El Proyecto de Investigacin

Esquema del Proyecto de Investigacin Oficina General de Epidemiologa

1.Ttulo de la investigacin 2.Resumen 3.Planteamiento del problema 4.Justificacin del estudio 5.Marco terico 6.Objetivos de investigacin (general y especficos) 7.Hiptesis 8.Metodologa Diseo general del estudio Universo o poblacin de estudio Criterios de seleccin Diseo muestral Procedimientos Operacionalizacin de variables 1.Plan de anlisis de los resultados 2.Organizacin y responsabilidades 3.Consideraciones ticas 4.Cronograma 5.Presupuesto 6.Referencias bibliogrficas 7. Curriculum vitae de los investigadores 8.Anexos (Instrumentos de recoleccin de informacin. Ampliacin de mtodos y procedimientos a utilizar, etc.)

CONSIDERACIONES GENERALES Este documento se sugiere utilizarlo como base tcnica en la elaboracin de proyectos de investigacin para los miembros de la RENACE, con el objetivo de brindar una orientacin a los investigadores. FORMATO DE LAS HOJAS: Todas las Hojas incluyendo la cartula deben tener el encabezado con el ttulo del Proyecto y los logos de las instituciones. Todas las Hojas incluyendo la cartula deben tener el pie de pgina con la versin del documento y su respectiva fecha. Todas las Hojas incluyendo la cartula deben estar enumeradas correlativamente en la parte inferior derecha. CARTULA Ttulo del protocolo de investigacin Nombre de la institucin que desarrollar el proyecto Nombre del investigador principal , institucin a la que pertenece y cargo actual Nombres de los co investigadores, institucin a la que pertenece y cargo actual

1. TITULO DE LA INVESTIGACIN
Debe indicar el objetivo general del estudio, incluyendo lugar y tiempo del desarrollo de la investigacin. Deber estar redactado en forma concisa y precisa. Un ttulo inicial (tentativo), puede irse modificando durante el desarrollo del protocolo, formulndose uno definitivo al final del protocolo o incluso al redactar la versin final para publicacin.

2. RESUMEN
El resumen debe dar una idea clara, sobre cul es problema de investigacin y su justificacin. Debe indicar la hiptesis, los objetivos de la investigacin Un breve resumen de la metodologa y procedimientos y cuales sern las pruebas estadsticas a utilizarse.

3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Revisar los antecedentes del estudio, que evidencien como ha sido tratado el problema, que tipos de estudios se han efectuado, con que tipo de sujetos, como se han recolectado los datos, en que lugares se han llevado a cabo o que diseos han sido utilizado. Enunciado del Problema:
El problema debe expresar una relacin entre dos o ms variables, debe estar formulado claramente y sin ambigedad, en forma de pregunta.

4. JUSTIFICACION DE LA INVESTIGACION
Sustenta las razones por las cuales se debe realizar el estudio. Se debe demostrar porque es necesario hacer el estudio, teniendo presente los siguientes criterios: Viabilidad: aceptabilidad sociopoltica que permita la realizacin del proyecto. Factibilidad: capacidad tcnica para realizar el proyecto (recursos humanos, econmicos, logsticos). Relevancia: importancia del estudio, produce un cambio en el conocimiento cientfico Utilidad: beneficios de la investigacin en la salud pblica.

5. MARCO TEORICO
Tiene la funcin de orientar y crear las bases tericas del problema de investigacin y que sustenten la investigacin que se piensa realizar. Debe presentar una revisin de los conocimientos relacionados especficamente al problema de investigacin.

5. MARCO TEORICO
De lo general a lo especifico. Que es lo que se sabe Que es lo que no se sabe o no hay suficiente evidencia Plantear la hiptesis o los objetivos.

6. OBJETIVOS
Los objetivos debern formularse usando verbos que describan la accin que se pretende lograr (Ej. conocer, evaluar, comparar, determinar, identificar, etc.), indicando cual ser la poblacin, lugar y tiempo del estudio. Objetivo general Objetivos especficos

7. HIPTESIS
La hiptesis es una explicacin tentativa acerca del problema planteado, es un supuesto, una proposicin, que trata de explicar ciertos hechos; y como tal debe ser contrastada. La hiptesis se deber formular en forma afirmativa y plantear la relacin entre dos o ms variables. En trminos prcticos, la hiptesis es la respuesta a la formulacin del problema.

8. METODOLOGA
8.1 DISEO DEL ESTUDIO El diseo de investigacin es la estrategia para lograr la solucin del problema planteado y alcanzar los objetivos, por lo tanto la eleccin correcta del diseo deber tener en cuenta esos criterios y ser compatible con los recursos disponibles.

