2009 Leyva Consultores, S.C..

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1
Cambios y Mejoras en los
Requerimientos de Sistemas de
Calidad Automotrices
(ISO/TS 16949: 2009)
(Empresa y logo)
Presentado por:
{nombre}
{puesto}
{empresa}
{Julio, 2009}
{Web: www.Auto-Consulting.org}
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2
Objetivo y contenido
Comprender los cambios y actualizaciones en los
requerimientos y lineamientos de sistemas de calidad
bajo ISO/TS 16949: 2009

1. Comentarios iniciales,
2. Integracin y esquema de las normas y la especificacin,
3. Modelo de un sistema de calidad basado en procesos,
4. 42 Cambios menores en ISO 9001: 2008 y TS 2009,
5. Cambios en secciones bsicas (Prefacio, 0-Introduccin, 1-
Alcance y 2-Referencias normativas)
6. Cambios en seccin 4 Sistema de administracin de calidad
7. Cambios en seccin 6 Administracin de los recursos
8. Cambios en seccin 7 Elaboracin de los productos
9. Cambios en seccin 8 Medicin, anlisis y mejoramiento
10. Tabla de Correspondencia entre ISO 9001: 2008 e ISO 14001:
2004,
11. Normas de Referencia para ISO 9001: 2008 y TS 2009,
12. Implementacin y conclusiones.
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3
1- Comentarios iniciales
1) En Nov. 15, 2008 se public ya ISO 9001: 2008 para todo el
mundo,
2) La vigencia de ISO 9001: 2000 es entonces slo por 24
meses, y todos los certificados actuales caducan en Nov.,
2010,
3) En el sector automotriz, ya existe un plan de transicin para
ISO/TS 16949: 2009, que incluye los requerimientos de ISO
9001: 2008,
4) Los cambios (menores de fondo y contenido) impactarn en
el corto y mediano plazo a las normas y sistemas de calidad
de las organizaciones en todo el mundo ya certificadas bajo
ISO 9001: 2000 e ISO/TS 16949: 2002,
5) Se sigue dando nfasis en la aplicacin de los 8 principios de
administracin de calidad y en la documentacin e
implementacin de un sistema de calidad para efectividad
(resultados) y no slo para cumplimiento.
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4
Esquema de tiempo para la implementacin de ISO
9001: 2008 por todos los grupos de usuarios
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2- Integracin y esquema de las normas
Diagrama de integracin de las normas bsicas y
especificacin:
ISO 9001: 2008
ISO 9000: 2005 ISO 9004: 2000/7/9
ISO/TS 16949: 2009
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2- Integracin y esquema de las normas
Diagrama de integracin de las normas bsicas y
especificacin:
ISO 9001: 2008
Reqs. del Sector Automotriz
Reqs. Especficos de los Clientes
Reqs. Bsicos
Certificacin
TS 2009
Reqs. de
TS 2009
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7
3- Modelo de sistemas de administracin
de calidad basado en procesos
.
Responsabilidad Directiva
Medicin, Anlisis y
Mejoramiento
Elaboracin del
Producto
Administracin de
los Recursos
Sistema de Administracin
de Calidad
Requerimientos
Satisfaccin
Clientes
Clientes
Producto
Resultados
Entradas
Mejoramiento Continuo del Sistema de
Administracin de Calidad
Clave:
Actividades con valor agregado
Flujo de Informacin
Responsabilidades Directivas
Medicin, Anlisis y
Mejoramiento
Elaboracin del
Producto
Administracin de
los Recursos
Sistema de Administracin
de Calidad
Requerimientos
Satisfaccin
Clientes
Clientes
Producto
Resultados
Entradas
Mejoramiento Continuo del Sistema de
Administracin de Calidad
Modelo de un Sistema de Administracin de Calidad en Base a Procesos
Clave:
Actividades con valor agregado
Flujo de Informacin
Seccin 4
Seccin 5
Seccin 6
7
P
D C
A
4
5
6
8
Seccin 7
Seccin 8
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8
Esquema de un sistema de calidad bajo
ISO 9001: 2008 (y TS 2009)
La estructura del sistema de calidad queda en esencia igual:








