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El mercado farmacutico global alcanz USD856MM en 2010 con una tasa de crecimiento notablemente inferior.
El crecimiento de los principales mercados farmergentes est apoyado por un fuerte crecimiento de su PBI
L.A. Las 10 principales reas teraputicas super los USD 15 billones en el 2010, con tasas de crecimiento variables
Amrica Latina creci un promedio de 13% en los ltimos aos y se aceler hacia el 16% en el 2010.
L.A. Analg. no narc. siguen siendo la clase ms importante, los hipertensivos demostraron el mayor crecimiento
PERU: PARTICIPACIN % DEL MECADO RETAIL POR TIPO DE OF FARM DE ACCESO. DLARES
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Requisitos
Si. Los establecimientos debern disponer de equipos y 1. Aplicacin de elementos de prueba normativas de control de Si. BPM y BPL normalizados para el ensayo, calidad. Obligatoriedad control y conservacin de los productos
2. Normativas de Si, pero especifica fiscalizacin e inspeccin 3. Responsable del control y verificacin de la calidad Si. El Director Tcnico en el establecimiento farmacutico 4. Cdigos normativos, No aparece referido en acepta- dos para efectuar documento estudiado los controles exigidos 5. Autorizacin de permisos de funcionamiento a establecimientos farmacuticos. Obligatoriedad. 6. Vigencia de los permisos, licencias de funciona- miento otorgadas Si. Se realizan auditoras peridicas
Si. Las normativas de control de Si. Todo fabricante de productos la calidad de productos e debe adoptar un sistema de control Si. Se aplica el Manual de inspeccin de produccin se de calidad que verifique el Normas Tcnicas de Calidad efectan a travs de las cumplimiento de las del Instituto Nacional de Salud especificaciones de los especificaciones de produccin, productos m.p. y prod. Terminado
Si. A nivel de rganos federales Si. A travs de inspecciones en y estatales/territorio o Dpto. establecimientos fabricantes y Federal. Ejercida a travs de distribuidores inspectores. Si (el responsable tcnico y la empresa) Si. Hay inspeccin, vigilancia y control de los establecimientos y productos
Farmacopeas: Chilena, Internacional, europea, de los USP, BP, Codex fran- cs, Estados Unidos, N.F., Britnica, DAB, Farmacopea europea, Fran- cesa, Alemana, Homeoptica, Internacional (OMS) en sus Alemana, y Wilmar Schwabe; versiones vigentes informes tcnicos de la OMS y CFRs Si. La autorizacin de Si. De igual manera cualquier Si, debiendo cumplir para su funcionamiento depender de la modificacin, traslado ampliacin instalacin y funcionamiento aprobacin por parte del rgano de la planta y de la lnea de Si. Autorizados en base a las los requisitos establecidos en de vigilancia sanitaria actividades del establecimiento. BPM la presente Ley competente del ministerio de Toda la normativa est incluida en salud el presente decreto No tienen vencimiento, pero La vigencia se mantiene hasta tanto deben renovarse cuando se no se incurra en las causales de No aparece referido en produzcan cambios de cancelacin establecidas. Se debe 10 aos documento estudiado actividades, mudanza de la dar cumplimiento a las BPM de la direccin tcnica del OMS Establecimiento Farmacopeas: Internacional de Farmacopea Brasilea y otras la OMS, USP, BP, y de la Unin (sin especificar) Codex y Europea formularios aceptados. Las empresas estn obligadas a garantizar la calidad de los Si productos Si Si. (de m.p. productos en proceso y terminados)
Modificado de: Casanova P. Anlisis Comparativo sobre Legislaciones en Medicamentos en Pases de la Regin. OPS/OMS. Junio 2005
Si. El control de calidad de los productos es obligatorio, integral y permanente. Las empresas deben contar con un sistema que abarque todos los aspectos del proceso de elaboracin desde m. prima hasta p. terminado Si. Hay verificacin peridica de las normas de QC y BPM, a travs de inspecciones a fabri- cantes, distribuidores y dispensadores
Si. Para el control de calidad de los medica- mentos debern ser aplicadas las normas de BPM para la industria farmacutica
