LEGISLACION CONCERNIENTE A LA REGULACION, ADQUISICION, DISPENSACION Y SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS.

Q.F.B. MARIA LUISA FLORES PEA

BIL. MARIA DEL ROCIO MORALES LEAL
FECHA : 1/10/10
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OBJETIVO
COMPRENDER LA IMPORTANCIA QUE TIENE LA LEGISLACION SANITARIA EN EL PROCESO DE FABRICACION, ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE MEDICAMENTOS.

ALCANCE
CONOCER LA NECESIDAD DE LA APLICACIN DE LA LEGISLACION SANITARIA EN EL PROCESO DE DISPENSACION Y SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS.

TEMAS A DESARROLLAR
Ley General de Salud
Reglamento de Insumos para la Salud Atencin farmacutica

Farmacia Hospitalaria

MARCO LEGAL
CONSTITUCION POLITICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS LEY GENERAL DE SALUD REGLAMENTOS ACUERDOS

NORMAS OFICIALES MEXICANAS

FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS SUPLEMENTOS DE LA FEUM
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ARTCULO 4
TODA PERSONA TIENE DERECHO A LA PROTECCION DE LA SALUD.

SALUD (LGS) Ausencia de enfermedad. Estado completo de bienestar fsico y mental en un contexto ecolgico y social propicio para su sustento y desarrollo

MARCO LEGAL
ARTICULO 194 LGS
CONTROL SANITARIO: Conjunto de acciones de orientacin, educacin, muestreo, verificacin y en su caso, aplicacin de medidas de seguridad y sanciones que ejerce la Secretaria Salud con la participacin de los productores comercializadores y consumidores en base a lo que establecen las normas oficiales mexicanas y otras disposiciones aplicables. ARTICULO 194 BIS fraccin III LGS: al proceso, importacin y exportacin de medicamentos, estupefacientes, sustancias psicotrpicas, y las materias primas que intervengan en su elaboracin

LEY GENERAL DE SALUD

SECRETARIA DE SALUD- COFEPRIS - CONTROL SANITARIO SISTEMA DE VALIDACION DE PROCESOS

ORIGEN, CALIDAD Y TIPO DE MATERIAS PRIMAS

COMERCIALIZACIN

CONTROL DE LA CALIDAD

CALIFICACION B.P.F

TRANSPORTE

PROCESOS DE PRODUCCIN TECNOLOGIAS

ALMACENAMIENTO DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS

Articulo 197 LGS

PROCESO: Conjunto de actividades relativas a la obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin, conservacin, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulacin, transporte, distribucin, almacenamiento y expendio o suministro al pblico.

Artculo 221 LGS

Para los efectos de esta Ley, se entiende por:

I. Medicamentos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su
actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas. II. Frmaco: Toda substancia natural, sinttica o biotecnolgica que tenga alguna actividad farmacolgica y que se identifique por sus propiedades fsicas, qumicas o acciones biolgicas, que no se presente en forma farmacutica y que rena condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento;
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Artculo 221 LGS

III. Materia prima: substancia de cualquier origen que se use para la elaboracin de medicamentos o frmacos naturales o sintticos;

IV. Aditivo: toda substancia que se incluya en la formulacin de los medicamentos y que acte como vehculo, conservador o modificador de alguna de sus caractersticas para favorecer su eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad, y

V. Materiales: los insumos necesarios para el envase y empaque de los medicamentos.

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CLASIFICACIN DE MEDICAMENTOS LEY GENERAL DE SALUD ARTCULO 224 LGS

A. POR SU FORMA DE PREPARACIN

I .- MAGISTRALES

II.- OFICINALES

III.- ESPECIALIDADES FARMACUTICAS

B. POR SU NATURALEZA

I.- ALOPTICOS

II.- HOMEOPTICOS

III.- HERBOLARIOS
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MEDICAMENTOS PARA SU VENTA Y SUMINISTRO AL PBLICO LEY GENERAL DE SALUD ARTCULO 226 LGS
GRUPO IV GRUPO I ESTUPEFACIENTES GRUPO II Y III PSICOTRPICOS MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN RECETA MDICA

GRUPO V MEDICAMENTOS QUE NO REQUIERA RECETA MDICA

GRUPO VI
MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN RECETA MDICA LIBRE VENTA
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Artculo 225 LGS

Los medicamentos, para su uso y comercializacin, sern identificados por sus denominaciones genrica y distintiva. La identificacin genrica ser obligatoria.

