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El Arte de la diferenciacin
Implementacin ISO 9001 Enfocada a las necesidades del Mercado de Laboratorio Clnico
Calidad
Costos
MERCADO:
Michael Porter
Detectar errores
Prevenir errores
La responsabilidad es de todos
Qu es la Gestin de la Calidad?
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad
QU ES ISO ?
Es una organizacin no gubernamental con sede en Ginebra, creada en 1947, que agrupa ciento cincuenta y seis (156) instituciones nacionales de normalizacin, las cuales pueden ser pblicas o privadas. ISO reconoce una por pas. El Per est representado por INDECOPI.
ACREDITACION = CONFIANZA
Percepcin del cliente acerca del grado en que se han satisfecho sus requisitos
ACTUAR
PLANEAR
A V
VERIFICAR
P H
HACER
Definir Medir
Cmo vamos? Define el proceso actual y valoriza su desempeo.
Analizar
Implementar Mejoras
Controlar
Mejorar el proceso
Mide el xito. Haz planes para conservar los logros. Celebra y comunica!
ENTRADAS
PROCESO
SALIDAS
Proveedor
MUESTRAS
Cliente
RESULTADOS (VALOR)
CONTROLES
Indicadores
RESPONSABLES
GE
MAPA DE PROCESOS
PLANEACIN ESTRATGICA REVISION POR LA DIRECCION
AUDITORIA AL SGC
SEGUIMIENTO AL SGC
C L I E N T E
R E Q U E R I M I E N T O
C O M E R C I A L
CONTROL DE MUESTRAS
ANALISIS CLNICOS
ELIMINACIN DE DESECHOS
C O M E R C I A L
S A TI S F A C C I N
C L I E N T E
LOGISTICA
LEYENDA: Proceso de Produccin
RECURSOS HUMANOS
SISTEMAS INFORMTICOS
FINANZAS
Proceso Directivo
Proceso Comercial
Proceso de apoyo
Proceso de Mejora
Ver. 01
Seccin 7
Seccin 6 Seccin 5
Organizacin
Realizar el seguimiento, medicin y anlisis de los procesos Asegurar disponibilidad de recursos e informacin para apoyar la operacin y el seguimiento
Determinar criterios y mtodos de operacin para asegurar que la operacin y el control de los procesos sean eficaces. Determinar secuencia e interaccin de los procesos Identificar los procesos del SGC y su aplicacin a travs de la organizacin
4.2.1 Generalidades 4.2.2. Manual de Calidad 4.2.3. Control de Documentos 4.2.4. Control de los Registros
HAS LO QUE DICES Y DI LO QUE HACES DEMUESTRA QUE HACES LO QUE DICES
CAPTULO 5 CONTENIDO
5.1 Compromiso de la Direccin 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de Calidad 5.4 Planificacin 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin 5.6 Revisin por la Direccin
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5. RESPONSABILIDAD GERENCIAL
5.3 Poltica de Calidad
Adecuada ASEGURAR
Propsitos de la Organizacin
Comunicada Entendida
Incluye compromiso
Requisitos
Poltica de Calidad
Marco de Referencia
Revisada
Objetivos de Calidad
Mejoramiento continuo
CAPTULO 6
CONTENIDO
6.1 Provisin de los recursos
6.3 Infraestructura
COMPETENTE
Educacin Formacin Habilidades Experiencia Asegurar concienciacin Evaluar eficacia de la formacin Suministrar formacin Identificar necesidades de competencia
6.3 Infraestructura
Determinar Proporcionar Mantener
Producto
Factores fsicos
Limpieza Temperatura Humedad Ruido Iluminacin
Determinar Gestionar
Factores humanos
Ergonoma Higiene Seguridad Salud Clima Laboral
Producto
Lograr la conformidad con los requisitos del producto
CAPTULO 7 CONTENIDO
7.1 Planificacin de la Realizacin del producto 7.2 Procesos relacionados con los clientes 7.3 Diseo y desarrollo 7.4 Compras 7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medicin
Diseo y desarrollo
Compras
Procesos de realizacin PLANIFICACIN Ser coherente que Segn mtodo de operacin quien
RC GG JP AB
como
Pr-01 Pr-02 Pr-03 Pr-04
4.1
CD
Pr-05
Asegurar 1 2 3
7.4.2
Evaluar Seleccionar
INFORMACIN
Depende del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del Producto.
