2012 Ao Provincial del Agua de las Misiones, Recurso Estratgico para el futuro de los Misioneros

Cmara de Representantes Provincia de Misiones

PROYECTO DE LEY LA CMARA DE REPRESENTANTES DE LA PROVINCIA SANCIONA CON FUERZA DE LEY CREACIN DEL SISTEMA DE HISTORIA CLNICA DIGITAL

TITULO I OBJETO Y MBITO DE APLICACIN ARTCULO 1.- Establcese el Sistema de Historias Clnicas Digitales (HCD), a cuyo efecto se crea por la presente la Base de Datos nica de Salud que permitir el almacenamiento y gestin de todas las Historias Clnicas Digitales. ARTCULO 2.- La presente Ley tiene por objeto: a) Regular la implementacin del sistema de (HCD) en la Provincia y facultar la Autoridad de Aplicacin para llevar adelante esta iniciativa. b) Establecer los estndares mnimos de confeccin de las (HCD) por medio de consultas electrnicas o presenciales por los pacientes o por aquellos autorizados. c) Efectivizar el derecho a la salud de la poblacin mediante la provisin oportuna, en todo lugar y en tiempo real, de sus datos y archivos mdicos. d) e) Mejorar la eficiencia del sistema de salud provincial. Proveer a la confidencialidad y suficiente proteccin de los datos personales y clnicos de cada paciente. ARTCULO 3.- La presente Ley ser de aplicacin a todo tipo de asistencia a la salud Pblica que se presente en el Territorio Provincial, cualquiera sea su jurisdiccin.

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ARTCULO 4.- A los efectos de la presente Ley se considera: a) Historia Clnica Digital (HCD): Es el documento obligatorio cronolgico, foliado y completo en el que conste toda actuacin realizada al paciente por profesionales de la salud y auxiliares de la salud autorizados, procesadas y sistematizadas usando medios informticos e incorporadas por los mismos a la Base de Datos nica de Salud creada por la presente Ley. b) Profesionales y Auxiliares de la Salud: Se entiende por tal a los mdicos, tcnicos, auxiliares de la salud autorizados y todo aquel que ejerza una profesin o actividad vinculada con la salud humana ya sea que preste servicios en establecimientos pblicos o privados, o sea titular de una consultorio privado, clnica, instituto, sanatorio, laboratorio o cualquier otro local o establecimiento donde prestaren servicios los mismos. c) Paciente: Se entender por tal, asimismo, a aquella persona que sea pasible de asistencia mdica y que ser til de su Historia Clnica Digital (HCD). d) Base de Datos nica de Salud: Es un repositorio que contendr todas las Historias Clnicas Digitales (HCD) que se encontrar disponible para su consulta a travs de redes electrnicas de informacin de uso pblico.

TITULO II PRINCIPIOS APLICABLES ARTCULO 5.- Toda (HCD) constituye documentacin autntica y como tal, ser vlida y admisible como medio probatorio, haciendo plena fe a todos los efectos, siempre que se encuentre autenticada. ARTCULO 6.- Se considerar debidamente autenticada toda (HCD) cuyo contenido haya sido validado por una o ms firmas digitales de un profesional o auxiliar de la salud que cumplan con las previsiones de la Ley Provincial N II - 20

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ARTCULO 7:- El Sistema de (HCD) creado en el Artculo 1, se regir para su funcionamiento por los siguientes principios: a) b) c) d) Accesibilidad; Finalidad, Veracidad Confidencialidad.

ARTCULO 8.- Principio de Accesibilidad. El paciente tendr en todo momento derecho a conocer los datos consignados en su (HCD), a que le sean explicados y a que se rectifiquen si fueren probadamente errneos. ARTCULO 9.- Principio de Finalidad. Conforme a este Principio, los datos de un paciente consignados en su (HCD) debern ser objeto de las siguientes restricciones en su utilizacin: a) Sern considerados personales, confidenciales y sensibles; b) No podrn ser usados en forma nominada para otros fines que no sean los asistenciales; c) No podrn ser objeto de tratamiento nominado alguno por medios informticos, a menos que medie para ello expreso consentimiento informado del paciente, su representante legal o en situacin de emergencia. ARTCULO 10.- Principio de Veracidad. Este Principio impone incluir en la (HCD) todos los procedimientos, sean diagnsticos o teraputicos, que se indiquen al paciente, incluyendo la semiologa realizada, la evolucin del caso y todo otro dato referencial o grfico que permita conocer la situacin real del mismo tales como las imgenes de los estudios realizados.ARTCULO 11.- La informacin contenida en la (HCD) deber exponerse en forma inteligible para el paciente y no podr ser alterada sin que quede registrada la modificacin realizada, an en el caso de que ella tuviera por objeto subsanar un error. Una vez validado, ningn dato de la (HCD) podr ser eliminado y en caso de ser necesario su correccin, se agregar el nuevo dato con la fecha, hora y firma digital del que hizo la correccin, sin suprimir lo corregido.-