8. METODOLOGA
8.1 DISEO DEL ESTUDIO Existen diversas clasificaciones para los diseos epidemiolgicos, el ms utilizado se clasifica en: Observacionales: Cohorte Casos y Controles Transversal Ecolgicos Serie de casos Reporte de caso Experimentales: Ensayos clnicos Cuasiexperimentales

8. METODOLOGA
8.2 CRITERIOS DE SELECCIN Son los criterios que definen a la poblacin que ser enrolada en el estudio 8.2.1. Criterios de inclusin: Definen las principales caractersticas de la poblacin que ser enrolada , y que son relevantes para la investigacin, como: Caractersticas demogrficas Caractersticas clnicas Caractersticas geogrficas Caractersticas temporales

8. METODOLOGA
8.2 CRITERIOS DE SELECCIN
8.2.2. Criterios de exclusin: Definen las caractersticas del subconjunto de la poblacin que no ser estudiada y que pueden interferir en la calidad de los datos o en la aceptabilidad e interpretacin de los resultados, como: Alta probabilidad de perder al individuo durante seguimiento del estudio Inhabilidad de proveer buenos datos Alto riesgo de sufrir efectos colaterales. Caractersticas que contradigan la tica en la investigacin

8. METODOLOGA
8.3 DISEO MUESTRAL 8.3.1 Seleccin de la muestra:
Tipos de muestreo: Puede ser muestreo probabilstico o no probabilstico. Muestreo probabilstico: Los elementos de la muestra son seleccionados por el mtodo de probabilidades, de tal forma que todos los elementos de la poblacin tengan las mismas probabilidades de ser parte de la muestra. Los tipos de muestreo son: muestreo aleatorio simple, sistemtico, estratificado y por conglomerados. Definir si se va a realizar en una o mas etapas. Muestreo no probabilstico: Los elementos de la muestra son seleccionados segn el inters del investigador, es un procedimiento informal y arbitrario. Los tipos de muestreo son: muestreo por conveniencia, por juicio y por cuota.

8. METODOLOGA
Si el muestreo es probabilstico definir los siguiente: Marco de muestreo: Lista de unidades de muestreo. Unidad de muestreo: Es la unidad seleccionada del marco de muestreo, est constituido por la poblacin cuyas caractersticas han de ser medidas. Es el elemento que permite identificar la unidad de anlisis. Puede haber unidad primaria de muestreo y unidad secundaria de muestreo. Unidad de anlisis: Denominada tambin elemento de la poblacin. Es la unidad indivisible de la cual se obtiene el dato estadstico. Unidad de informacin: Es aquella a la que se aplicar el instrumento de medicin.

8. METODOLOGA
8.3.2 Tamao de la muestra Una muestra es un subconjunto de unidades representativas de la poblacin, con el objetivo no solo de obtener estadsticas, sino de realizar inferencias hacia la poblacin. Para determinar el tamao de la muestra, se deben tener presentes los siguientes factores: el tipo de muestreo, el parmetro a estimar, el error muestral admisible, la varianza poblacional y el nivel de confianza.

8. METODOLOGA
8.3.3 Plan de estimacin de parmetros y de error La estimacin de los parmetros y el error de la poblacin de estudio se basa en la informacin suministrada por la muestra.

8. METODOLOGA
8.5 PROCEDIMIENTOS
Describir los procedimientos a realizarse para la recoleccin de datos. Describir si se realizar un estudio piloto para validar los instrumentos de recoleccin de datos. Se deber mencionar cmo se piensa seleccionar y entrenar a los entrevistadores.

8. METODOLOGA
8.5 PROCEDIMIENTOS
Cmo se medir la variabilidad entre encuestadores y quin y cmo, har la supervisin de la calidad de los datos seleccionados. Describir cul ser el flujo de envo de datos desde el lugar de recoleccin hasta el centro de cmputo, si ste existe. Describir la cantidad de cuestionarios que se espera realizar por da.

8. METODOLOGA
8.5 PROCEDIMIENTOS Describir si se harn pruebas de laboratorio, especificar quin y cmo har la toma de muestra, identificacin y envo al laboratorio respectivo. Describir quin y cmo supervisar el flujo adecuado de las muestras, el recojo de resultados e informe a los participantes. Los instrumentos de recoleccin de datos u otros formatos a usarse, debern ir en los anexos.

8. METODOLOGA
8.6 OPERACIONALIZACION DE VARIABLES La operacionalizacin de las variables, es transformar una variable en otras que tengan el mismo significado y que sean susceptibles de medir. Para lograrlo, las variables se decomponen en otras ms especficas llamadas dimensiones y a su vez, estas dimensiones se deben traducir en indicadores para permitir la observacin directa.

8. METODOLOGA
8.6 OPERACIONALIZACION DE VARIABLES
VALORES FINALES Hipoglicemia Normoglicemia Hiperglicemia PROCESO DE MEDICION A trves de mtodo colormetrico standard DEFINICION OPERACIONAL Nivel de glucosa en sangre cuantificado en la maana previo a la ingesta de cualquier tipo de alimentos

VARIABLE Glicemia

CRITERIOS -70 mg/dl 70-120 mg/dl + 120 mg/dl

ESCALA Ordinal

9. PLAN DE ANLISIS
Deber presentar en forma ordenada la metodologa de anlisis a utilizarse, detallando las pruebas estadsticas, grficos, tablas y paquetes estadsticos a usarse.