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DENOMINACION GENERICA: Nombre del medicamento,

determinado a travs de un mtodo preestablecido, que identifica al frmaco o sustancia activa reconocido internacionalmente y Aceptado por la Autoridad Sanitaria

DENOMINACION DISTINTIVA: Nombre que como marca

comercial le asigna el fabricante con el fin de distinguirla de otras similares previa aprobacin de la autoridad Sanitaria y registro ante las Autoridades Competentes.

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PRODUCTOS DE ORIGEN BIOLGICO O SUSTANCIAS ANLOGAS SEMISITTICAS I.- Toxoides, vacunas y preparaciones bacterianas de uso parenteral III.- Sueros y antitoxinas de origen animal V.- Vacunas y preparaciones microbianas para uso oral II.- Vacunas virales de uso oral o parenteral IV.- Hemoderivados VI.- Materiales biolgicos para diagnstico que se administran al paciente VIII.- Hormonas macrocelulares y enzimas
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VII.- Antibiticos
IX. Los dems que determina la Secretara

Articulo 257 LSG

Los establecimientos que se destinen al proceso de MEDICAMENTOS, incluyendo su importacin y exportacin se clasifican, para los efectos de esta ley, en:
VI. Almacn de depsito y distribucin de meds. o prods. biols. para uso humano, II.-Fabricas o laboratorios y de remedios herbolarios de medicamentos o prods. biolgicos de uso humano VII.Almacn de depsito y dist. de materias primas III.-Fbrica o laboratorio de remedios herbolarios VIII. Droguera IV. Laboratorio de IX. Botica control qumico, biolgico, farmacutico I.-Fabricas o laboratorios de materias primas V. Almacn de acondicionamiento de meds. o prods. biols. y de remedios herbolarios X. Farmacia XI. Establecimientos destinados al proceso de medicamentos para uso veterinario XII. Los dems que determine el Consejo de Salubridad General

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ARTICULO 198 LGS

Requieren autorizacin sanitaria los establecimientos dedicados a: I El proceso de los medicamentos que contengan estupefacientes y psicotrpicos; vacunas; toxoides; sueros y antitoxinas de origen animal, y hemoderivados; II la elaboracin, fabricacin o preparacin de medicamentos, plaguicidas, nutrientes vegetales o sustancias txicas o peligrosas

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ARTICULO 200 LGS

Utilizar la ltima edicin de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, mismos que sern elaborados y actualizados por la Secretara de Salud.

Artculo 200 Bis LGS

Debern dar aviso de funcionamiento los establecimientos que no requieran de autorizacin sanitaria y que, mediante acuerdo, determine la Secretara de Salud.

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Artculo 210 LGS

Los productos que deben expenderse empacados o envasados llevarn etiquetas que debern cumplir con las normas oficiales mexicanas o disposiciones aplicables y en el caso de alimentos y bebidas no alcohlicas, stas se emitirn a propuesta de la Secretara de Salud, sin menoscabo de las atribuciones de otras dependencias competentes.

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Artculo 259 LGS

El responsable ser designados por los titulares de las licencias o propietarios de los establecimientos, quienes darn el aviso correspondiente a la Secretara de Salud.

Artculo 376 LGS

Requieren registro sanitario los medicamentos, estupefacientes, substancias psicotrpicas y productos que los contengan

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REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD (RIS)

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ARTCULO 1 (RIS)
El presente ordenamiento tiene por objeto reglamentar el control sanitario de los Insumos y de los remedios herbolarios, as como el de los Establecimientos, actividades y servicios relacionados con los mismos.

ARTCULO 8 (RIS)
La Secretara fijar las caractersticas que deber reunir un producto para ser considerado como medicamento u otro Insumo en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos o en las Normas correspondientes.

ARTCULO 10 (RIS)
Los fabricantes de medicamentos debern analizar, identificar, almacenar, manejar y controlar los frmacos y aditivos que utilicen, a fin de asegurar que cumplen con las condiciones sanitarias de identidad, pureza, seguridad, calidad, estabilidad, esterilidad y, cuando proceda, apirogenicidad, y que estn sin alteracin, adulteracin o contaminacin.
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ARTCULO 11 (RIS)
Los lotes de los Insumos se debern identificar de acuerdo con lo que establezcan las Normas correspondientes y en relacin con la fecha de elaboracin de dichos productos.

ARTCULO 14 (RIS)
Los materiales, equipo, utensilios, materias primas y envases que se empleen en la fabricacin de los Insumos a que se refiere este Reglamento, debern ser inocuos y resistentes a la corrosin y no contener substancias txicas.

