DISEOS METODOLGICOS EN INVESTIGACIN CUANTITATIVA

Lic. Silvia Beatriz DAngelo

OBJETIVOS
Abordar nociones bsicas referidas a los diseos de investigacin observacionales y experimentales en ciencias de la salud.

Socializar bases conceptuales que permitan emprender, dirigir y/o evaluar trabajos de investigacin cientfica mediante el mtodo cuantitativo.

INVESTIGACIN CIENTFICA
Procedimiento reflexivo, sistemtico, controlado y crtico Implica operar sobre un objeto de estudio buscando las
respuestas a los interrogantes que inquietan al investigador

Su gnesis est en la problematizacin de la realidad.

Implica trabajar con dos universos: teora/empiria y relacin sujeto/objeto

Existen dos caminos: el mtodo cuantitativo y el mtodo cualitativo

EL PROCESO DE LA INVESTIGACIN CUANT

rea Temtica Idea
Planteamiento del problema

Marco terico

Teoras y Conceptos Antecedentes Estado actual del arte

Indicadores

Delimitacin Objetivos Justificacin Hiptesis

Instrumentos

Discusin y Conclusin

Diseo

Tcnicas

Redaccin del Informe final

Presentacin de resultados

Anlisis

Procesamiento de datos

Recoleccin de Datos

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Delimitacin del problema
Significa concretarlo, especificando su alcance tericoemprico. Al delimitar el tema es importante tener presente que los fenmenos no son aislados, que la realidad es un todo complejo.(Pineda, Alvarado, Canale). Permite focalizar el objeto de estudio.

Preguntas de investigacin

Delimitan el problema o rea del problema. Sugieren actividades pertinentes. Deben ser precisas. No deben utilizar trminos ambiguos ni abstractos.

Criterios para plantear un problema de investigacin

Debe formularse en forma de pregunta. Debe expresar una relacin entre variables. Debe posibilitar prueba emprica. Debe expresarse en una dimensin temporal y espacial. Debe definir la poblacin objeto de estudio.

OBJETIVOS
Orientan las dems fases de la investigacin.

Determinan los lmites y la amplitud del estudio

Permiten definir las etapas que requiere el estudio.

Sitan al estudio dentro de un contexto general.

CRITERIOS PARA LA ELABORACIN DE OBJETIVOS:

Deben estar dirigidos a los elementos bsicos del problema. Deben ser medibles, observables, claros y precisos. Deben seguir un orden, ya sea metodolgico o lgico.

Deben estar expresados en verbos infinitivos.

LA JUSTIFICACIN RESPONDE:
Para que servir esa investigacin?

Qu elementos nuevos aporta?

Qu aspectos de la realidad estudiada modifica ?

DISEO METODOLGICO
El diseo metodolgico es la descripcin de cmo se va a realizar la investigacin

La determinacin de las estrategias y procedimientos que servirn para dar respuesta al problema y comprobar hiptesis. El plan de accin del investigador para alcanzar los objetivos del mismo.

Su objeto es proporcionar un modelo que permita contrastar hechos con teoras, y su forma es la de una estrategia o plan general que determina las operaciones necesarias para llevarlo a cabo.

ELEMENTOS DEL DISEO METODOLGICO

Tipo de estudio
Es el esquema general o marco estratgico que le da unidad, coherencia, secuencia y sentido prctico a todas las actividades que se emprenden para buscar respuesta al problema y objetivos planteados.

rea de estudio

Universo y muestra
Mtodos e instrumentos de recoleccin de datos

Plan de tabulacin y anlisis

Procedimientos

ESTUDIOS DE INVESTIGACIN CUANTITATIVA: CLASIFICACIN

Segn el alcance Segn la estrategia Segn la secuencia temporal del estudio Segn tiempo de ocurrencia de los hechos
Segn la U.A y su incorporacin al estudio.

Exploratorios

Transversales Observacionale s o no experimentales Longitudinales

Encuestas Prevalencia Ecolgicos (UA

= poblacin).

