Laboratorios de Ensayo: Acreditacin en el mbito de la acstica NT-45 Rev.

1 Febrero 2009

NDICE Pgina 1. 2. 3. 4. GENERAL .......................................................................................................................................1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN.........................................................................................2 REFERENCIAS ...............................................................................................................................2 ALCANCE DE ACREDITACIN ..................................................................................................2 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 5. Alcance de acreditacin.............................................................................................................2 Emplazamientos.........................................................................................................................3 Muestreo de los emplazamientos incluidos en el alcance..........................................................4 Toma de Decisiones...................................................................................................................5

CRITERIOS DE ACREDITACIN ................................................................................................5 5.1. 5.2. 5.3. 5.4. 5.5. Revisin de la solicitud..............................................................................................................5 Control de la documentacin. ....................................................................................................6 Actividad de muestreo. ..............................................................................................................6 Declaracin de conformidad......................................................................................................6 Informes de resultados...............................................................................................................7

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DISPOSICIN TRANSITORIA......................................................................................................7

1. GENERAL La publicacin del Real Decreto 1367/2007 de 19 de octubre por el que se desarrolla la Ley 37/2003 de 17 de noviembre del ruido, as como del Real Decreto 1371/2007 de 19 de octubre por el que se aprueba el documento bsico DB-HR Proteccin frente al ruido del Cdigo Tcnico de la Edificacin, ha hecho que ENAC analice los esquemas de acreditacin que hasta este momento aplicaba en el mbito de acstica, los cuales estaban basados en los requisitos de las normas UNE-EN ISO/IEC 17020 y UNE-EN ISO/IEC 17025. Ambos reales decretos resaltan la necesidad de que las entidades que evalen los ndices acsticos recogidos en dichos documentos dispongan de la competencia tcnica necesaria para realizar las medidas que permitan determinar dichos ndices. Por otro lado, en dichos documentos existe una referencia clara a los mtodos de medida para determinar los ndices acsticos, ya sea por medio de una descripcin detallada del mismo, o por referencia a normas tcnicas nacionales e internacionales, lo cual hace que la declaracin de conformidad frente a los valores incluidos en estos reales decretos quede supeditada a la capacidad tcnica para llevar a cabo las medidas necesarias destinadas a evaluar dichos ndices.

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Todo ello ha llevado a ENAC a revisar los esquemas de acreditacin aplicados hasta este momento en el mbito de acstica y adaptarlos a la nueva situacin, llegando a la conclusin de que el esquema ms adecuado sera el basado en los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2005, incluyendo todos los aspectos tcnicos recogidos en esta norma, es decir muestreo (apartado 5.7) y ensayo, as como declaracin del cumplimiento frente a documentos normativos (apartado b) 5.10.3.1). Este esquema se adapta de manera adecuada al espritu y las exigencias de los nuevos reales decretos, as como a los futuros documentos normativos de mbito autonmico que se generen al amparo de los mismos. 2. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN El presente documento regula la gestin de la acreditacin en el mbito de la acstica ambiental y en edificacin, as como la evaluacin de los laboratorios frente a las necesidades planteadas por el Real Decreto 1367/2007 y por el Real Decreto 1371/2007, que junto a los documentos autonmico y locales publicados al amparo de estos, sern los documentos normativos que sirvan como referencia en el mbito de la acstica en el futuro. 3. REFERENCIAS PAC-ENAC-LEC Procedimiento de acreditacin de laboratorios UNE-EN ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia tcnica de los laboratorios de ensayo y calibracin CGA-ENAC-LEC Criterios Generales para la acreditacin de laboratorios de ensayo y calibracin segn la norma UNE-EN ISO/IEC 17025 NT-43 Acreditacin de muestreo y toma de muestra NT-18 Laboratorios de Ensayo: Acreditacin para Categoras de Ensayo 4. ALCANCE DE ACREDITACIN 4.1. Alcance de acreditacin. Los laboratorios podrn solicitar la acreditacin para ensayos in situ en el mbito de ruido ambiente, vibraciones y aislamiento acstico en dos tipos de actividades: Muestreo espacial y temporal. Esta actividad tiene que ir asociada a una actividad de ensayo y, por lo tanto, no se podr acreditar de manera independiente. El plan de muestreo utilizado, as como las reglas de inferencia (permiten asignar valores al tem ensayado a partir de los resultados de las muestras), deben estar establecidas en documentos externos al laboratorio y elaborados por entidades u organizaciones competentes. Ensayo. Esta actividad no es necesaria que est asociada a una actividad de muestreo.