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ARTCULO 24 (RIS) Envasado y etiquetado

Las etiquetas debern contener cuando menos la siguiente informacin sanitaria y reunir las caractersticas y requisitos que establezca la Norma correspondiente:
I.- Denominacin Genrica II.- Denominacin Distintiva III.- Ingredientes Activos IV.- Domicilio del Fabricante o distribuidor V.- Instrucciones para su conservacin VI.- Caducidad VII.- Nmero de Lote VIII.- Dosis y va de Administracin IX.- Leyendas Precautorias X.- Leyendas de Avertencia XI.- Leyenda o simbolo que lo identifique como GI XII.- Especificaciones del organismo vivo que se utilizado en la preparacin del medicamento

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ARTCULO 28 (RIS) Prescripcin

La receta mdica es el documento que contiene, entre otros elementos, la prescripcin de uno o varios medicamentos y podr ser emitida por: I.- Mdicos II.- Homepatas III.-Cirujanos Dentistas IV.- Mdicos Veterinarios V.- Pasantes en servicio social VI.- Enfermeras y parteras

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ARTCULO 29 (RIS)
La receta mdica deber contener impreso el nombre y el domicilio completos y el nmero de cdula profesional de quien prescribe, as como llevar la fecha y la firma autgrafa del emisor.

ARTCULO 30
El emisor de la receta al prescribir, indicar la dosis, presentacin, va de administracin, frecuencia y tiempo de duracin del tratamiento.

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ARTCULO 31 (RIS)
El emisor de la receta prescribir los medicamentos de conformidad con lo siguiente: I. Cuando se trate de los incluidos en el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables a que hace referencia el artculo 75 de este ordenamiento, deber anotar la Denominacin Genrica y, si lo desea, podr indicar la Denominacin Distintiva de su preferencia, y II. En el caso de los que no estn incluidos en el Catlogo referido en la fraccin anterior, podr indistintamente expresar la Denominacin Distintiva o conjuntamente las Denominaciones Genrica y Distintiva
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ARTCULO 32 (RIS)
La prescripcin en las instituciones pblicas se ajustar a lo que en cada una de ellas se seale, debindose utilizar en todos los casos nicamente las denominaciones genricas de los medicamentos incluidos en el Cuadro Bsico de Insumos para el primer nivel o en el Catlogo de Insumos para el segundo y tercer nivel. Por excepcin, y con la autorizacin que corresponda, podrn prescribirse otros medicamentos

ARTCULO 33 (RIS) Venta y Suministro

Los medicamentos que presenten en sus etiquetas o envases la leyenda en la que se indique que para su venta o suministro se requiere receta mdica, slo podrn venderse con esta condicin.
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ARTCULO 34 (RIS)
No podrn venderse al pblico los medicamentos presentados como muestra mdica, original de obsequio y los destinados para uso exclusivo de las instituciones pblicas de salud y de seguridad social.

ARTCULO 35 (RIS)
No podrn expenderse, en la modalidad de libre acceso, los medicamentos que para su adquisicin requieren de receta especial o de receta mdica.
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ARTCULO 61 (RIS) - MEDICAMENTOS VITAMNICOS

Se considera Medicamento Vitamnico al producto que en su composicin contiene nicamente vitaminas o minerales como mono o polifrmacos, solos o en asociacin, indicados para prevenir o tratar padecimientos por insuficiencias de los mismos, cuya presentacin es en forma farmacutica.

ARTCULO 62 (RIS)
Los Medicamentos Vitamnicos debern contar con registro sanitario y para su venta no se requerir de receta mdica cuando ninguno de sus componentes rebase las las dosis establecidas.
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ARTCULO 63 Medicamentos Homeopticos

Las pruebas de estabilidad de los medicamentos homeopticos se valorarn por parmetros de aspecto fsico y pruebas microbiolgicas, cuando se trate de productos cuya forma farmacutica sean pomadas o ungentos, soluciones ticas, oftlmicas y otros que sean autorizados por la Secretara. Se presentarn en papel membretado del fabricante y firmado por el responsable sanitario del Establecimiento.

ARTCULO 66
Los medicamentos herbolarios, adems de contener material vegetal, podrn adicionar en su formulacin excipientes y aditivos.
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ARTCULO 67
No se consideran medicamentos herbolarios aqullos que estn asociados a principios activos aislados y qumicamente definidos, ni aqullos propuestos como inyectables.

