AVANCE DE PROGRAMA

Comit Organizador y Cientfico

Presidenta Tesorera Secretaria Vocales

Almudena de Navascus Benlloch M Rosa Rodrguez Vigliarolo Miriam Sanz Cermeo Jos Manuel Mass Crdoba Elena Pedrazuela Pontes Juan Carlos Saorn Lozano Inmaculada Lpez-Fando de la Fuente M Isabel Pay Gonzlez Javier Ballesteros Cherp M Jos Mata Gragera Eduardo Rodrguez Pons-Esparver Ana Budio Carbonero

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Cambio de estrategias para un sector en transformacin

#32symposiumaefi

Carta del Presidente

Queridos compaeros y amigos: Los das 5 y 6 de Junio de 2012 se celebrar en Madrid el trigsimo segundo Symposium de AEFI. Un ao ms, nos reuniremos para debatir los temas de actualidad que preocupan al sector. Nuestra industria se encuentra inmersa en una revisin profunda de sus estrategias con el fin de adaptarse a los nuevos tiempos. Nos enfrentamos a nuevos modelos de desarrollo, produccin, distribucin, promocin, comercializacinetc.; en resumen, a una evolucin que afecta a nuestra forma de trabajar y gestionar nuestras prioridades. El objetivo de estos cambios debe ser mantener la calidad y seguridad de nuestros productos y seguir innovando, as como contribuir a la sostenibilidad del sistema sanitario. Esta cita anual ha sido siempre un foro de actualizacin e intercambio de ideas y propuestas, adems de una oportunidad para reencontrarnos y compartir unos das juntos. Todos sabemos que un profesional bien informado aporta valor aadido a la empresa y es un factor clave para el progreso de una industria. Ser un placer contar con vuestra asistencia y esperamos que el programa sea de inters y responda a vuestras expectativas. Un cordial saludo,

Almudena de Navascus Benlloch Presidenta XXXII Symposium AEFI

Cambio de estrategias para un sector en transformacin

#32symposiumaefi

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Martes, 5 de junio
09.15 10.00 Entrega de documentacin

Sala A
10.00 10.30 10.30 11.30 Acto de inauguracin Conferencia inaugural: Abriendo las puertas al optimismo y al cambio
Juan Cruz Gonzlez Psiclogo Clnico y Consultor Comunicador
#32symposiumaefi OPTIMISMO

11.30 12.00 12.00 13.30

Pausa caf y visita a las mesas expositoras

MESA 1

#32symposiumaefi FV

La farmacovigilancia ante la nueva legislacin de 2012 Implementacin prctica de la nueva legislacin de Farmacovigilancia
Carola Gmez de la Brcena Oliva Responsable de Farmacovigilancia. Laboratorios Farmacuticos ROVI

Escenario europeo de la farmacovigilancia

Dolores Montero Corominas Jefe de Divisin Farmacoepidemiologa y Farmacovigilancia de la AEMPS Moderadora: Ana Abad Ramos Vocal de Investigacin Clnica y Farmacovigilancia de la Seccin Centro de AEFI

Cambio de estrategias para un sector en transformacin

#32symposiumaefi + IDENTIFICADOR DE MESA

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Martes, 5 de junio / Programa

Sala B
12.00 13.30

MESA 2

#32symposiumaefi VALIDACION

Nuevas tendencias en la validacin La validacin ante un nuevo paradigma. Relacin con la ASTM E2500-07
Jos Blanco Moreno Consultor

Aspectos prcticos de la guideline ASTM E 2500

Pierenrico Bonalumi Consultor-Responsable Comercial, SEV

Verificacin segn ASTM E2500-07: caso prctico

Carmen Mara Capn Responsable de Sistemas de Calidad (QP), Pfizer (Wyeth Farma) Moderador: Eduardo Rodrguez Pons-Esparver Director Tcnico, CPM