Si. Con inspecciones al azar y toma de mues- tras con fines de 2. Normativas de control de calidad en los estafiscalizacin e inspeccin blecimientos, tanto de m/p como de prod. Terminado 3. Responsable del control y verificacin de la La empresa fabricante el calidad en el importador establecimiento farmacutico
Si. El qco.ftico es res- ponsable de la pureza, identidad y buen estado de No aparece referido en el los productos. El establecimiento es documento estudiado res- ponsable por los pro- ductos nacionales importados Indicaciones del Codex Cdigo de Salud, Far- macopeas: Monografas contenidas en francs, las dos ltimas USP, BP, Farmacopea de la OMS, USP/NF, BP, OMS, Europea, cdigos y farmaco- peas revisiones de la 4. Cdigos normativos, formulario nacional britnico, codex francs, cdigo de reconocidas como oficiales. De no Farmacopea europea y la acepta- dos para efectuar farmacopeas: alemana, francesa, regulaciones fede- rales de USA, existir referencias se aceptan USP. Si no est la inlos controles exigidos belga, euro- pea, USP-DI, farmacopea informes tcnicos de la OMS, publicaciones de orga- nizaciones formacin en estos textos helvtica y japonesa normas farmacolgicas nacionales de prestigio se acepta la informacin tcnica remitida 5. Autorizacin de permisos de Si. Autorizados en base a las Si. Deben ceirse a las BPM, de funcionamiento a BPM. Actualizacin de la licencia laboratorio y almacenamiento recoSi Si establecimientos cuando haya diversificacin de la mendadas por la autoridad nacional y farmacuticos. produccin a las normas tcnicas de fabricacin. Obligatoriedad. 6. Vigencia de los permisos , licencias de No aparece referido en No aparece referido en No aparece referido en 5 aos funciona-miento documento estudiado documento estudiado documento estudiado otorgadas
La autoridad realiza control peridico de la calidad de los productos semielaborados, material de envase y condi- ciones de almacena- miento Si. El Director Tcnico es responsable; debe mantener informacin hasta por dos aos despus de la fecha de vencimiento de los pro- ductos
Si. Se realizan audito- ras Si. Con realizacin de de control de calidad de inspecciones peridicas acuerdo a Decreto para garantizar el cum529/984 del 22.11.84 plimiento de las norma- tivas
Si. Deben estar autori- zado por el Min. de Sanidad y cumplir con las normas COVENIN
No aparece referido en documento estudiado Si. Tiene un sistema de garanta de calidad de m.prima, m.empaque, especialidades farmacuticas, en su etapa de produccin, y elaboracin, distribucin y dispensacin
Si
Si. Es obligatoria. Las empresas deben contar con un sistema de con- No aparece referido en trol. de calidad desde m. primas hasta documento estudiado pro- ducto terminado
Modificado de: Casanova P. Anlisis Comparativo sobre Legislaciones en Medicamentos en Pases de la Regin. OPS/OMS. Junio 2005
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Organigrama de DIGEMID
DIRECCION GENERAL
ASESORIA
GESTION ADMINISTRATIVA
CENADIM
DROGAS (NARCOTICOS)
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
ATENCION FARMACEUTICA
Registro Sanitario
Laboratorios
-I & D del producto - Infraestructura adecuada -Estudios de Estabilidad -Estandarizacin y Validacin de procesos -Controles de calidad -Validacin de Tcnicas analticas -Personal calificado
Drogueras
-Infraestructura -Condiciones adecuadas de almacenamiento (T,H,R) -Cumplimiento de Procedimientos Operativos Estandarizados -Adecuados Medios de Distribucin.
Farmacias y Boticas
-Infraestructura y Almacenamiento adecuado -Entrega de Productos en Condiciones optimas
BPM y Pesquisas
BPA y Pesquisas
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Decreto Supremo N 005-2004-SA Modifica el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y Afines Aprobado: 14 de Abril del 2004 Publicado: 15 de Abril del 2004
Artculo 58o.- Los productos farmacuticos que se comercializan en el pas y dems que correspondan, deben responder en sus anlisis cualitativos y cuantitativos a la frmula y composicin declarada por el fabricante y autorizada para su fabricacin y expendio al otorgarse el Registro Sanitario.
