8.

MEDICION, ANALISIS Y MEJORA.

POR: HERNANDEZ

GARCIA KARLA VILLAGRAN COLIN JAVIER. ALBARRAN OROZCO GUSTAVO

CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001-2 008

1. GUIAS Y DESCRIPCIONES GENERALES 8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TERMINOS Y DEFINICIONES 4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

8.MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.1GENERALIDADES

La

Organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para: - demostrar la conformidad del producto, - asegurarse de la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad y, - mejorar continuamente la eficacia del mismo.

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION 8.2.1 SATISFACCION DEL CLIENTE

La

organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin de cliente con respecto al cumplimiento de los requisitos por parte de la organizacin. Deben determinarse los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin

8.2.1 SATISFACCION DEL CLIENTE

Se debe desarrollar con el cliente medidas e indicadores clave de desempeo (ICD). Entre los ICD tpicos tenemos: Desarrollo de nuevos productos Gestin Comercial Rapidez de Lanzamiento de nuevos productos Planificacin y Promociones Adhesin a normas tcnicas Calidad del producto Capacidad de respuesta ante problemas Niveles del personal y servicio (desempeo en la entrega)

8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS

Debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para determinar si el sistema de gestin de la calidad: es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la norma y con los requisitos del sistema de gestin de la calidad establecido por la organizacin se ha implementado y se mantiene de manera eficaz

8.2.3 SEGUIMIENTO Y CONTROL DE LOS PROCESOS.

CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS SEGUIMIENTO Y MEDICION

DE

Los equipos utilizados para realizar mediciones y ensayos deben ser controlados y calibrados peridicamente. Tambin se debe medir la incertidumbre del dispositivo de medicin, la cual debe ser compatible con el ensayo que se desea realizar.
100

50

0 1er trim. 2do trim. 3er trim. 4to trim.

8.2.3 ANALISIS DE DATOS

HERRAMIENTAS Y TCNICAS

Cartas de control por atributos (p, np, c, u) Distribuciones de probabilidad Matriz de la excelencia competitiva Histogramas Cartas de control por variables (X-R y X-) Indicadores rango mvil Correlacin Cartas de seguimiento Desviacin estndar Coeficiente de variacin Varianza Distribuciones de probabilidad Cp, Cpu, Cpl, Cpk Anlisis de correlacin y regresin mltiple

8.2.3 INDICADORES PARA LA MEDIDA DE LA EFICACIA

Costes de defecto/producto (Costes de Produccin) Costes de los fallos en la distribucin de productos Costes en produccin (trabajos de reprocesado) 1 Costes en diseo (Costes del Desarrollo) Costes de material defectuoso (Costes de Material) 36 Existencias de material obsoleto en almacn (Costes de Material) Costes de material (consumibles usados ) 70 Reprocesados (capacidad sobrante) Unidades desechadas (desechos totales)
19

22 5

47 99

8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PRODUCTOS

La

organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo

Pruebas basadas en los sentidos: para ello se puede usar: Conservacin de lotes de referencia estndar Calificacin, seleccin entrenamiento y reevaluacin del personal de pruebas Procedimientos para asegurar consistencias a largo plazo
NTP ISO 15161

8.3 DETECCION DE UNA NO CONFORMIDAD

Producto o Proceso Auditoras internas o externas
NO CONFORMIDAD

Revisin por la direccin

No conformidad interna del sistema Alcance

Valido? No S

Reclamo de un cliente
S

Disposicin

Valido? No

FIN

Causa Accin Correctiva

FIN

Verificacin de implementacin y efectividad

8.3CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES

Se deben tratar los productos no conformes:
Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.

Autorizando su uso bajo responsabilidad de una autoridad pertinente o el cliente.

Los tres mtodos para tratar productos no conformes son: Un acuerdo con el cliente para obtener una liberacin desechar el producto retenido para uso alternativo

Tomando acciones para impedir el uso originalmente previsto.

NTP ISO 15161

8.4 ANALISIS DE LOS DATOS

El Anlisis de Datos debe dar informacin sobre:

La Satisfaccin del Cliente.

La Conformidad con los requisitos del Producto.

Las Caractersticas y Tendencias de los Procesos y Productos.

