8.

DISEO METODOLGICO (Material y mtodos)

- TIPO DE ESTUDIO - POBLACION DE ESTUDIO, MUESTRA muestreo - CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSIN - PROCESO EN EL DISEO DE ESTUDIO - TECNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCION DE DATOS - REPRESENTACIN GRAFICA DEL ESTUDIO - PROCESAMIENTO DE DATOS - ANALISIS E INTERPRETACION DE LOS DATOS

8.- DISEO METODOLGICO

DISEOS DE INVESTIGACIN
Una vez definido el tipo de estudio a realizar y establecidas las hiptesis de investigacin o los lineamientos para la investigacin (si no se tienen hiptesis) el investigador debe concebir la manera prctica y concreta de responder a las preguntas de investigacin. Esto implica seleccionar o desarrollar un diseo de investigacin y aplicarlo al contexto particular de su estudio.

DISEOS DE INVESTIGACIN
El trmino diseo se refiere al plan o estrategia concebida para responder a las preguntas de investigacin (Christehensen 1980). El diseo seala al investigador lo que debe hacer para alcanzar sus objetivos de estudio, contestar las interrogantes que se ha planteado y analizar la certeza de las hiptesis formuladas en un contexto en particular.

DISEOS DE INVESTIGACIN
Si el diseo esta bien concebido, el producto final de un estudio (sus resultados) tendrn mayores posibilidades de ser vlidos (Kerlinger, 1979). Y no es lo mismo seleccionar un tipo de diseo que otro; cada uno tiene sus caractersticas propias.

DISEOS DE INVESTIGACIN
OBJETIVOS:
1. 2.

VERIFICAR HIPTESIS O CUMPLIR CON LOS OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN. CONTROLAR ADECUADAMENTE TODAS LAS VARIABLES COMPROMETIDAS CON LA HIPTESIS

TIPOS DE ESTUDIO
Los estudios epidemiolgicos se rige por las normas aplicables a la investigacin en salud. Dos grandes grupos: Observaciones Experimentos

Estudios Observacionales

Dejan que la naturaleza siga su curso El investigador mide pero no interviene. Estos estudios pueden ser de dos tipos: Descriptivos Analticos.

TIPOS DE ESTUDIO EPIDEMIOLGICO

Tipo Estudio Estudios Observacionales Sinnimo Unidad Estudio

1.- Descriptivos
2.- Analticos: a. Ecolgicos b. Transversales c. Casos y Controles d. Cohortes Estudios Experimentales Ensayos Aleatorizados Controlados Ensayos de Campo Ensayos Comunitarios Ensayos de Intervencin en Comunidades Ensayos Clnicos Pacientes Personas sanas Comunidades De correlacin De Prevalencia Casos y Testigos Seguimiento Poblaciones Individuos Individuos Individuos

1.- ESTUDIOS DESCRIPTIVOS Descripcin sencilla del estado de salud de una comunidad, basada en los datos disponibles u obtenidos en encuestas Suele ser el primer paso de una investigacin epidemiolgica. No intentan analizar los vnculos entre exposicin y efecto. Presenta los hechos o fenmenos pero no los explica Generalmente se cuenta con una sola poblacin, la cual se pretende describir en funcin de un grupo de variables Generalmente no presenta hiptesis de trabajo No requiere de pruebas de hiptesis

1.- ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

INVESTIGA: Caractersticas de la poblacin. Magnitud de problemas: prevalencia, incidencia, proporcin, etc. Factores asociados al problema. Condiciones de salud y vida de la poblacin. Eventos epidemiolgicos, sociolgicos, educacionales, administrativos, opinin de las personas sobre diferentes temas.

2.- ESTUDIOS ANALTICOS Un estudio analtico va ms all de solo describir ya que analiza las relaciones entre el estado de salud y otras variables.
a. Ecolgicos

Estudios Analticos

b. Transversales c. Casos y controles

d. Cohorte

2.- ESTUDIOS ANALTICOS a. Ecolgicos

Los estudios ecolgicos o de correlacin sirven a menudo como punto de partida del proceso epidemiolgico. Las unidades de anlisis no son los individuos, sino las poblaciones o grupos de personas. Son sencillos de llevar a cabo y, por tanto, atractivos Suelen ser de difcil interpretacin, ya que rara vez es posible examinar directamente las diversas explicaciones posibles de los hallazgos. Los estudios ecolgicos se basan generalmente en datos recogidos para otros fines Es posible que no se disponga de datos sobre otras exposiciones o factores socioeconmicos que pudieran ser pertinentes. Adems, como la unidad de anlisis es una poblacin o un grupo, no puede establecerse el vinculo individual entre la poblacin y el efecto.