Artculo 59o.- El control de calidad de los productos farmacuticos y dems productos que correspondan es obligatorio, integral y permanente. Para garantizar su calidad, las empresas fabricantes, bajo responsabilidad, deben contar con un sistema de control de calidad, que abarque todos los aspectos del proceso de elaboracin, desde las materias primas empleadas hasta los productos terminados. Artculo 60o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada de vigilar la calidad de los productos comprendidos en este Captulo. El control se efecta mediante inspecciones en las empresas fabricantes, distribuidoras y dispensadoras y la ejecucin de anlisis de muestras de productos pesquisados en cualquiera de sus etapas de elaboracin, distribucin y expendio.
Decreto Supremo N 010-97-SA. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y Afines: Aprobado: 23 de Diciembre de 1997 Publicado: 24 de Diciembre de 1997
TITULO PRIMERO : DISPOSICIONES GENERALES TITULO SEGUNDO : DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Captulo I : De los diversos grupos de productos farmacuticos. Captulo II : Del Registro Sanitario. Captulo III : De los requisitos para la obtencin del Registro Sanitario. TITULO TERCERO : DE LOS PRODUCTOS GALENICOS Captulo I : Del Registro Sanitario. Captulo II : De los requisitos para la obtencin del Registro Sanitario. TITULO CUARTO : DE LOS RECURSOS TERAPEUTICOS NATURALES Captulo I : De la clasificacin de los recursos teraputicos naturales. Captulo II : Del Registro Sanitario de los recursos naturales de uso en salud y los requisitos para su obtencin. Captulo III : Del Registro Sanitario de los productos naturales de uso en salud y los requisitos para su obtencin.
TITULO QUINTO : DE LOS COSMETICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL Captulo I : Del Registro Sanitario. Captulo II : De los requisitos para la obtencin del Registro Sanitario. TITULO SEXTO : DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE DOMESTICA Captulo I : Del Registro Sanitario. Captulo II : De los requisitos para la obtencin del Registro Sanitario. TITULO SETIMO : DE LOS INSUMOS, INSTRUMENTAL Y EQUIPO DE USO MEDICOQUIRURGICO U ODONTOLOGICO Captulo I : Del Registro Sanitario. Captulo II : De los requisitos para la obtencin del Registro Sanitario. TITULO OCTAVO : DEL CONTROL Y LA VIGILANCIA SANITARIA Captulo I : Del control y calidad. Captulo II : Del control y vigilancia. Captulo III : De la farmacovigilancia. TITULO NOVENO : DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES
Ley N 29459 : De los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios Publicado: 26 de Noviembre del 2009 DS N028-2010, Regulacin del los Art. 10 y 11de la ley 29459 RM N737 -2010/MINSA . Publicado el 22 de set. de 2010. DA para la Certificacin de BPM en Laboratorios Nacionales y Extranjeros.
4.2. Cambios introducidos en la nueva ley 1. En Registros Sanitarios. 2. En las Normas sobre Establecimientos. 3. En Aseguramiento de la calidad de medicamentos. Control y vigilancia sanitaria.
4.2. Cambios introducidos en la nueva ley 1. En Registros Sanitarios. 2. En las Normas sobre Establecimientos. 3. En Aseguramiento de la calidad de medicamentos. Control y vigilancia sanitaria.
ASOCIACIONES:
CIPROFLOXACINO/FENAZOPIRIDINA 500mg/100mg Tabletas Indicaciones y dosis propuesta de la empresa: En ITU no complicada una tableta c/12 h por 3 das Evidencia cientfica: Ciprofloxacino: 250 mg c/12 h por 3 das* Fenazopiridina: 200 mg c/8h por 2 das (US FDA)
La Combinacin a dosis fija, no est aprobada en ningn pas de alta vigilancia sanitaria! Caractersticas: La Fenazopiridina inconsistente en dosis, frecuencia y duracin. Ciprofloxacino inconsistente en dosis.
