ELEMENTOS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN

1. Diseo 2. Muestreo 3. Criterios operativos

- Inclusin - No inclusin - Exclusin

4. Procedimiento metodolgico

ELEMENTOS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN

5. Recursos humanos 6. Recursos materiales 7. Recursos financieros o presupuestales 8. Aspectos de difusin 9. Aspectos ticos 10. Anlisis estadstico 11. Cronograma de actividades

DISEO Criterios de clasificacin

Perodo en que sucedieron las variables de estudio
Retrospectivo: las variables ya sucedieron Prospectivo: las variables no han sucedido Retrospectivo parcial: ya se tiene informacin recopilada y se recopilar otra parte

Perodo en que se captan las variables de estudio

Retrolectivo: La informacin se obtuvo antes de la planeacin del estudio Prolectivo: Toda la informacin se recoger, con los criterios estipulados y para fines especficos, despus de la planeacin de la investigacin

DISEO Criterios de clasificacin

Evolucin del fenmeno estudiado:
Longitudinal: Las variables se observan una o ms veces; el elemento central es el seguimiento Transversal: La o las variables en estudio se miden una sola vez, en un momento dado. No evala la evolucin de las unidades de estudio

DISEO Criterios de clasificacin

Segn la comparacin de las poblaciones:
Descriptivo: Slo es una poblacin que se pretende describir en funcin de un grupo de variables. Lo usual es que no lleve hiptesis, aunque pueden existir una o ms, segn la bsqueda sistemtica de asociaciones entre variables dentro de la misma Comparativo: Existen 2 o ms poblaciones, se desea comparar variables para una o ms hiptesis entre los grupos o poblaciones
Por la forma de abordar el fenmeno: Comparativo de causa a efecto Comparativo de efecto a causa

DISEO Criterios de clasificacin

De causa a efecto: Dos o ms grupos de estudio que se diferencian en varios modos de un factor causal (nada, regular, mucho); se evala y analiza la aparicin del factor, efecto y frecuencia del mismo dentro de cada grupo De efecto a causa: Dos o ms grupos con un fenmeno considerado como efecto en varias formas (ya presente, ausente) y se retrocede al pasado para determinar o conocer el factor causal y la proporcin en que ste se present en los diversos grupos

DISEO Criterios de clasificacin

PASADO Causa
Retrospectivo EC

PRESENTE Efecto Causa

Prospectivo CE

FUTURO

Efecto

Causa

Retrospectivo CE

Efecto

Inicio del estudio

DISEO Criterios de clasificacin

Interferencia del investigador en el fenmeno que se analiza:
Observacional: No existe maniobra; el investigador no modifica a voluntad ningn factor dentro del proceso. Slo describe o mide el fenmeno estudiado Experimental: El investigador modifica a voluntad una o ms variables del fenmeno estudiado; generalmente las causas. Se pueden asignar las unidades al azar, a las diversas variantes del factor causal

MUESTREO Conceptos bsicos

Muestra: es una parte representativa de la poblacin o universo de la cual se extrajo y posee las mismas caractersticas o cualidades de la poblacin
La asignacin o seleccin de los elementos (E) del muestreo debe ser al azar, evitando el sesgo; as cada elemento tiene la misma probabilidad de ser incluido en la muestra La representatividad de la muestra debe garantizarse aparte de la azarizacin, por el menor nmero de sujetos incluidos en ella.

UNIVERSO

MUESTRA
E

MUESTREO Tipos y mtodos de muestreo

PROBABILSTICO: Emplea procedimientos de probabilidad estadstica (con frmulas)
Aleatorio (tabla de dgitos aleatorios) Sistemtico Estratificado Polietpico Poliestratificado

NO PROBABILSTICO: No emplea frmulas

De cuota Consenso de Expertos Por bloque

MUESTREO Mtodos probabilsticos

Aleatorio o Aleatorio simple: Cada elemento o miembro supone la misma posibilidad de ser seleccionado en el universo del cual se extraen Sistemtico: Se basa en la periodicidad del orden de los sujetos dentro de la poblacin Estratificado: La poblacin se subdivide en 2, 3, etc. grupos de estratos definidos, conteniendo de manera especfica, el atributo en que se basa la estratificacin

MUESTREO Mtodos probabilsticos

Muestreo por etapas o polietpico: Se usa cuando en el universo o marco de muestreo, no de identifican todas las unidades o son difciles de muestrear. La poblacin se divide en subgrupos o conglomerados de los elementos de estudio (colonias, manzanas, viviendas, individuos; seran las etapas a muestrear) Polietpico estratificado: combina los mtodos: el anterior, ms el estratificado, segn el objetivo

MUESTREO Mtodos NO probabilsticos

De cuota: Se elige arbitrariamente una cantidad que se considera sera la adecuada para el estudio Por consenso de expertos: Por la opinin de 10 expertos, se estima o calcula la frecuencia estimada de una enfermedad, misma que en ocasiones, sirve de base para el clculo formal del tamao muestral Por bloque: Se escoge un subconjunto de la poblacin que comparte caractersticas de lugar o tiempo, etc.

