Apresentaco:

Turma: Balconista de Farmcia Docente: Thayara Lima Farmacutica pela UNIFEV Ps graduada em Marketing Farmacutico pela Oswaldo Cruz Email: thayaral@hotmail.com

Atualmente, o controle de qualidade na farmcia magistral vai muito alm da realizao de simples testes com a matriaprima. O farmacutico magistral contemporneo deve conhecer e aplicar a RDC 67/07. Fonte RDC 67/2007

gua purificada: aquela que atende s especificaes farmacopeicas para este tipo de gua. Devem ser feitas anlises fsico-qumicas e microbiolgicas. Ajuste: operao destinada a fazer com que um instrumento de medida tenha desempenho compatvel com seu uso, utilizando-se como referncia um padro de trabalho (padro controle) Ambiente: espao fisicamente determinado e especializado para o desenvolvimento de determinada(s) atividade(s), caracterizado por dimenses e instalaes diferenciadas. Um ambiente pode se constituir de uma sala ou de uma rea.

Antecmara: espao fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais reas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas. rea: ambiente aberto, sem paredes em uma ou mais de uma das faces. Base galnica: preparao composta de uma ou mais matriasprimas, com frmula definida, destinada a ser utilizada como veculo /excipiente de preparaes farmacuticas. Boas prticas em manipulao em farmcias (BPMF): conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padres de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrio

Esta de acordo com as suas definices?

Calibrao: conjunto de operaes que estabelecem, sob condies especificadas, a relao entre os valores indicados por um instrumento de medio, sistemas ou valores apresentados por um material de medida, comparados queles obtidos com um padro de referncia correspondente. Contaminao cruzada: contaminao de determinada matriaprima, produto intermedirio ou produto acabado, com as especificaes estabelecidas. Controle de qualidade: conjunto de operaes (programao, coordenao e execuo) com o objetivo de verificar a conformidade das matrias-primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificaes estabelecidas. Controle em processo: verificaes realizadas durante a manipulao de forma a assegurar que o produto esteja em conformidade com as suas especificaes.

Desvio de qualidade: no atendimento dos parmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo. Farmcia: estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica.

Frmula padro: documentos ou grupo de documentos que especificam as matrias-primas com respectivas quantidades e os materiais de embalagem, juntamente com a descrio dos procedimentos, incluindo instrues sobre o controle em processo e precaues necessrias para manipulao de determinada quantidade (lote) de um produto.
Garantia de qualidade: esforo organizado e documentado dentro de uma empresa no sentido de assegurar as caractersticas do produto, de modo que cada unidade esteja de acordo com suas especificaes

Manipulao: conjunto de operaes farmacotcnicas, com a finalidade de elaborar preparaes magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacuticas para uso humano. Matria-prima: substncia ativa ou inativa com especificao definida, que se emprega na preparao dos medicamentos e demais produtos. Nmero de lote: designao impressa em cada unidade do recipiente constituda de combinaes de letras, nmeros ou smbolos, que permite identificar o lote e, em caso de necessidade, localizar e revisar todas as operaes praticadas durante todas as etapas de manipulao.

Ordem de manipulao: documento destinado a acompanhar todas as etapas de manipulao. Prazo de validade: perodo de tempo durante o qual o produto se mantm dentro dos limites especificados de pureza, qualidade e identidade, a embalagem adotada e estocada nas condies recomendadas no rtulo. Preparao magistral: aquela preparada na farmcia, a partir de uma prescrio de um profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabelea em detalhes sua composio, forma farmacutica, posologia e modo de usar. Preparao oficinal: aquela preparada na farmcia, cuja frmula esteja inscrita no Formulrio Nacional ou em Formulrios Internacionais reconhecidos pela ANVISA.

Procedimento Operacional Padro (POP): descrio pormenorizada de tcnicas e operaes a serem utilizadas na farmcia, visando proteger e garantir a preservao da qualidade das preparaes manipuladas e a segurana dos manipuladores. Quarentena: reteno temporria de insumos, preparaes bsicas ou preparaes manipuladas, isoladas fisicamente ou por outros meios que impeam a sua utilizao, enquanto esperam deciso quanto a sua liberao ou rejeio. Rastreamento: conjunto de informaes que permite o acompanhamento e reviso de todo o processo da preparao manipulada.

POP

Reanlise: anlise realizada em matria-prima previamente analisada e aprovada, para confirmar a manuteno das especificaes estabelecidas pelo fabricante, dentro do seu prazo de validade. Validao: ato documentado que ateste que qualquer procedimento, processo, material, atividade ou sistema esteja realmente conduzindo aos resultados esperados. Verificao: operao documentada para avaliar o desempenho de um instrumento, comparando um parmetro com determinado padro.