ARTCULO 68
En la formulacin de un medicamento herbolario no podrn incluirse substancias estupefacientes o las psicotrpicas de origen sinttico, ni las mezclas con medicamentos alopticos, procana, efedrina, yohimbina, chaparral, germanio, hormonas animales o humanas u otras substancias que contengan actividad hormonal o antihormonal o cualquier otra que represente riesgo para la salud.
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ARTCULO 73 Genricos Intercambiables

El Consejo de Salubridad General y la Secretara, mediante publicacin en el Diario Oficial de la Federacin, determinarn, peridicamente, las pruebas que debern aplicarse para considerar a los medicamentos como intercambiables

ARTCULO 74
El Consejo de Salubridad General elaborar y publicar peridicamente en el Diario Oficial de la Federacin un catlogo que contenga la relacin de los Medicamentos Genricos Intercambiables, el cual mantendr permanentemente actualizado.

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ARTCULO 76 RIS
El catlogo a que se refiere el artculo anterior se editar en dos versiones: I. La dirigida a los mdicos, y II. La dirigida al personal expendedor y pblico en general, y que estar disponible para su consulta en las farmacias, drogueras y boticas.

ARTCULO 78 RIS
Cuando el emisor de la receta prescriba un medicamento slo por su Denominacin Genrica, deber tratarse de aqullos contenidos en el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables. Las farmacias, drogueras y boticas debern poseer y utilizar la edicin actualizada del Catlogo.
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ARTCULO 81 Productos Biotecnolgicos

BIOFARMACOS toda substancia que haya sido producida por biotecnologa molecular, que tenga actividad farmacolgica, que se identifique por sus propiedades fsicas, qumicas y biolgicas, que rena condiciones para ser empleada como principio activo de un medicamento o ingrediente de un medicamento. BIOMEDIAMENTOS toda substancia que haya sido producida por biotecnologa molecular, que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica, que se identifique como tal por su actividad farmacolgica y propiedades fsicas, qumicas y biolgicas.
Los biofrmacos y los biomedicamentos podrn ser: I.- Protenas recombinantes II.- Anticuerpos monoclonales III.- Pptidos sintticos IV.- cidos nucleicos sintticos o de plsmidos V.- Los que determine la Secretara, conforme a los avances 36 Tcnicos y cientficos

ARTCULO 99 - Establecimientos
Se consideran Establecimientos a los locales y sus instalaciones, dependencias y anexos, en los que se desarrolla el proceso de los insumos, actividades y servicios a que se refiere este Reglamento.

ARTCULO 100
Los Establecimientos debern cumplir, para su funcionamiento, con las disposiciones de este reglamento y con las que se establezcan en las Normas correspondientes.

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ARTCULO 109 Establecimientos destinados al proceso de insumos

Debern contar con las reas, instalaciones, servicios, equipos y procedimientos normalizados de operacin que se establezcan en las Normas correspondientes

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ARTCULO 114
Las drogueras, boticas y farmacias debern cumplir con los siguientes requisitos: Las reas destinadas a los Medicamentos de las fracciones I, II, III y IV del artculo 226 de la Ley, debern estar fsicamente separadas de otros Insumos, por mostradores, vitrinas o anaqueles. Los de las fracciones I, II y III debern contar con reas y sistemas para su guarda y custodia; Las drogueras, boticas y farmacias ubicadas dentro de tiendas de autoservicio de bebidas alcohlicas, alimentos perecederos y de toda sustancia que ponga en riesgo la integridad, pureza y conservacin de los medicamentos. Los medicamentos de las fracciones l, II, III y IV del artculo 226 de la Ley, debern estar fsicamente separados de los Insumos clasificados de libre acceso, por mostradores, vitrinas o anaqueles. Los de las fracciones l, II y III debern contar con reas y sistemas para su guarda y custodia
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ARTCULO 115
Las frmulas magistrales que no sean ni contengan psicotrpicos ni Estupefacientes, cuya preparacin se efecte en las drogueras, debern registrarse en libreta foliada o en sistemas automatizados electrnicos, anotando los siguientes datos: I. La fecha, indicando da, mes y ao; II. El nombre del preparado; III. El nombre del mdico que prescribe; IV. El nmero de cdula profesional; V. El nmero de receta que la droguera asignar en forma consecutiva; VI. La frmula y forma farmacutica, y VII. Las indicaciones, en su caso.
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ARTCULO 118
Las drogueras, boticas y farmacias podrn comercializar vacunas, hemoderivados y toxoides siempre que cuenten con el rea y el equipo necesarios para la conservacin de los mismos.

