Organización y Funciones de Una Unidad de Gestión de La Calidad

DIRECCIN DE MEDICINA FORENSE
Unidad de Gestin de la Calidad
ORGANIZACIN Y FUNCIONES DE LA UNIDAD DE GESTIN DE LA CALIDAD (UGC) EN LA DIRECCIN DE MEDICINA FORENSE

PLAN-UGC-001-R02-BORRADOR 01
EDITADO POR:
DR. CARLOS IVN ROQUE

Unidad de Gestin de la Calidad
REVISADO POR:
DRA. LUCY MARRDER

Direccin General de Medicina Forense
DRA. MILDRED ALVARENGA

APROBADO POR:
DRA. LUCY MARRDER

En revisin COPIA NO CONTROLADA COPIA CONTROLADA N
ORGANIZACIN Y FUNCIONES DE LA UNIDAD DE GESTIN DE LA PLAN-UGC-001 CALIDAD (UGC) DE LA DIRECCIN DE MEDICINA FORENSE R02 BORRADOR 01
Editado por: Dr. Carlos Ivn Roque En revisin Revisado por: Dra. Lucy Marrder Aprobado por: Dra. Lucy Marrder
ndice
0 1 2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 6 6.1 6.2 6.3 7 A.1 A.2 Introduccin Objeto y alcance Referencias Antecedentes Organizacin Jerarqua y autoridad Comits de la Calidad y grupos tcnicos de trabajo Personal Responsabilidades Requisitos de Cargos Mtodo de trabajo Proceso general Actividades Evaluacin Planeacin Ejecucin Verificacin Intervencin Infraestructura Bsica Requerida Instalaciones Equipo y mobiliario Documentos normativos y bibliografa Documentos del sistema relacionados Equipo y mobiliario Documentos normativos Referencias bibliogrficas Registro de modificaciones Pgina 3 4 4 5 6 6 6 8 11 15 19 19 19 20 20 22 22 22 23 23 23 23 23 24 29 30 31
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FECHA DE EMISIN 2012.01.16 Emitido por: UGC DIRECCIN DE MEDICINA FORENSE UNIDAD DE GESTIN DE LA CALIDAD Edificio Martnez Boqun, Barrio Guacerique. TEL. 22 25 58 49 ext. 218, FAX 22 25 58 54 Pgina 2 de 31
Introduccin
Este plan contiene los lineamientos principales para el funcionamiento de la Unidad de Gestin de la Calidad de la Direccin de Medicina Forense. Describe la estructura organizativa interna de la Unidad, su vinculacin con otras dependencias de la Direccin y las responsabilidades de cada cargo, as como los criterios para la asignacin de la jefatura y de los(as) asistentes. El plan UGC-001 tambin describe el proceso general mediante el cual se realizarn las actividades para disear, construir, mantener y mejorar un sistema de gestin especializado que integra la gestin de la calidad, la salud y la seguridad ocupacional y la gestin medioambiental, cubriendo aspectos como la preparacin de manuales de procedimientos, la bioseguridad y la gestin de los desechos qumicos y biolgicos, entre otros temas de inters para la gestin de la Direccin de Medicina Forense. Por ltimo, el plan describe el equipo y los insumos necesarios para la operacin de la Unidad, mismos que sern solicitados segn como su adquisicin sea oportuna.
ORGANIZACIN Y FUNCIONES DE LA UNIDAD DE GESTIN DE LA CALIDAD (UGC) EN LA DIRECCIN DE MEDICINA FORENSE 1. Objeto y alcance
1.1. El objetivo del presente plan es especificar la organizacin, autoridad, responsabilidades, recursos asociados y actividades de la Unidad de Gestin de la Calidad, sus comits y grupos de trabajo en la Direccin de Medicina Forense.
1.2. El objetivo de implementar la Unidad de Gestin de la Calidad (UGC) en la Direccin de Medicina Forense es coordinar, supervisar y evaluar las actividades a travs de una unidad especializada, para lograr un desempeo competente, eficiente y en continuo mejoramiento, que satisfaga y se anticipe a las demandas de los servicios periciales que ofrece1
1.3. La UGC ha de tener un alcance gerencial hacia todas las actividades tcnicas y administrativas
realizadas por el personal en todos los niveles, tanto en las instalaciones permanentes de la Direccin, como en sitios fuera de ellas y en instalaciones temporales o mviles asociadas2
1.4. Esta unidad integra los sistemas de gestin para la optimizacin de los recursos a travs del
mejoramiento continuo de los procesos y la reduccin de los costos de baja calidad, para la seguridad y la salud ocupacional y para la proteccin del medio ambiente.
2. Referencias
2.1. La implementacin y gestin de esta unidad se fundamenta principalmente en los requerimientos de las normas internacionales a) ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de la calidad Requisitos b) ISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin c) ISO 9004:2009 Gestin para el xito sostenido de una organizacin Enfoque de gestin de la calidad
d) OHSAS 18001:2007 Sistemas de gestin de la seguridad y salud en el trabajo Requisitos e) ISO 14001:2004 Sistemas de gestin ambiental Requisitos con orientacin para su uso
2.2. Para ampliar ciertos aspectos, tambin se utilizan como apoyo otras normas y guas internacionales de gestin de la calidad. De entre estos los principales son: a) ISO/IEC 17000:2004 Evaluacin de la conformidad Vocabulario y principios generales b) ISO 9000:2005 Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario c) ISO 15189:2007 Laboratorios Clnicos Requisitos particulares para la calidad y la competencia
d) Acuerdo Ejecutivo No. STSS-053-04 de la Repblica de Honduras Reglamento General de medidas preventivas de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales.
2.3. Algunas aplicaciones para campos especficos incluyen al menos las siguientes:
a) Scientific Working Group for the Scientific Analysis of Seized Drugs (SWGDRUG) recommendations (Para las actividades de ensayo de drogas) b) SWGGUN Quality Assurance Guidelines (Para balstica forense) c) Society of Forensic Toxicologists/ American Academy of Forensic Sciences (SOFT/AAFS) Forensic Laboratory Guidelines 2006 (Para las actividades de ensayos toxicolgicos)
3. Antecedentes
El inters en la gestin de la calidad inici hace varios aos en el Departamento de Laboratorios Criminalsticos y de Ciencias Forenses donde se haba planteado en su organigrama una seccin de aseguramiento de la calidad; de hecho, en la estructura interna del Laboratorio Qumico Toxicolgico ya se haba incluido esta funcin desde el ao 20003. Esto debido a la preocupacin por implementar buenas prcticas en el laboratorio y asegurar un desempeo competente, de manera que las pericias realizadas proporcionen informacin tcnica y cientfica confiable, y por consecuencia irrefutable. Las diferentes secciones del Departamento han identificado aspectos que pueden ser mejorados en sus procesos, as como han ido implementando algunas acciones para incrementar la eficacia y la eficiencia; sin embargo estas iniciativas han sido aisladas y no sistemticas. Durante aos se ha hecho ms de un esfuerzo por implantar formalmente un Sistema de Gestin de la Calidad. Desde finales de la dcada de los 90 hasta el 2003, el Laboratorio Qumico Toxicolgico form parte de un programa de las Naciones Unidas para el desarrollo de los laboratorios que analizan drogas, cuyas actividades incluyeron el fortalecimiento de los sistemas de gestin de la calidad en cada entidad de la regin centroamericana. A partir de este programa se conformo una red de apoyo mutuo entre laboratorios centroamericanos y Mxico, donde uno de sus objetivos fue la implementacin de un sistema de gestin de la calidad4. En el mismo se establece el compromiso de asignar un responsable para la gestin de la calidad y la implementacin del sistema conforme a la norma internacional ISO/IEC 17025 para los laboratorios que analizan drogas. En el ao 2004 se conform una red ms amplia de laboratorios, integrada por 25 instituciones de investigacin representando a 18 pases latinoamericanos, as como Espaa y Portugal, surgiendo la Academia Iberoamericana de Criminalstica y Estudios Forenses (AICEF). En sta, los pases signatarios se comprometen a implantar un sistema de gestin de la calidad conforme a la norma internacional ISO/IEC 17025, donde la responsabilidad de los laboratorios se hace an mayor extendindose a todas sus secciones periciales. En la VII Reunin, realizada en octubre del 2007 en Madrid, Espaa, se propuso crear un grupo de trabajo concerniente a la gestin de la calidad de los laboratorios partiendo de un planteamiento de la Junta Directiva de AICEF y que fue avalada por la Asamblea General de Directores. En abril del 2008 se gener una propuesta de creacin de un grupo de calidad a nivel de AICEF, aprobndose la creacin del Comit Iberoamericano de Calidad (CICAL) en la VIII Reunin de Directores de AICEF llevada a cabo en la Ciudad de Guatemala en mayo del 20085 Para efectos de desarrollar e implantar un sistema de gestin de la calidad, se nombr a un perito analista como responsable de disear y dirigir dicho sistema en el ao 2007 6, con alcance para todas las secciones del Departamento; sin embargo, esta funcin fue reasignada ese mismo ao 7. Desde el 2007 hasta el 2009 no fue posible lograr avances significativos en esta materia.
Para el ao 2009 se establece en la AICEF como requisito para permanecer en la red el compromiso de la implantacin de un sistema de gestin de la calidad. A partir de junio del 2009 se reasigna nuevamente la funcin de responsable de la calidad, ante un serio compromiso tanto interno como internacional. Desde esa fecha se han realizado esfuerzos en el diseo de la unidad de calidad, el planeamiento del sistema de gestin de la calidad, estandarizacin el proceso de emisin de dictmenes, en la mejora de la calidad en la atencin al cliente, entre otros aspectos. A partir del ao 2010 se consider que un sistema de gestin de la calidad era necesario no slo para los Laboratorios Criminalsticos y de Ciencias Forenses sino tambin para las distintas unidades tcnicas que forman parte de la Direccin de Medicina Forense a nivel nacional. Bajo la administracin de ste perodo se desarrolla una iniciativa para constituir la Unidad como un cuerpo oficial dentro de la estructura organizativa de la Direccin de Medicina Forense y se propone asignar los recursos necesarios y las directrices para el nuevo alcance. La calidad es entonces un tema que concierne a toda la ciencia forense. A continuacin se propone la organizacin, estructura, funcionamiento y requisitos mnimos de operacin de la Unidad de Gestin de la Calidad.
4. Organizacin
4.1. Jerarqua y autoridad
La Unidad de Gestin de la Calidad de la Direccin de Medicina Forense es un rgano que debe tener acceso directo al ms alto nivel directivo en el cual se toman decisiones sobre la poltica y los recursos necesarios de la Direccin8; por tanto responde a un cargo designado directamente por la Direccin General de Medicina Forense, en subordinacin jerrquica directa a la misma, representndola en materia de la calidad, e independiente de los dems departamentos, secciones y unidades. Esquema 1 Posicin jerrquica de la Unidad de Gestin de la Calidad
Direccin General de Medicina Forense Unidad de Gestin de la Calidad Departamentos, secciones y unidades de la Direccin de Medicina Forense
4.2. Comits de la Calidad y grupos tcnicos de trabajo

