Requisitos para los trmites ante el INVIMA 1.

Original (copia al carbn) del recibo por derechos de registro y anlisis tasas INVIMA, una consignacin independiente por cada producto. 2. Poder (lo enva nuestra oficina). Devolverlo con nota de presentacin personal ante notario pblico. 3. Certificado de Existencia y Representacin Legal de la sociedad Titular y de la sociedad Fabricante. No mayor a 90 das. Ficha tcnica del producto que contenga lo siguiente: - a. Composicin Cualitativa de Ingredientes - b. Aditivos Alimentarios empleados. - c. Material de Envase. - d. Presentaciones Comerciales, se deber hacer relacin al peso y caractersticas particulares del producto. - e. Condiciones de Conservacin Medio Ambiente Refrigeracin Congelacin f. Tratamiento Trmico al que se somete el producto - Pasteurizacin - Ultra Pasteurizacin. - Esterilizacin - Otros. g. Vida til del Producto h. Proceso de elaboracin del producto. NOTA: Favor enviarnos la ficha tcnica del producto, para las revisiones pertinentes con el fin de consultarla ante el INVIMA, antes de iniciar el trmite de registro.

Registro sanitario Artculo 41.- Obligatoriedad del Registro Sanitario. Todo alimento que se expenda directamente al consumidor bajo marca de fbrica y con nombres determinados, deber obtener registro sanitario expedido conforme a lo establecido en el presente Decreto. Se exceptan del cumplimiento de este requisito los alimentos siguientes: Los alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas, miel de abejas, y los otros productos apcolas; Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin; Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 4764 de 2005. Los alimentos y materias primas producidos en el pas o importados, para utilizacin exclusiva por la industria y el sector gastronmico en la elaboracin de alimentos y preparacin de comidas. Artculo 42.- Competencia para Expedir Registro Sanitario. El Instituto Nacional de vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, expedir los registros sanitarios para los alimentos. Pargrafo.- El Invima podr delegar en algunas entidades territoriales, la expedicin de los registros sanitarios, conforme al resultado de la demostracin que hagan los entes territoriales de salud, sobre la correspondiente capacidad tcnica y humana con que cuenten para el ejercicio de la delegacin. Artculo 43.- Presuncin de la Buena Fe. El registro sanitario se conceder con base en la presuncin de la buena fe del interesado conforme al mandato constitucional. Artculo 44.- Vigencia del Registro Sanitario. El registro sanitario tendr una vigencia de diez aos, contados a partir de la fecha de su expedicin y podr renovarse por perodos iguales en los trminos establecidos en le presente Decreto. Artculo 45.- Solicitud del Registro Sanitario. Para la obtencin del registro sanitario el interesado deber presentar los documentos que se sealan para cada caso:

Para alimentos nacionales. Formulario de solicitud de registro sanitario en el cual se consignar la siguiente informacin: Nombre o razn social de la persona natural o jurdica a cuyo nombre se solicita el registro sanitario y su domicilio. Nombre o razn social y ubicacin del fabricante. Nombre y marca (s) del producto. Descripcin del producto. Certificado de existencia y representacin legal del interesado, cuando se trate de persona jurdica o registro mercantil cuando se trate de persona natural. Certificado de existencia y representacin legal o matrcula mercantil del fabricante, cuando el alimento sea fabricado por persona diferente al interesado. Recibo de pago por derechos de registro sanitario establecidos en la ley. Alimentos importados. formulario de solicitud de Registro Sanitario en el cual se consignar la siguiente informacin: Nombre o razn social de la persona natural o jurdica a cuyo nombre se solicita el registro sanitario y su domicilio. Nombre o razn social y ubicacin del fabricante. Nombre y marca (s) del producto. Descripcin del producto. Certificado de existencia y representacin legal del interesado, cuando se trate de persona jurdica o matrcula mercantil cuando se trate de persona natural. Certificado expedido por la autoridad sanitaria del pas exportador, en el cual conste que el producto est autorizado para el consumo y es de venta libre en ese pas. Constancia de que le producto proviene de un fabricante o distribuidor autorizado, salvo cuando el titular del registro sea el mismo fabricante. Recibo de pago por derechos de registro sanitario establecidos en la ley.