Productos comprados
7.4.3
ENTRADAS
Instructivos
Implementacin del seguimiento y la medicin
Equipos apropiados
ENTRADAS
Etapa 1
Etapa 2
Controlar Registrar
identificacin nica
TRAZABILIDAD
Verificar Identificar
Proteger
Salvaguardar Problemas
Comunicar Registrar
PROGRAMA DE CALIBRACIN
CALIBRAR
COMPROBAR
UTILIZAR
IDENTIFICAR
CAPTULO 8 CONTENIDO
8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y Medicin
8.5 Mejora
1er trim.
E F A M M 4 5 6 7 8 X X X X X
VER PROCEDIMIENTO
INDEPENDIENTE
IDENTIFICAR
REGISTRAR
X ELIMINAR NO
CONFORMIDADES
AUTORIZAR USO, LIBERACIN, CONCESIN IMPEDIR USO PREVISTO ORIGINALMENTE
VER PROCEDIMIENTO
Si se detecta despus de la entrega, se deben tomar acciones apropiadas respecto a los efectos reales, o potenciales
Producto
Mejorar continuamente
Anlisis de datos Acciones Preventivas Acciones Correctivas Auditoras de calidad
NO CONFORMIDAD
CORRECCIN
ACCIN CORRECTIVA
Incumplimiento De un requisito
MEJORA DE LA CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos
1. Diagnstico.
2. Planificacin
3. Capacitacin
4.
Documentacin
5. Implementacin
6. Seguimiento
7. Ajustes
8. Certificacin
9. Mejoramiento
DIAGNOSTICO
CARACTERIZACIN
PLANIFICACION
ETAPA / MES 1. Diagnstico 2. Capacitacin 3. Desarrollo Capitulo 4 4. Desarrollo Capitulo 5 5. Desarrollo Capitulo 6 6. Desarrollo Capitulo 7 7. Desarrollo Capitulo 8 8. Seguimiento 9. Auditoria Interna 10. Ajustes 1 2 3 4 5 6 7 8
CAPACITACION
#
1 2 3 4 5 7 8 9
TEMAS
Sensibilizacin ISO. Estructura ISO 9001. Planificacin Estratgica. Documentacin SGC. Gestin por Procesos. Indicadores de Gestin. Acciones de Mejora. Formacin Auditores Internos.
CERTIFICACIN
Revisin de Contrato
Verificar los Principales Puntos Detectar Oportunidades de Mejora
Revisin Manual y Procedimientos Documentados Visitas de Seguimiento 2 por ao Recomendacin Emisin del Certificado por 3 aos Ejecucin de Auditora Evaluacin Detallada del Sistema Resultados
6 a 8 meses
8 a 12 meses
Ms de 100 personas
Ms de 500 personas
12 a 16 meses
16 a 20 meses
EMPRESA
BENEFICIOS DE MARKETING
Diferenciacin ante la competencia Mejora la imagen empresarial Mejora la calidad del servicio al paciente Mejora la confianza del cliente con respecto a la organizacin Apertura de nuevos mercados
Mejora el enfoque para trabajar en base a indicadores de gestin Se reduce el nmero de productos defectuosos, al trabajar bajo un enfoque preventivo Mejora la productividad y eficiencia de los procesos Reduccin de gastos en los procesos
BENIFICIOS EN EL LIDERAZGO
Orientacin de los lideres hacia la mejora continua y satisfaccin del cliente Enfoque ms preventivo que correctivo Mejora el enfoque del control operacional Mejora la toma de decisiones en base al anlisis de datos para el cumplimiento de objetivos organizacionales
BENIFICIOS EN EL PERSONAL
Incremento de la eficiencia y eficacia del personal en sus procesos Mejora los canales de comunicacin interna Incremento de la competitividad del personal con los programas de capacitacin Incremento de las propuestas de mejora por el personal
BENEFICIOS DE LIDERAZGO
BENIFICIOS EN EL PERSONAL
BENEFICIOS ECONMICOS
BENEFICIOS DE MARKETING
BENIFICIOS OPERACIONALES
MUCHAS GRACIAS!
fredy_laguna@hotmail.com