4.2.1. Comit de la Calidad de la Direccin de Medicina Forense 4.2.1.1. La Direccin de Medicina Forense constituye un cuerpo multidisciplinario, con subsistemas particulares y que requieren una formacin especializada en cada materia que abarca. Por ello la UGC ha de ejecutar su funcin apoyada por un Comit de la Calidad, conformada por un representante titular y un representante suplente de cada Departamento y unidad tcnica. 4.2.1.2. Estos representantes sern el vnculo directo entre la UGC y las actividades de la calidad de cada departamento y unidad y debern ser capacitados en la medida necesaria para actuar como representantes internos de la calidad en materia tcnica y administrativa.
4.2.1.3. Esta relacin con el comit es sin perjuicio de las relaciones directas que sean necesarias con los jefes de departamento o unidad y el personal operativo en temas de la calidad. 4.2.1.4. La UGC mantendr reuniones peridicas con los representantes del Comit para planear, ejecutar, verificar el Sistema de Gestin de la Calidad y proceder a las acciones preventivas y correctivas pertinentes. 4.2.1.5. El representante titular del comit tendr las responsabilidades y autoridad que delegue la Unidad de Gestin de la Calidad en su departamento o unidad, sin perjuicio de las relaciones con su autoridad inmediata e independientemente de sus relaciones con otros servidores de su misma jerarqua o subalternos. El representante suplente asume este rol en ausencia del titular. 4.2.1.6. El representante titular del comit deber:
a) Revisar en los aspectos tcnicos especficos los documentos normativos que desarrolle su respectiva seccin. La UGC revisar estos documentos en los aspectos generales de la gestin de la calidad, ambiental y de la seguridad y salud ocupacional. b) Asegurar la conformidad de los resultados de los trabajos periciales en los aspectos tcnicos dentro de su seccin9. c) Desarrollar los trabajos de planeacin, ejecucin, control y mejora del sistema de gestin de la calidad que la Unidad de Gestin de la Calidad le asigne.
d) Preparar y/o revisar los documentos normativos que la Unidad de Gestin de la Calidad le asigne en las actividades de estandarizacin de procesos y especificacionesi. e) Participar con voz y voto en el proceso de normalizacin de procesos y especificaciones tcnicas que se desarrollen en su mbito de trabajo. f) g) Participar en los programas de auditoras de los sistemas que coordine la Unidad de Gestin de la Calidad. Formar parte de los comits de la calidad especiales que se establezcan en su departamento o unidad.
4.2.1.7. Los representantes titulares y suplentes del Comit sern capacitados para conformar los equipos para las auditoras internas de la calidad. La organizacin de estos equipos ser estipulada por la UGC conforme a la gua ISO 19011 y las normas que apliquen (ver 2), en las versiones ms actuales que sea posible. 4.2.1.8. Las representaciones de los comits de la calidad son asignadas exclusivamente por la autoridad inmediata de cada departamento o unidad de la Direccin, presentadas a la UGC y ratificadas por la mxima autoridad de la Direccin General de Medicina Forense. 4.2.2. 4.2.2.1.
i
Comits especiales de la calidad

