Engenharia de Produo - 8 semestre

GESTO DE SISTEMAS E
GARANTIA DA QUALIDADE
AULA 4: ISO 9001:2008 (PARTE II)
Edilene Pires de Camargo -
camargoedilene@gmail.com 30/08/12
Estrutura da NBR ISO 9001:2008
Responsabilidade da Direo - Seo 5:
Estabelece a necessidade do
comprometimento da direo para garantir a
qualidade atravs do SGQ.
5.1 Comprometimento da Direo
5.2 Foco no cliente
5.3 Poltica da
qualidade 5.4
Planejamento
5.5 Responsabilidade,
autoridade e
Comunicao
5.6 Anlise crtica pela direo
5.1 Comprometimento da Direo
Comunicao Importncia do atendimento
aos requisitos
5.2 Definidos e atendidos
Do cliente
Regulamentares e estatutrios
Estabelecimento da poltica e
objetivos da qualidade
Anlises crticas
Proviso de
recursos
5.3 Poltica da Qualidade
Conciso: deve ser enxuta o suficiente para
ser facilmente memorizada pelas pessoas
envolvidas com a empresa.
Clareza: deve usar termos simples e de
fcil entendimento por todos.
Autenticidade: deve ser uma manifestao
autntica e no fantasiosa da organizao.
Estruturada: deve permitir o desdobramento
em objetivos da qualidade (indicadores)
Responsabilidade da Direo
5.5 Responsabilidade, autoridade
5.4 Planejamento
e comunicao
1.
Funes e inter-relaes
1.
Objetivos da qualidade
definidas e comunicadas
2.
SGQ
2.
Representante da direo
1.
Estabelecer,
implementar e
manter processos
2.
Relatar o desempenho
e necessidade
de melhoria
3.
Promover a
conscientizao
dos requisitos do
cliente em toda
organizao
5.6 Anlise crtica pela direo
Entradas Sadas
Resultados de auditorias
Melhoria da eficcia
Realimentao do cliente
do SGQ e seus
Desempenho de processo e
processos
produto
Aes corretivas e
Melhoria do produto
preventivas
relacionada aos
Analises crticas anteriores
requisitos do cliente
Alteraes que
possam afetar o SGQ
Necessidade de
Recomendaes de melhoria
recursos
Estrutura da NBR ISO 9001:2008
Gesto de Recursos - seo 6:
Estabelece a necessidade de proviso de
recursos; recursos humanos; infraestrutura e
ambiente de trabalho.
Esses requisitos dependem e colocam em
prtica os princpios de liderana;
envolvimento de pessoas e melhoria contnua
6.2 Recursos Humanos
Pessoal que executa atividades que
afetam a conformidade do produto deve
ser competente com base em:
EDUCAO
TREINAMENTO
APROPRIADOS
HABILIDADE
EXPERIN
CIA
6.2.2 Competncia, treinamento e conscientizao
A organizao deve:
Determinar competncias
Fornecer treinamento ou tomar outras aes
para satisfazer as necessidades
Avaliar eficcia de aes e treinamentos Assegurar
que o pessoal est ciente da relevncia e
importncia de suas atividades e como elas
contribuem para o atendimento da qualidade
Manter registros de educao, treinamento,
habilidade e experincia
6.3 Infraestrutura
Infraestrutura necessria para alcanar
conformidade de produto deve ser
determinada, provida e mantida:
Edificao, espao de trabalho e instalaes
associadas Equipamentos de processo (hardware
e software) Servios de suporte
6.4 Ambiente de trabalho
Determinado
Gerenciado
Estrutura da NBR ISO 9001:2008
Realizao do Produto - seo 7:
Compreende as atividades de gesto da qualidade
na cadeia interna de realizao do produto ou
servio, estabelecidas para garantir o atendimento
dos requisitos do cliente.
Envolve: planejamento da realizao do produto;
relacionamento com o cliente; projeto e
desenvolvimento; aquisio; produo; controle de
dispositos de medio. Princpios da qualidade
envolvidos:
Foco no cliente planejamento em funo dos requisitos
do cliente
Abordagem por processos realizao do produto.
7 Realizao do Produto
1.
Planejamento
1.
Objetivos da qualidade e requisitos do produto
2.
Estabelecer processos e documentos, prover
recursos especficos para o produto
3.
Atividades de verificao, monitoramento e
validao, critrios de aceitao
4.
Registros necessrios
7. Realizao do Produto
7.2 Processos Relacionados a Clientes
7.2.1 Determinao de Requisitos relacionados ao Produto
Devem ser determinados:
Os requisitos do Cliente (Incluindo entrega e ps-entrega,
requisitos no declarados, mas necessrios para o uso
pretendido); Os requisitos estatutrios e regulamentares
aplicveis; Qualquer outro requisito necessrio.