Y la documentacin del sistema de calidad se mantiene en 3
niveles (de acuerdo a ISO/TR 10013: 2001)
Poltica
Objetivos y Metas/Indicadores
Planes/Programas
Actividades/Acciones
Valores
Visin
Misin
Procesos
Procedimientos e Instructivos
Poltica
Objetivos y Metas/Indicadores
Planes/Programas
Actividades/Acciones
Valores
Visin
Misin
Procesos
Procedimientos e Instructivos
1
Manual
X
Procesos y
Procedimientos
Y
Instructivos
Nivel 1
Nivel 2
Nivel 3
1
Manual
X
Procesos y
Procedimientos
Y
Instructivos
Nivel 1
Nivel 2
Nivel 3
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9
Esquema de un sistema de calidad bajo
ISO 9001: 2008 (y TS 2009)
Los requerimientos (debes) de la norma ISO 9001: 2008 se
mantienen exactamente igual:

4- Sistema de administracin de calidad 13 Debes
5- Responsabilidades directivas 15 Debes
6- Administracin de los recursos 5 Debes
7- Elaboracin de los productos 67 Debes
8- Medicin, monitoreo y mejoramiento 36 Debes
136 Debes
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Esquema de un sistema de calidad bajo
ISO 9001: 2008 (y TS 2009)
Los requerimientos (debes) de la especificacin TS 2009 se
mantienen por tanto igual:

4- Sistema de administracin de calidad 20 Debes
5- Responsabilidades directivas 26 Debes
6- Administracin de los recursos 21 Debes
7- Elaboracin de los productos 139 Debes
8- Medicin, monitoreo y mejoramiento 81 Debes
Anexo A (planes de control) 4 Debes
291 Debes
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Esquema de un sistema de calidad bajo
ISO 9001: 2008 (y TS 2009)
Los procedimientos documentados mnimos y requeridos por
la norma ( y especificacin) se mantienen exactamente igual:

1- Control de documentos
2- Control de registros
3- Entrenamiento
4- Aprobacin de productos y procesos
5- Auditorias internas
6- Control de producto no conforme
7- Acciones correctivas
8- Acciones preventivas
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4- Cambios menores en ISO 9001: 2008
y TS 2009
La transicin de ISO 9001: 2000 a ISO 9001: 2008 (y de TS
2002 a TS 2009) refleja en esencia slo cambios menores (de
fondo y forma),
Un cambio mayor habra sido aquel que cambiara la
estructura y bases de un sistema de calidad,
Se presentan 42 cambios menores de fondo que slo
implican la actualizacin de un sistema de calidad, para hacer
la transicin de TS 2002 a TS 2009
Cambios
Mayores (0)
Menores
Fondo/Contenido (42)
Forma/Texto
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5- Cambios en secciones bsicas
En Prefacio
#1 Esta edicin se hizo para clarificar puntos en el texto y mejorar
la compatibilidad entre ISO 9001 e ISO 14001.

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5- Cambios en secciones bsicas
En Prefacio
#2 Detalles de los CAMBIOS entre la 3. (ISO 9001: 2000) y 4. (ISO
9001: 2008) ediciones se ofrecen en el Anexo B.

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5- Cambios en secciones bsicas
En 0 - Introduccin
#3 El diseo e implementacin de un sistema de calidad es
influenciado por:
a) su medio ambiente organizacional, y cambios y riesgos
asociados con dicho medio ambiente,
b) sus diferentes necesidades,
c) sus objetivos particulares,
d) los productos que ofrece,
e) los procesos que emplee, y
f) su tamao y estructura organizacional.