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La presencia en un alcance de acreditacin nicamente de la actividad de ensayo para un determinado parmetro, indicar que el laboratorio slo est acreditado para ensayar y, por lo tanto, si fuera necesario, nicamente podr declarar conformidad del tem ensayado (medida). Si adems, en el alcance de acreditacin aparece la actividad de muestreo asociada al ensayo, el laboratorio podr declarar conformidad del tem muestreado (instalacin, edificio, etc...). Es necesario, para que el laboratorio pueda declarar conformidad del tem muestreado, que el documento normativo frente al que se quiera declarar conformidad describa como llevar a cabo las actividades de muestreo y que est incluido dentro del alcance de acreditacin, en caso contrario se limitar la declaracin de conformidad a la medida. Los alcances de acreditacin harn referencia a que el laboratorio dispone de un listado donde se recogen todos los documentos normativos frente a los que ha ensayado y declarado conformidad. El laboratorio deber llevar un control sobre estos documentos. 4.2. Emplazamientos. A los efectos de esta Nota se entienden como emplazamiento aquellas instalaciones del laboratorio que se encuentran en diferentes direcciones postales, ofrecen ensayos cubiertos por la acreditacin, tienen de forma permanente y estable asignado personal y equipos para ejecutar los trabajos que realizan cubiertos por la acreditacin y archivan todos los registros generados en la ejecucin de los trabajos (registros de muestreo y ensayos, informes de resultados). Para poder incluir diferentes emplazamientos en el alcance de acreditacin se debern cumplir las siguientes condiciones: 1. El Laboratorio deber identificar en el alcance de acreditacin todos los emplazamientos para los que solicita la acreditacin y las actividades de cada uno de ellos (alcance). 2. El sistema de gestin deber estar administrado de manera centralizada (uno de los emplazamientos acta como sede central). 3. Las actividades tcnicas debern realizarse de acuerdo con los mismos mtodos y procedimientos. 4. El laboratorio debe tener una nica direccin tcnica con la responsabilidad total de las operaciones tcnicas y la provisin de los recursos necesarios para asegurar la calidad de las operaciones realizadas en todos los emplazamientos cubiertos por la acreditacin. En caso de que existan responsables tcnicos en los emplazamientos, deben quedar claras las dependencias jerrquicas y el reparto de funciones con la direccin tcnica del laboratorio. 5. El laboratorio debe disponer del adecuado control del sistema y deber realizar de forma centralizada como mnimo las siguientes actividades: Documentacin del sistema y cambios del sistema. Revisiones por la direccin. Gestin de reclamaciones. Planificacin de auditoras internas y evaluacin de resultados. Elaboracin y control de la documentacin tcnica (Procedimientos de Medida y Muestreo, calculo de incertidumbres, participacin en intercomparaciones, etc). f. Elaboracin y control de documentacin relativa a control y calibracin de equipos. g. Definicin de requisitos de competencia tcnica del personal. 3/7 a. b. c. d. e.

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No obstante, lo que el laboratorio debe demostrar es que ejerce un control efectivo en los distintos emplazamientos por lo que en ocasiones puede ser preciso centralizar ms actividades de las aqu establecidas. 6. Todos los emplazamientos estarn sujetos al programa de auditoras internas y deben haber sido auditados antes de que ENAC inicie el proceso de acreditacin. 7. Los informes de ensayo debern ser emitidos bajo la responsabilidad y en nombre del laboratorio al que se concede la acreditacin identificando el centro de trabajo responsable tcnicamente de la ejecucin de los ensayos. 8. El laboratorio deber suministrar a ENAC la informacin relativa a cada uno de los emplazamientos (organizacin, equipos, personal asignado, ...). 4.3. Muestreo de los emplazamientos incluidos en el alcance. La unidad que asume la responsabilidad general del sistema (sede central) se debe evaluar en todos los ciclos, independientemente de la muestra seleccionada. Auditora inicial: Se visitarn todos los emplazamientos. Visitas de seguimiento y reevaluacin: Se seleccionar una muestra tal que permita evaluar al menos una vez todos los emplazamientos en el periodo entre reevaluaciones. Los criterios de seleccin de los emplazamientos pueden tener en cuenta, entre otros, los siguientes aspectos: a) b) c) d) e) f) Los alcances de acreditacin de los diferentes emplazamientos (cuando sean diferentes). Los resultados de evaluaciones de acreditacin previas. Reclamaciones u otros aspectos relevantes sobre acciones correctoras o preventivas. Variaciones significativas en el tamao/actividad de los emplazamientos. Modificaciones desde la ltima evaluacin de acreditacin. Dispersin geogrfica.