Obs.: Nova nota inclui reciclagem e descarte de
produto nas atividades ps-entrega.
7. Realizao do Produto
7.2 Processos Relacionados a Clientes
7.2.2 Anlise Crtica dos Requisitos relacionados ao Produto
Devem ser realizadas anlises crticas ANTES de se
assumir o compromisso de fornecimento;
Deve ser assegurado que:
Os requisitos do produto esto
definidos; Qualquer divergncia
esteja resolvida;
Existe capacidade (quantidade, qualidade, prazo, preo, etc.)
em se atender os requisitos;
Existem registros dos resultados das anlises e das aes tomadas;
7. Realizao do Produto
7.2 Processos Relacionados a Clientes
7.2.2 Anlise Crtica dos Requisitos relacionados ao Produto
Deve ser realizada a confirmao dos requisitos do
Cliente, quando este no fornecer por escrito;
Todo este processo tambm deve ser realizado nos
casos de alteraes (emendas), incluindo:
Documentos necessrios
revisados; Conscientizao do
pessoal envolvido.
7. Realizao do Produto
7.2 Processos Relacionados a Clientes
7.2.3 Comunicao com o Cliente
A comunicao com o Cliente deve ser eficaz em
relao aos seguintes itens:
Informaes sobre o produto;
Consultas, pedidos e emendas; Re-
alimentao, incluindo reclamaes.
RASTREABILIDADE:
Registros de ps venda e discusso com a
produo para definio de aes de melhoria
e corretivas.
7.3 Projeto e Desenvolvimento
Anlise Crtica:
determinao da
Planejamento deve
pertinncia, adequao e
eficcia do que est sendo determinar:
examinado;
Cada estgio do processo
Verificao: comprovao
Anlise crtica, verificao e
de que os requisitos
validao
especificados foram
atendidos (entradas X
Responsabilidades e
sadas);
autoridades
Validao: comprovao
Gerenciamento das interfaces
para uma aplicao ou uso
pretendido.
entre grupos envolvidos
Atualizao das sadas
como apropriado
Item aplicvel onde a organizao define caractersticas intencionais de
produtos ou servios. Pode ser excludo quando no aplicvel, porm excluso
deve ser justificada.
7. Realizao do Produto
7.3 Projeto e Desenvolvimento
7.3.1 Planejamento de Projeto e Desenvolvimento
7.3.2
7.3.3
Entradas Sadas
Projeto /
Desenvolvimento
Mquinas;
Requisitos de Materiais;
Equipamentos de Medio;
funcionamento
Pessoal Capacitado;
Servios;
Requisitos legais
Insumos/Ferramental;
Informaes
Materiais;
Software/Hardware;
Servios;
Procedimentos;
Informaes de
Etc.
desenvolvimentos Indicadores
anteriores
7.4 Aquisio
Aquisio deve ser controlada para assegurar que os
produtos adquiridos esto conforme os requisitos
Fornecedores devem ser avaliados e selecionados com
base na capacidade de fornecimento
Critrios de seleo, avaliao e reavaliao devem ser
estabelecidos Registros dos resultados das avaliaes devem
ser mantidos
A norma no determina que os critrios devem ser os mesmos para
fornecedores com caractersticas e impactos diferentes recomendvel
defini-los de acordo com a criticidade do produto adquirido para a
qualidade.
7.4.2 Informaes de aquisio
Descrio de produto e onde apropriado requisitos de
aprovao: Produto;
Processo
s
Pessoal
Procedimento
s
Equipamento
s SGQ
7.4.3 Verificao do produto adquirido
Identificar e implementar atividades necessria
verificao Para verificao no fornecedor, a organizao
deve estabelecer Providncias para verificao
Mtodos para liberao do produto
7.5.1 Controle de produo
Atravs da disponibilidade e uso de:
Informaes descrevendo caractersticas do
produto Instrues de trabalho
Equipamentos adequados
Equipamentos de medio e monitoramento
Implementao de medio e monitoramento
Implementao de liberao, entrega e
aplicao de atividades ps entrega
apropriadas
7.5.2 Validao dos processos de produo e
fornecimento de servios - item que pode ser excludo
Realizao do Produto
7.5.3 Identificao e 7.5.4 Propriedade do
rastreabilidade cliente
Identificao apropriada
7.5.5 Preservao do
do produto ao longo do
produto:
processo
Identificao
Identificar situao do
Manuseio
produto quanto a
Embalagem
requisitos de medio e
monitoramento
Armazenamento
Controlar e registrar
Proteo
identificao nica,
Partes constituintes do
onde a rastreabilidade
produto
um requisito
7.6 Controle de equipamentos de
medio e monitoramento
Equipamento de medio, onde aplicvel,
deve ser:
Calibrado ou verificado em intervalos ou antes do
uso, contra padres nacionais ou internacionais
Ajustado e reajustado como necessrio
Identificado
Salvaguardado
Protegido contra danos e
deteriorao Resultados
registrados
7.6 Controle de equipamentos de
medio e monitoramento
Importante
Avaliar e registrar validade dos resultados de medies prvias
quando constatar que o equipamento no est conforme os
requisitos. Tomar ao apropriada no equipamento e em qualquer
produto afetado.