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5- Cambios en secciones bsicas
En 0 - Introduccin
#4 No es intencin de la norma el implicar uniformidad en las
estructuras y documentacin de los sistemas de calidad.
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5- Cambios en secciones bsicas
En 0 - Introduccin
#5 Es una norma para evaluar la habilidad de las organizaciones de
cumplir con los requerimientos de los clientes, los estatutarios y
regulatorios que apliquen a los productos y los propios de las
organizaciones mismas.
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5- Cambios en secciones bsicas
En 0 - Introduccin
#6 Se refuerza el enfoque de procesos sugiriendo se DETERMINEN
los procesos en cada organizacin, entendiendo a estos como
Actividad conjunto de actividades que hacen uso de
recursos y son administrados, a fin de permitir la
transformacin de entradas/recursos/insumos en salidas /
resultados, y
#7 Se aplica un sistema de procesos (con el sistema de calidad) para
producir los resultados deseados.
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5- Cambios en secciones bsicas
En 0 - Introduccin
#8 ISO 9004: 2000 sigue en revisin (se espera su publicacin para
este ao 2009). Ofrecer guas y lineamientos a la administracin
para el logro del xito sostenido de cualquier organizacin.
Ofrece un esquema ms amplio que ISO 9001: 2008, abordando
necesidades y expectativas de todas las partes interesadas, as
como su satisfaccin, a travs del mejoramiento sistemtico y
continuo del desempeo (efectividad y eficiencia) mismo. No ser
usada para fines de certificacin.
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5- Cambios en secciones bsicas
En 0 - Introduccin
#9 Durante el desarrollo de esta norma internacional, se dio debida
consideracin a las disposiciones de ISO 14001: 2004
(requerimientos de sistemas de administracin ambiental)
para mejorar la compatibilidad entre las dos normas estndares,
en beneficio de la comunidad de los usuarios. El Anexo A muestra
la correspondencia entre ISO 9001: 2008 e ISO 14001: 2004.
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5- Cambios en secciones bsicas
En 1 - Alcance
#10 La norma especifica requerimientos de sistemas de calidad para
cumplir con requerimientos de los clientes y los estatutarios y
regulatorios. Los requerimientos estatutarios y regulatorios pueden
ser expresados como requerimientos legales.
#11 En la norma el trmino producto es lo esperado requerido
por el cliente lo que resulte de los procesos de elaboracin
de los productos.
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5- Cambios en secciones bsicas
En 2 Referencias normativas
#12 Se considera ahora la norma ISO 9000: 2005 como un
documento de referencia para trminos y vocabulario.
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6- Cambios en seccin 4 - Sistema de
administracin de calidad
En 4.1 Requerimientos generales
#13 El tipo y alcance de controles a ser aplicados a procesos con
fuentes apoyo externos que seleccione la organizacin debe
estar definido dentro del sistema de calidad.
#14 Procesos necesarios para el sistema de calidad incluyen los de
actividades administrativas, suministro de recursos, elaboracin de
los productos, mediciones, anlisis y mejoramiento.
#15 Un proceso con fuentes apoyo externos es un proceso que la
organizacin necesita en su sistema de calidad y que elije sea
ejecutado por una parte externa.
#16 El asegurar control sobre procesos con fuentes apoyo externos
no absuelve a la organizacin de su responsabilidad de
cumplimiento de requerimientos con sus clientes, ni los
estatutarios y regulatorios. El tipo y alcance es influenciado por
el impacto en la capacidad/habilidad de las organizaciones de
ofrecer productos que cumplan con requerimientos, el grado en el
cual el control es compartido y el logro de control con el proceso
de compras.
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6- Cambios en seccin 4 - Sistema de
administracin de calidad
En 4.2 Requerimientos de documentacin
#17 Un solo documento puede abordar los requerimientos para
uno ms procedimientos. Un requerimiento para un
procedimiento documentado puede ser cubierto por ms de
un documento.
#18 Se debe asegurar que los documentos de origen externo
(determinados estos por la organizacin como necesarios para la
planeacin y operacin del sistema de calidad) se identifiquen y
se controle su distribucin.
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7- Cambios en seccin 6 Administracin
de los recursos
En 6.2 Recursos humanos
#19 Personal que ejecute trabajo que afecte la conformidad con
requerimientos de los productos debe ser competente en base
a educacin, entrenamiento, habilidades y experiencia. Esta
afectacin puede ser directa indirectamente.
#20 Se debe ofrecer entrenamiento o tomar otras acciones para logro
de competencias del personal.
En 6.3 Infraestructura
#21 Incluye servicios de soporte como, transporte, comunicacin y
sistemas de informacin.
En 6.4 Medio ambiente laboral
#22 El trmino medio ambiente laboral se relaciona con
factores fsicos y ambientales (ruido, temperatura, humedad,
iluminacin clima).