13.30 14.30 14.30 15.00

Almuerzo de trabajo Pausa caf y visita a las mesas expositoras

Sala A
15.00 16.30

MESA 3

#32symposiumaefi AEMPS

Seguimiento y actualizacin de proyectos de la AEMPS Transparencia y accesibilidad a las decisiones de la AEMPS

Csar Hernndez Garca Jefe de Dpto. de Medicamentos de Uso Humano, AEMPS

Clusula sunset, problemtica y actuacin de la Agencia. Novedades en el reglamento de variaciones

Mara Luisa Garca-Vaquero Donaire Jefe de Divisin de Gestin y Procedimientos de Registro, AEMPS Moderadora: Ana Budio Carbonero Directora de Asuntos Reglamentarios, Laboratorios SERVIER S.L.

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#32symposiumaefi + IDENTIFICADOR DE MESA

Programa / Martes, 5 de junio

Sala B
15.00 16.30

MESA 4

#32symposiumaefi ICH

Desarrollo del nuevo modelo de industrializacin: Q8, Q9, Q10 y Q11 Retos del Nuevo Modelo de Industrializacin Farmacutica
Jess Beneyto Puchades Technological Expert de TELSTAR

Aplicacin y herramientas: sobrevivir al cambio

Eduardo Sanz Snchez Farma Senior Advisor

Visin de las Autoridades Sanitarias

Cristina Gmez Chacn Jefe de rea de inspeccin de NCF y BPF, AEMPS Moderador: Javier Ballesteros Cherp General Manager & Qualified Person, Toll Manufacturing Services Presidente AEBIOS

Sala A
16.30 18.00

MESA 5

#32symposiumaefi SUMINISTRO

Gestin integral de la cadena de suministro Modelos actuales de gestin: retos del abastecimiento farmacutico
Julio Varela de Rozas Strategic Planning Manager. Merck, S.L.

Visin de la AEMPS: riesgo de desabastecimiento

Maria Luisa Tarno Fernndez Jefe del rea de control de Medicamentos, AEMPS

Gestin y adaptacin de modelos al entorno

Marc Morral Surez Director Logstica y Supply Chain, Laboratorios Ferrer Moderador: Javier Ballesteros Cherp General Manager & Qualified Person. Toll Manufacturing Services Presidente AEBIOS

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#32symposiumaefi + IDENTIFICADOR DE MESA

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Martes, 5 de junio / Programa

Sala B
16.30 18.00

MESA 6

#32symposiumaefi EECC

La Industria Farmacutica ante las novedades regulatorias en ensayos clnicos Novedades respecto a los ensayos clnicos con medicamentos
Maria Antonia Serrano Jefe de rea. Responsable de ensayos clnicos, AEMPS

Ensayos clnicos con productos sanitarios

Jaime Algorta Pineda Gerente Mdico Regional, MSD

Ensayos clnicos en complementos alimenticios y en alimentos funcionales

Pedro Jos de la Fuente Blasco Director General Quantum Experimental Moderador: Jos Manuel Mass Responsable de Garantia de Calidad & Clinical Operations, AZIERTA

21.30

Cena de gala

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#32symposiumaefi + IDENTIFICADOR DE MESA

Mircoles, 6 de junio

Sala A
09.30 11.00

MESA 7

#32symposiumaefi RD16/2012

Impacto del RDL 16/2012 en la prestacin farmacutica, prescripcin y dispensacin de medicamentos RDL 16/2012, visin desde el entorno de la Industria del Genrico
ngel Luis Rodrguez de la Cuerda Director General de la Asociacin Espaola de Medicamentos Genricos (AESEG)

La Nueva Orientacin del RDL 16/2012 en Prescripcin de Medicamentos

Emili Esteve Sala Director del Dpto. Tcnico de Farmaindustria

Impacto del RD 16/2012 para el sector del autocuidado de la Salud

Rafael Garca Gutirrez Director de ANEFP Moderadora: Gracia Espuelas Fernndez Pharmacist Head Sandoz Farmacutica S.A.