Algunas dependencias de la Direccin de Medicina Forense tienen una complejidad alta
Las especificaciones se refieren a documentos normativos que contienen requerimientos, por ejemplo reglamentos internos, protocolos de trabajo, directrices especiales, entre otros. Cualquier correccin o nota de ampliacin en este documento es vlida slo con la firma de la persona autorizada que la efecta.
y una estructura organizacional extensa o por su ubicacin tienen un acceso limitado, por lo que ser conveniente establecer comits de la calidad enfocados a su rea de trabajo. Las dependencias que requieren comits de la calidad especiales son al menos: a) Los Laboratorios Criminalsticos y de Ciencias Forenses de Tegucigalpa b) La Direccin de Medicina Forense regional de San Pedro Sula c) La Direccin de Medicina Forense regional de La Ceiba
4.2.2.2. Para los comits especiales de la calidad aplican los mismos requisitos especificados en la seccin 4.2.1 4.2.3. Grupos tcnicos de trabajo
4.2.3.1. La UGC podr establecer grupos tcnicos de trabajo. Estos grupos consistirn en cuerpos consultores para aspectos especiales del sistema de gestin integrada que dirige la Unidad y pueden tener un carcter permanente o temporal. 4.2.3.2. La seleccin de sus miembros ser efectuada por la UGC, basndose en la experticia de los mismos sobre la materia pertinente al objeto del grupo en creacin. La UGC har la invitacin a los miembros y someter a su aprobacin a la autoridad inmediata respectiva. 4.2.3.3. Cuando el grupo de trabajo sea permanente, cada miembro propuesto y aprobado ser presentado a la mxima autoridad de la Direccin General de Medicina Forense para su ratificacin. 4.2.3.4. Los grupos de trabajo permanente ejercern labores de normalizacin y vigilancia permanente en los aspectos que cubra su funcin. Ser conveniente que la Direccin de Medicina Forense provea una formacin especializada para los miembros de estos grupos permanentes. 4.2.3.5. Se proponen al menos los siguientes grupos de trabajo permanente:
a) GT-01: tems de ensayo b) GT-02: Seguridad, salud ocupacional y ergonoma c) GT-03: Gestin medioambiental
d) GT-04: Investigacin y desarrollo
4.3. Personal
4.3.1. La Unidad de Gestin de la Calidad ha de conformarse por servidores con el cargo de gestores de la calidad, uno denominado Jefe de la Unidad de Gestin de la Calidad10 y el resto como Asistentes de la Unidad de Gestin de la Calidad. Estas funciones son definidas a continuacin: a) Jefe de la Unidad de Gestin de la Calidad El es responsable del Sistema de Gestin Integrada (calidad, gestin medioambiental y prevencin de riesgos laborales), con la autoridad para asegurarse de que el Sistema ser implementado y respetado en todo momento. Tiene acceso directo al ms alto nivel directivo en el cual se toman decisiones sobre la poltica y los recursos de la Direccin de Medicina Forense 10
b) Asistentes de la Unidad de Gestin de la Calidad: Son los colaboradores del Jefe de la Unidad, suplentes inmediatos en su ausencia y complementarios en la gerencia del Sistema de Gestin Integrada Error! Marcador no definido.. No necesariamente son expertos en todas las actividades tcnicas, pero tienen su formacin se orienta al diseo, desarrollo y control de procesos para la gestin de la calidad, la gestin medioambiental o la seguridad y salud ocupacional. 4.3.2. Debido a la dimensin estructural de la Direccin de Medicina Forense, se propone conformar el equipo de manera que se cumplan con las siguientes funciones: a) Diseo y planeacin estratgica del sistema de gestin integrada. Preparacin y coordinacin de planes y proyectos en asuntos de la calidad, la gestin medioambiental y la seguridad y la salud ocupacional. b) Estandarizacin de procesos y especificaciones Preparacin y emisin de los manuales, los procedimientos, instrucciones, especificaciones y dems documentos normativos del sistema de gestin de la Direccin de Medicina Forense. c) Evaluacin y control de procesos y especificaciones del Sistema de gestin integrada. Planeacin y coordinacin de los programas de auditoras, inspecciones, autoevaluaciones y otras actividades de control de la calidad de los procesos de la Direccin. d) Control de contaminantes y emisiones peligrosas. Regulacin y evaluacin del tratamiento de los desechos y las emisiones producidas por las actividades de la Direccin de Medicina Forense y de los riesgos de daos ambientales inherentes al manejo de materiales peligrosos. e) Gestin de la ergonoma y la salud ocupacional. Regulacin y evaluacin del ambiente de trabajo y los factores que afectan la salud y la productividad en el trabajo de los servidores de la Direccin de Medicina Forense. f) Gestin de la seguridad fsica, qumica y biolgica. Regulacin y evaluacin de las condiciones de infraestructura y las prcticas para la reduccin de riesgos de daos a la salud humana y a las instalaciones de la Direccin de Medicina Forense (por ejemplo incendios, accidentes qumicos, entre otros) 4.3.3. La UGC tambin organizar su equipo para cubrir las actividades de coordinacin y ejecucin de planes y proyectos entre las distintas reas dependencias de la Direccin, por ejemplo: a) Patologa forense, clnica forense y evaluacin mental b) Mdicos regionales c) Laboratorios (Tegucigalpa, San Pedro Sula y la Ceiba)
d) Mala praxis y otras unidades especializadas
4.3.4. Eventualmente la UGC debera contar como apoyo con una secretaria, en la medida que el volumen de trabajo incremente. 4.3.5. En la medida que se avance hacia la informatizacin del Sistema de Gestin Integrada ser conveniente y de hecho ineludible asignar un experto en informtica como responsable de la gestin de las tecnologas de la informacin, ya sea dentro de la UGC o como una funcin aparte. 4.3.6. La Unidad de Gestin de la Calidad podr contar como apoyo con el servicio de pasantes de las carreras universitarias apropiadas, realizando actividades especficas como proyectos, programas u otras asignadas, en propiedad de prctica profesional no remunerada. Estas carreras pueden ser las siguientes, pero sin limitarse a las mismas: a) Ingeniera industrial para la evaluacin, diagnstico, diseo, optimizacin, validacin, documentacin e implementacin de los procesos; aseguramiento y control de la calidad, metrologa, seguridad e higiene industrial y gestin ambiental (por ejemplo manejo de desechos) b) Ingeniera en Sistemas para la informatizacin del Sistema de Gestin, desarrollo y mantenimiento de bases de datos, desarrollo de software, control de datos, seguridad informtica, diseo y desarrollo de pginas Web, entre otros. c) Ciencias Qumicas y Farmacia para aspectos del Sistema de Gestin de la Calidad en reas de qumica, toxicologa, anlisis de drogas, precursores y productos qumicos, seguridad qumica y bioseguridad, manipulacin de productos qumicos.
d) Microbiologa y Qumica Clnica para aspectos del Sistema de Gestin de la Calidad en reas de serologa y gentica forense, por ejemplo en la implementacin de la norma ISO 15189 donde aplique y bioseguridad. e) Ingeniera ambiental/biologa para la evaluacin, diagnstico, diseo, optimizacin, validacin, documentacin y la implementacin de los procesos de gestin ambiental. 4.3.7. Como meta a largo plazo, se proyecta desarrollar la organizacin interna de la UGC, con todas las funciones propuestas. Inicialmente ser esencial contar con una jefatura en la unidad y uno o ms asistentes. 4.3.8. El Esquema 2 ilustra la estructura interna de la Unidad y todas las funciones propuestas.
Esta es la estructura ideal para el desempeo de las actividades de la Calidad. Inicialmente se plantea la organizacin formada por un Jefe y al menos un Asistente. Se propone la funcin de experto en informtica como parte esencial del proceso de informatizacin del Sistema de Gestin de la Direccin de Medicina Forense. Se propone una asignacin exclusiva para esta funcin. Su presencia puede ser temporal, peridica o permanente segn las necesidades del Sistema de Gestin de la Direccin de Medicina Forense.
Esquema 2 Organizacin interna de la Unidad de Gestin de la Calidad

Responsabilidades y actividades asignadas por nivel
Diseo y planeacin del Sistema
Administracin estratgica Estandarizacin
Jefe de la Unidad
Implementacin y control: Gestin de la calidad, certificacin y acreditacin Ergonoma y OSHAS 18001

Regulaciones y normas medioambientales
Evaluacin y control
Asistente
Asistente
Asignaciones en el nivel de asistentes
Asistencia logstica
Secretaria Plantel permanente de la UGC
Soporte en las actividades de planeacin, estandarizacin, evaluacin y control
(Ing. en sistemas) Experto en informtica
Comits de la calidad y grupos de trabajo Funciones de apoyo
Pasantes universitarios yde postgrados
4.4. Responsabilidades
El Esquema 2 ilustra cmo las principales actividades de la UGC son desarrolladas en distintos niveles de su estructura interna. A continuacin se detallan las responsabilidades y los requerimientos de cada funcin. 4.4.1. Jefe de la Unidad de Gestin de la Calidad
a) Tiene la autoridad y los recursos necesarios para desempear sus tareas, incluida la implementacin, el mantenimiento y la mejora del Sistema de Gestin Integrada 10, asegurando el cumplimiento de las normas ISO/IEC 17025, ISO 9001 y otras establecidas en el Sistema de Gestin de la Direccin de Medicina Forense. 11 b) Establece las polticas y las pautas para el diseo, la documentacin, la ejecucin, el control y la evaluacin del Sistema de gestin integrada, conforme a las normas adoptadas, las regulaciones vigentes y las disposiciones aplicadas por la Direccin General de Medicina Forense.12 c) Elabora y despliega los planes estratgicos para el logro de los objetivos del Sistema de gestin integrada y el cumplimiento de la poltica de la calidad de la Direccin.
d) Coordina la estandarizacin de los procesos y los requisitos del sistema de gestin en los aspectos de la calidad, la salud y la seguridad ocupacional y medioambiental. e) Identifica las no conformidades efectivas y potenciales en el sistema y coordina las acciones pertinentes13; asimismo identifica las mejoras necesarias en el sistema. Cuando identifica desviaciones y trabajos no conformes en procesos de evaluacin pericial, o cuando detecte que las condiciones en las instalaciones comprometan los resultados de los trabajos periciales, la salud de las personas expuestas o el medio ambiente, puede: 14 i. ii. iii. iv. v. vi. f) g) detener el proceso; retener dictmenes; anular la pericia; autorizar la reanudacin del trabajo o asignar a alguien para hacerlo; notificar al cliente si fuera necesario otras acciones correctivas pertinentes Define los requisitos de la calidad en los servicios al cliente y dirige las acciones para asegurar la atencin de sus reclamos y medir su grado de satisfaccin en el desempeo de la Direccin. Capacita o promueve la capacitacin de los servidores de la Direccin en materia de la calidad, seguridad, salud ocupacional, gestin medioambiental y otros temas propios del Sistema de gestin integrada.
h) Establece las directrices y dirige la planeacin, ejecucin, evaluacin y mejora para el aseguramiento y el control de la calidad de: h.1. h.2. h.3. h.4. h.5. h.6. Los procesos tcnicos relacionados con los clientes y las partes interesadas en las actividades periciales de la Direccin de Medicina Forense. La atencin y el tratamiento eficaz de las quejas expresadas por los clientes y las partes interesadas, as como la retroalimentacin sobre el grado de satisfaccin de los mismos 15 La competencia de los subcontratistas y los proveedores de insumos y servicios crticos16 La competencia tcnica del personal17 Las instalaciones y las condiciones ambientales de las reas tcnicas donde se realizan las actividades periciales.18 La seleccin, el desarrollo, la evaluacin y la trazabilidad de los mtodos y procedimientos periciales. 19
Estos procedimientos incluyen el muestreo, el manejo, el transporte, el almacenamiento y la preparacin de los objetos de la evaluacin.
h.7.
La seleccin, recepcin, almacenamiento, transporte, uso y disposiciones finales de los patrones, materiales de referencia, productos qumicos, equipos, software y los consumibles que afectan la calidad de los resultados en los trabajos periciales, la salud del personal expuesto o al medio ambiente.20 La calibracin y el mantenimiento del equipo crtico para las actividades periciales de la Direccin 21
h.8.
h.9.
el manejo y la integridad de los indicios y las muestras en custodia. 22