Los Proveedores.

8.4 ANALISIS DE LOS DATOS

Proceso de Fabricacin

Histograma

Grficos de Control
Medicin de Caracterstica de Calidad

Grficos de Pareto

8.4HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Herramienta

Forma

Qu es

Para qu sirve

1. Estratificacin

Diferentes maneras Para posibilitar una de agrupar los mismos mejor evaluacin de la datos situacin, identificando el principal problema
Deya Deyanira urquina Alfonso xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Total tipo xxx xx xxx xxx xxx xx xxx xxx xxx xxx xxx 025

2. Hoja de Verificacin

Planilla para la recoleccin de datos

Para facilitar la recoleccin de datos concernientes a un determinado problema

8.4 HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Herramienta 3. Grfico de Pareto
Cantidad de Defectos
200150100500-

Forma
Porcentaje Acumulado
200150100500-

Qu es Diagrama de barras que ordena los casos, de mayor a menor

Para qu sirve Para jerarquizar el ataque a los problemas

4. Diagrama de Causa y Efecto

ffffffff

dffjjfdd

fffffff

ffffffff

ffffffff

ffffffff

jkkkkkk

Diagrama que expresa, Para investigar, de de modo simple y forma sinrgica, las fcil, la serie de causas causas de un problema de un efecto Grfico cartesiano que Para verificar la representa la relacin existencia o no de entre variables relacin entre variables

Cantidad de Defectos

5. Diagrama de Correlacin

Porce

200150100501001502000500-

Porcentaje Acumulado

8.4 HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Herramienta Forma
200150100500100150200500-

Qu es

Para qu sirve

6. Histograma

Diagrama de barras que Para verificar el representa la distribu- comportamiento de un cin de frecuencias de proceso con relacin a una poblacin la especificacin
Grfico con lmites de control que permiten el monitoreo de los procesos Para identificar la aparicin de causas especiales en los procesos

7. Carta de Control (y Grficas)

200150100500100150200500-

MODELO ISO 9001:2008 8.5 MEJORA

Mejora Continua del Sistema de Gestin de Calidad
Responsabilidad de la Direccin

Cliente
Gestin de los Recursos

Cliente
Medicin, Anlisis y Mejoramiento
Satisfaccin

Requisitos

Entrada

Realizacin del Producto

Salida Producto

8.5.1 MEJORA CONTINUA

La

Organizacin debe realizar la Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad, utilizando:
La Poltica de la Calidad. Los Objetivos de la Calidad. Los Resultados de la Auditoras. El Anlisis de los Datos. Las Acciones Correctivas y Preventivas. La Revisin por la Direccin.

PROCESO DE MEJORA CONTINUA

Datos de Validacin Datos de Ensayos y Pruebas

Datos de Rendimiento del Proceso Datos de Autoevaluacin

Acciones Correctivas
*Definicin de objetivos y perfil del proyecto de mejora *Anlisis del proceso existente y realizacin de oportunidades para el cambio. *Definicin y planificacin de la mejora de procesos *Implementacin de la mejora *Verificacin y validacin de la mejora de procesos *Evaluacin de la mejora lograda, incluyendo lecciones aprendidas

Requisitos establecidos y retroalimentacin de partes interesadas Experiencia del personal Datos financieros Datos desempeo del producto Datos entrega del servicio

Acciones Preventivas Acciones de Mejora

8.5.2 ACCION CORRECTIVA

Accin que se realiza para eliminar las causas de una no conformidad existente o de una desviacin indeseable con el fin de prevenir su repeticin.
Tiene 2 fases: inmediata: (bloqueo) elimina o minimiza el sntoma definitiva: busca la(s) causa(s) fundamental (es) y la(s) elimina definitivamente para que no suceda nunca ms Las acciones correctivas deben ser oportunas y apropiadas a la magnitud y riesgo del problema.

8.5.3 ACCION PREVENTIVA

(cmo mejorar lo que hoy hago bien?)

Accin que se realiza para eliminar las causas de una no conformidad potencial o de una desviacin potencial indeseable. Es un proceso proactivo para identificar oportunidades de mejora, ms que una reaccin a la identificacin de un problema.