Dosis y va admistracin
Indicaciones propuestas: Todas las afecciones nutricionales que requieran de los componentes de la formula. Dosis: 1 ampolla diaria durante 10 das, luego 2-3 ampollas semanales, administrada por IM.
(1): Food and Drug Administration, UpToDate. (2): WHO, FDA, FAO, NOAEL, LOAEL y guas de Canad, Australia y Reino Unido. (3): Bases de datos: IDIS. OVID, PROQUEST, clinicalevidence, pubmed, cochrane, bireme, etc
Un componente: no es vitamina (2). Cada vit. tiene indicacin(es), dosis y duracin de tto especificos y difiere de Anlisis de lo propuesto. cada vitamina
Multi vitamnico
No hay sustento de eficacia y seguridad de cada componente del producto farmacutico (3) SEGURIDAD Y EFICACIA?
Elaboracin propia
4.2. Cambios introducidos en la nueva ley 1. En Registros Sanitarios. 2. En las Normas sobre Establecimientos. 3. En Aseguramiento de la calidad de medicamentos. Control y vigilancia sanitaria.
Autorizacin sanitaria de Establecimientos : Farmacias, Boticas, Departamentos/Serv icios de farmacia, botiquines, drogueras y laboratorios
1980-1989 259
1990-1999 3335
2000-2008 17071
2009-2010 22429
Acciones de Vigilancia a EE
Establecimientos Farmacuticos Ao 2010
Seguimiento Denuncias
Establecimientos No Farmacuticos:
Almacenes Aduaneros Establecimientos Comerciales
Farmacias y Boticas, 16374, 78%
Farmacias y Boticas
Drogueras
Laboratorios
4.2. Cambios introducidos en la nueva ley 1. En Registros Sanitarios. 2. En las Normas sobre Establecimientos. 3. En Aseguramiento de la calidad de medicamentos. Control y vigilancia sanitaria.
BP de Almacenamiento. BP de Distribucin y Transporte. BP de Oficina Farmacutica. BP de Prescripcin. BP de Dispensacin. BP de Seguimiento Fcoter. BP de Fco vigilancia. BP de Ensayos Clnicos.
PESQUISAS DE LIMA
EVALUACIN CENTRALIZADA
cncc hyp
inasa
sat
micr obiol
CNCC
DET. DEL RIESGO DIGEMID
- PESQUISAS Farmacias y Boticas REGLAMENTARIAS. (50%). DENUNCIAS. Farmacias Pblicas (5%). - INTERVENCIONES A Drogueras importadores ESTABLECIMIENTOS DE (35%). COMERCIO ILEGAL. Laboratorios (10%). - REQUISITO DPARA Puertos de entrada ( ). COMPRAS NACIONALES
N1 N2 N3
MEDIDA DE SEGURIDAD
Cantidad de medicamentos plan de pesquisa 2011. 30% ms de productos que el plan 2010 (1068)
Elaboracin Propia. Fuente: Base de Datos, DIGEMID
Zona Norte
Tumbes, Piura, Cajamarca Ruta 1: Aguas VerdesTumbes -TalaraPiuraChiclayoLima Ruta 2: La Tina-Sullana-Piura-Lima. Ruta 3: Pto de Paita-Piura-Lima. Ruta 4: San ignacio-Jaen-Olmos -Chiclayo-Lima. Ruta 5: Via Area Tumbes-Lima Ruta 6: Pto de Chimbote-Lima.
Zona Oriente
Ruta 1: Iquitos Lima Va Area. Ruta 2: Iquitos Pucallpa Ruta 3: Pto Maldonado Cusco Lima Va Terrestre. Ruta 4: Pto Maldonado Lima Va Area
Zona Sur
Zona Sur Puno: Ruta 1: Desaguadero-Pomata-Juli-Puno -Juliaca-Arequipa-Lima. Ruta 2: Desaguadero-Pomata-Juli-Puno -Juliaca-Cusco-Lima. Ruta 3: Desaguadero-Maso CruzMoquegua-Arequipa-Lima. Ruta 4: Desaguadero-Mazo Cruz Tarata - Tacna. Ruta 5: Desaguadero-Puno-Juliaca-Cusco -Abancay-ayacucho-huancayo-Lima. Ruta 6: Kasani-Yunguyo-Puno-Juliaca -Cusco-Lima. Zona Norte Puno: Ruta 1: Patacaile-Moho-HuancanJuliaca-Arequipa-Lima. Ruta 2:Patacaile-Moho-HuancanJuliaca-Cusco-Lima. Ruta 3:Tilaly-Conima-Moho-HuancaneJuliaca-Cusco-Lima. Ruta 4:Cojata-Ananea-Crucero-MacusaniSanta Rosa Cusco.