Este manejo incluye el transporte, la recepcin, la manipulacin, la proteccin, el almacenamiento, la conservacin y la disposicin final
h.10.
La estructura, formato y el contenido de los expedientes y los dictmenes periciales; as como los registros que repercuten en su validez, en el sistema de gestin y en las necesidades de los clientes y las partes interesadas23
i)
Coordina el programa de revisiones por el alta direccin y las auditoras internas del Sistema de gestin integrada en todas las dependencias de la Direccin, para verificar que sus operaciones continan cumpliendo con las normas establecidas. Coordina las actividades de evaluaciones externas, incluidas las pertinentes a los procesos de certificacin y acreditacin de sistemas, servicios y personas. Elabora informes a la Direccin General de Medicina Forense sobre el desarrollo y el mantenimiento del Sistema de Gestin Integrada. Asistentes de la Unidad de Gestin de la Calidad
j) k)
4.4.2.
a) Son colaboradores subalternos del Jefe de la Unidad y tienen la autoridad de representarlo ante todos los departamentos, secciones y unidades de la Direccin de Medicina Forense en aspectos de la calidad, la seguridad y la salud ocupacional y la gestin medioambiental. b) Actan como suplentes inmediatos del Jefe del la UGC en su ausencia, segn ste los asigne. c) c.1. c.2. c.3. Colaboran en los procesos de estandarizacin de procesos, coordinando, ejecutando y/o evaluando las actividades de: anlisis, la optimizacin y la documentacin de procesos edicin, implementacin y actualizacin de los manuales de procedimientos y sus documentos conexos, as como la emisin de documentos operativos24 asesora y asistencia al personal para la preparacin de los documentos normativos.
d) Colaboran en la evaluacin de los procesos del sistema de gestin de la Direccin, identificando la ocurrencia de no conformidades efectivas y potenciales en el sistema y proponiendo o aplicando acciones de mejora25, e) Colaboran en la ejecucin de las actividades de control y aseguramiento de la calidad de los elementos descritos en 4.4.1 h) f) Realizan el control y el anlisis metdico, incluyendo tcnicas estadsticas de los procesos de la Direccin en los aspectos de la calidad, la salud y la seguridad ocupacional y la gestin medioambiental. Coordinan y ejecutan las auditoras internas del Sistema de gestin
g)
h) Todas las aprobaciones o desaprobaciones, as como las declaraciones de conformidad, que efecten los asistentes deben ser avaladas por el Jefe de la UGC.
4.4.3.
Secretara
a) Es la persona con educacin, habilidades y capacidades para la funcin auxiliar logstica y administrativa, que realiza actividades elementales de la gestin de la Unidad. b) Recibe registra, archiva y distribuye la documentacin administrativa de la Unidad. c) Apoya en la atencin diaria de la agenda de la Unidad para tener informado a su personal de los compromisos y dems asuntos pendientes.
d) Hace, recibe y registra llamadas telefnicas para informar asuntos relacionados con la Unidad. e) Atiende y orienta al pblico, conforme a las polticas de atencin al cliente de la Unidad. f) g) Prepara y registra las actas de las reuniones llevadas a cabo en la Unidad. Ejecuta, dentro de sus capacidades, las instrucciones de apoyo que le sean asignadas por el Jefe y los Asistentes de la Unidad. Experto en informtica
4.4.4.
El experto en informtica se propone como una funcin externa e independiente de la Unidad de Gestin de la Calidad; sin embargo se plantean algunas responsabilidades que sern convenientes para la implementacin del Sistema de gestin integrada: a) Es la persona con competencia para aplicar las tecnologas de la informacin en los procesos de la Direccin de Medicina Forense. b) Puede ser subcontratado o formar parte del plantel permanente de la Direccin. Su presencia puede ser temporal, peridica o permanente, segn las necesidades la Direccin de Medicina Forense y conforme a los reglamentos que la rigen. c) Disea, desarrolla, valida, implementa, mantiene y mejora las bases de datos necesarias para las actividades periciales o las relacionadas a la calidad. Estas bases de datos pueden incluir entre otras: Control y registro de Indicios Registro y control de casos por seccin Control de expedientes periciales Expedientes de personal Control de productos qumicos Control de insumos de laboratorio Control de equipo y materiales de laboratorio
i. ii. iii. iv. v. vi. vii.
d) Disea, desarrolla, valida, implementa, mantiene y mejora el sistema electrnico de transferencias de datos de la Direccin, este sistema incluye la trazabilidadii de los casos en proceso de anlisis e) Disea, desarrolla, valida, implementa, mantiene y mejora los software para actividades relacionadas al sistema de gestin de la Direccin.
ii
Trazabilidad se refiere a la capacidad para seguir la historia y la localizacin de los tems sometidos a anlisis pericial, incluyendo su grado de avance en el proceso. Cualquier correccin o nota de ampliacin en este documento es vlida slo con la firma de la persona autorizada que la efecta.
f)
Planifica y supervisa el programa de mantenimiento del equipo informtico que se utilice para el sistema de gestin de la Direccin. Asegura tambin el transporte, uso y almacenamiento correcto del mismo. Asegura y controla la validacin del software desarrollado para uso propio de la Direccin.
g)
h) Disea, desarrolla, administra y mantiene pginas Web para las actividades relacionadas al sistema de gestin de la Direccin de Medicina Forense. i) j) Es responsable de la seguridad informtica de los sistemas informticos y asegura la integridad de los niveles de acceso al sistema y la proteccin de los datos confidenciales. Es posible que en instancias superiores del Ministerio Pblico se perfilen proyectos informticos para la Direccin de Medicina Forense. Se recomienda que los responsables de estos proyectos establezcan una comunicacin con la UGC para armonizar los requerimientos conforme al Sistema de gestin integrada.
4.5. Requisitos de Cargos

4.5.1. Para asegurar la competencia de los asignados a las principales funciones de la UGC, se plantean los siguientes perfiles como requisitos para su autorizacin por parte de la Direccin General de Medicina Forense. 4.5.2. Independientemente de la funcin, cada integrante de la UGC y del Comit de la Calidad debe mostrar una conducta personal tica, honesta, ntegra y objetiva, por encima de cualquier inters particular ajeno a los objetivos del Sistema de gestin integrada, las regulaciones aplicables, las normas adoptadas y a las leyes nacionales vigentes. 4.5.3.
Jefe de la Unidad de Gestin de la Calidad
4.5.3.1. El Jefe de la UGC debe estar suficientemente calificado para cumplir con las responsabilidades detalladas en 4.4.1 y dirigir las actividades de los Asistentes de la Unidad descritas en 4.4.2. Para lograr este propsito, el Jefe de la Unidad debe cumplir los siguientes requisitos: 4.5.3.2. Atributos personales
El Jefe la UGC debera tener al menos los siguientes atributos personales: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) Conducta tica Observador Perceptivo a las necesidades de los cambios y la mejora Versatilidad y creatividad para la resolucin de problemas Tenaz Decisivo Capaz de actuar independientemente a la vez que interacta efectivamente con otros Capaz de escuchar e intermediar entre los niveles de la Direccin, confidentemente y sensible a la cultura del personal Pragmtico Responsable Accesible
4.5.3.3.
Educacin
a) Debe tener un nivel educativo en grado de maestra en una ciencia natural iii o en gestin de la calidad; b) Alternativamente, debe tener un nivel educativo en grado de licenciatura y al momento de aplicar al cargo con una formacin de postgrado demostrada sobre las normas internacionales ISO 9001 y/o ISO/IEC 17025, en su ltima versin vigente, no menor a 700 horas, incluyendo cursos, diplomados, entre otros. 4.5.3.4. Conocimientos y habilidades
a) Debe demostrar una formacin y aptitud para aplicar los conocimientos y habilidades en: i. ii. Sistemas de gestin de la calidad y las normas internacionales ISO 9001 y/o ISO/IEC 17025 Los fundamentos y la terminologa estandarizada para la calidad, particularmente de los contenidos en los vocabularios ISO 9000, ISO/IEC 17000, ISO 15189, gua ISO/IEC 2, VIM en sus versiones vigentes.
iii. El sistema nacional de la calidad y los procesos nacionales e internacionales de normalizacin, de mediciones y la trazabilidad metrolgica, as como de certificacin y acreditacin de los sistemas de gestin especficos que competen a la UGC. iv. Herramientas para la planificacin, implementacin, control, aseguramiento, revisin y mejora de un sistema de gestin de la calidad. v. Estadstica descriptiva e inferencial aplicadas a sistema de gestin de la calidad
vi. El desarrollo y mantenimiento de la documentacin necesaria para asegurar un Sistema de Gestin de la Calidad efectivo.
Esta formacin puede incluir el uso de la gua ISO/TR 10013.
vii. Auditoras de la calidad conforme a la gua ISO 19011, preferiblemente con ms de 40 horas de capacitacin26 viii. Ofimtica, particularmente de programas como Word, Excel, Visio y PowerPoint. b) Debera tener conocimientos en los siguientes elementos, sin limitarse a los mismos: i. ii. Las normas ISO 14001 y OHSAS 18001 Sistemas de gestin ambiental y de la seguridad y la salud ocupacional.
iii. Seguridad qumica y bioseguridad iv. Tratamiento de reclamos y atencin al cliente v. Ejercicios interlaboratoriales y ensayos de proficiencia para laboratorios.
vi. Diseos experimentales