Sala B
09.30 11.00

MESA 8
Productos frontera

#32symposiumaefi XSFRONTERA

Productos Frontera / Borderline

Mara del Carmen Abad Luna Jefe de Dpto. de Productos Sanitarios, AEMPS Moderadora: Elena Pedrazuela Pontes Vocal de Productos Sanitarios de la Seccin Centro de AEFI

11.00 11.30

Pausa caf y visita a las mesas expositoras

Cambio de estrategias para un sector en transformacin

#32symposiumaefi + IDENTIFICADOR DE MESA

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Mircoles, 6 de junio / Programa

Sala A
11.30 13.00

MESA 9

#32symposiumaefi COMPRAS

Centrales de compras: presente y futuro Posibilidades de desarrollo de la cartera de servicios

Carlos Lens Cabrera Subdirector General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios Direccin General de Cartera Bsica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia

La Central de compras: la Gerencia de compras del Institut Catal de la Salut

Joaquim Palau Padr Jefe de la Direccin Econmica y Financiera, Instituto Cataln de Salud (ICS)

Compras centralizadas de medicamentos en Osakidetza: Una realidad eficiente y consolidada

Blanca Segurola Lzaro Coordinadora del Programa Corporativo de Farmacia, Direccin de Asistencia Sanitaria Osakidetza. Dpto. de Sanidad y Consumo

Centrales de Compras, compras agregadas. Posicin de la industria Farmacutica

Jos-Ramn Luis-Yage Snchez Director de Relaciones con las Comunidades Autnomas, Farmaindustria

Centrales de Compras: oportunidades y riesgos

Gloria Rodrguez Aguado Responsable de relaciones con las CCAA, FENIN Moderador: Juan Carlos Saorn Gerente de Precios y Reembolsos, ABBOTT Laboratories

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#32symposiumaefi + IDENTIFICADOR DE MESA

Programa / Mircoles, 6 de junio

Sala B
11.30 13.00

MESA 10

#32symposiumaefi BPD

Buenas Prcticas de Distribucin Nueva gua de Buenas Prcticas de Distribucin (BPD)

Beln Escribano Romero Jefe del Departamento de Inspeccin y Control de Medicamentos, AEMPS

BPD: Anlisis de futuro. Nuevos Requisitos para la Industria

Beatriz Snchez Melndez Directora de Calidad, Movianto Iberia

Comentarios de la comisin de NCF de AEFI a las GDP Guidelines

Julia Gonzlez-Blanch Roca Directora Tcnica Farmacutica, Esifar, S. Moderadora: Ana Lpez Rico Gerente de Garanta de Calidad, MERCK S.L. Vocal de Garanta de Calidad y Fabricacin de AEFI

Sala A
13.00 14.00

Asamblea General de AEFI

Almuerzo de trabajo Pausa caf y visita a las mesas expositoras

14.00 15.00 15.00 15.30

Cambio de estrategias para un sector en transformacin

#32symposiumaefi + IDENTIFICADOR DE MESA

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Mircoles, 6 de junio / Programa

Sala A
15.30 16.30

MESA 11

#32symposiumaefi REDES

Industria farmacutica 2.0: el cambio de modelo y las redes sociales PuedoSer.es: Una Comunidad 2.0 alrededor del Trastorno Bipolar
Antonio Blanco Luengo Gerente de Nuevos Canales, AstraZeneca

Redes Sociales y Publicidad de Medicamentos

Jos Luis Nez Recuero Director de Desarrollo de Negocio y Programas Profesionales, Johnson & Johnson Espaa

Presencia del sector Farmacutico en las redes sociales

Julin Zabala Pino Director de Comunicacin de Farmaindustria

Aspectos legales de las redes sociales en La industria farmacutica

Alejandro Tourio Pena Socio rea Information Technology de ECIJA Moderador: Francisco Fernndez Correo Farmacutico