ARTCULO 123
Los responsables sanitarios debern supervisar que se cumpla con las buenas prcticas de almacenamiento de los Insumos, conforme a lo establecido en la Norma correspondiente.

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INFLUENZA H1N1

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ACUERDO POR EL QUE SE DETERMINAN LOS LINEAMIENTOS A LOS QUE ESTAR SUJETA LA VENTA Y DISPENSACIN DE ANTIBIOTICOS D.O.F. 27MAYO10

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ACUERDO ANTIBIOTICOS
PRIMERO: La venta y dispensacin de antibiticos debe llevarse a cabo nicamente contra la exhibicin de la receta mdica, la cual debe elaborarse conforme a lo siguiente: I Cuando se trate medicamentos genricos deber anotar la denominacin genrica y, si lo desea podr indicar la denominacin distintiva de su preferencia; II En los dems casos podr expresar la denominacin distintiva o conjuntamente las denominaciones genrica y distintiva, y III La prescripcin en las instituciones pblicas se ajustara a lo que en c/u de ellas se seale, debindose utilizar en todos los casos nicamente las denominaciones genricas de los antibiticos incluidos en el cuadro bsico de insumos para el primer nivel de atencin o en el catlogo de insumos para el segundo y tercer nivel. Por excepcin, y con la autorizacin que corresponda, podrn prescribirse otros antibiticos
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ACUERDO ANTIBIOTICOS
SEGUNDO.- Todo establecimiento que venda o dispense antibiticos al menudeo a
usuarios y al pblico en general, deber: I Llevar un registro en el que se asienten todos y cada uno de los siguientes datos: a. Fecha de adquisicin b. Fecha de venta, dispensacin o del desecho del antibitico c. Denominacin distintiva del antibitico y/o denominacin genrica en caso necesario. d. La presentacin del antibitico e. La cantidad adquirida, vendida, dispensada o desechada

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ACUERDO ANTIBIOTICOS
f.- Nombre del que prescribe la receta, No. Cdula prof, domicilio, esto aplicar cuando no sea retenida la receta, en caso de retencin de la misma, puede prescindirse de estos tres datos pero deber hacerse referencia a la receta retenida, mediante un nmero consecutivo que correlacione el registro y la receta respectiva. II. Toda receta retenida y su registro correspondiente debern conservarse por un periodo de 365 das naturales.

III. Cada vez que se surta el antibitico, deber sellarse la receta indicando en ella la cantidad vendida y la fecha de la venta. Al momento de agotarse la cantidad de antibitico prescrita, deber retenerse la receta por el establecimiento.
IV. La receta deber surtirse nicamente dentro del tiempo de duracin del tratamiento indicado como lo ordena el art. 30 del RIS. (el emisor de la receta al prescribir, indicar la dosis, presentacin, va de administracin, frecuencia y tiempo de duracin del tratamiento
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ACUERDO ANTIBIOTICOS
TERCERO.- La COFEPRIS, publicar y mantendr actualizada la lista

de antibiticos por denominacin genrica correspondiente, que estarn sujetos a este control, para consulta publica en su portal electrnico de Internet.
CUARTO.-Se instruye a la COFEPRIS, para que en coordinacin

con las autoridades sanitarias de las entidades federativas y en el mbito de sus respectivas competencias, lleven a cabo la vigilancia de las disposiciones previstas en el presente acuerdo.

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NOM-059-SSA1-2006 NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenas prcticas de fabricacin para establecimientos de la industria qumico farmacutica dedicados a la fabricacin de medicamentos (modifica a la NOM-059SSA1-1993, publicada el 31 de julio de 1998).

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NORMATIVA
NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 10 de abril de 2000. NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de frmacos y medicamentos, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 4 de enero de 2006. NOM-164-SSA1-1998, Buenas prcticas de fabricacin para frmacos, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 15 de noviembre de 2000. NOM-176-SSA1-1998, Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de frmacos utilizados en la elaboracin de medicamentos de uso humano, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 17 de diciembre de 2001 NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud ambientalResiduos peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 17 de febrero de 2003.
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NORMATIVA
NOM-164-SSA1-1998, Buenas prcticas de fabricacin para frmacos, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 15 de noviembre de 2000. NOM-220-SSA1-2002, Instalacin y operacin de la Farmacovigilancia, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 15 de noviembre de 2004.