En ocasiones, como consecuencia de alguno de estos aspectos puede ser necesario ampliar el plan de muestreo previsto. Esta seleccin normalmente se realizar previamente a la auditora y podr ser modificada en funcin de los hallazgos encontrados durante la misma. En cualquier caso el laboratorio ser informado sobre los emplazamientos a visitar. Personal desplazado desde un centro de trabajo. En aquellos casos en que exista personal que realiza ensayos y equipos de medida desplazados permanentemente desde un emplazamiento incluido en el alcance de acreditacin, el control de toda la actividad llevada a cabo por ese personal ser responsabilidad del centro del cual dependa. Esto implicar que desde el emplazamiento en cuestin se deber llevar a cabo al menos las siguientes actividades: Control de equipos. Emisin de informes de ensayo. Archivo de toda la documentacin generada en los ensayos. 4/7

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El laboratorio deber mantener informado a ENAC del personal desplazado de cada emplazamiento, identificando: Lugar donde se encuentra desplazado el personal. Nombre y puesto del personal desplazado, incluyendo para que actividades se encuentra autorizado. Equipos desplazados. Volumen de la actividad realizada por dicho personal.

4.4. Toma de Decisiones Si durante el proceso de evaluacin se identifica alguna no conformidad que pone en cuestin el control del laboratorio sobre todos los emplazamientos, la acreditacin podr ser cuestionada a toda la organizacin en tanto en cuanto no se cierre la no conformidad. En estos casos se exigirn evidencias de que las acciones correctoras se han implantado en todos los emplazamientos afectados y se podr incrementar el nivel de muestreo hasta que se demuestre que el control se ha reestablecido. 5. CRITERIOS DE ACREDITACIN 5.1. Revisin de la solicitud. El laboratorio deber realizar un anlisis de la solicitud recibida del cliente con objeto de identificar la finalidad del ensayo solicitado (principalmente mtodo de muestreo y de medida). El laboratorio deber designar a una persona con la adecuada cualificacin tcnica que ser responsable de las siguientes actividades: identificar el mtodo de medida y muestreo solicitado, analizar si dicho mtodo establece variaciones frente a los mtodos de muestreo y/o ensayo recogidos en el alcance de acreditacin, comprobar la capacidad tcnica para llevar a cabo el muestreo y/o los ensayos solicitados.

En el caso de que el anlisis realizado por el laboratorio concluya que su alcance de acreditacin cubre la competencia tcnica necesaria para realizar la totalidad de las actividades solicitadas por el cliente, proceder a admitir la solicitud, y deber: Mantener registro de todo el proceso de anlisis seguido. Documentar como desarrollar el trabajo contratado.

En caso de que el anlisis realizado por el laboratorio concluya que su alcance de acreditacin no cubre la competencia tcnica necesaria para realizar la totalidad de las actividades solicitadas, deber notificar por escrito a su cliente que su acreditacin no cubre dichas actividades, no pudiendo hacer uso de la condicin de acreditado. Los registros generados en este anlisis debern estar controlados, y el laboratorio deber garantizar que son difundidos al personal que competa.

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5.2. Control de la documentacin. El laboratorio deber mantener, por cada emplazamiento, un listado controlado en donde se recojan todos los documentos frente a los que ha ensayado y declarado conformidad dicho centro, el cual deber contener al menos la siguiente informacin: a) ttulo: Listado de Documentos Normativos, b) referencia al cdigo y revisin del Anexo Tcnico de ENAC, c) para cada mbito de acreditacin incluido en el alcance de acreditacin: documentos normativos utilizados, fecha de inclusin en el listado de cada uno de los documentos normativos. Este listado deber estar: Disponible para ENAC y la Administracin Pblica correspondiente Actualizado por el laboratorio a medida que emita informes.