Sala A
16.30 17.00

Clausura del Symposium

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#32symposiumaefi + IDENTIFICADOR DE MESA

TALLERES

Talleres

Martes, 5 de junio
12.00 13.30 Novedades RAEFAR / Procedimientos telemticos Casos prcticos en el uso de RAEFAR
Jos Manuel Simarro Escribano Jefe de Divisin de Sistemas de Informacin de la AEMPS Ana Vias del Castillo Tcnico de la Divisin de Gestin de Procedimientos de Registro, AEMPS Moderadores: Begoa Prez / Vicente Hernndez

16.30 18.00

Precios y reembolso: Procesos en precios y reembolso Visin de la Administracin

Jess Garca Herrero Jefe de Servicio de Intervencin de Precios. Direccin General de Cartera Bsica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia Mercedes Martnez Vallejo Consejera Tcnica Direccin General de Cartera Bsica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia Moderadora: Ana Arana Monreal Gerente de Acceso al Mercado, MSD

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#32symposiumaefi

Talleres

Mircoles, 6 de junio
09.30 11.00 Lean Manufacturing y Seis Sigma metodologas para la mejora de las operaciones y aumento de la productividad Casos Prcticos de Industria Farmacutica: Aumento de la productividad, mejora del OEE Mejora de la disponibilidad de equipos de QA Mejora global de la cadena de suministro
Juan Torrubiano Socio Director. Grupo Galgano

09.30 11.00

Novedades RAEFAR / Procedimientos telemticos Casos prcticos en el uso de RAEFAR

Jos Manuel Simarro Escribano Jefe de Divisin de Sistemas de Informacin de la AEMPS Ana Vias del Castillo Tcnico de la Divisin de Gestin de Procedimientos de Registro, AEMPS Moderadores: Ana Budio Carbonero Directora de Asuntos Reglamentarios, Laboratorios SERVIER S.L. Vicente Hernndez

16.30 18.00

Quality by Design Visin de las Autoridades Sanitarias

Jos Mara Rodrguez Pachn Evaluador de Calidad de Medicamentos de Uso Humano, Divisin de Qumica y Tecnologa Farmacutica. Dpto. de Medicamentos de uso Humano, AEMPS

Aplicacin prctica
Alicia Tbar Prez Project Manager QbD/PAT Moderador: Javier Ballesteros Cherp General Manager & Qualified Person. Toll Manufacturing Services Presidente AEBIOS

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#32symposiumaefi

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Informacin General
Notas de los Talleres
Para asistir a los talleres deber inscribirse previamente, indicndolo en el Boletn de Inscripcin al Symposium. Si se desea, la inscripcin puede ser solamente para asistir al taller. Plazas limitadas: 20 participantes en cada taller. Las inscripciones se admitirn por orden riguroso de inscripcin. Para la celebracin de cada uno de los talleres se necesita un mnimo de 10 participantes. En todos los talleres se estudiarn casos prcticos con expertos en cada materia.

Sede del Congreso

Hotel Meli Avenida de Amrica
C/ Juan Ignacio Luca de Tena, 36 28027 Madrid
Sede del Congreso

Autobuses: 114 (desde Av. de Amrica) 146 (desde Callao) Metro: Suances (de 10 a 15 min. andando) El hotel dispone de un servicio de autobuses desde el Aeropuerto Madrid -Barajas. Avisar en el tfno.: 91 320 14 40

Meli Avenida de Amrica

Secretara AEFI
C/ Alberto Alcocer, 38 28036 Madrid Tel.: 91 457 35 43 / Fax: 91 344 01 09 - Email: secretariatecnica.centro@aefi.org

Secretara Tcnica
Siasa Congresos S.A. P de la Habana, 134 28036 Madrid Tel.: 91 457 48 91 / Fax: 91 458 10 88 - Email: sureta@siasa.es

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