MUESTREO Frmulas para calcular tamao muestral n

Estudios descriptivos
n
= (Z)2 2

Z = valor zeta para intervalo de 95% = 1.96 = desviacin estndar poblacional o su estimado muestral = lmite de error aceptado: 0.05

MUESTREO Frmulas para calcular tamao muestral n

Estimacin de proporciones de una poblacin
(Z) (p) (1-)

n=

Z = Valor zeta para intervalo de 95% = 1.96 p= Proporcin de la poblacin CON la caracterstica en estudio 1 - p = Proporcin de la poblacin SIN la caracterstica en estudio = Lmite de error aceptado: 0.05

MUESTREO Frmulas para calcular tamao muestral n

Cuando se conoce el tamao poblacional:
n= N 1 + N (2)

N = Tamao poblacional = Lmite de error aceptado: 0.05

CRITERIOS DE INCLUSIN

Son los requisitos o caractersticas que deben poseer los elementos, sujetos o animales de experimentacin o personas para poder ser incluidos en la investigacin

CRITERIOS DE NO INCLUSIN
Son las caractersticas que poseen los elementos, sujetos o personas, extras a las de inclusin, que alteraran los resultados de la investigacin y no seran confiables

CRITERIOS DE EXCLUSIN
Son aquellas caractersticas, situaciones o circunstancias que se desarrollan en el transcurso del estudio, en los elementos, sujetos o personas que ingresaron, alterando los resultados de la investigacin, por lo que se excluyen o eliminan del mismo

PROCEDIMIENTO METODOLGICO
En esta seccin se describe la cronologa de las variables que se captarn de los elementos de estudio. En esta parte es posible redactar algunas unidades de medida de las variables, o bien contemplarlas (desglosadas) en el anexo de captura de datos Tiene relacin directa y biunvoca con el anexo de formato de captura de la informacin

RECURSOS HUMANOS
En esta seccin se explicitan las personas que se encuentran involucradas en la investigacin, desde el investigador principal, hasta los colaboradores (Otros profesionales: Lic. en nutricin, Trabajador social, Psiclogo, especialstas especficos, as como personal de asesora para la investigacin y anlisis estadstico del estudio

RECURSOS MATERIALES
En esta seccin se explicitan de manera concreta los elementos materiales que se requieren y que se utilizarn para la implementacin de la investigacin, Ej.: Material de escritorio y papelera, software estadsticos y procesador de textos, microcomputadora PC, tipo y marca de impresora, tipo y marca de otros aparatos sofisticados, etc.

RECURSOS FINANCIEROS O PRESUPUESTALES

En esta seccin se detallarn los gastos que se erogarn durante la investigacin; si una parte o todo el gasto ser cubierto por alguna persona (el investigador responsable u otra), empresa, fideicomiso o institucin estatal, nacional, internacional o mundial

ASPECTOS DE DIFUSIN

En esta seccin se seala ante quin o quines, qu grupo institucional, o pares acadmicos se presentarn los resultados del estudio; si se difundirn como ponencia, y si se pretende enviar a publicacin local, estatal, regional, nacional o internacional; en qu revista (indexada o no), as como su posible envo a cualquier concurso de investigacin

ASPECTOS TICOS

Existen diversas posibilidades: Que no se requiera de ella Que slo se necesite el consentimiento verbal Que sea necesario el consentimiento informado y firmado Deber explicarse cul de las anteriores es la aplicable al estudio y anexar el formato de consentimiento informado

CONSENTIMIENTO INFORMADO
A quien corresponda: Yo _________________________ declaro libre y voluntariamente que acepto participar en el estudio _______________________ que se realizar en la Institucin ______________________ cuyos objetivos consisten en _____________________. Estoy consciente de que los procedimientos, pruebas y tratamientos, para lograr los objetivos mencionados concistirn en: ________________________________________; y que los riesgos a mi persona sern: _________________________________________. Entiendo que del presente estudio se derivarn los siguientes beneficios: ______________________________________________________________________ .

Es de mi conocimiento que ser libre de retirarme de la presente investigacin en el momento que yo as lo desee. Tambin que puedo solicitar informacin adicional acerca de los riesgos y beneficios de mi participacin en el estudio. En caso de que decidiera retirarme, la atencin que como paciente recibo en esta Institucin no se ver afectada.
Nombre_______________________________________ Firma _________________ Direccin______________________________________ Fecha __________________ Testigo____________________________ Direccin____________________________ Testigo____________________________ Direccin____________________________

ANLISIS ESTADSTICO
Aqu se redactar concretamente, la o las medidas estadsticas que se utilizarn para el cumplimiento de los objetivos e hiptesis establecidos en el protocolo; ej.: medidas relativas, descriptivas (de tendencia central y dispersin), as como las inferenciales necesarias: Ji cuadrada (compara proporciones), t de Student (compara medias), anlisis de riesgo, etc.

CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
Aqu se estipulan de manera general y puntual, los tiempos en que se llevar a cabo el estudio; ya sea mediante redaccin en prosa, como mapa grfico, con o sin calendarizacin de fechas especficas, de acuerdo a los lineamientos que cada institucin especifique.

EJEMPLO DE CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

ETAPA
Primera Segunda Tercera Cuarta Quinta Sexta Sptima Octava Novena Dcima

ACTIVIDAD
Bsqueda bibliogrfica Seleccin y recopilacin Diseo y estructuracin de protocolo Revisin, modificacin y aprobacin por asesor Aprobacin por Comit de Investigacin Implementacin del estudio Organizacin, tabulacin y captura de datos Anlisis estadstico Reporte preliminar y revisin por asesor Redaccin del escrito final