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8- Cambios en seccin 7 Elaboracin
de los productos
En 7.2 Procesos relacionados con los clientes
#23 Actividades posteriores al envo incluyen, por ejemplo,
acciones bajo disposiciones de garantas, obligaciones
contractuales tales como, servicios de mantenimiento, y
servicios complementarios tales como, reciclado y
disposicin final.
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8- Cambios en seccin 7 Elaboracin
de los productos
En 7.3 Diseos y desarrollos
En 7.3.1 Planeacin de diseos y desarrollos
#24 Las revisiones, verificaciones y validaciones de
diseos y desarrollos tienen distintos propsitos. Pueden
ser conducidas y reportadas por separado en cualquier
combinacin, lo que sea adecuado para los productos y la
organizacin.
en 7.3.3 Resultados de diseos y desarrollos
#25 Los resultados de diseos y desarrollos deben ofrecer
informacin para produccin y suministro de servicios,
incluyendo detalles para la conservacin de los
productos.
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8- Cambios en seccin 7 Elaboracin
de los productos
En 7.5 Produccin y suministro de servicios
En 7.5.1 Control de la produccin y el suminstro de
servicios
#26 Condiciones controladas deben incluir la implementacin
de liberaciones de productos y actividades de envo y
posteriores al envo.
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8- Cambios en seccin 7 Elaboracin
de los productos
En 7.5 Produccin y suministro de servicios
En 7.5.3 Identificacin y rastreabilidad
#27 La organizacin debe identificar el status de los productos
con respecto a requerimientos de mediciones y monitoreos
a lo largo de la elaboracin de los productos mismos.
en 7.5.4 Propiedades de los clientes
#28 Las propiedades de los clientes pueden incluir
propiedad intelectual y datos personales.
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8- Cambios en seccin 7 Elaboracin
de los productos
En 7.6 Control de equipo de medicin y monitoreo
#29 El equipo de medicin debe estar calibrado verificado,
ambos, en intervalos especificados, previo a su uso,
contra estndares patrones que sean rastreables con
patrones de medicin internacionales nacionales.
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9- Cambios en seccin 8 Medicin,
anlisis y mejoramiento
En 8.2 Medicin y monitoreo
En 8.2.1 Satisfaccin de los clientes
#30 El monitoreo de la percepcin de los clientes puede
provenir de encuestas de satisfaccin de clientes, datos de
los clientes de la calidad de los productos enviados,
encuestas de opinin de usuarios, anlisis de negocios
perdidos, cumplimientos felicitaciones, reclamos de
garantas y reportes de distribuidores.
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9- Cambios en seccin 8 Medicin,
anlisis y mejoramiento
En 8.2 Medicin y monitoreo
En 8.2.2 Auditorias internas
#31 La administracin responsable del rea a ser auditada
debe asegurar que se tomen correcciones y acciones
correctivas necesarias y sin algn retraso indebido, para
eliminar no conformidades detectadas y sus causas.
#32 Se hace referencia ahora a ISO 19011 para gua en las
auditorias de sistemas de administracin.
en 8.2.3 Medicin y monitoreo de los procesos
#33 Cuando se determinen mtodos apropiados, la
organizacin puede considerar el tipo y alcance de las
mediciones y monitoreos apropiados a cada uno de sus
procesos, y en relacin a impactos en la conformidad con
los requerimientos de los productos y en el sistema de
calidad.
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9- Cambios en seccin 8 Medicin,
anlisis y mejoramiento
En 8.5 Mejoramiento
En 8.5.2 Acciones correctivas
#34 Con el apoyo del procedimiento para acciones correctivas
se debe revisar la EFECTIVIDAD de las acciones
correctivas tomadas.
En 8.5.3 Acciones preventivas
#35 Con el apoyo del procedimiento para acciones preventivas
se debe revisar la EFECTIVIDAD de las acciones
preventivas tomadas.
En Bibliografa
#36 Se actualiza la bibliografa incluyendo nuevas normas y