Pargrafo.- Para el cumplimiento del presente artculo el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, establecer un formulario nico para la solicitud del registro sanitario. Artculo 46.- El formulario de solicitud de registro sanitario deber estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurdica, el propietario del producto cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado y debe contener una declaracin acerca de que la informacin presentada es veraz y comprobable en cualquier momento y que conoce y acata los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos del producto para el cual se solicita el registro sanitario. Artculo 47.- Los alimentos importados debern cumplir con las normas tcnico ? sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud, las oficiales colombianas o en su defecto con las normas del Codex Alimentarius. Artculo 48.- Trmino para la Expedicin del Registro Sanitario. Presentada la solicitud de registro sanitario y verificado que el formulado se encuentre debidamente diligenciamiento y con los documentos exigidos, el Invima o autoridad delegada proceder inmediatamente a expedir el respectivo registro, mediante el otorgamiento de un nmero que se colocar en el formulario, con la firma del funcionario competente. Este nmero de registro identificar el producto para todos los efectos legales. Pargrafo.- Para el cumplimiento de lo sealado en este artculo, el Invima o la autoridad delegada debern adoptar los procesos de sistematizacin y mecanismos necesarios y mantener actualizada la informacin de alimentos registrados. Artculo 49.- Rechazo de la Solicitud del Registro Sanitario. Si de la revisin y verificacin del formulario de solicitud y de los documentos presentadores se determina que no cumplen los requisitos establecidos en el presente Decreto, el Invima o la autoridad delegada proceder a rechazarla, dejando constancia en el formulario presentado y devolver la documentacin al interesado. Pargrafo.- Los solicitantes podrn interponer los recursos de reposicin o apelacin directamente o por medio de apoderado contra los actos administrativos que expidan o nieguen el registro sanitario, conforme lo estipula el Cdigo Contencioso Administrativo.

Artculo 50.- Registro Sanitario para Varios Productos. Se debern amparar los alimentos bajo un mismo registro sanitario en los siguientes casos:

Cuando se trate del mismo alimento elaborado por diferentes fabricantes, con la misma marca comercial; Cuando se trate del mismo alimento con diferentes marcas, siempre y cuando el titular y el fabricante correspondan a una misma persona natural o jurdica. Los alimentos con la misma composicin bsica que slo difieran en los ingredientes secundarios. El mismo producto alimenticio en diferentes formas fsicas de presentacin al consumidor. Adicionado art. 1 Decreto Nacional 1270 de 2002 Artculo 51.- Actualizacin de la Informacin del Registro Sanitario. Durante la vigencia del Registro Sanitario, el titular est en la obligacin de actualizar la informacin cuando se produzcan cambios en la informacin inicialmente presentada. Pargrafo.- Para el cumplimento del presente artculo el Invima establecer un formulario nico de actualizacin de la informacin del Registro Sanitario. Artculo 52.- Obligacin de Renovar el Registro Sanitario. Al trmino de la vigencia del registro sanitario se deber obtener la renovacin del mismo. Para efectos de la renovacin del registro sanitario el interesado deber presentar antes de su vencimiento la solicitud en el formulario que para estos efectos establezca el Invima. Los alimentos conservarn el mismo nmero cuando se renueve el registro sanitario conforme al presente Decreto. Artculo 53.- Responsabilidad. El titular del registro, fabricante o importador de alimentos deber cumplir en todo momento las normas tcnico ? sanitarias, las condiciones de produccin y el control de calidad exigido, presupuestos bajo los cuales se concede el Registro Sanitario. En consecuencia, cualquier transgresin de las normas o de las condiciones establecidas y los efectos que estos tengan sobre la salud de la poblacin, ser responsabilidad tanto del titular respectivo como del fabricante e importador. Artculo 54.- Trmites Especiales. A los alimentos obtenidos por biotecnologa de tercera generacin y/o procesos de ingeniera gentica, se les otorgar Registro Sanitario previo estudio y concepto favorable de la Comisin Revisora ? Sala Especializada de Alimentos, conforme a lo establecido en el Decreto 936 de mayo

27 de 1996, o los que los sustituyen, adicionen o modifiquen. El Ministerio de Salud reglamentar los productos que sern cobijados por el presente artculo.