LIMA
Tacna: Ruta 1: Santa Rosa-Tacna-TomasiriMoquegua-Arequipa-Lima. Ruta 2: Santa Rosa-Tacna-CostaneraIlo-Moquegua-Arequipa-Lima. Ruta 3: Tacna-Tarata-Masocruz-Puno. Ruta 4: Tripartito-Mazocruz-Puno. Ruta 5: Tripartito-Mazocruz-Moquegua. Ruta 6:Tacna-Lima Va Area.
Zona Sur
Zona de Ingreso por Frontera
BPA slo para establecimientos farmacuticos que almacenan (no BPA para todos los que almacenan productos depsitos aduaneros ni farmacuticos. (aduanas, receptores de donaciones) donaciones) Slo verificaciones en aduanas . Verificaciones y/o pesquisas en la zona primaria aduanera, antes del retiro de los almacenes aduaneros.
N de RS Fecha de vencimiento Identificacin del embarque por lote Certificado negatividad HIV, Hepatitis
Copia del R.S. Protocolo analtico. Identificacin del embarque por lote. Certificados que establezca la ANM. Certificado BPM.
N DE CERTIFICACIONES ATENDIDAS
4
90 30 de junio 2011
India 3 4 Laboratorios Nacionales Laboratorios de pases Latinos 30 de setiembre 2011 30 de noviembre 2011 N. A. 63 0 0
Total
203
DCVS
1
Verifica y aprueba los montos por servicio
EGA
DCVS
FASE 2 RESOLUCIN
DE
Secretara General
2
Evala la Resolucin
3
Emite la resolucin/ PROYECTA RS
MINSA PCM
4
EMITE RS
Solicita Viticos y pasajes. Tramita los viticos y pasajes Emite los viticos y pasajes
DCVS
FASE 4 VISA ESPECIAL
DG
VICE MINISTERIO
Tramita solicitud
Solicita expedicin de visa EMISIN DE VISA
RREE
Viaje de Certificacin
Elaboracin propia
Reglamento establece La promocin y publicidad de productos de venta sin Rp. se sujeta a los criterios ticos de la OMS
3.19
2.65 2.63
2.18 2.17
55.53
Nota: Las 10 Frmulas Infantiles ms vendidas constituyen el 55.63 % en valores (49,031,440 dlares).
AHORA:
Aspectos sanitarios de publicidad INDECOPI debe coordinar con DIGEMID Espacios gratuitos en medios de comunicacin del Estado para la difusin de informacin sobre productos farmacuticos
CONTENIDOS
Distribucin por regiones desde donde provienen los medicamentos con registro sanitario vigente en el Per. Distribucin por N de registros y titulares importadores.
REGION
PERU LATINOAMRICA ASIA EUROPA EEUU OCEANA AFRICA N REGISTROS 8618 3572 2349 905 171 13 2 total 15630 N de titulares 460 610 414 334 96 4 1 1919
Distribucin por Pas de procedencia de los medicamentos con Registro Sanitario vigente en el Per a Enero 2012.