2.- ESTUDIOS ANALTICOS b. Transversales Mide la prevalencia de una enfermedad por lo que recibe el nombre de estudio de prevalencia. Las medidas de la exposicin y de su efecto se miden en un solo momento Son relativamente fciles y econmicos Los resultados obtenidos ayudan a valorar las necesidades de asistencia sanitaria de esas poblaciones Utiliza entrevista y encuesta como instrumentos

2.- ESTUDIOS ANALTICOS c. Casos y controles

Se usa ms para investigar las causas de enfermedad Se estudia un grupo de personas con la enfermedad (casos) y un grupo que no tiene la enfermedad (controles) Se compara la frecuencia de la posible causa que se dio entre los casos por una parte y entre los controles por otra

2.- ESTUDIOS ANALTICOS c. Casos y controles Los datos que se utilizan corresponden a varios puntos temporales Los estudios de C.C. son longitudinales no transversales Pueden ser retrospectivo cuando todos los datos se toman del pasado, como prospectivos cuando la recogida de datos contina a medida que el tiempo va pasando Comienza con la seleccin de los casos, lo difcil es seleccionar los controles.

c. Casos y controles

El esquema es: Pasado Presente Futuro

Factor Causal

Efecto
Presente

Ausente
Inicio del estudio

c. Casos y controles
Ejemplo: estudio de Doll y Hill para determinacin de la relacin entre el hbito de fumar tabaco y cncer pulmonar

Casos: sujetos con cncer del pulmn

Controles: pacientes con otras enfermedades

Mediante una entrevista se determin el grado de exposicin (fumar) de estos sujetos y se comprob que exista una relacin significativa entre ambas caractersticas.

2.- ESTUDIOS ANALTICOS d. Cohorte Se inicia con un grupo de personas sanas dividida en dos grupos, los expuestos y los No expuestos a cierto FR y se hace un seguimiento a travs de un tiempo determinado para observar la ocurrencia o no del evento Los datos recogidos hacen referencia a distintos puntos temporales por lo que estos estudios son longitudinales

2.- ESTUDIOS ANALTICOS d. Cohorte A veces le denominan Estudio Retrospectivo en referencia al momento de la recogida de la informacin, pero pueden ser tanto Prospectivos como retrospectivos Proporcionan buena informacin sobre la causacin de la enfermedad A menudo precisan largos periodos de seguimiento. Ejm leucemia provocada por radiaccin

d. Cohorte

El esquema es: Pasado Presente Futuro

Factor Causal
Expuestos

Efecto

No expuestos
Inicio del estudio

d. Cohorte
Ejemplo: en un estudio de relacin entre uso de anticonceptivos orales y cncer del cuello uterino. Se seleccionaron: No expuestas: no usan anticonceptivos Expuestas: Usan < 1ao 1 4 aos > 4 aos Se determin que las que haban usado anticonceptivos orales por ms de cuatro aos tenan mayor probabilidad de desarrollar el cncer
Se realiza seguimiento

d. Cohorte
ENTONCES SIGA PARA VER SI: Desarroll enfermedad No desarroll enfermedad

Total

T.I.

Primero seleccione

FACTOR

Exp. No exp.

a c

b d

a+b
c+d

a / (a + b)
c / (c + d)

RR =

a / (a + b) c / (c + d)

Ventajas y Desventajas de Estudios Observacionales

Estudios Observacionales Descriptivo Ecolgico Ventajas Brinda informacin. Permite especular. Compara eventos en poblaciones. Fciles de ejecutar. Desventajas No permite analizar vnculos. Difcil interpretacin. No analiza factores.

Transversal Casos y Controles Cohortes

Fciles y econmicos. No permite valorar la relacin existente. til en brotes. til en enfermedades raras. Buena informacin sobre causalidad.
Difcil determinar controles. Establecer exposicin.

