, donde se establecen los requisitos de la compra que se va a efectuar. 7.4.3 Verificacin de los productos comprados El "PROCEDIMIENTO DE ADQUISICIN DE BIENES Y SERVICIOS" establece que el bien y/o servicio es entregado en el almacn de la Entidad y es revisado por la secretaria que solicito la compra quien inspecciona el producto y/ o servicio y aprueba o desaprueba su recepcin. Si no lo aprueba hace la devolucin al proveedor dejando constancia. Control del servicio no conforme. 7.5 Produccin y prestacin del servicio o producto 7.5.1 Control produccin y prestacin servicio La Organizacin debe contar con los siguentes documentos: * Medicin de la satisfaccin del cliente * Sistema de peticiones, quejas y reclamos * Control del servicio no conforme
7.5.2 Validacin procesos de produccin y prestacin de servicios Los procesos asociados a la prestacin del servicio permiten que estos sean controlados en diferentes etapas del proceso y se cumple con los requisitos legales y reglamentarios, con lo cual se asegura la calidad del servicio antes de suministrarlo al cliente. Si por alguna razn el cliente no esta satisfecho con la prestacin del servicio, se tiene establecida el "PROCEDIMIENTO DE QUEJAS Y RECLAMOS" para que presente su peticin, queja o reclamo.
7.5.3 Identificacin y trazabilidad En el servicio de Registros es posible identificar el estado del servicio y observar su trazabilidad a travs de toda su realizacin, por medio del Sistema SYSMA (Programa COntable) En formulacin de proyectos se establece un cdigo para identificar cada proyecto, el cual queda registrado en el y por medio de este se realiza la trazabilidad. En cada programa, se tiene a los usuarios su respectivo nombre y la fecha de realizacin, lo cual se encuentra en cada carpeta que se abre por evento o en la carpeta general de eventos (dependiendo del tamao del evento), y por medio de este se realiza la trazabilidad.
7.5.4 Propiedad del cliente Este numeral aplica al servicio de adquisicin de bienes y servicios, administracin de impuestos y financiera, apoyo social en los procedimientos de Inscripcin de documentos y registro de libros. La propiedad del cliente son documentos que entrega a la Entidad para que esta pueda prestar sus servicio, por lo tanto la Entidad se compromete a salvaguardar esta informacin y en caso de que llegase a ocurrir una perdida, esta se registra en el oficio por medio del cual se le comunica al cliente la situacin. Estos documentos son archivados segn las tablas de retencin documental. La manipulacin de los documentos se realiza mediante las tablas de retencin con los documentos fsicos son archivados en un rea adecuada para este propsito.
7.5.6 Preservacin del servicio o producto En la Organizacin se tienen identificada una zona de almacenamiento, la cual cumple con los controles exigidos por la norma ISO 9001:2008, y en la cual se almacenan: 1. Papelera necesaria para la prestacin del servicio como formularios, cartillas, recibos de caja, papel para certificados, etc. 2. Suministros, tiles y papelera como tinta para impresora, lpices, papel, disquetes, etc.
7.6 Control de dispositivos de seguimiento y medicin La organizacin identificara la necesidad de contar con equipos para medir la conformidad de un producto en caso aplique se contara con un PROGRAMA DE CALIBRACION Y VERIFICACION DE EQUIPO, en caso no sean identificados ningn equipo debe de excluir de su SGC este requisito. 8 Medicin, Anlisis y Mejoramiento 8.1 Generalidades - Medicin y evaluacin de los productos. - Capacidad de los procesos. - Logro de objetivos. - Satisfaccin del cliente y de otras partes interesadas. 8.2 Seguimiento y medicin - Encuestas de satisfaccin del cliente y de otras partes interesadas. - Auditorias internas. - Mediciones financieras. - Autoevaluacin. 8.2.1 Satisfaccin del cliente
Fuentes de informacin del cliente y del usuario final: - Requisitos del cliente. - Quejas del cliente. - Comunicacin directa con los clientes. - Cuestionarios o encuestas. - Grupos de discusin. - Necesidades del mercado. - Estudios del sector. - Informes de organizaciones de consumidores. 8.2.2 Auditoria interna - Programa de auditorias. - Plan de auditorias. - Lista de auditores internos. - Lista de verificacin de auditoria interna. 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos - La capacidad del proceso. - El tiempo del ciclo. - Aspectos medibles de la seguridad del funcionamiento - EL rendimiento - La utilizacin de tecnologas - La reduccin de desperdicios - La asignacin y reduccin de costos 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto - Caractersticas del producto. - Herramientas requeridas. - Criterios de aceptacin para dar conformidad. - Inspecciones o pruebas requeridas. - Calificacin del personal ,materiales, productos, procesos del sistema de gestin. - Inspeccin final. - Registros de verificacin: avisos de liberacin de material, informes de inspeccin y ensayo/prueba. - Formularios de aceptacin del producto. - Certificados de conformidad. 8.3 Control del producto No Conforme - Procedimiento de Trabajo No Conforme. - Registros de trabajos no conformes. -Registro de seguimiento a trabajos no conformes. 8.4 Anlisis de datos - Se emplean tecnicas estadistica sapropiadas, metodos de analisis validos. - Son utilizados para: las tendencias, satisfaccin al cliente, eficacia y eficiencia de sus proceso. - La contribucin de los proveedores. - El xito de sus objetivos de mejora del desempeo. - Competitividad, estudios comparativos , la economia de la calidad y el desempeo financiero. 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua Fuentes de informacin para la mejora continua: - Resultados de auditorias. - Politica. - Los objetivos de calidad. - Acciones correctivas y preventivas. - Revisin por la direccin. 8.5.2 Acciones correctivas - Registro de acciones correctivas y preventivas. - Registro de seguimiento del estado de las acciones correctivas y preventivas. Fuentes de informacin: Quejas, informes de no conformidad, informes de auditorias internas, revisin por la direccin, mediciones del proceso. 8.5.3 Acciones preventivas