REGION L A L L L L A E L EEUU PAIS PERU INDIA ARGENTINA COLOMBIA CHILE MEXICO CHINA ALEMANIA BRASIL ESTADOS UNIDOS OTROS TOTAL Reg Sanitarios 8618 1802 843 777 651 443 418 226 195 152 1505 15630 Titulares 460 239 193 122 42 98 120 92 62 84 407 1919 % de registros 55.1 11.5 5.4 5.0 4.2 2.8 2.7 1.4 1.2 1.0 9.6 100 % de titulares 24.0 12.5 10.1 6.4 2.2 5.1 6.3 4.8 3.2 4.4 21.2 100
ARGENTINA INDIA COLOMBIA CHILE MEXICO CHINA ALEMANIA BRASIL OTROS ESTADOS UNIDOS
PERU
CIFARMA S.A. FARMINDUSTRIA S.A. LABORATORIO HOFARM S.A.C. FARMACEUTICO DEL EJERCITO "LAFARME" INDUMIL INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. LABORATORIOS FARMACEUTICOS LASER S.A. FARMACEUTICO PERUANO GERMANO S.A. LABORATORIOS PAVIL S.A.C. ROSTER SOCIEDAD ANONIMA LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. LABORATORIOS TRIFARMA S.A. UNION FARMACEUTICA NACIONAL S.R.L. WIN (PERU) S.A.C. COMIESA DRUC S.A.C. MEDIFARMA S.A. LABORATORIOS PEIKARD S.A. FLORES S.R.L. ALGAS MARINAS S.A.C. LABORATORIOS UNIDOS S.A. LABORATORIOS ZAGALL S.A. ROKER PERU S.A. LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS S.A. PROFARMA S.A. PRODUCTOS JUMAM E.I.R.LTDA. IND. PERUANA D.RECURS.AGROBIOLOGICOS EIRL LABORATORIOS FARMASUR S.A.C. LABORATORIOS LANSIER S.A.C. INSTITUTO PERUANO DE ENERGIA NUCLEAR FARMACEUTICO IBEROAMERICANO S.R.L. INSTITUTO SEROTERAPICO PERUANO S.A. LABORATORIO FARMACEUTICO PERUANO GERMANO S.A. CORPORACION INFARMASA S.A. SHERFARMA S.A.C. LABORATORIOS ELIFARMA S.A. B. BRAUN MEDICAL PERU S.A. LABORATORIOS AC FARMA S.A. LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. VISANA - PRODUCTOS NATURALES VITALAB AGRUBAL S.A. V. RAVETTINO S.R.L. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD INDUSTRIA ESPECIALIZADA S.A. HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS
N 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99
PAIS PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU PERU
N REGISTRO 3198 3230 3301 3712 3720 3726 3796 4075 4118 4170 4302 4323 4346 4926 5023 5306 5370 5474 5479 5525 5553 5554 5555 5560 6147 6406 6549 6698 6699 6700 6773 6851 26854 26968 26973 26973 27831 27831 27836 28010 28176 28264 28505 28523 29101 30335 30535 30535 60010
FABRICANTE HERBORISTERIA LOS FICUS E.I.R.LTDA. BONTIEL S.A. INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A. CAFERMA S.A.C. MEDILINE DROGUERIA DISTRIBUIDORA E.I.R.L. LABORATORIOS AC FARMA S.A. GENCOPHARMACEUTICAL S.A.C. QUALICONT LABORATORIOS S.A.C.
CORP.FARMACEUTICA GABBLAN SOCIEDAD ANONIMA CERRADA
FARMACEUTICA LATINA S.A.C. FARMACEUTICA DEL PACIFICO S.A.C. DISTRIBUIDORA JALK E.I.R.L. MAQUIFARMA E.I.R.L. LABORATORIO VITALAB S.A.C. LABORATORIOS DELFARMA S.A.C. GLORIA S.A. DIVISION FARPASA CRUZ BLANCA FARMAQUIL PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA PERUVIAN NATURE S & S S.A.C. FARMACEUTICO PERUANO S.R.L. CONSORCIO INDUSTRIAL DE AREQUIPA S.A. SPIRUCQSA E.I.R.L. LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C. J.H.R. LABORATORIOS E.I.R.L. CORPORACION MEDCO S.A.C. LABORATORIO BELOFARM SOCIEDAD ANONIMA CERRADA VITALINE SOCIEDAD ANONIMA CERRADA LAFARCAL S.R.L. INDUSTRIAS MEDICAS Y FARMACEUTICAS S.R.L. LABORATORIOS LA COOPER S.A.C TECNOLOGIA QUIMICA PRIFARMA E.I.R.L. LABORATORIO CASALS PHARMA S.A.C. AGROINDUSTRIA CHASKA S.R.L. CENTRO DE MEDICINA ANDINA 21 ST CENTURY HEALTHCARE,INC MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C. PHARMED CORPORATION S.A.C.