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ARTCULO 12.- Principio de Confidencialidad. Este Principio obliga a los profesionales y/o auxiliares de la salud, a la Autoridad de Aplicacin y a quien tiene a su cargo la administracin de la Base de Datos nica de Salud, a tratar los datos contenidos en (HCD) con la ms absoluta reserva, salvo expresa disposicin en contrario emanada de autoridad judicial competente o autorizacin del propio paciente, su representante legal o sus derechohabientes.-

TTULO III OPERATORIA

ARTCULO 13.- A los efectos de asegurar la accesibilidad a las (HCD), la Base de Datos nica de Salud residir en los servidores de la Autopista de la Informacin, garantizando as su integridad, perdurabilidad y disponibilidad de datos en tiempo y forma, a cuyo efecto se deber definir por va reglamentaria, los protocolos de comunicacin y seguridad de datos.ARTCULO 14.- Todos los Establecimientos Sanitarios Pblicos de Cabecera ubicados en el Territorio Provincial debern facilitar los medios necesarios para la concrecin de la (HCD) con los alcances que determine la Autoridad de Aplicacin.ARTCULO 15.- La provincia de Misiones adhiere por la presente al rgimen de sanciones y beneficio de gratuidad en materia de acceso a la justicia previsto en la Ley Nacional N 26.529.-

TTULO IV AUTORIDAD DE APLICACIN ARTCULO 16.- Es Autoridad de Aplicacin el Ministerio de Salud Pblica, a cuyo efecto tendr amplias facultades para contratar o celebrar acuerdos o convenios para que el proyecto sea llevado adelante por especialistas en materia sanitaria y especialistas en informtica.-

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ARTCULO 17.- La Autoridad de Aplicacin tendr a su cargo fijar un cronograma para la implementacin (HCD), fijando etapas para la digitalizacin en primer lugar de las (HCD) de diez aos. ARTCULO 18.- Los gastos que demande el cumplimiento de la presente Ley, sern atendidos con las previsiones presupuestarias anuales que le asignen al Ministerio de Salud Pblica, a partir del ejercicio posterior a la sancin de la misma. ARTCULO 19.- El Poder Ejecutivo reglamentar la presente Ley.ARTCULO 20.- Comunquese al Poder Ejecutivo.-

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FUNDAMENTOS Actualmente los avances tecnolgicos generan una demanda constante de modernizacin, podemos afirmar que estamos viviendo en la sociedad de la informacin y del conocimiento. Las nuevas tecnologas de la informacin y la comunicacin influyen progresivamente en todos los mbitos, incluyendo al rea de salud, modificando nuestros hbitos y mejorando nuestra calidad de vida. En la actualidad, la civilizacin dominante del planeta habla un idioma muy sencillo basado en dos letras: el ALFABETO DIGITAL, resultando el lenguaje ms eficaz para transmitir todos los conocimientos, mucho ms rpido, con mayor certeza y portabilidad; haciendo posible la transmisin y utilizacin de mayor cantidad de informacin, de manera eficaz y confiable. Bajo esta perspectiva podemos considerar el tema de la salud digital y en su consecuencia la Historia Clnica Digital, como el nuevo escenario y paradigma. La Historia Clnica es el archivo ms importante, ya que contiene informacin esencial para la gestin mdica, administrativa y legal, y las consecuencias por su irregularidad han sido duramente sancionadas en nuestra jurisprudencia. Se podra asimilar a un documento donde se recoge toda la informacin del paciente y se resumen todos los procesos. La Ley 26.529 la define como el documento obligatorio, cronolgico, foliado y completo en el que consta toda actuacin realizada al paciente por profesionales y auxiliares de la salud. Por otra parte, el artculo 168 del del Cdigo de tica de la Asociacin Mdica Argentina, establece que: La historia clnica ha de ser un instrumento objetivo y comprensible por terceros, y no solo por quienes escriben en ella. No usar siglas ni abreviaturas; y el artculo 171 reza: Debe ser legible, no debe tener tachaduras, no se debe escribir sobre lo ya escrito, no debe ser borrada, no se debe dejar espacios en blanco y ante una equivocacin debe escribirse ERROR y aclarar lo que sea necesario. No se debe aadir nada entre renglones. En la Argentina la promulgacin de la ley 25.506 de Firma Digital y su decreto reglamentario ha sido el hito fundamental para el desarrollo de este nuevo sector. La sancin de esta Ley, a la cual la Provincia de Misiones se ha adherido mediante Ley II N 20, comenz a llenar gran parte del vaco legal, al brindar un marco normativo a las nuevas tecnologas, regulando lo concerniente al empleo de la firma digital y la firma electrnica, a las que se les asigna hoy, un valor jurdico. Antes de la ley mencionada, cualquier documentacin digital no tena el carcter de documento que ahora s tiene.

