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Patentes
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Ano
In: LAPORT, J.R. Princpios Gerais da Epidemiologia do Medicamento. Abrasco, 1989. Extrado de Reekie e Weber (1979)
70
Final do sc. XIX e Necessidade de combate s endemias leva fundao de incio do sc XX institutos de pesquisa e produo de medicamentos, soros e auge nos anos 30 vacinas
Fim da 2. Guerra expanso do complexo farmacutico internacional e domnio mundial, nos anos dos EUA 40 Dezembro de 1945 Cdigo de Propriedade Industrial promoveu a excluso da patenteabilidade de invenes relativas a produtos farmacuticos
Em 1945, as empresas de capital nacional representavam 70% do mercado local, participao que caiu para aproximadamente 25% no final da dcada de 1970
Bermudez, 1995; Gerez e Pedrosa, 1988
Mundial
Em 1978, realizou-se a I Conferncia Internacional sobre Cuidados Primrios de Sade, em Alma-Ata, um avano importante para o desenvolvimento da Assistncia Farmacutica no mundo, assegurando o abastecimento dos medicamentos essenciais como um dos oito elementos bsicos da ateno primria sade (Gil, 2006).
Poltica assistencialista centralizada na produo, aquisio e distribuio de medicamentos Fortalecimento/proteo da indstria nacional Garantia de abastecimento de medicamentos essenciais
Brasil
CEME - elaborao da lista de medicamentos essenciais:
1964 - Decreto n. 53.612: primeira lista denominada Relao Bsica e Prioritria de Produtos Biolgicos e Materiais para Uso Farmacutico Humano e Veterinrio. 1972 - distribudo pela CEME o primeiro Memento Teraputico. 1975 - antes mesmo da Organizao Mundial de Sade (OMS) elaborar uma lista de medicamentos essenciais, fato que s aconteceu em 1977, foi instituda, atravs da Portaria do MPAS n. 233, a RENAME, a qual se constituiu como um instrumento de fornecimento de medicamentos prioritrios para as unidades de sade (Silva, 2000).
Tentativa de padronizao de medicamentos utilizados no tratamento de doenas de ocorrncia comum no Brasil - ambulatrio
Brasil
1997 Extino da Ceme
A Central de Medicamentos (CEME) foi envolvida desde o governo Collor em uma lista de crimes contra o povo brasileiro, um esquema que desviou cerca de R$ 4,4 bilhes na compra de derivados de sangue utilizados por hemoflicos.
Necessidade de uma Poltica Nacional de Medicamentos que atendesse aos princpios organizacionais do SUS, resultado de ampla discusso sobre o acesso a medicamentos
Contexto da PNM
Reconhece as categorias de medicamentos: Sintticos, Biolgicos, Fitoterpicos e Homeopticos (Especficos) Segurana e Eficcia teraputica atravs de estudos clnicos Controle da Matria-Prima Redefinio das categorias de venda : medicamentos: Isentos de Prescrio (MIP); Prescrio Mdica, Controlados PORTARIA 344/1998 Certificao das Boas Prticas de Fabricao (BPF) para concesso de registro de linha de produo de medicamento.
PNM
50 milhes de pessoas morreriam (1997) devido: pneumonia, malria, tuberculose e outras doenas - vacinas e medicamentos de baixo custo 75% antibiticos so prescritos inapropriadamente Somente 50% dos pacientes tomam seus medicamentos corretamente
Contexto da PNM
RENDA > 10 SM 4 a 10 SM
POPULAO
15%
CONSUMO
48%
34%
< 4 SM
51%
36%
16%
Brasil, 1998
Contexto da PNM
No Brasil, em mdia, os gastos com aquisio de medicamentos de 37%, chegando a comprometer at 76% do oramento das famlias mais pobres (Silveira et al., 2002). Estima-se que 51,7% dos brasileiros interrompem o tratamento devido falta de recursos para adquiri-los (OPAS, 2005).
MEDICAMENTO ESSENCIAL
Vinte e trs anos de cotao de novos produtos farmacuticos por La revue Prescrire (a)
Cotao
Bravo Interessante Traz algum benefcio Eventualmente til
No de especialidades farmacuticas
7 77 217 455
%
0,24 2,68 7,56 15,85
Nada de novo
Inaceitvel A comisso de redao no pde se pronunciar
1.913
80 122
66,63
2,79 4,25
Total
2.871 (b)
100
(a) De 1981 a 2003, inclusive; (b) Somente novas especialidades ou novas indicaes teraputicas de produtos registrados. Adaptado de Poltica Industrial ou Sade Pblica: O abismo aumenta. Boletim Sobravime n 40/41, pgs. 13-19 . Fonte: Aula do Prof. Jos Ruben de Alcntara Bonfim
MEDICAMENTOS GENRICOS
Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que estabelece as bases legais para instituio do medicamento genrico no Pas;
O que so medicamentos genricos? So os medicamentos que em relao ao Medicamento Referncia tm: mesmo frmaco mesma dose mesma forma farmacutica administrado pela mesma via mesma indicao teraputica mesma ao teraputica no possuem nome comercial so intercambiveis
MEDICAMENTOS GENRICOS
MEDICAMENTOS GENRICOS
Contexto da PNM
descentralizao da gesto;
EUM Estudos de Utilizao de Medicamentos Protocolos e Diretrizes Clnicas Orientao sobre os riscos da automedicao
do
sistema
de
iniciativas que possibilitem a reduo nos preos dos produtos, viabilizando, inclusive, o acesso da populao aos produtos no mbito do setor privado.
http://g1.globo.com/economia/noticia/2013/01/controle-de-precos-barateou-remedioem-cerca-de-35-diz-anvisa.html
REGULAO DE PREOS
Assegurar o acesso a medicamentos; Promover uso racional dos mesmos; Garantir a necessria segurana, a eficcia e a qualidade dos medicamentos
Diretrizes da PNM
Adoo da Relao de Medicamentos Essenciais ACESSO - GENRICOS ANVISA - 1999 Regulao sanitria de medicamentos Reorientao da Assistncia Farmacutica EXTINO DA CEME - 1997 Promoo do uso racional de medicamentos Desenvolvimento cientfico e tecnolgico Promoo da produo de medicamentos Garantia da segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos Desenvolvimento e capacitao de recursos humanos
http://g1.globo.com/ciencia-e-saude/noticia/2013/01/governo-vai-anunciar-producaonacional-de-insulina-humana.html
ECONOMIA