iii
Una ciencia natural puede ser fsica, biologa, qumica o alguna de sus aplicaciones, por ejemplo biologa molecular o qumica analtica. Cualquier correccin o nota de ampliacin en este documento es vlida slo con la firma de la persona autorizada que la efecta.
vii. Modelos de calibracin de mediciones viii. Metrologa, particularmente evaluacin de la incertidumbre 4.5.3.5. Experiencia
Debe tener una experiencia de al menos cinco aos de tiempo completo en una disciplina pericial de la Direccin de Medicina Forense. Esta experiencia laboral debera incluir, entre otras actividades, la comparecencia a juicios, realizacin de trabajos de campo y capacitaciones impartidas a clientes externos. Sera apropiado tambin que haya participado en trabajos interinstitucionales, grupos interdisciplinarios, investigaciones cientficas u otros de carcter local, nacional o internacional 4.5.4. Asistentes de la Unidad de Gestin de la Calidad
4.5.4.1. Los Asistentes de la UGC deben estar suficientemente calificados para cumplir con las responsabilidades detalladas en 4.4.2 y auxiliar al Jefe en sus funciones, detalladas en 4.4.1. No necesariamente deben ser expertos en sistemas de gestin de la calidad pero s deben demostrar habilidad para el anlisis, estandarizacin, evaluacin y control de procesos. 4.5.4.2. Atributos personales
Los Asistentes deberan tener al menos los atributos personales descritos en 4.5.3.2 4.5.4.3. Educacin
Deben tener al menos una educacin universitaria en grado de licenciatura en ingeniera industrial, ingeniera en sistemas o cualquier otra profesin que se demuestre curricularmente afn a las actividades tcnicas de la Direccin de Medicina Forense; 4.5.4.4. Conocimientos y habilidades
a) Deben tener conocimientos generales en: i. ii. Las normas internacionales ISO 9001 y/o ISO/IEC 17025 Los fundamentos y la terminologa estandarizada para la calidad, particularmente de los contenidos en los vocabularios ISO 9000, ISO/IEC 17000, ISO 15189, gua ISO/IEC 2, VIM.
iii. Herramientas para la planificacin, implementacin, control, aseguramiento, revisin y mejora de un sistema de gestin de la calidad. iv. Estadstica descriptiva e inferencial aplicadas a sistema de gestin de la calidad v. Redaccin de documentos tcnicos y/o regulatorios.
b) Deben tener habilidades demostradas en ofimtica, particularmente de programas como Word, Excel, Visio y PowerPoint. c) i. Es conveniente que tengan conocimientos generales de los siguientes elementos, sin limitarse a los mismos: Las normas ISO 14001 y OHSAS 18001
ii.
Sistemas de gestin ambiental y de la seguridad y la salud ocupacional.
iii. Seguridad qumica y bioseguridad iv. Tratamiento de reclamos y atencin al cliente v. Ejercicios interlaboratoriales y ensayos de proficiencia para laboratorios.
vi. Diseos experimentales vii. Modelos de calibracin de mediciones viii. Metrologa, particularmente evaluacin de la incertidumbre. 4.5.4.5. Experiencia a) Deben demostrar una experiencia profesional, remunerada o no, en alguna ciencia natural afn a las actividades de la Direccin de Medicina Forense (por ejemplo medicina, qumica, entre otras), de al menos un ao que incluya una combinacin de una o ms de las siguientes actividades: i. ii. Prctica profesional Gerencia
iii. Implementacin de un sistema de gestin de la calidad conforme a la norma ISO 9001 o ISO/IEC 17025, como consultor, auditor, representante u otra funcin relacionada dentro del sistema. b) Se reconocen como parte de la experiencia las pasantas y las prcticas profesionales dentro de las reas tcnicas de la Direccin de Medicina Forense o en otras organizaciones, en tanto que se traten de actividades tcnicas afines al Sistema de gestin integrada que administra la UGC. 4.5.5. Miembros del Comit de la Calidad
Los requisitos para elegir los miembros del Comit de la Calidad son los siguientes: a) Deben tener al menos dos aos de experiencia laboral en su seccin. b) Deben demostrar el conocimiento necesario para evaluar los resultados y conclusiones de las pruebas periciales realizadas en su seccin. c) Deben demostrar el conocimiento necesario sobre el equipo, mtodos, patrones y materiales de referencia, objetos de la evaluacin, documentacin, condiciones ambientales y otros elementos esenciales para la realizacin de los trabajos periciales de su seccin.
d) Es conveniente que tengan actitudes para la redaccin de documentos tcnicos.
5. Mtodo de trabajo
5.1. Proceso general
La UGC desarrollar sus actividades esencialmente en cinco etapas cclicas para establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente el Sistema de gestin integrada. Estas actividades son: evaluar planificar ejecutar verificar intervenir para mejorar o controlar
El Esquema 3 ilustra las interrelaciones entre estas actividades27

Esquema 3. Etapas para implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestin de la Calidad
No Verificar Conforme? S
Planear
Ejecutar
Intervenir
Mejorar?
No
Controlar
5.2. Actividades
La UGC desempear sus funciones de dos maneras: a) Desarrollando actividades generales, con alcance para toda la Direccin, a travs de los Comits de la Calidad, los grupos de trabajo y el personal de planta de la Unidad, conforme a la Plan General de largo alcance y a los planes anuales generales que se deriven del mismo. b) Desarrollando actividades especficas, desarrollando programas y proyectos para cubrir necesidades particulares, con personal asignado para tal fin y el personal de planta de la UGC.
5.3. Evaluacin
5.3.1. La UGC realizar evaluaciones con herramientas como listas de chequeo y entrevistas, entre otras, para determinar el nivel de madurez del desempeo y el grado de conformidad con los objetivos y alcance del Sistema de gestin integrada. 5.3.2. Los registros que se deriven de esta actividad se denominarn Autoevaluaciones y generarn puntuaciones que servirn para medir el grado de desarrollo de los departamentos, las secciones y las unidades de la Direccin de Medicina Forense. Las autoevaluaciones sern una de las principales referencias para determinar el cumplimiento de las metas y los indicadores de desempeo del Plan General de largo alcance y de los planes anuales generales 5.3.3. La finalidad de las autoevaluaciones ser realizar un diagnstico actualizado de cada unidad operativa y en base a ello desplegar estrategias para la mejora de su gestin.
5.4. Planeacin
5.4.1. La UGC tendr la tarea continua de desarrollar planes generales y coordinar planes especficos de con el fin de cumplir los objetivos del Sistema de gestin integrada28 5.4.2. La metodologa de planificacin aplicada asegurar una verticalidad y horizontalidad de la poltica y los objetivos del Sistema de gestin integrada. 5.4.3. La UGC emitir planes estratgicos para implementar el Sistema de gestin integrada. Sern emitidos dos clases de planes estratgicos: El Plan General de largo alcance para la implementacin del Sistema de gestin integrada, basado en la poltica y los objetivos del Sistema de gestin integrada y proyectado para un trmino de cinco aos; y Los Planes generales anuales, cuyos objetivos corresponden a las estrategias del Plan General y las metas a los indicadores de desempeo de los objetivos adoptados. 5.4.4. Cada plan estratgico establecer objetivos, metas, estrategias e indicadores de desempeo, alineados con la poltica del Sistema de gestin integrada que a su vez armonizar con la visin y la misin de la Direccin de Medicina Forense. 5.4.5. Los objetivos describirn el propsito del caso especfico de cada plan y sern derivados de un propsito o intencin superior; por ejemplo, los objetivos de un proyecto sern derivados de las estrategias del plan anual correspondiente, en el caso de los planes anuales procedern del plan de largo alcance y en ste ltimo sern plasmados en funcin de la poltica del Sistema de gestin integrada. 5.4.6. Las metas servirn para medir el logro de los objetivos y los indicadores de desempeo para determinar el progreso o la culminacin de las estrategias. Las evaluaciones de los planes estratgicos aplicarn estos elementos como referentes para determinar el grado de xito o de avance obtenido. 5.4.7. Las estrategias describirn los procedimientos y/o mtodos seleccionados para lograr la meta establecida, que marcan la pauta para definir los objetivos en los niveles subalternos. 5.4.8. El Esquema 4 ilustra las interrelaciones los elementos de la planeacin estratgica.
Esquema 4. Diagrama de flujo del proceso de planeacin del Sistema de gestin integrada
Ejecucin
Evaluacin
Visin y misin DGMF Poltica del Sistema Objetivos del Sistema
Metas
PLAN GENERAL PLAN-UGC-002-1 UGC
Estrategias
Indicadores
UGC
Una o ms estrategias del plan general
Objetivos
Indicadores pertinentes a las estrategias seleccionadas.
Metas
Planes generales anuales
Estrategias
indicadores
UGC
Una o ms estrategias del plan general
Objetivos
Indicadores pertinentes a las estrategias seleccionadas.
Metas
Programas y proyectos especficos