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ATENCIN FARMACUTICA (AF)

De acciones de orientacin, educacin, muestreo, verificacin y en su caso, aplicacin de medidas de seguridad y sanciones que ejerce la Secretaria Salud con la participacin de los
A .- INTRODUCCIN: 1.- Responsabilidades del Profesional Farmacutico en la AF 2.- Caractersticas de la AF 3.- Infraestructura para el desarrollo de las actividades de la AF 4.- Personal 5.- Metodologa para la implementacin de las actividades de la AF B.- DISPENSACIN: 1.- Elementos principales de la dispensacin 2.- Etapas de la dispensacin 3.- Precauciones con los medicamentos y dems insumos
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C.- INDICACIN FARMACUTICA.

D.- SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO 1.- Ofrecer el servicio 2.- Identificacin y prevencin de problemas relacionados con los medicamentos PRM y manejo de los resultados negativos de la medicacin (RNM)
E.- EDUCACIN PARA LA SALUD 1.- Anexo 1, Tcnicas Bsicas para la administracin de medicamentos en sus diferentes formas farmacuticas

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TITULO
A. ATENCIN FARMACUTICA (AF) Prctica farmacutica que implica la relacin directa entre el Profesional Farmacutico y el paciente (o persona que lo asiste), con el propsito de identificar, resolver y prevenir cualquier problema relacionado con el uso de sus medicamentos, contribuyendo as, a su educacin para la salud y fomentando el uso racional de los medicamentos, en beneficio de la salud del paciente y la poblacin.
El objeto principal es identificar, prevenir y resolver las desviaciones que provocan que no se alcancen los objetivos teraputicos, evaluando los problemas de salud de los pacientes desde la perspectiva de necesidad, efectividad y seguridad de sus medicamentos. La AF no solo se centra en la farmacoterapia del paciente, sino que se ocupa tambin de las labores de prevencin y educacin para la salud junto con el resto del equipo sanitario.
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TITULO
Elementos que integran la AF son las siguientes: 1. Dispensacin: Acto profesional cuyos objetivos son la entrega de insumos para la salud en las condiciones ptimas y de acuerdo con la normatividad vigente y la proteccin del paciente frente a la posible aparicin de problemas relacionado con medicamentos (PRM). 2. Consulta o identificacin farmacutica . Es el servicio profesional por el que el Profesional Farmacutico se responsabiliza de la seleccin de un medicamento que no necesitan receta mdica, con el objeto de aliviar un sntoma a instancias del paciente, o su derivacin al mdico cuando el problema de salud necesite de su actuacin. 3. Seguimiento farmaterapetico. Servicio profesional que tiene como objetivo la deteccin de problemas relacionados con medicamentos (PRM), con este servicio se busca alcanzar la mxima efectividad y seguridad de los medicamentos que el paciente va a utilizar o ya utilizad.
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4. EDUCACION PARA LA SALUD. Proporciona a la poblacin los conocimientos sobre las causas de las enfermedades y los daos provocados por los efector nocivos del ambiente. Lo anterior, se lleva a cabo orientando y capacitando a la poblacin preferentemente en materia de nutricin, salud mental, planificacin familiar, riesgos de automedicacin, prevencin de farmacodependencia, uso adecuado de los servicios de salud, entre otros.
B. DISPENSACIN. De acuerdo a la Organizacin Mundial de Salud (OMS), la dispensacin es el acto Profesional Farmacutico que consiste en proporcionar uno o ms medicamentos a un paciente. La dispensacin debe ser parte de la rutina diaria del ejercicio profesional del farmacutico. Este servicio debe ser aplicado a todos los pacientes (familiar o persona que lo cuda). Nota: NUNCA DEBE TRATAR DE ADIVINAR EL NOMBRE DE UN MEDICAMENTO, ya que cualquier ERROR puede resultar muy peligroso.
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C. INDICACIN FARMACUTICA. Es el acto profesional que ante la solicitud de un paciente o persona que lo asiste, para adquirir un medicamento para un problemas de salud solicitando al farmacutico y aconsejando las condiciones ptimas de uso; teniendo casi en todo momento que los medicamentos en cuestin siempre son de libre venta y para atender padecimientos menores. D. SEGUIMIENTO FARMACUTICO (SFT). Es la prctica profesional en la que el Profesional Farmacutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos. Esto se realiza mediante la deteccin, prevencin y resolucin de Problemas Relacionados con la Medicacin (PRM). Este servicio implica un compromiso y debe proveerse de forma continua, sistematizada y documentada, en colaboracin con el propio paciente y con los dems profesionales del sistema de salud, con el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente. (se anexa formato de Historia de Medicacin).
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E. EDUCACINPARA LA SALUD. Proporciona a la poblacin los conocimientos sobre las causas de las enfermedades y los daos provocados por los efectos nocivos del ambiente. Se orienta y capacita a la poblacin en materia de nutricin, salud mental, planificacin familiar, riesgo de automedicacin, prevencin de farmacodependencia, uso adecuado de los servicios de salud, entre otros.
El profesional Farmacutico puede utilizar mtodos directos (sesiones educativas, entrevista, conferencias, grupos de pacientes) e indirectos (trpticos, hojas informativas, folletos, boletines, carteles, videos) para la educacin al paciente. Informacin contenida en el Suplemento de la FEUM para Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y Dems Insumos para la Salud en su Captulo XIX ATENCIN FARMACTICA.
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FARMACIA EN HOSPITAL