Largos perodos de seguimiento.

Estudios Experimentales
Estudios aplicativos:

ESTUDIO DE INVESTIGACIN EN EL QUE EL INVESTIGADOR MODIFICA A VOLUNTAD UNA O MAS VARIABLES INDEPENDIENTES (SUPUESTAS CAUSAS) PARA ANALIZAR LAS CONSECUENCIAS DE ESA MANIPULACIN SOBRE UNA O MS VARIABLES DEPENDIENTES (SUPUESTOS EFECTOS), DENTRO DE UNA SITUACIN DE CONTROL PARA EL INVESTIGADOR. Estas pueden ser:
1. 2. 3. EXPERIMENTALES VERDADEROS CUASIEXPERIMENTALES PREEXPERIMENTALES O PUROS

1.- EXPERIMENTALES VERDADEROS O PUROS

Llamados tambin ensayos clnicos controlados o ensayos aleatorizados controlados Tiene por finalidad evaluar procedimientos clnicos (dx., teraputico o profilctico) Compara dos o mas grupos (de estudio y de control) Manipulacin intencional de una o mas variables independientes, la variable dependiente no se manipula, sino que se mide para ver el efecto de la manipulacin de la variable independiente sobre ella Tiene 3 etapas: - Estudios preclnicos realizados en animales - Estudios clnicos iniciales en personas - Ensayos clnicos formales (4 fases) Asignacin aleatoria de los sujetos de experimentacin en dos o ms grupos

1.- EXPERIMENTALES VERDADEROS O PUROS

Control del Error: Enmascaramiento Simple (Ciego): Los participantes no conocen el grupo en el que se encuentran. Elimina el sesgo del sujeto. Enmascaramiento Doble (Ciego Doble): Tanto los sujetos como los observadores no conocen la asignacin de los sujetos a los grupos. Se elimina el sesgo del sujeto y del observador. Enmascaramiento Triple (Ciego Triple): Tanto el sujeto, como el observador y quienes analizan los datos desconocen la asignacin de los sujetos a los grupos. Se eliminan los sesgos del sujeto, del observador y del analista.

1.- EXPERIMENTALES VERDADEROS O PUROS Consideraciones Eticas: Es inocuo para el paciente el tratamiento propuesto? Es tico negar la administracin de un tratamiento a un paciente que se encuentra bajo atencin mdica? Qu pacientes pueden ser incluidos en un ensayo? Es tico utilizar placebos? Es justo que el ensayo sea ciego? SIMBOLOGIA DE LOS DISEOS EXPERIMENTALES A = Asignacin al azar o aleatorizacin a los grupos de sujetos. O = Medicin a los sujetos de un grupo X = Tratamiento, estmulo o condicin experimental. Y = Placebo Ausencia de estmulo Esquema

A O1 X O2
A O1 Y O2

2.- CUASIEXPERIMENTALES No hay asignacin al azar o aleatorizacin Se usa dos grupos que son los ms equivalentes posibles al inicio del estudio. Un grupo recibe el tratamiento experimental y el otro no Se compara los dos grupos en la post prueba para analizar si el tratamiento experimental tuvo un efecto sobre la variable dependiente (O1 con O2)

Esquema

O1 X O2 O1 Y O2

3.- PREEXPERIMENTALES

Su grado de control es mnimo No hay asignacin al azar o aleatorizacin Se usa un solo grupo de sujetos.
Si el estudio es con una sola medicin: Se administra un estmulo o tratamiento a un grupo y despus aplicar una medicin en una o ms variables para observar cual es el nivel del grupo en estas variables No hay manipulacin de la variable independiente No hay referencia previa de cual era antes del estmulo el nivel que tena el grupo en la variable dependiente.

Esquema

X O

3.- PREEXPERIMENTALES Si el estudio es con una medicin de preprueba y posprueba: Este ofrece una ventaja sobre el anterior Hay un punto de referencia inicial para ver que nivel tena el grupo en la variable dependiente antes del estmulo A un grupo se le aplica una medicin previa a la aplicacin del estmulo o tratamiento experimental, despus se le administra el estmulo o tratamiento y finalmente se le aplica una medicin posterior al estmulo o tratamiento

Esquema

O1 X O2