Departamentos
Estrategias
indicadores
5.4.9. Los planes generales sern revisados y aprobados por la Direccin General de Medicina Forense y los programas y proyectos especficos sern revisados y aprobados por la UGC 28 5.4.10. Tanto el Plan de largo alcance como los planes anuales sern revisados peridicamente. La revisin tendr como objetivo asegurar la conveniencia, adecuacin, eficacia y eficiencia y por consiguiente su modificacin o mejora del Sistema de gestin integrada de la Direccin.
5.4.11. Los planes generales se revisarn cada ao en el mes de octubre. La revisin ser una tarea organizada por la UGC pero efectuada por la Direccin General de Medicina Forense29 5.4.12. La Unidad de Gestin de la Calidad desarrollar tambin proyectos de la calidad, que consisten en actividades coordinadas y controladas con fechas de inicio y de finalizacin, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos especficos del Sistema de gestin integrada, incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos 30. Estos proyectos se derivan de los planes generales anuales, de las resoluciones de acciones correctivas y las acciones preventivas del Sistema; as como de sesiones particulares con cada seccin o la Direccin General de Medicina Forense.
Ejemplos de proyectos de la calidad son: validacin de un mtodo de ensayo; diseo y desarrollo de un nuevo mtodo de ensayo; implementacin de un sistema informtico; adecuacin de un rea de trabajo para el propsito que se le destina; entre otros.
5.5. Ejecucin
5.5.1. La Unidad de Gestin de la Calidad llevar a cabo las actividades generales y especficas, asignadas a s misma o por la Jefatura, relativas al Sistema de Gestin de la Calidad y conforme a los planes y proyectos aprobados. 5.5.2. La Unidad de Gestin de la Calidad se encargar de supervisar y dar seguimiento de las actividades especficas asignadas a los gestores internos de la calidad o a funcionarios responsables de proyectos de la calidad. 5.5.3. La ejecucin de las actividades tendr como primer paso la comunicacin de los planes y proyectos a las partes interesadas. Cuando sea requerido, una de las primeras acciones ser la capacitacin apropiada a los involucrados y partes interesadas28
5.6. Verificacin
5.6.1. La Unidad de Gestin de la Calidad confirmar mediante datos de respaldo de que se han cumplido las expectativas establecidas en los planes y proyectos en ejecucin 31. Estos datos de respaldo incluyen cartas de control de la calidad, auditoras internas de la calidad, herramientas de medicin de los indicadores de desempeo, entre otros medios. 5.6.2. La valoracin de los resultados de las actividades de verificacin ser hecha en base a procedimientos sistemticos que pueden incluir por ejemplo el anlisis estadstico o la evidencia del incremento del grado de satisfaccin al cliente. Cuando se detecta una no conformidad en el proceso se planifican las acciones tomadas para eliminar la causa de las no conformidades detectadas u otras situaciones indeseables (acciones correctivas)32
5.7. Intervencin
Derivndose de las actividades de verificacin, la Unidad de Gestin de la Calidad evala las oportunidades de mejora en la actividad verificada y decide entre dos alternativas: Planificar las acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales u otras situaciones potencialmente indeseables (acciones preventivas), con el fin de aumentar la capacidad de cumplir
con los expectativas establecidas en los planes y proyectos de la calidadiv Controlar el proceso en ejecucin con el fin de vigilar el cumplimiento de las expectativas establecidas en los planes y proyectos de la calidad, de manera que siempre est sujeto a la verificacin.
6. Infraestructura Bsica Requerida

6.1. Instalaciones
6.1.1. La Unidad de Gestin de la Calidad deber contar con un espacio de trabajo adecuado, exclusivo para el desarrollo de sus actividades. 6.1.2. El espacio debe ser suficiente para el trabajo permanente de un mnimo de tres personas (ver 4.3.7) 6.1.3. El espacio asignado debera ser suficiente para realizar reuniones de trabajo o debe facilitarse un espacio cuando estas reuniones se lleven a cabo. 6.1.4. Este espacio ser parte de la imagen pblica del Departamento, se requiere una iluminacin y una temperatura adecuadas para las visitas y el personal de planta, as como la limpieza permanente del lugar. 6.1.5. 6.1.6. Es necesario contar con una lnea o una extensin telefnica particular para la Unidad. Es conveniente una conexin de Internet.
6.1.7. El acceso deber ser restringido y controlado, debido a que parte de las funciones de la UGC consiste en la preparacin de documentos de carcter confidencial.
6.2. Equipo y mobiliario

El equipo mnimo requerido para la operacin de la UGC, incluyendo el mobiliario, dispositivos informticos e insumos, se especifica en el anexo A.1. En base a las tablas presentadas en el anexo A.1 se realizarn los pedidos, a la Administracin y/o programas de cooperacin, a menos que surja la necesidad de otros insumos especiales. Los pedidos de equipo y mobiliario se realizarn en la medida que se prevea su necesidad o que sea oportuno.
6.3. Documentos normativos y bibliografa

Las ediciones actualizadas de las normas internacionales que sirven de referencia para el diseo del Sistema de gestin integrada son la base primordial del trabajo de la Unidad de Gestin de la Calidad, contar con las mismas es esencial. En el anexo A.2 se describe el conjunto bsico de normas ISO que requiere la Unidad de Gestin de la Calidad.
7. Documentos del sistema relacionados

Documentos externos DE-UGC-003 (ISO 9001:2008); DE-UGC-001 ( ISO IEC 17025 2005);
DE-UGC-005 (ISO 14001 2004); DE-UGC-007 (OHSAS 18001 2007)
Planes PLAN-UGC-002
iv ISO/IEC 17025:2005
A. ANEXOS
A.1 Equipo y mobiliario
Los insumos marcados en negrita son prioritarios para el desempeo de la Unidad, los presentados en cursiva son equipos ya adquiridos. Los insumos de oficina sern detallados en los planes anuales. Tabla 1. Insumos de oficina
Cantidad Equipo/inmobiliario requerido Especificaciones mnimas Justificacin/propsito
1 por gestor
Computadora Monitor plano Teclado Mouse ptico Almohadilla
Mdem de conexin a Internet
Computador Procesadores: Intel Atom D525/ 1,8 GHz, DMI Sistema operativo: Windows 7 o superior Diseo de memoria (1 x 2 GB) Descripcin del disco duro: 500 GB (7.200 rpm) Monitor: HD 16:9 de 46,9 cm (18,5) o mejor Interfaz de red: Ethernet 10/100BT integrada Inalmbrico: LAN inalmbrica 802.11b/g/n Puertos: 6 USB 2.0; 1 audfono; 1 micrfono; 1 LAN INCLUIDO: Software: Antivirus con licencia y Office compatible con sistema operativo Teclado: Teclado estndar (preferiblemente diseado para habla hispana) Mouse ptico Garanta: del proveedor > 1 ao (piezas y mano de obra) Interfaz USB Autoinstalable Compatible en computadora porttil y de escritorio Tecnologa 3G o superior
Los computadores son la principal herramienta de trabajo de la Unidad de Gestin de la Calidad Para elaboracin, edicin, revisin, organizacin y control de documentos de texto y multimedia; administracin del sistema de gestin de documentos; procesamiento de datos de control de calidad; preparacin de presentaciones y otros recursos relativos a los fines del sistema de gestin de la calidad.
Disco duro externo
1 por gestor
2 1 1
Juego de oficina: Escritorio Silla giratoria Papelera Archivador de piso Pizarra de corcho Pizarra de formica
Porttil Capacidad de almacenamiento de 1 TB o ms RAM 256 MB o ms Interfaz USB 2.0 Nivel de Transferencia 480 Mbps o mejor Compatible con Microsoft, XP, Windows Vista, Windows 7, Linux 11 Con cable USB 1.1/2.0, incluido Gua de usuario incluida Escritorio con espacio para computador, impresora y trabajos manuscritos Tamao: W140*D140*H75 (centmetros) Sillas giratorias ergonmica Archivo metlico de cuatro gavetas Dimensiones aproximadas de 60 cm x 60 cm, 10mm de grosor; Incluidos elementos de fijacin a la pared. Dimensiones aproximadas de 90 cm x 120 cm Para Marcadores de pizarra; Magntica
Para: comunicacin con otras unidades de la Institucin y entidades con las que la Unidad tiene relacin de cooperacin o intercambio de conocimiento; acceder a fuentes de informacin cientfica, y otros recursos afines a la Unidad de Gestin de la Calidad; y respaldo de documentos en sitios seguros. Para almacenamiento y respaldo de la informacin del del Sistema de Gestin de la Calidad, previendo fallas en las computadoras por virus informticos u otros imprevistos
Para trabajo con computador, elaboracin de manuscrito, operaciones fundamentales de trabajo de oficina Para actividades propias de la Unidad de Gestin de la Calidad Para actividades relativas a la Unidad de Gestin de la Calidad
Cantidad
Equipo/inmobiliario requerido
Especificaciones mnimas
Justificacin/propsito
Mesa de trabajo y al menos cuatro sillas Oasis para agua embotellada
Forma cuadrada Sillas de 4 patas, ergonmicas Con enfriador incluido
Insumos de oficina
resmas de papel tamao carta; resmas de papel tamao oficio; bolgrafos de tinta negra; lpices; almohadillas para sellos; rollos de cinta adhesiva transparente; rollos de cinta adhesiva masking tape; Perforadoras de papel de 2 agujeros; Perforadora de papel de 3 agujeros; carpetas de de archivo de PVC, cartn o plstico; cajas de prensadores metlicos (faster); caja de marcadores fluorescentes; paquete de carpetas (folder) tamao carta; paquete de carpetas (folder) tamao oficio; paquetes de papel carbn tamao carta; paquetes de papel; carbn tamao oficio; cajas de clips grandes
Para reuniones de trabajo y actividades afines a la Unidad de Gestin de la Calidad Para atencin a clientes internos y externos, incluyendo los miembros permanentes de la Unidad de Gestin de la Calidad Para las actividades generales de la Unidad de Gestin de la Calidad.
Tabla 2. Equipo para la evaluacin y el control de la calidad y la seguridad de las instalaciones