Descriptivos

Serie o reporte de casos

Retrospectivos Longitudinales Prospectivos Prospectivos Casos y controles. Cohortes

Analticos o correlacinales

Explicativos

De intervencin o experimentale s

Ensayo clnico

DISEOS TRANSVERSALES DESCRIPTIVOS

Describen la realidad en una poblacin o subconjunto de la poblacin en un momento determinado. Utilizan medias, medianas, medidas de dispersin, ndices... Ejemplo:

Prevalencia de estado nutricional antropomtrico de mujeres de 19-49 aos segn regiones (expresado en porcentaje) ( ENN y S- Argentina )
Total pas 3,4 GBA
3,5 52,3 53,5 55,3 52,1 48,9 51,7 49,4 Normal 24,9 24,8 24,4 20,2 28,1 24,9 26,5 Sobrepeso 19,4 18,2 15,9 21,1 20,4 20,5 22,6 Obesidad

Regin Argentina

Poblacin 6.755.530

Cuyo 4,4 NEA 6,6 NOA

2,6

GBA
Cuyo NEA NOA Pampeana Patagonia

2.690.497
452.670 485.910 674.780 2.093.132 358.541

Pampeana 2,9 Patagonia 1,5

Bajo IMC

* Proporcin de casos inferiores a 18.5 del ndice de Masa Corporal (IMC). ** Proporcin de casos entre 25 y 29.9 del ndice de Masa Corporal (IMC). *** Proporcin de casos iguales o superiores a 30 del ndice de Masa Corporal (IMC).

DISEO TRANSVERSAL CORRELACIONAL

Poblacin de estudio

Determinacin de antecedente de exposicin y ocurrencia del evento

Ejemplo: Presencia de parasitosis y desnutricin

Casos
Expuestos No expuestos Expuestos

Controles
No expuestos

Casos Expuestos No expuestos a c

Controles b d

Solo se estima de manera directa prevalencia y razn de momios: OR= a . d / b . c

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL DISEO TRANSVERSAL

Ventajas
Eficientes para estudiar la prevalencia de enfermedades en la poblacin. Se pueden estudiar varias exposiciones. Son poco costosos y se pueden realizar en poco tiempo. Se puede estimar la prevalencia del evento. Desventajas Problemas para definir y medir exposicin. Sesgos de seleccin. Sesgos por casos prevalentes. La relacin causa efecto no siempre es verificable. Sobrerrepresentacin de enfermos con tiempos prolongados de sobrevida o con manifestaciones con mejor curso clnico. Se puede presentar causalidad dbil.

ESTUDIOS ECOLGICOS (TILES EN EL MBITO DE LA EPIDEMIOLOGA)

Describen la frecuencia de un fenmeno o ms en diferentes poblaciones en un mismo momento o en la misma poblacin en diferentes momentos. Para expresar fuerza de asociacin se utiliza el coeficiente de correlacin(r)

Ejemplo1: Relacin entre tabaquismo y EPOC.

Ejemplo 2: Variable independiente: estado nutricional. Variable dependiente: tasa de enfermedades

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS DISEOS ECOLGICOS

Ventajas
Se pueden estudiar grandes grupos poblacionales. Relativamente fciles de realizar. Aumenta el poder estadstico. Aumenta la variabilidad en exposicin. Se puede utilizar informacin de estadsticas vitales. Desventajas No se tiene informacin del individuo por lo que no se puede ajustar por diferencias a nivel individual (no se puede saber quin s est expuesto o quin s desarroll el evento de inters) No se tiene informacin sobre factores de confusin y no se puede corregir por stos.

DISEO DE CASOS Y CONTROLES

Con causa (Expuestos. Ej: baja
ingesta de vitamina C)

CASOS (con efecto.

Sin causa (No expuestos. Ej:
Alta ingesta de vitamina C) Ej: Con gota)

Poblacin:
(Ej Hombres adultos)

Con causa (Expuestos)

Sin causa (No expuestos)

CONTROLES (sin efecto. Ej: Hombres sin gota)

Casos Expuestos No expuestos a c

Controles b d

Se evala el antecedente de exposicin: OR= axd / bxc

UTILIZACIN DE LOS DISEOS DE CASOS Y CONTROLES

Cuando utilizar este diseo 1. Cuando existen o se sospechan mltiples factores de riesgo. 2. Enfermedades raras. 3. Condiciones de larga evolucin. 4. Investigar hiptesis preliminares. 5. Para determinar riesgo relativo indirecto (Odds ratio). 6. Para determinar asociacin. Cundo no 1. Cuando existen desenlaces mltiples. 2. Deficiencias en la historia clnica que hagan imposible conseguir registros o datos. 3. Grupo control inadecuado. Esto se puede evitar con un buen "apareamiento" o utilizando dos controles por caso. 4. Casos muy "escasos".