Programas de computadores usados para monitoramento e
medio de requisitos especficos deve ser confirmado quanto
capacidade de satisfazer a aplicao pretendia antes do uso inicial
e reconfirmada se necessrio.
O requisito 7.6 tambm pode ser excludo quando no aplicvel.
8. Medio, anlise e melhoria
8.1 Generalidades
Os monitoramentos, medies, anlises e
melhorias devem ser planejados e realizados
para:
Demonstrar Conformidade do produto;
Assegurar Conformidade e Melhoria do
SGQ
Devem estar definidos os mtodos para a sua
realizao (incluindo tcnicas estatsticas).
8. Medio, anlise e melhoria
8.2 Monitoramento e medio
8.2.1 Satisfao do Cliente
Deve ser monitorada as informaes
relativas percepo do Cliente;
Os mtodos devem ser determinados.
Podem ser incluidos: Pesquisas de Satisfao, dados do Cliente
sobre produtos/servios entregues, pesquisa de usurios, anlise
de perda de negcios, elogios, reivindicaes de garantia e
relatrios de revendedor.
8. Medio, anlise e melhoria
8.2 Monitoramento e medio
8.2.2 Auditoria Interna
Obrigatrio Procedimento Documentado
As auditorias internas devem ser
planejadas e executadas incluindo:
Definio de intervalos/periodicidade;
Considerao da situao e importncia
dos processos/reas a serem auditadas;
Resultados de auditorias anteriores;
Estabelecimento de critrios, escopo e mtodos;
Seleo de auditores que assegurem objetividade
e imparcialidade e que no auditem o prprio
trabalho;
8. Medio, anlise e melhoria
8.2 Monitoramento e medio
8.2.3 Monitoramento e medio de processos
Devem ser aplicados mtodos apropriados
de monitoramento e medio (onde
aplicvel) dos processos;
Os mtodos devem demonstrar a capacidade em
alcanar os resultados planejados (eficcia em relao aos
objetivos, controles de processo);
Devem ser executadas correes e aes corretivas
(como apropriado) para os resultados no alcanados.
8.2.4 Medio e monitoramento de produto
Verificar que os requisitos do produto sejam
atendidos Executado em estgios apropriados
Evidncia de conformidade com critrios de aceitao
deve ser mantida
Registros devem indicar a(s) pessoa(s) autorizada(s) a
liberar o produto para entrega ao cliente;
Os produtos devem ser liberados e entregues apenas
quando todas as medies tenham sido realizadas e
aprovadas (ou liberadas sob alguma condio).
8.3 Controle de produto no conforme
PROCEDIMENTO DOCUMENTADO
Identificar produto no conforme
Controle para evitar o uso no
intencional
A organizao deve tratar produto no
conforme com:
Aes para eliminar as no
conformidades Uso estar autorizado
Aes para impedir o uso original
8. Medio, anlise e melhoria
8.4 Anlise de Dados
Dados apropriados devem ser coletados e
analisados para determinar:
Adequao e eficcia do SGQ
Avaliar onde melhoria contnua pode ser feita
Prover informao sobre:
Satisfao de Clientes;
Conformidade com requisitos do
Produtos; Processos e
Fornecedores.
8. Medio, anlise e melhoria
8.5 Melhoria
8.5.1 Melhoria Contnua
Deve existir a efetiva melhoria da eficcia do
Sistema de Gesto da Qualidade.
Nota: obrigatria a melhoria contnua devidamente alinhada
com as estratgias estabelecidas (Poltica da Qualidade,
Objetivos da Qualidade, etc.), utilizando-se dos
instrumentos disponveis (anlise de dados, aes
corretivas, aes preventivas, auditorias, anlise crtica
pela direo ou a combinao destes).
8.5.2 Ao corretiva
PROCEDIMENTO DOCUMENTADO:
Anlise crtica das no conformidades
(incluindo reclamaes de cliente)
Determinar as causas das no
conformidades Prevenir reocorrncia
Determinar e implementar aes
necessrias Registrar resultados
Analisar criticamente a eficcia das aes tomadas
8.5.2 Ao preventiva
PROCEDIMENTO DOCUMENTADO:
Identificar no conformidades potenciais e
suas causas
Avaliar necessidade de aes
Determinar e assegurar implementao das
aes necessrias
Registrar os resultados das aes tomadas
Analisar criticamente a eficcia das aes
tomadas