Controlador ambiental multifuncional porttil
Integrado: sonmetro, luxmetro, higrmetro y termmetro. Rangos de medicin, resolucin y precisin Luz (0,1 40.000) lux, resolucin 0,1 lux, precisin 3 % +10 dgt Temperatura (-20 40) C (sensor interno); (-20 750 C (sensor externo), resolucin 0,1 C, precisin 3 % +3 dgt Humedad relativa: 35 % 95 %, resolucin 0,1% , precisin 5 %, Sonido: 35 130 dB, resolucin 0,5 dB, precisin 3,5 dB Con pantalla LCD Interfaz RS 232 Con software para Windows XP y superiores Alimentacin: bateras
Para las actividades de inspeccin y control de las reas tcnicas.
Cmara fotogrfica Cmara de video porttil
Digital, resolucin mnima 10 megapixeles, memoria de almacenamiento > 5 Gb, ptico >4x Porttil, con capacidad de registrar 2 horas o ms de video, con puerto USB, formato de video mp4, resolucin 1920 x 1080, 30 fps HD, zoom digital >2x.
Para el registro de imgenes en inspecciones y otras actividades evaluativas Para el registro de imgenes en inspecciones y otras actividades evaluativas
Tabla 3. Equipo para almacn de productos qumicos (esta no es una actividad asignada a la Unidad de Gestin de la Calidad; sin embargo, se prev que el control y el aseguramiento de la calidad y la seguridad en el manejo de los productos qumicos sern responsabilidad de la Unidad)
Armario para
Resistencia al fuego certificada de 90 minutos.
Para almacenamiento de
Cantidad
Equipo/inmobiliario requerido
Especificaciones mnimas
Justificacin/propsito
productos qumicos inflamables
Armario para productos qumicos txicos.
Armario para productos qumicos txicos. Armario para productos qumicos oxidantes. Armario para cidos y bases
Armario para cidos y bases
Frigorfico
Puertas batientes. Dispositivo de bloqueo de puerta mediante pedal con cierre trmico que se dispara automticamente a 50C de temperatura ambiente. Con portafiltros interno con filtro de carbn activado. Dimensiones AxFxH (cm): 119x60x195. Construccin robusta de acero plastificado. Puertas batientes. Capacidad de 75 Kg. Con portafiltros interno con filtro de carbn activado. Dimensiones AxFxH (cm): 120x50x197. Construccin robusta de acero plastificado. Puertas batientes. Capacidad de 75 Kg. Dimensiones AxFxH (cm): 120x50x197. Construccin robusta de acero plastificado. Puertas batientes. Capacidad de 75 Kg. Dimensiones AxFxH (cm): 120x50x197. Cuerpo de chapa de acero con recubrimiento endurecido de epoxi. Cuerpo interior con paneles de melanina de alta resistencia. 2 compartimentos. 12 cajones extrables. Puertas batientes. Con portafiltros interno con filtro de carbn activado. Dimensiones AxFxH (cm): 120x60, 5x197. Cuerpo exterior e interior de melanina de alta resistencia. 2 compartimentos. 4 cajones extrables. Puertas batientes. Con portafiltros interno con filtro de carbn activado. Dimensiones AxFxH (cm): 110x57x60. Construccin exterior en acero inoxidable. Circulacin de aire con ventilacin. Temperatura regulable entre -25C y 15C. Termostato. Indicador digital de temperatura. Descongelacin automtica. Estantes de acero plastificado, regulables y con capacidad de carga de 50 Kg. Dimensiones AxFxH (cm):60x60x85.
productos qumicos inflamables.
Para almacenamiento de productos qumicos txicos.
Para almacenamiento de productos inertes o de baja reactividad. Para almacenamiento de productos oxidantes.
Para almacenamiento de productos corrosivos cidos.
Para almacenamiento de productos corrosivos alcalinos.
Para almacenamiento de materiales de referencia qumicos.
Tabla 4. Equipo para prevencin de riesgos qumicos (esta no es una actividad asignada a la Unidad de Gestin de la Calidad; sin embargo, se prev que la normalizacin de las medidas de seguridad en el manejo de materiales peligrosos ser responsabilidad de la Unidad)
Campana de gases
Tamao: 6 pies (1,8288 m) Extractor incorporado a prueba de explosiones, resistente a la corrosin y con impulsor revestido de aluminio. Filtros de carbn o HEPA, con flujo de aire de 1000 cfm Diseo de abertura aerodinmica by-pass. Luz incandescente a prueba de explosiones. Entradas de aire ergonmicas con aberturas aerodinmicas clean-sweep. Exterior de acero revestido con polvo seco epoxdico. Revestimiento moldeado de fibra de vidrio de una sola pieza y deflectores prefijados con una propagacin de llama menor de 25 por ASTM E-84. Marcos con vidrio templado de seguridad de 3/16 con elevacin vertical y bastidores de aluminio con revestimiento epoxdico. Conexin de extraccin de 12,81 DI.
Para la prevencin de daos al personal y las instalaciones por vapores, humos y gases peligrosos.
Equipo adicional: Superficie de trabajo de resina epoxdica, de 1,25 de espesor, 96 de ancho y 30 de profundidad, cncava y con borde frontal redondeado de 1. Escudilla acopada de 6X 3. Soporte de campana con tubulares resistentes de 1,75, de acero con revestimiento epoxdico y con las siguientes dimensiones: 72 ancho X 29,25 profundo X 27,5 a 33,5 alto. Dimensiones AxFxH: 28X28X25. 1/rea* Ducha con lavaoTipo pedestal. Para la prevencin de daos jos Tirador rgido y apertura de lateral manual. al personal por exposicin Tubera en acero galvanizado. ocular a materiales peligro2 rea aproximada por ducha: 1 m sos. * Se recomienda instalar una ducha en cada rea donde se manipulen productos qumicos, por ejemplo en patologa forense (donde se manipule formalina), el Laboratorio Qumico Toxicolgico, el almacn de productos qumicos, entre otros.
Tabla 5. Equipo para el control de emisin de gases y desechos peligrosos (esta no es una actividad asignada a la Unidad de Gestin de la Calidad; sin embargo, se prev que la normalizacin de las medidas de seguridad en el manejo de materiales peligrosos ser responsabilidad de la Unidad)
Autoclave
1 por campana*
Filtros HEPA
Elctrica. Sin secado. Con aros y tapa en fundicin de bronce. Caldera de cobre. Regulador de potencia para la resistencia. Dimensiones: 40x60 cm (75 L) Marco metlico de chapa galvanizada. Microfibra de vidrio extrafina resistente a la humedad (100%) Temperatura mxima de trabajo: 85C. Separadores de aluminio. Eficiencia: 99,99%. Instalados en las campanas de gases
Para el tratamiento de desechos biolgicos De uso reglamentario conforme a layes nacionales.
Para la retencin de gases y sustancias peligrosas que se liberan a la atmsfera.
* Se recomienda instalar un filtro en cada campana extractora de gases del Centro.
A.2 Documentos normativos

Para implementar el Sistema de gestin integrada y mejorar el desempeo de la Direccin de Medicina Forense es necesario adquirir los siguientes documentos normativos:
Cdigo ISO/IEC 17025:2005 ISO 15189:2007 ISO 9000:2005 ISO 9001:2008 ISO 9004:2009 ISO 14001:2004 ISO 14004:2004 ISO 14050:2009 ISO 19011:2011 ISO/TS 10004:2010 ISO 10006:2003 ISO 5725-1:1994 ISO 5725-2:1994 ISO 5725-3:1994 ISO 27368:2008 ISO 26000:2010 ISO 21748:2010 Nombre original (ingls)
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories Medical laboratories -- Particular requirements for quality and competence Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary Quality management systems -- Requirements Quality management systems -- Guidelines for performance improvements Environmental management systems -- Requirements with guidance for use Environmental management systems -- General guidelines on principles, systems and support techniques Environmental management -- Vocabulary Guidelines for auditing management systems Quality management -- Customer satisfaction -- Guidelines for monitoring and measuring Quality management systems -- Guidelines for quality management in projects Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 1: General principles and definitions Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 3: Intermediate measures of the precision of a standard measurement method Analysis of blood for asphyxiant toxicants -- Carbon monoxide and hydrogen cyanide Guidance on social responsibility Guidance for the use of repeatability, reproducibility and trueness estimates in measurement uncertainty estimation
Nombre en espaol (traducido)

Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Prueba y Calibracin. Laboratorios de anlisis clnicos - Requisitos particulares para la calidad y la competencia Sistemas de gestin de calidad - fundamentos y vocabulario Sistemas de gestin de la calidad Requisitos Sistemas de gestin de la calidad - Directrices para la mejora del desempeo Sistemas de gestin ambiental-Requisitos con orientaciones para el uso Sistemas de gestin medioambiental - Directrices generales sobre principios, de sistemas y tcnicas de apoyo Gestin ambiental Vocabulario Directrices para la auditora de los sistemas de gestin Gestin de la calidad - Satisfaccin del cliente - Directrices para el seguimiento y la medicin Sistemas de gestin de la calidad - Directrices para la gestin de la calidad en los proyectos Exactitud (veracidad y precisin) de mtodos de medicin y sus resultados Parte 1: Principios generales y definiciones Exactitud (veracidad y precisin) de los mtodos de medicin y sus resultados - Parte 2: Mtodo bsico para la determinacin de la repetibilidad y reproducibilidad de un mtodo de medicin estndar Exactitud (veracidad y precisin) de los mtodos de medicin y sus resultados - Parte 3: medidas intermedias de la precisin de un mtodo de medicin estndar Anlisis de sangre para las sustancias txicas asfixiantes - monxido de carbono y cianuro de hidrgeno Gua de responsabilidad social Gua para el uso de la repetibilidad, la reproducibilidad y exactitud en la estimacin de la incertidumbre de medicin
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1 ISO/IEC 17025:2005 4.1.5 h), i); ISO 9004:2004 5.5.2, ISO 9001:2008 5.5.2 2 ISO/IEC 17025:2005 1.1, 4.1.3, 4.1.5 h), i); ISO 9001:2008 4.1 3 Alvarenga, Mildred y colaboradoras. Manual de Normas y Procedimientos del Laboratorio Qumico Toxicolgico. Ao 2000 4 Taller Anual de jefes de laboratorios. San Jos de Costa Rica, 2004 Naciones Unidas. Plan estratgico quinquenal 2005 - 2010 5 Coordinacin CICAL (AICEF), Oficio 177-DCF-AC-CICAL-2009 6 OFICIO N 041/2007-DMF 7 OFICIO N 160/2007-DMF y OFICIO N 164/2007-DMF 8 ISO/IEC 17025:2005, 4.1.5 i) ISO 9001:2008 5.5.2 9 ISO/IEC 17025:2005 4.9.1, 5.9.1, 5.9.2, 5.10.1 10 ISO/IEC 17025:2005, 4.1.5 i) ISO 9001:2008 5.5.2 11 ISO/IEC 17025:2005, 4.2.6 12 ISO/IEC 17025:2005, 4.2.2; ISO 9001:2008 4.2.1 13 ISO/IEC 17025:2005 4.12; ISO 9001:2008 8.5.3 14 ISO/IEC 17025:2005 4.9.1; ISO 9001:2008 8.2.4, 8.3 15 ISO/IEC 17025:2005 4.8; ISO 9001:2008 7.2.3 16 ISO/IEC 17025:2005 4.5, 4.6; ISO 9001:2008 7.4.1; 17 ISO/IEC 17025:2005 5.2.5; ISO 9001:2008 6.2.2 18 ISO/IEC 17025:2005 5.3; ISO 9001:2008 6.3 19 ISO/IEC 17025:2005 5.4.1, 5.4.4, 5.4.5.2; 20 ISO/IEC 17025:2005 4.3.1, 4.6.2, 4.6.3, 5.5.2, 5.6.3.4; ISO 9001:2008 6.3, 7.4.1, 7.4.3, 7.5.1 21 ISO/IEC 17025:2005 5.5.6; ; ISO 9001:2008 6.3 22 ISO/IEC 17025:2005 5.8.1, 5.8.4; ISO 9001:2008 7.5.4 23 ISO/IEC 17025:2005 4.13.1.1, 4.13.1.2, 4.13.2.1; ; ISO 9001:2008 4.2.4 24 ISO/IEC 17025:2005 4.2.2; ; ISO 9001:2008 4.2.1 25 ISO/IEC 17025:2005 4.10, 4.11, 4.12; ISO 9001:2008 8.5.1, 8.5.2, 8.5.3 26 ISO 19011:2002 7.4.4 27 Soin, Sarv Singh, (1997) Control de calidad total: claves, metodologas y administracin para el xito. McGraw-Hill/Interamericana editores, D.F., Mxico. P 94 97 28 ISO 9004:2000 5.4.2 ISO/IEC 17025:2005 4.2.1 29 ISO/IEC 17025:2005 4.15.1; ISO 9001:2008 5.1 d) 30 ISO 9000:2000 3.4.3 31 ISO 9000:2000 7.3.5 32 ISO/IEC 17025:2005 4.11.1, 5.9.1; ISO 9001:2008 8.5.2
Registro de modificaciones
Utilice esta hoja slo para registrar cambios menores y notifique cuanto antes esta accin a la Unidad de Gestin de la Calidad. Las modificaciones mayores deben ser solicitadas a la Unidad de Gestin de la Calidad.
Versin Acpite Modificacin (A) (S) Texto modificado Solicitado por: Aprobado por: (firma)
Modificacin: escriba una A para indicar la adicin de texto, S para indicar la supresin y A + S cuando adicione y suprima simultneamente. En texto modificado escriba el prrafo que se modifica, antecediendo una "A" o una "S" al texto adicionado o suprimido segn sea el caso.

Organización y Funciones de Una Unidad de Gestión de La Calidad

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DIRECCIN DE MEDICINA FORENSE

Unidad de Gestin de la Calidad

ORGANIZACIN Y FUNCIONES DE LA UNIDAD DE GESTIN DE LA CALIDAD (UGC) EN LA DIRECCIN DE MEDICINA FORENSE

DR. CARLOS IVN ROQUE

DRA. LUCY MARRDER

DRA. MILDRED ALVARENGA

DRA. LUCY MARRDER

En revisin COPIA NO CONTROLADA COPIA CONTROLADA N

4.2. Comits de la Calidad y grupos tcnicos de trabajo

Comits especiales de la calidad

d) GT-04: Investigacin y desarrollo

d) Mala praxis y otras unidades especializadas

Esquema 2 Organizacin interna de la Unidad de Gestin de la Calidad

Administracin estratgica Estandarizacin

Implementacin y control: Gestin de la calidad, certificacin y acreditacin Ergonoma y OSHAS 18001

Asignaciones en el nivel de asistentes

Secretaria Plantel permanente de la UGC

Soporte en las actividades de planeacin, estandarizacin, evaluacin y control

(Ing. en sistemas) Experto en informtica

Comits de la calidad y grupos de trabajo Funciones de apoyo

Pasantes universitarios yde postgrados

el manejo y la integridad de los indicios y las muestras en custodia. 22

i. ii. iii. iv. v. vi. vii.

4.5. Requisitos de Cargos

Jefe de la Unidad de Gestin de la Calidad

vi. Diseos experimentales

Sistemas de gestin ambiental y de la seguridad y la salud ocupacional.

d) Es conveniente que tengan actitudes para la redaccin de documentos tcnicos.

El Esquema 3 ilustra las interrelaciones entre estas actividades27

Visin y misin DGMF Poltica del Sistema Objetivos del Sistema

PLAN GENERAL PLAN-UGC-002-1 UGC

Una o ms estrategias del plan general

Indicadores pertinentes a las estrategias seleccionadas.

Planes generales anuales

Una o ms estrategias del plan general

Indicadores pertinentes a las estrategias seleccionadas.

Programas y proyectos especficos

6. Infraestructura Bsica Requerida

6.2. Equipo y mobiliario

6.3. Documentos normativos y bibliografa

7. Documentos del sistema relacionados

Computadora Monitor plano Teclado Mouse ptico Almohadilla

Mdem de conexin a Internet

Disco duro externo

Mesa de trabajo y al menos cuatro sillas Oasis para agua embotellada

Forma cuadrada Sillas de 4 patas, ergonmicas Con enfriador incluido

Tabla 2. Equipo para la evaluacin y el control de la calidad y la seguridad de las instalaciones

Controlador ambiental multifuncional porttil

Para las actividades de inspeccin y control de las reas tcnicas.

Cmara fotogrfica Cmara de video porttil

Resistencia al fuego certificada de 90 minutos.

productos qumicos inflamables

Armario para productos qumicos txicos.

Armario para cidos y bases

productos qumicos inflamables.

Para almacenamiento de productos qumicos txicos.

Para almacenamiento de productos corrosivos cidos.

Para almacenamiento de productos corrosivos alcalinos.

Para almacenamiento de materiales de referencia qumicos.

Para el tratamiento de desechos biolgicos De uso reglamentario conforme a layes nacionales.

Para la retencin de gases y sustancias peligrosas que se liberan a la atmsfera.

* Se recomienda instalar un filtro en cada campana extractora de gases del Centro.

A.2 Documentos normativos