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS DISEOS DE CASOS Y CONTROLES

Ventajas
Eficientes para el estudio de enfermedades raras. Eficientes para estudiar enfermedades con periodos de latencia o induccin prolongados. Se pueden estudiar varias exposiciones simultneamente. En comparacin con los estudios de cohorte son menos costosos y se pueden realizar en menor tiempo.

Desventajas
No se pueden estimar de manera directa medidas de incidencia o prevalencia. Susceptibles a sesgos de seleccin. Se puede presentar causalidad reversa. Problemas para definir poblacin fuente de los casos. Problemas para medir adecuadamente exposicin.

DISEOS DE COHORTE
Cohorte de estudio
(Con Causa-expuestos.
Ej: Alto consumo de Vitamina C)
Con efecto. (Ej: sin gota) Sin efecto (Ej: Con gota)

Poblacin (Hombres
jvenes)

Cohorte control (Sin

(Con efecto no se incluyen en el estudio)

causa- No expuestos.
Ej: Bajo consumo de vitamina C)

Con efecto Sin efecto

Enfermos Expuestos No expuestos Total a c a +c

No enfermos b d c+d

Total a+b c+d

RR= Ie = a / (a + b) Io c / (c + d)

UTILIZACIN DE LOS DISEOS DE COHORTE

Cuando utilizar este diseo 1. Cuando no sea tica una intervencin. 2. Cuando se buscan causas. 3. til para aclarar el curso de una enfermedad. 4. Calcula el riesgo relativo (directo). 5. Puede utilizarse para definir la incidencia. 6. til para estudiar varias variables de desenlace. Cuando no 1. Desenlace raro. 2. Enfermedades de latencia larga. 3. Verdaderas limitaciones econmicas o logsticas.

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS DISEOS DE COHORTES

Ventajas
Ms cercanos a un experimento. Sigue la lgica clnica. La relacin temporal causa efecto es verificable. No hay sesgos en la identificacin de la exposicin. Se pueden estimar medidas de incidencia. Eficientes para evaluar exposiciones poco frecuentes. Se pueden estudiar varios eventos. Se pueden fijar criterios de calidad en la medicin del evento. Bajo riesgo de sesgo de seleccin

Desventajas
Cuando se trata de eventos poco frecuentes la complejidad y el costo pueden aumentar considerablemente, ya que requiere estudiar y seguir un nmero grande de participantes. Son estudios difciles de realizar. ndice alto de desercin (mayor entre ms largo sea el seguimiento). En estudios largos los avances en mtodos diagnsticos o de tratamiento podran hacer obsoleto el objetivo inicial.

Poblacin a estudiar

Seleccin
Participantes Potenciales
Invitacin a Participar

No participantes

Participante

No participante

Asignacin aleatorizada Introduccin de VI

Grupo de Tratamiento

Grupo Control

Con efecto

Sin efecto

Con efecto

Sin efecto

ENSAYO CLINICO ALEATORIZA DO CONTROLAD O Se pueden estimar

medidas de incidencia directa.

UTILIZACIN DE LOS ESTUDIOS EXPERIMENTALES

Cundo hacer experimentos clnicos 1. Para comparar dos o ms drogas. 2. Para comparar dos o ms tratamientos mdicos o quirrgicos. 3. Para determinar eficacia, efectividad o eficiencia. 4. Para determinar seguridad. 5. Para determinar costo-beneficio o costo-efectividad. Cundo no 1. Cuando no se pueda controlar la intervencin. 2. Cuando la variable de desenlace sea muy rara. 3. Limitaciones ticas, legales o culturales. 4. Latencia muy prolongada del fenmeno estudiado.

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS ENSAYOS CLNICOS

Ventajas.
Mayor control en el diseo. Menos posibilidad de sesgos debido a la seleccin aleatoria de los grupos. Repetibles y comparables con otras experiencias. Permiten concluir con respaldo cientfico y hacer recomendaciones. Desventajas. Coste elevado. Limitaciones de tipo tico y responsabilidad en la manipulacin de la exposicin. Dificultades en la generalizacin debido a la seleccin y o a la propia rigidez de la intervencin.

