Reesterilizacion Material de Un Solo Uso

REESTERILIZACIN DE MATERIAL DE UN SOLO USO
Daro Monsalve Villa Lic. Biologa y Qumica Asesor de Ventas Getinge International / GETINGE GROUP Latin America Operations
CONTENIDO
1. Introduccin. a. Cmo empez el reuso? 2. Consideraciones Generales: a. Aspectos econmicos. b. Aspectos ticos. c. Aspectos legales.
3. Definiciones:
a. Reesterilizacin. b. Reprocesamiento. c. Reutilizacin. 4. Conclusin. APENDICE
26.09.11 l
Daro Monsalve Villa l Getinge International Operaciones para Amrica Latina y el Caribe l
1. Introduccin
La reutilizacin de dispositivos mdicos de uso nico, es una realidad. En algunos clnicas y hospitales se ha convertido en una prctica comn. Se ha detectado gran cantidad de material de un solo uso que es sistemticamente reprocesado en la central, an cuando la legislacin no lo permite.
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1. Introduccin
Cmo empez el ruso? -Decisiones locales de mdicos, enfermeras y tcnicos en areas especficas. -Apoyo de la parte administrativa basado en la contencin de costos y falta de recursos. -El personal de la Central de Esterilizacin cree hacerlo bien y estar dando soluciones a la institucin. -Desconocimiento de los procesos.
June 2011 l
Bengt Ternstrm l Getinge Academy l Internal l
1. Introduccin
Los fabricantes comenzaron a etiquetear ms productos como de uso nico a partir de los anos 80, como respuesta a la preocupacin por la
propagacin de enfermedades infecciosas, como

el SIDA. Bajalenguas, vendas, cintas adhesivas, catteres urinarios, tubos de respiracin, filtros de dilisis, trcares, catteres de cardiologa, ciertas prtesis y material para operaciones de endoscopia, por citar algunos, se deben descartar despus de un uso. Sin embargo la FDA y la CE han aprobado el
reprocesamiento de algunos de ellos con mtodos

de lavado mecnico y de esterilizacin adecuados, y estn generando normas para asegurar las calidad del proceso.
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1. Introduccin
En general, los centros privados reciclan ms que los pblicos. En algunos casos, como los catteres utilizados en hemodinamia y los trcares de las
operaciones de rodilla, la proporcin es de 75% en

los privados, frente a 30% en los pblicos. Es frecuente la reutilizacin de dispositivos de uso nico en nuestras instituciones. La pregunta es: Si es algo que todos sabemos que se hace, por qu no existe una regulacin al respecto, y un ente que verifique que se siguen los protocolos de reprocesamiento adecuado? La reutilizacin de productos sanitarios de un solo
uso no debera comportar riesgos si se realiza con

las suficientes garantas de seguridad. Pero precisamente esto es lo que preocupa a los expertos en Medicina Preventiva,
1. Introduccin
Es evidente que una presin siempre creciente para recortar gastos, no ha llevado a un descenso en el uso de desechables, pero en muchos casos se ha intentado reducir costos mediante
un uso repetido de estos materiales disenados en principio para

un solo uso. Segn el Profesor Jos Fereres del Club Espanol de Esterilizacin, lo ms grave es que en estos momentos los
tratamientos de reciclaje de estos productos, se hacen sin

normas ni control. Segn el Dr. Vicente Domnguez-Presidente de la Sociedad Espanola de Medicina Preventiva, necesitamos saber los productos sanitarios que se pueden reciclar con seguridad y sin sufrir alteraciones que pongan en riesgo a los pacientes. En el debate que ha comenzado en Europa y Estados Unidos, las autoridades sanitarias han optado por permitir la reutilizacin ante la presin de los hospitales, pero bajo protocolos muy
estrictos.
1. Introduccin
En conclusin: CON RECORTES PRESUPUESTALES IRRESPONSABLES SE PUEDE EXPONER A LOS PACIENTES A RIESGOS MORTALES.
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2. Consideraciones Generales
a. Aspectos Econmicos.
La reutilizacin de catteres costosos parece interesante desde el punto de vista econmico, porque el precio excede claramente el precio de la esterilizacin. Con todo, se olvida a menudo que una adecuada esterilizacin incluye los costos de investigacin necesarios para verificar si el dispositivo mdico puede ser nuevamente esterilizado sin prdida de calidad de un modo seguro.
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b. Aspectos ticos.
El aspecto clave de toda la cuestin debe ser siempre: NO CORRE EL PACIENTE UN MAYOR RIESGO POR LA REUTILIZACIN QUE UTILIZANDO UN DISPOSITIVO NUEVO?
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c. Aspectos legales.
Muchos empaques mencionan en forma explcita: Material estril de un solo uso. Destruir despus de su utilizacin. Como ven, se informa al usuario de una manera ambigua. Y se hace la siguiente pregunta: Pueden los dispositivos y productos mdicos etiqueteados como de un solo uso, ser reprocesados de una forma segura y reutilizados en un hospital?
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3. Definiciones
a. Reesterilizacin. Tiene lugar cuando un producto se recibe como estril, pero el artculo de quirfano se convierte en parte de una bandeja o un paquete OR. Por qu se solicita una reesterilizacin? i. ii. Por rechazo del primer proceso de esterilizacin. Cuando se sobrepasa la fecha de caducidad.
iii. Aplicacin de un dispositivo mdico estril junto a otros dispositivos mdicos similares y que han de ser esterilizados en su totalidad.
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3. Definiciones
b. Reprocesamiento. Consiste en el reempacado y reesterilizacin de un dispositivo mdico cuyo paquete ha resultado daado, pero que no ha sido todava aplicado al paciente. En este caso la entidad se enfrenta con la alternativa de deshacerse de un catter costoso, o bien volverlo a esterilizar y realizar un nuevo empaquetamiento.
Antes de hacer un reprocesamiento, es necesario tener en cuenta:

Instrucciones dadas por el fabricante si es posible o no el reprocesamiento. Enterarnos muy bien de cual ha sido el mtodo de esterilizacin que se emple originalmente, puesto que la esterilizacin industrial con xido de etileno es un proceso validado, que no es reproducible en las condiciones hospitalarias.
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3. Definiciones
c. Reutilizacin. Consiste en el nuevo uso de materiales ya aplicados, concebidos para un solo uso. Ello significa limpieza, reempacado y reesterilizacin de un dispositivo mdico, tras su empleo en un paciente. Cuando un dispositivo mdico desechable ha sido utilizado en un paciente, ha resultado contaminado, y despus se enva a la Central de Esterilizacin para su limpieza, desinfeccin, empaque y reesterilizacin , y as, es usado de nuevo en el mismo o en otro paciente. Se entiende que reutilizacin significa: TODAS LAS ACCIONES NECESARIAS PARA HACER DE UN ARTICULO USADO, UN ARTICULO QUE SE UTILIZA OTRA VEZ.
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3. Definiciones
Dentro del marco de la siempre creciente presin financiera sobre nuestros presupuestos en las instituciones, parece muy atractivo reutilizar dispositivos mdicos, que al margen de los aspectos econmicos se debe aconsejar en contra de la reutilizacin, por entre otras, las siguientes razones: Difcil de limpiar. Mxime si no se cuenta con lavado mecnico. La limpieza daa el material mdico, en algunos casos.
Los materiales utilizados pueden no soportar una segunda esterilizacin.

Confianza insuficiente en la esterilizacin hospitalaria. No poderse garantizar que el dispositivo queda completamente apirgeno, despus del primer uso. Resultan adversamente afectadas las caractersticas fsicas o el material del dispositivo por la limpieza, preparacin, empacado o esterilizacin.
Aparecen entonces los siguientes interrogantes: a-El paciente est en mayor riesgo cuando se utiliza material reutilizable? b-El paciente ha dado su consentimiento para ser tratado con material reutilizable? c-El paciente debe pagar lo mismo por el material reutilizable que por el de Un solo uso? El paciente debe ser informado de todos los factores pertinentes y el hospital obtener el consentimiento escrito con conocimiento de causa, puesto que un principio bsico del tratamiento mdico consiste en que el paciente debe ser informado de la forma de tratamiento y dentro de ste, se contempla la aplicacin de un producto sanitario de un solo uso, reutilizado.
June 2011 l
POSICIONES INTERNACIONALES
Finlandia, Francia, Espana, Inglaterra, Italia y Portugal, no lo admiten bajo ninguna circunstancia. -Noruega y Suecia, lo admiten bajo estas tres premisas: a. Cumplir con los lineamientos. b. Informar al paciente. c. Cumplir con los mandatos de la vigilancia estatal. Australia. Recomienda no reusar. Los dems pases o no tienen una legislacin establecida o se hacen los de vista gorda.
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4. Conclusin
De lo anteriormente expuesto se desprende: Se aceptan la reesterilizacin y el reprocesamiento. No se admite la reutilizacin.
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APENDICE
RESPONSABILIDAD CIVIL Y PENAL DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION El sujeto de atencin de la enfermera es el individuo, la familia y la comunidad. Por esta razn el profesional de la enfermera se ve inmerso dentro de situaciones donde
los principios tico-legales estn presentes.

Entonces le cabe responsabilidad penal si se comprueba: a. Imprudencia. B. Negligencia. C. Impericia; e D. Incumplimiento de las funciones a su cargo. Respecto de la responsabilidad civil, la comparte. No debemos olvidar que la responsabilidad penal es individual y la responsabilidad civil es compartida.
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Reesterilizacion Material de Un Solo Uso

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propagacin de enfermedades infecciosas, como

reprocesamiento de algunos de ellos con mtodos

operaciones de rodilla, la proporcin es de 75% en

uso no debera comportar riesgos si se realiza con

un uso repetido de estos materiales disenados en principio para

tratamientos de reciclaje de estos productos, se hacen sin

Antes de hacer un reprocesamiento, es necesario tener en cuenta:

Los materiales utilizados pueden no soportar una segunda esterilizacin.

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De lo anteriormente expuesto se desprende: Se aceptan la reesterilizacin y el reprocesamiento. No se admite la reutilizacin.

los principios tico-legales estn presentes.

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