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ES RESPONSABLE DE LA SEGURIDAD Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS EN TODO EL HOSPITAL: RESGISTRO DEL MEDICAMENTO

SELECCIN

ADMINISTRACIN

FARMACIA EN CALIFICACION B.P.F HOSPITAL

ADQUISICION

DESARROLLO Y CUMPLIMIENTO DE GUAS DE PRESCRIPCION

ALMACENAMIENTO

DISTRIBUCION

PREPARACION

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SERVICIOS DE LA FARMACIA EN HOSPITAL 1. 2. 3. 4. 5. SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMIT DE FARMACIA Y TERAPEUTICA DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS INFORMACION DE MEDICAMENTOS

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BASE DEL FUNCIONAMIENTO DE UNA FARMACIA EN HOSPITAL

CADA ETAPA SE CONTROLA Y EVALUA

CONSTITUYE EL SOPORTE DE LOS SERVICIOS FARMACEUTICOS

SUMINISTRO CALIFICACION DE B.P.F MEDICAMENTOS

INICIA CON LA SELECCIN DE MEDICAMENTOS

DISTRIBUCION

COMPONENTES LOGISTICOS PROGRAMACION ADQUISICION

ALMACENAMIENTO

ASEGURA A LOS PACIENTES EL ACCESO OPORTUNO DE MEDICAMENTOS PRESERVAR LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS DURANT E SU CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

DISMINUIR LOS COSTOS

ASEGURAR EL USO RACONAL Y CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS

ASEGURAR EL USO RACIONAL Y CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS

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ASESOR DEL CUERPO MDICO Y ADMINISTRATIVO EDUCADOR DEL EQUIPO DE SALUD PARA CUMPLIR LOS LINEAMIENTOS ESTABLECER SISTEMA DE EVALUACIN Y SEGUIMIENO DE LA FARMACOTERAPIA EVALUAR EL USO CLNICO DE MEDICAMENTOS SELECCIN DE MEDICAMENTOS

COMIT DE FARMACIA CALIFICACION Y TERAPEUTICA B.P.F

CUADRO BASICO DE MEDICAMENTOS Y LA GUA FARMACOTERAPEUTICA

APOYAR PROGRAMAS FARMACOVIGILANCIA Y FARMACIA HOSPITALARIA FOMENTAR LA INVESTIGACIN

ESTABLECER LAS POLTICAS DE UTILIZACIN DE LOS NORMAS MEDICAMENTOS DE PRESCRIPCIN DISPENSACIN, PROTOCOLOS 63 CLNICOS

SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA

CONSISTE EN LA DISPENSACION , POR EL SERVICIO DE LA FARMACIA HOSPITALARIA DE TODOS AQUELLOS MEDICAMENTOS PRESCRITOS A CADA PACIENTE EN LAS DOSIS NECESARIAS PARA CUBRIR EL TRATAMIENTO DE 24 HS. ESTAS DOSIS SE DISPONEN EN CAJAS O CONTENEDORES INDIVIDUALES DEBIDAMENTE IDENTIFICADOS PARA CADA PACIENTE HOSPITALIZADO.