PESVADIAL SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PESVADIAL S.A.C.
ASOCIACION HUITCO QUIMIVET S.C.R.L. HIERBA SANTA CENTRO DE REHABILITACION TOXICOMANOS Y I LABORATORIOS GABBLAN S.A.C. VITA PHARMA S.A.C.
CORPORACION QUIMSAPHARM SOCIEDAD ANONIMA CERRADA
Esto se logra asegurando que la fabricacin, la adquisicin, la importacin, la exportacin, la distribucin, el suministro y la venta de medicamentos, la promocin y publicidad de los productos y los ensayos clnicos se lleven a cabo conforme a normas especficas. En este sentido, contribuyen al uso racional de los medicamentos.
Fuente, (OMS, 2001: 9).
1. CALIDAD:
2. INOCUIDAD: 3. EFICACIA:
4. INFORMACIN:
OFICINAS FARMACEUTICAS
ALMACENES Y DROGUERIAS
LABORATORIOS DE FABRICACION
BP DE ALMACENAM IENTO
BP DE ALMACENAM IENTO
BP DE MANUFACTU RA
BP DE LABORATORI O
BP DE DISTRIBUCIO NY TRANSPORTE
BP DE DISTRIBUCIO NY TRANSPORTE
BP DE LABORATORI O
BP DE ENSAYOS CLINICOS
BP DE OFICINA FARMACEUTI CA
BP PRESCRIPCIO N.
BP DE FARMACOVIG ILANCIA
BP DE ALMACENAM IENTO
BP DE DISPENSACIO N
BP DE DISTRIBUCIO NY TRANSPORTE
BP DE FARMACOVIG ILANCIA
BP DE FARMACOVIG ILANCIA
BP DE SFT
Empresa
reas Certificadas
Productos Farmacuticos No Betalactmicos No Estriles en las reas de Slidos: Cpsulas, Tabletas, Polvos y Granulados. Lquidos: Jarabes, Emulsiones, Soluciones y Suspensiones. Semislidos: Cremas, Ungentos y Supositorios Productos Farmacuticos Betalactmicos No Estriles (Penicilnicos y Cefalospornicos por campaa) en el rea de Slidos: Tabletas, Cpsulas y Polvos. Productos Farmacuticos Especiales (Hormonales y Oncolgicos por campaa) en el rea de Slidos : Tabletas y Cpsulas. Productos Farmacuticos Especiales (Hormonales) en el rea de Semislidos: Cremas. Productos Farmacuticos No Betalactmicos No Esteriles en el Area de Slidos : Tabletas, Cpsulas, Polvos para Suspensin Oral y Polvos para Solucin Oral. Productos Edulcorantes No Esteriles en el rea de Slidos : Tabletas y Polvos Granulados Productos Farmacuticos No Betalactmicos en el rea de Slidos No Estriles: Tabletas, Cpsulas, Grageas, Granulados y Polvos para Suspensin Oral. Productos Farmacuticos No Betalactmicos en el rea de Lquidos No Estriles: Jarabes, Suspensiones, Soluciones Orales y Gotas Orales. Insumos de Uso Medico Quirrgico u Odontolgico De Uso General No Estriles : Gasas y Algodn. De Uso General Estriles : Gasas, Apsitos, Vendas, Vestuario mdico descartable y Campos. Insumos de Uso Mdico Quirrgico u Odontolgico De Uso General: Gasa Absorbente Asptica y Estril, Gasa Tricotaje Estril, Apsitos Estriles, Vendas: Elsticas y Rgidas. Instrumental y Material Mdico Asptico De Uso General: Hisopos, Bajalenguas de madera y Protector Ocular para Fototerapia. Ginecologa y Obstetricia: Esptula.
Fecha de Vigencia
Obs.
03/07/2008 03/07/2011
002-2011
05/01/2011 05/01/2012
003-2011
004-2011
005-2011
22/02/2011 22/02/2014
CONTENIDOS