documentos de referencia (calidad, medio ambiente y
otros de ISO 9001: 2008).
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9- Cambios en requerimientos
automotrices
En Introduccin
#37 Omisin de Gua de IATF para TS como referencia.
En 6.4 Medio ambiente laboral de trabajo
En 6.4.1 Seguridad del personal para logro de
conformidad con los requerimientos de los productos
#38 Seguridad del personal para logro de conformidad con los
requerimientos de los productos (cambio de alcance).
En 7.4 Compras
En 7.4.1.1 Conformidad con requerimientos estatutarios/
legales y regulatorios
#39 Todos los productos materiales comprados y usados en
los productos deben cumplir con requerimientos estatutarios
/legales y regulatorios que apliquen.
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9- Cambios en requerimientos
automotrices
En 7.4 Compras
En 7.4.3.1 Conformidad con requerimientos de los
productos en el recibo
#40 Todos los productos materiales comprados y usados en
los productos mismos deben cumplir con requerimientos
estatutarios/legales y regulatorios que apliquen (cambio de
alcance).
En 8.5 Mejoramiento
En 8.5.1.1 Mejoramiento continuo de la organizacin
#41 La organizacin debe definir un proceso de mejoramiento
continuo (se omite referencia con Anexo B de ISO 9004:
2000).
En Bibliografa
#42 Se actualiza la bibliografa incluyendo nuevas normas y
documentos de referencia (calidad, medio ambiente y
otros de TS 2009).
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10- Tabla de correspondencia entre ISO
9001: 2008 e ISO 14001: 2004
En Anexo A de norma ISO 9001: 2008 se presenta una tabla
de correspondencia, a fin de empatar, alinear y optimizar
ambos sistemas en su documentacin e implementacin
(por ejemplo, para ambos sistemas puede haber un mismo
procedimiento para 1) control de documentos y registros,
2) auditorias internas y 3) acciones correctivas y
preventivas).
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11- (algunas) Normas de referencia para
ISO 9001: 2008 (y TS 2009)
ISO 9000: 2005 Fundamentos y vocabulario,
ISO 9004: 2000 Mejoramiento del desempeo (en revisin!),
ISO 10001: 2007 Cdigo de conducta,
ISO 10002: 2004 Manejo de quejas/reclamaciones,
ISO 10003: 2007 Resolucin de disputas,
ISO 10012: 2003 Procesos y equipo de medicin,
ISO/TR 10013: 2001 Documentacin de sistemas,
ISO 10014: 2006 Beneficios financieros y econmicos,
ISO 10015: 1999 Entrenamiento,
ISO/TR 10017: 2003 Tcnicas estadsticas,
ISO 10019: 2005 Seleccin de consultores y sus servicios,
ISO 14001: 2004 Requerimientos de sistemas ambientales,
ISO 19011: 2002 Auditorias de calidad y/o ambientales.
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12- Implementacin y conclusiones
Continua nfasis y refuerzo del Enfoque de Procesos en los
sistemas de calidad,
Tambin sigue el nfasis en los 8 principios de administracin
de calidad, para lograr resultados y efectividad con los
sistemas de calidad, y no slo cumplimiento,
Los 42 cambios menores de fondo y contenido pueden ser
integrados e implementados dentro de un sistema de calidad
en el corto y mediano plazo, a fin de lograr la revisin y
transicin a ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009, y
Se establecieron slo 2 intenciones: aclaraciones en el texto y
compatibilidad entre ISO 9001 (calidad) e ISO 14001 (medio
ambiente), por lo que el plan de revisin y transicin podr ser
relativamente sencillo para toda organizacin que cuente con
un sistema de calidad ya enfocado a efectividad y resultados,
y no slo a cumplimiento. La clave del xito est en la
interpretacin, adecuacin y alcance/delimitacin que se
establezcan.
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Cambios y Mejoras en los
Requerimientos de Sistemas de
Calidad Automotrices
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(Empresa y logo)
Presentado por:
{nombre}
{puesto}
{empresa}
{Julio, 2009}
{Web: www.Auto-Consulting.org}
Final de presentacin
Preguntas?