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Segn la legislacin se entiende por documento digital a la representacin digital de actos o hechos, con independencia del soporte utilizado para su fijacin, almacenamiento o archivo. Un documento digital tambin satisface el requerimiento de escritura. Se equiparan entonces al papel, soportes tales como discos rgidos, discos compactos, etc., en tanto son medios capaces de contener o almacenar informacin para su posterior reproduccin. En otras palabras, con la Ley de (HCD) se busca cambiar el soporte de papel a digital, y procesar, almacenar y transmitir mediante redes informticas, constituyendo la Ley de Firma Digital el elemento jurdico que hace posible que la historia clnica digitalizada no sea cuestionable desde el punto de vista legal. La firma digital nos brinda ms certeza y seguridad que la firma convencional, desde el punto de vista de garanta de la identidad e inviolabilidad del documento que se firma electrnicamente. El problema de la Autora y la Integridad de documento firmado est resuelto con el uso de los certificados digitales. Por ello, entendemos que con la Ley de Firma Digital es suficiente desde el punto de vista legal para que la Historia Clnica Digital tenga valor probatorio de la informacin que contiene tal como sus homlogos en papel. La Historia Clnica Digital, desde la perspectiva de los elementos esenciales de este documento, cumple mucho mejor que el soporte de papel con todos los requisitos esenciales, fundamentalmente con la confidencialidad y la accesibilidad de la informacin. Con la historia clnica digital unificada, las Instituciones Pblicas de la Salud de nuestra Provincia Tendrn acceso a un sistema de auditora y control que evitar fraudes y duplicacin de exmenes, permitiendo una mejor administracin de los recursos. Si de ventajas prcticas se trata, hay que considerar que la expectativa de vida va en aumento, eso tambin significa un notable aumento del volumen de informacin para almacenar, por lo que el archivo, acceso y conservacin de esta informacin, sensiblemente confidencial, significa un problema creciente, resultando la despapelizacin del sector una solucin posible. Adems, el deterioro de los soportes de papel por el uso cotidiano y el menoscabo de la confidencialidad de la informacin mdica son una constante en muchas instituciones de la provincia, sumado a las dificultades para el rpido acceso y transferencia de la informacin, que en muchos casos, significa la vida o la muerte del paciente. Pasamos a detallar las ventajas que tiene llevar adelante la implementacin de la Historia Clnica Digital:

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Ventajas Mdicas

Mejora el acceso a la informacin: La recuperacin de una pieza especfica de la historia es mucho ms rpida. Diferentes usuarios autorizados pueden consultar la misma informacin desde distintos puntos y en forma simultnea.

Facilita la historia clnica nica. Permite la incorporacin de imgenes digitales. Facilita los trabajos estadsticos y cientficos. Permite incorporar sistemas de apoyo a la decisin clnica (algoritmos y protocolos de estudio y tratamiento), recordatorios de prctica y conexin con cuerpos de conocimiento mdico.

Permite incorporar un vademcum institucional. El ingreso estandarizado de datos y el uso obligatorio de algunos campos para pasar de pantalla disminuye la posibilidad de olvidos y errores.

Ventajas Legales

Siempre legible. No permite espacios en blanco ni alteracin del orden de los asientos. Siempre firmada. Siempre con fecha y hora. Siempre completa. Se evitan las correcciones, raspaduras, agregados, etc. Evita las medidas anticipativas, como ser el secuestro judicial, dado que mediante la

firma digital, se garantiza la identificacin de una persona y la autenticidad del documento, y la medida resulta entonces innecesaria. Por las mismas razones, no resulta necesario solicitar judicialmente el reconocimiento de la firma del profesional que hubiere firmado digitalmente en la historia clnica.

Como la historia clnica informatizada tiene el valor de un original, cuando el paciente solicita una copia de ella, como es su derecho, (ya sea durante su internacin o su egreso), y a posteriori se llegare a producir la prdida o extravo de la que se encuentra en poder del establecimiento o profesional, habr, hasta el momento en que se produce el extravo, certeza sobre los datos consignados en la historia clnica digital que el paciente tiene en su

poder.

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Ventajas operativas, econmicas y ecolgicas

Considerando que en un disco rgido de 300 GB, de muy bajo costo (menos de 250 dls.) entran tres contenedores de papel que podran almacenar aproximadamente 450.000 historias clnicas, es evidente que la informatizacin es la solucin ms econmica y eficiente.

La informatizacin evita tambin la redundancia de estudios y de tratamientos. Muchas veces, al no contar con estudios realizados en consultorios, los mismos se repiten en forma innecesaria en la internacin y viceversa.

No puede dejar de mencionarse el importante impacto ecolgico que tiene el ahorro de toneladas de papel disminuyendo la contaminacin del medio ambiente (papeleras) y la deforestacin. Por ltimo, resaltamos que es una meta de gobierno desarrollar un

Sistema de Informacin que permita un inmediato acceso a la Historia Clnica nica y a la situacin de cobertura de las personas que demandan servicios, garantizando la confidencialidad de los datos y la no discriminacin. Su implementacin no depende nicamente de la tecnologa, sino que es un cambio cultural, un cambio de gestin, y no dudamos de que es un camino para que nuestra sociedad intente ser cada da ms justa y perfecta. Por estos motivos, y otros que en su momento expondr, solicito el acompaamiento de mis pares para la aprobacin del presente proyecto de ley.-

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