ENAC evaluar la coherencia entre las actividades acreditadas y las exigidas por el documento normativo utilizado en la declaracin. En funcin de la naturaleza, implicaciones y gravedad de los posibles incumplimientos que se detecten en las evaluaciones, y sin perjuicio de lo establecido en el procedimiento de acreditacin, ENAC podra decidir excluir documentos del Listado de Documentos Normativos. 5.3. Actividad de muestreo. El laboratorio, en el caso de estar acreditado para la actividad de muestreo, deber documentar para cada trabajo un plan de muestreo espacial y temporal que permita justificar la representatividad de las medidas llevadas a cabo. 5.4. Declaracin de conformidad. Cuando el laboratorio declare conformidad frente a un documento normativo, los mtodos de muestreo y ensayo deben ser coherentes tcnicamente con los mtodos incluidos en el alcance de acreditacin, as por ejemplo, para declarar conformidad frente a un documento autonmico, el Laboratorio deber haber demostrado competencia tcnica para el mtodo de muestreo y/o de ensayo solicitado en ese documento, ya sea porque est incluido explcitamente en el alcance de acreditacin o porque el anlisis llevado a cabo por el Laboratorio concluya que, las posibles desviaciones de los mtodos recogidos en el documento normativo frente a los incluidos en el alcance, no afectan a las condiciones iniciales en que se concedi la acreditacin.

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5.5. Informes de resultados. Los informes generados cubiertos por la acreditacin incluirn: Cuando sea solicitado, la declaracin de conformidad frente a documentos normativos. Cuando exista muestreo la declaracin de conformidad ser sobre el tem muestreado y el informe deber describir claramente dicho tem, as como el plan de muestreo espacial y temporal. En el caso de que el informe no incluya muestreo la declaracin de conformidad se limitar al tem ensayado (medida). Los informes de ensayo debern identificar todos los mtodos de muestreo y medida empleados en la realizacin del ensayo. En aquellos casos en que se produzcan desviaciones en el mtodo de ensayo empleado respecto al incluido en el alcance de acreditacin, sin que ponga en tela de juicio la competencia tcnica para la que ha sido acreditado el laboratorio, el informe de ensayo deber indicar, junto a los mtodos de ensayo utilizados, las desviaciones existentes respecto al mtodo de ensayo acreditado. Incertidumbres. En los casos que el cliente solicite que el informe de resultados incluya una declaracin de conformidad frente a documentos normativos, el laboratorio deber tener en cuenta la incertidumbre expandida de la medida. En los casos en que el lmite legal de aplicacin quede comprendido dentro del intervalo valor medido ms /menos la incertidumbre expandida de la medida, el laboratorio no podr declarar que el ensayo/tem es conforme con el requisito/documento normativo. El laboratorio deber establecer cual ser su criterio de actuacin en estos casos.

6. DISPOSICIN TRANSITORIA El presente documento es aplicable desde el momento de su aprobacin, de tal modo que se admitirn solicitudes para la acreditacin de las entidades segn el esquema descrito en este documento. No obstante, se considera necesario, para garantizar su correcta aplicacin, el establecer un periodo transitorio de un ao desde su aprobacin durante el cual llevar a cabo los necesarios ajustes al proceso de evaluacin. Como resultado de este proceso, si fuera necesario, se harn las modificaciones en el texto que sean necesarias para su mejor comprensin y aplicacin. Por todo ello, durante este periodo, el proceso de evaluacin puede sufrir ajustes tanto en su metodologa como en los plazos, respecto a lo establecido en el Procedimiento de Acreditacin, que seran comunicados en cada caso al solicitante. Los laboratorios acreditados de acuerdo a esta Nota Tcnica podrn medir y declarar conformidad frente a los documentos normativos anteriores a la publicacin del Real Decreto 1367/2007 y del Real Decreto 1371/2007, siempre y cuando justifiquen, tal como se ha descrito en el apartado 5 de esta Nota Tcnica, que el mtodo acreditado garantiza la competencia tcnica para llevar cabo las medidas solicitadas.

El presente documento se distribuye como copia no controlada. Puede consultar su revisin en la pgina web de ENAC, en el apartado documentos o internamente en red.

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