Check List ISO TS 16949 Consultoria Qualidade

Tabela de Atendimento dos requisitos IS09001:2008 e ISOTS16949:2009
Requisito ISO Requisito TS
Numero
4 4.1
Requisito
Sistema de Qualidade Gesto da
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
Requisitos gerais
Existe um Sistema de gesto da Qualidade estabelecido , documentado implementado, mantido e melhorado continuamente ? A empresa identificou os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao por toda a organizao ? Determinou a seqncia desses processos ?
4.1.a)
4.1. b)
4.1. c)
Determinou critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazes ? Os recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento dos processos esto assegurados ? Os processos so: Analisador ? Medidos ? Monitorados ?
4.1. d)
4.1. e)
Faa o Download da ISO 9001:2008 Acesse nosso site: WWW.CONSULTORIAISO.COM.BR

Numero
4.1. f)
Requisito
Questo
Aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria continua desses processos foram implementadas ? Os processos so geridos pela organizao de acordo com os requisitos da ISO9001:2000 ?
Processo
Evidncia Objetiva
A organizao ASSEGURA o controle de processo adquirido externamente que afete a qualidade do produto sendo o controle de tal processo IDENTIFICADO no sistema de gesto da qualidade ? 4.2 Requisitos Documentao de
4.2.1
Generalidades
4.2.1 a
A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade ? A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI um manual da qualidade ?
4.2.1 b

Numero
4.2.1 c
Requisito
Questo
A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI procedimentos documentados requeridos por esta norma ISO 9001/2000 ? A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI documentos requeridos pela organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficaz de seus processos ? A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI registros da qualidade requeridos por esta Norma (4.2.4) ?
Processo
Evidncia Objetiva
4.2.1 d
4.2.1 e
4.2.2
Manual da Qualidade
Est ESTABELECIDO e MANTIDO um manual da qualidade INCLUINDO:
4.2.2 a
O escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer excluses ?
4.2.2 b
Os procedimentos documentados institudos ou referencia a ele ?
4.2.2 c
Uma descrio da interao dos processos includos no sistema de gesto da qualidade ?

Numero
4.2.3
Requisito
Controle de documentos
Questo
Os documentos requeridos para o sistema de gesto da qualidade so CONTROLADOS ?
Processo
Evidncia Objetiva
Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO foi estabelecido ? Este procedimento define os controle para;
4.2.3 a
Aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso ?
4.2.3 b
Analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reprovar documentos ?
4.2.3 c
Assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificados ?
4.2.3 d
Assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso ?
4.2.3 e
Assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis ?

Numero
4.2.3 f
Requisito
Questo
Assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja controlada ?
Processo
Evidncia Objetiva
4.2.3 g
Evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos caso em que foram por qualquer propsito ? Especificaes Engenharia de Existe um processo que assegura a distribuio e a implementao dos documentos de engenharia ?
4.2.3.1
As mudanas nos documentos so baseadas nas alteraes do cliente ?
As mudana no excedem duas semanas ?
So mantidos registros das datas em que cada modificao foi implementada na produo ?
Foram atualizados necessrios ?
todos
os
documentos

Numero
4.2.4
Requisito
Controle de Registros
Questo
Os registros so estabelecidos e mantidos para prover evidencias da conformidade com requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade ? Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO foi estabelecido ?
Processo
Evidncia Objetiva
4.2.4.1
Define os controles necessrios para Identificao; Armazenamento; Proteo recuperao; Tempo de reteno ; Descarte? O controle dos registros satisfazem regulamentaes e os requisitos dos clientes ?
as
Responsabilidade direo
da
5.1
Comprometimento direo
da Est EVIDENCIADO o comprometimento pela Alta Administrao com o desenvolvimento e com a implementao da melhoria contnua do sistema de gesto da qualidade e sua eficcia por meio de FORNECIMENTO de: a) comunicao organizao da importncia do atendimento aos requisitos do cliente, assim como aos requisitos legais e regulamentares aplicveis ?

Numero
Requisito
Questo
b) estabelecimento da poltica da qualidade ?
Processo
Evidncia Objetiva
c) estabelecimento dos objetivos da qualidade ?
d) conduo de anlises crticas pela administrao ?
e) garantia da disponibilidade de recursos ?
5.1.1
A alta administrao revisa os processos de realizao do produto e os processos suportes para assegurar a eficincia desses processos ? Foco no Cliente A Alta Administrao ASSEGURA que as necessidades e expectativas do cliente so determinadas e atendidas com o objetivo de se obter a satisfao do cliente ? A Alta Administrao ASSEGURA que a poltica da Qualidade: a) apropriada s necessidades da organizao;
5.2
5.3
Poltica da Qualidade

Numero
Requisito
Questo
b) inclui compromisso com o atendimento aos requisitos de melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade; c) fornece uma estrutura para estabelecer e analisar criticamente os objetivos da qualidade;
Processo
Evidncia Objetiva
d) comunicada e compreendida em todos os nveis apropriados da organizao;
e) analisada criticamente para garantir continuamente sua adequao ?
5.4
Planejamento
5.4.1
Objetivos da Qualidade
A Alta Administrao ASSEGURA que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para satisfazer aos requisitos do produto, so estabelecidos em cada funo e nvel relevante dentro da organizao ? Est ASSEGURADO que os objetivos da qualidade so mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade ?