10. ORGANIZACIN Y RESPONSABILIDADES

Establecer las responsabilidades de los investigadores, personal e instituciones participantes. Se debe detallar las funciones y responsabilidades de cada integrante del equipo de investigacin. Definir las autoras y llenar la ficha de conflicto de intereses. Esta ficha deber ser llenada por el investigador principal y los investigadores asociados.

11. CONSIDERACIONES ETICAS

Deber presentar su propuesta de consentimiento informado y asentimiento informado para los participantes entre 12 y 17 aos. Deber explicar en trminos muy sencillos el objetivo e importancia del estudio a realizarse, la forma de participacin de los personas, los beneficios que obtendr, y los riesgos a los que estar expuesto; cmo se manejar la confidencialidad de los datos que sern obtenidos de los participantes y cmo se entregarn sus resultados. No deber de escribirse siglas.

11. CONSIDERACIONES ETICAS

Todo proyecto de investigacin que es financiado por la OGE deber de tener la aprobacin por un Comit de tica (IRB) registrado en la OHRP. La lista de los IRB registrados en la OHRP puede consultarlo en la siguiente direccin: http://ohrp.cit.nih.gov/search/iirblstn.asp?st ate=PE&otype=n&ILST=Submit&name=A FGHANISTAN

12. CRONOGRAMA
Detallar las actividades a realizarse desde el diseo del proyecto de investigacin hasta la emisin del informe final y su publicacin. Se recomienda utilizar el grfico de Gantt, mencionando cada una de las actividades en funcin del tiempo.

13. PRESUPUESTO
Debe presentarse: El presupuesto general, indicando las actividades, partidas especificas de gasto y el monto total El presupuesto mensual, indicando el monto requerido en cada mes, en caso que se

14. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Las referencias bibliogrficas constituyen un grupo de indicaciones precisas y detalladas que permiten la identificacin de una publicacin o parte de ella. Por lo tanto, deben elaborarse con sumo cuidado y observancia de los requisitos tcnicos implantados. La relacin de referencias bibliogrficas cumple diferentes cometidos: Dar a conocer las fuentes originales de ideas, conceptos, mtodos y tcnicas procedentes de trabajos publicados con anterioridad.

14. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Permitir al lector corroborar los datos, razonamientos o criterios sustentados por el autor. Sugerir al lector otras fuentes de documentacin, con mayor profundidad y amplitud, en cuanto a aspectos del tema tratados que considere necesario.
A continuacin algunos ejemplos publicados por el Comit Internacional de Editores de Revistas Mdicas sobre como citar las referencias bibliogrficas. Mayor informacin en: http://www.icmje.org/

Actividad A g o Pre-Proyecto Bsqueda bibliogrfica Seleccin y entrenamiento del personal Se t

2004
O ct N o v Di c En e

2005
Fe b M ar A b r

X X

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

Estudio Piloto

Recoleccin de datos

Anlisis de laboratorio

Construccin y llenado de base de datos

Anlisis de informacin

Redaccin del informe final

Publicacin

Insumos requeridos para el estudio

Artculo Cantidad 6 6 6 2 2 6 2 3 3 6 12 2 6 1 Total Unidad de Medida Caja x 100 Caja x 100 Unidades paquete x 100 Caja x 100 Caja x 100 Metro Paquete x 500 gr frasco x 1L Unidades cajas x 50 pares 1galn paquetes x 100 caja x 20 Descripcin Tubos de extraccin de sangre al vaco con EDTA x 7ml Agujas para tubos de extraccin de sangre al vaco N 21 1 1/2 Capuchones para tubos de extraccin de sangre al vaco Jeringas de 10 ml Agujas N 21 1 1/2 Lancetas Ligadura en cinta Algodn Alcohol 96% Gradillas para tubos de 10 ml. Capacidad para 40 tubos. Nacional Guantes para procedimientos no estriles Leja 12% Pipetas de transferencia, estriles, descartables, con empaque individual, de 3 ml Lapiceros color azul Valor Unida d 70.00 40.00 4.30 30.00 10.00 20.00 4.00 11.00 4.00 12.00 17.00 29.00 30.00 20.00 Total 420. 00 240. 00 25.8 0 60.0 0 20.0 0 120. 00 8.00

33.0 0
12.0 0 72.0 0

204. 00
58.0 0 180. 00

20.0 0
450. 00

Mes

DI SA Piu ra II Piu ra II Prevalencia de Malaria en pacientes febriles sospechosos de malaria y sus colaterales comparando la gota gruesa y el PCR en la Direccin de Salud Luciano Castilla. Prevalencia de Malaria en pacientes febriles sospechosos de malaria y sus colaterales comparando la gota gruesa y el PCR en la Direccin de Salud Luciano Castilla.

20 1,020.0 0 1,020.0 0

30 1,773.8 0

39 15 0.0 0 15 0.0 0

TOTAL 2,943. 80 1,170. 00

Octubre

Noviem bre

Diciembr e

Piu ra II

Prevalencia de Malaria en pacientes febriles sospechosos de malaria y sus colaterales comparando la gota gruesa y el PCR en la Direccin de Salud Luciano Castilla.

1,020.0 0

15 0.0 0

1,170. 00

TOTAL

3,060.0 0

1,773.8 0

45 0.0 0

5,283. 80