ENSAYOS DE CAMPO Y ENSAYOS COMUNITARIOS

Ensayos de campo: Tratan con sujetos que an no han adquirido la enfermedad o con aqullos que estn en riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos de enfermedades como pueden ser la administracin de vacunas o el seguimiento de dietas. Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones sobre bases comunitarias amplias. Este tipo de diseos suelen ser cuasiexperimentales (existe manipulacin pero no aleatorizacin), en los que una o varias comunidades recibirn la intervencin, mientras que otras servirn como control.

LOS OTROS ELEMENTOS DEL DISEO

Poblacin y muestra, unidad de anlisis, mtodos e instrumentos de recoleccin de datos.

POBLACION

Ua
Unidad muestral

MUESTRA

(estadsticas)

Unidad de anlisis

Probabilstica
Aleatoria simple Sistemtica Estratificada Por Conglomerado

No probabilstica
Por conveniencia Voluntarias Accidental Por cuota Intencional 0
1

UNIDADES DE ANLISIS
La unidad de anlisis corresponde a la entidad mayor o representativa de lo que va a ser objeto especfico de estudio en una medicin y se refiere al qu o quin es objeto de inters en una investigacin. Las unidades de anlisis pueden corresponder a las siguientes categoras o entidades:
Personas Grupos humanos Poblaciones completas Unidades geogrficas determinadas Eventos o interacciones sociales (enfermedades, accidentes, casos de infecciones intrahospitalarias, etc) Entidades intangibles, susceptibles de medir (exmenes, das camas)

DATOS = VARIABLES

Una variable es una cualidad o atributo capaz de adoptar valores diferentes en una misma unidad de anlisis o entre diferentes unidades de anlisis. Lo importante es comunicar con exactitud la definicin adoptada para cada variable

Reproducibilidad del estudio

Comparacin de sus resultados con otros estudios

Dnde obtengo los datos?...

Elaboradas por otras personas o instituciones para fines distintos a los de la investigacin

Fuentes Secundarias

Fuentes Primarias

Los datos son directamente recolectados por el investigador para los fines de su estudio

Fuentes Permanentes

Fuentes Eventuales

Registro Civil Estadsticas Vitales

Censo

Tienen una relacin directa con el grado de desarrollo socioeconmico de cada pas

MTODOS, TCNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIN DE DATOS EN INVESTIGACIN CUANTITATIVA

Test y escalas (ej: escalas de actitud).
Entrevista
Autoadmini strado Formulario s con preguntas cerradas, abiertas o mixtos

Observacin
Directa. Con aparatos
Balanzas, tallmetros, cintas mtricas, otros

Entrevista

Encuesta

Cuestionario
Autoadminis -trados

Individuales

Personal

Telefnica
Grupales Por correo postal o electrnico

Abierta Estructurada Semiestructurada Fichas de registros

Dirigidas
Grabadores, Hojas de registros

Formulario con preguntas abiertas, cerradas o mixtos

Preguntas, tems a completar, grficos

BIBLIOGRAFA

Pineda, Alvarado y Canales. Metodologa de la investigacin. Manual para el desarrollo del personal de salud. 2da. Edicin. Serie PALTEX. 1994. Cap. Definicin y medicin de variables Cap. Universo y muestra Hernndez-Avila, Mauricio; Garrido-Latorre, Francisco Lpez-Moreno, Sergio Diseos de estudios epidemiolgicos. Salud pblica de mxico / vol.42, no.2, marzo-abril de 2000- Pg. 144-54
Pita Fernndez .Tipos de estudios clnico-epidemiolgicos En: Tratado de Epidemiologa Clnica. Madrid; DuPont Pharma, S.A.; Unidad de epidemiologa Clnica, Departamento de Medicina y Psiquiatra. Universidad de Alicante: 1995. p. 25-47 (En lnea) disponible en www.fisterra.com

Curso Introductorio de Medicina Basada en la Evidencia- Clase 3- Diseos de estudios de investigacin. Instituto Universitario CEMIC- Escuela de Medicina. Instituto de Investigacin (En lnea) disponible en www.intramed.net.