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ISO 9001:2008
Objetivo.
Conocer los principios y prcticas de un sistema de gestin de la calidad basado en la norma ISO 9001:2008, as como las etapas y estrategias de implementacin del mismo.
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Metodologa.
Sesiones tutoriales Talleres Presentaciones orales Participacin individual Casos de estudio Examen final
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Marco de referencia.
ISO 9001:2008 - Requisitos para sistemas de gestin de la calidad ISO 9000:2005 - Fundamentos y vocabulario para sistemas de gestin de la calidad
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Qu es ISO?
ISO se deriva del griego isos que significa igual. Organizacin Internacional de Estandarizacin Su propsito es publicar normas a nivel mundial Los trabajos se llevan a cabo por medio de comits tcnicos (TC) Todas sus normas son voluntarias
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Qu es ISO 9000?
Familia de normas que consiste en un consenso internacional de buenas prcticas para administrar la calidad. Cumplir los requisitos del cliente. Cumplir los requisitos legales aplicables. Incrementar la satisfaccin del cliente. Lograr la mejora continua.
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ISO 9001.
Establece requisitos para un sistema de gestin de la calidad, con la finalidad de satisfacer al cliente. Es una norma genrica Aplicable a cualquier organizacin No proporciona requerimientos de implementacin No reemplaza los requerimientos legales
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Beneficios de
ISO 9001.
Cumplir las expectativas de los clientes Mejorar el acceso a capital Facilitar permisos y autorizaciones Aumentar la participacin en el mercado Mejorar la imagen de la empresa Reducir costos de operacin Mejorar la rentabilidad
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Ciclo PHVA.
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Enfoque de procesos.
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Palabras clave
Shall (debe) - la accin es obligatoria Should (debera) - la accin es sugerida May (puede) - la accin es permisible Organizacin - conjunto de personas e instalaciones, con responsabilidades, autoridades y relaciones
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3. Trminos y definiciones.
Son aplicables los trminos y definiciones de la norma ISO 9000. Producto = servicio Conforme = cumple con los requisitos
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a) Alcance del sistema y cualquier exclusin. b) Procedimientos documentados obligatorios o referencia a los mismos (6) c) Interaccin de los procesos.
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5. Responsabilidad de la direccin.
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6.3 Infraestructura.
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener: a) Edificios, espacios de trabajo y servicios b) Equipo para proceso (hardware y software) c) Transportes, comunicaciones o sistemas de informacin
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7.1 Planificacin.
La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos para la realizacin del producto considerando:
a) Objetivos y requisitos para el producto b) Necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar recursos c) Las actividades de verificacin, validacin, seguimiento y medicin y criterios para la aceptacin d) Determinar los registros necesarios
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a) b) c) d)
Requisitos especificados por el cliente Requisitos necesarios para el uso previsto Requisitos legales Requisitos adicionales determinados por la organizacin
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a) Cumplir los requisitos de los elementos de entrada b) Proporcionar informacin para la compra, produccin y prestacin del servicio c) Contener los criterios de aceptacin del producto d) Especificar caractersticas para el uso seguro y correcto
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7.4.1 Compras.
La organizacin debe :
Asegurar que el producto adquirido cumple los requisitos especificados Evaluar y seleccionar a los proveedores. Establecer criterios para seleccin, evaluacin y reevaluacin Mantener los registros asociados
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a) b) c) d) e)
Revisin y aprobacin de procesos Aprobacin de equipos y calificacin de personal Uso de mtodos y procedimientos Requisitos de los registros Revalidacin
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a) Calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilizacin con patrones nacionales o internacionales. b) Ajustarse o reajustarse. c) Identificar el estado de calibracin. d) Protegerse contra ajustes. e) Protegerse contra daos y deterioro.
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8.1 Generalidades.
La organizacin debe implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora para:
Demostrar conformidad del producto Asegurar la conformidad del sistema de calidad Mejorar continuamente la eficacia del sistema de calidad
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Mantener registros.
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Satisfaccin del cliente Conformidad con los requisitos del producto Caractersticas y tendencias de los procesos y productos Proveedores
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a) b) c) d) e)
Revisar las no conformidades Determinar las causas Adoptar acciones para evitar la recurrencia Registrar los resultados Revisar la eficacia de las acciones
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