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VENTAJAS DEL SISTEMA DE DISTRIBUCION

DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIAS CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL TRATAMIENTO FARMACOLGICO GARANTIZA QUE EL MEDICAMENTO PRESCRITO LLEGUE AL PACIENTE DESTINADO REDUCE LA FRECUENCIA DE ERRORES DE MEDICACION

SE PREPARAN LAS DOSIS EXACTAS DE LOS MEDICAMENTOS

SISTEMA DE DISMINUYEN CARGAS DISTRIBUCION CALIFICACION DE TRABAJO B.P.F DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA
DISMINUYE TIEMPOS DE MANIPULACIN DE LOS MEDICAMENTOS

DISMINUYE COSTOS TOTALES DE LA DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS

PROPICIA MAYOR CONTROL EVITANDO DESVIOS

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OBJETIVOS DEL SISTEMA DE DISTRIBUCION

DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIAS RACIONALIZAR LA DISTRIBUCION Y ADMINISTRACION DEL MEDICAMENTO

GARANTIZAR LA ESTABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

SISTEMA DE DISTRIBUCION CALIFICACION B.P.F DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA

FOMENTAR EL USO CORRECTO DE LOS MEDICAMENTOS

LIBERAR EL TIEMPO AL PERSONAL DE ENFERMERIA PARA CUIDADO DEL PACIENTE

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PROCESOS PARA LLEVAR A CABO

UN ADECUDO SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA POSTDISTRIBUCION DEL MEDICAMENTOS

SISTEMA DE DISTRIBUCION CALIFICACION DE MEDICAMENTOS B.P.F EN DOSIS UNITARIA

DISTRIBUCION DEL MEDICAMENTO

PREDISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS

VALIDACION DE LA PRESCRIPCION PREPARACION DE LAS UNIDOSIS

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UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS

CONSISTE EN LA DISPENSACION , POR EL SERVICIO DE LA FARMACIA HOSPITALARIA DE TODOS AQUELLOS MEDICAMENTOS PRESCRITOS A CADA PACIENTE EN LAS DOSIS NECESARIAS PARA CUBRIR EL TRATAMIENTO DE 24 HS. ESTAS DOSIS SE DISPONEN EN CAJAS O CONTENEDORES INDIVIDUALES DEBIDAMENTE IDENTIFICADOS PARA CADA PACIENTE HOSPITALIZADO. REQUIERE LICENCIA SANITARIA PARA SU FUNCIONAMIENTO

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UNIDADES DE MEZCLAS INTRAVENOSAS

AREAS DE ESPECIALIZACION

MEZCLAS MEDICAMENTOSAS

CITOSTATICOS

MEZCLAS NUTRICIONALES

PREPARADOS POR PRESCRIPCION MEDICA A PARTIR DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS ESTERILES

PREPARADOS POR PRESCRIPCION MEDICA PARTIR DE ESPECIALIDADES PREPARADOS POR PRESCRIPCION MEDICA FARMACEUTICAS I PARTIR DE ESPECIALIDADE ESTERILES UTILIZADOS EN FARMACEUTICAS TERAPIAS PARA ESTERILES COMPLEJAS DIFERENTES TIPOS 69 DE CANCER

PROCESOS INVOLUCRADOS EN LAS PREPARACIONES INTRAVENOSAS

CONTAR CON PNO PARA CADA TIPO DE PREPARACIN

REVISAR Y VALIDAR LA PRESCRIPCION MEDICA

ACONDICIONAR Y DISPENSAR LA MEZCLA, INCLUIR INFORMACIN NECESARIA PARA QUE LO ADMINISTRE PERSONAL DE ENFERMEDIA

CALIFICACION B.P.F REGISTRAR LA SOLICITUD IDENTIFICAR CON ETIQUETAS CADA PREPARACIN

ELABORAR LAS MEZCLAS SEGN PROTOCOLOS Y CARACTERSTICAS DE CADA FORMULACIN SOLICITADA

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INFORMACION DE MEDICAMENTOS

ACTIVIDAD BASICA DEL PROFESIONAL FARMACEUTICO:

OFRECE INFORMACIN SOBRE MEDICAMENTOS ATRAVES DEL SERVICIO DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS O CENTRO DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS

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LOS CENTROS Y SERVICIOS DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS, APOYAN A LOS COMITES DEL HOSPITAL Y DIRECTIVA INSTITUCIONAL CATALOGO DE MEDICAMENTOS DEL HOSPITAL INTERNET, BASES DE DATOS, REVISTAS

FUENTES DE INFORMACION CIENTIFICA MAS UTILIZADOS POR ESTOS CENTROS

CUADRO BSICO Y CATLOGO DE MEDICAMENTOS DEL CONSSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL

MONOGRAFIAS DE MEDICA MENTOS DICCIONARIOS MEDICOS

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GRACIAS
Comisin de Operacin Sanitaria Direccin Ejecutiva de Dictamen Sanitario Dr. Eugenio Deister Mateos www.cofepris@gob.mx
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