Numero
5.4.1.1
Requisito
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
Objetivos da qualidade A alta administrao definiu os objetivos e medidas Suplementar da qualidade ?
Os objetivos negcios ?
so
considerados
no
plano
de
Os objetivos da qualidade consideram expectativas dos clientes ? So realizados dentro de um perodo de tempo definido ? 5.4.2 a Planejamento do sistema A Alta Administrao ASSEGURA que o planejamento do de Gesto da Qualidade sistema de gesto da qualidade realizado de forma a satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade ? A Alta Administrao ASSEGURA que a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema de gesto da qualidade so planejadas e implementadas ? Responsabilidade, autoridade e comunicao
5.4.2 b
5.5
5.5.1
Responsabilidade autoridade
e Esto DEFINIDAS e COMUNICADAS para toda a organizao as responsabilidades, autoridades e suas inter-relaes ?

Numero
5.5.1.1
Requisito
Responsabilidade qualidade
Questo
pela A gerncia com responsabilidade e autoridade para aes corretivas prontamente informada quando da ocorrncia de produtos ou processos noconformes ? O pessoal responsvel pela qualidade do produto tem autoridade de parar a produo para a tomadas de aes corretivas ? As operaes de produo em todos os turnos so suportadas com pessoal com responsabilidade delegada para assegurar a qualidade do produto ?
Processo
Evidncia Objetiva
5.5.2
Representante da direo
A Alta Administrao INDICOU membro (s) da administrao que, independente de outras responsabilidades tem (tm) autoridade e responsabilidade definida que inclui: Assegurar que os processos do sistema de gesto da qualidade esto estabelecidos e mantidos ?
5.5.2 a
5.5.2 b
Relatar Alta Administrao o desempenho do sistema de gesto da qualidade, incluindo necessidades de melhoria ? Promover a conscientizao dos requisitos do cliente em toda a organizao ?
5.5.2 c

Numero
5.5.2.1
Requisito
Representante cliente
Questo
do A alta administrao designou pessoal com responsabilidade e autoridade para assegurar os requisitos dos clientes ? Isto inclui seleo de caractersticas especiais , fixao de objetivos da qualidade e treinamento relacionados a aes corretivas , preventivas, projeto produto e desenvolvimento. A Alta Administrao ASSEGURA que canais de comunicao apropriados so institudos na organizao e que seja efetuada comunicao com relao eficcia do sistema de gesto da qualidade ? pela
Processo
Evidncia Objetiva
5.5.3
Comunicao Interna
5.6
Anlise crtica administrao
5.6.1
Generalidades
A Alta Administrao ANALISA criticamente o sistema de gesto da qualidade, em intervalos planejados, para ASSEGURAR sua contnua pertinncia, adequao e eficcia ? A anlise crtica INCLUI avaliao de oportunidades de melhoria e a necessidade de mudanas no sistema de gesto da qualidade, incluindo poltica e objetivos da qualidade ? So MANTIDOS administrao ? registros da anlise crtica pela

Numero
5.6.1.1
Requisito
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
Gerenciamento da A reviso inclui todos os requisitos do sistema da performance do sistema qualidade e sua tendncias bem como o processo da qualidade de melhoria contnua ? O monitoramento dos objetivos da qualidade e o relatrio de evoluo dos custos da no qualidade fazem parte desta anlise ? So mantidos registros que demonstre a atendimento a: objetivos da qualidade definidos no plano de negcios ? A satisfao do cliente com o produto fornecido ? Entradas para anlise As entradas da anlise crtica INCLUEM: crtica a) resultados de auditorias; b) "feedback" do cliente; c) desempenho dos processos e conformidade do produto; d) situao das aes corretivas e preventivas; e) acompanhamento das aes das anlises crticas anteriores da administrao; f) mudanas planejadas que possam afetar o sistema de gesto da qualidade; g) recomendaes para melhorias ? Entradas para anlise As entradas da anlise crtica Incluem: crtica Suplementar A anlise de falhas - potenciais e seu impacto na qualidade ou no ambiente
5.6.2
5.6.2.1

Numero
5.6.3
Requisito
Sadas da anlise crtica
Questo
Os resultados de anlise crtica pela administrao INCLUEM aes relativas : a) melhoria do sistema de gesto da qualidade e seus processos; b) melhoria do produto relacionada aos requisitos do cliente; c) necessidades de recursos ?
Processo
Evidncia Objetiva
Gesto de Recursos
6.1
Proviso de recursos
A organizao DETERMINA e PROV, oportunamente, os recursos necessrios: a) para implementao e melhoria da eficcia dos processos do sistema de gesto da qualidade; b) para aumentar a satisfao do cliente mediante atendimento de seus requisitos ?
6.2
Recursos humanos
6.2.1
Generalidades
Est ASSEGURADO que o pessoal que tem responsabilidade definida no sistema de gesto da qualidade est qualificado com base em educao, treinamento, habilidade e experincia ? A organizao deve e
6.2.2
Competncia conscientizao treinamento

Numero
6.2.2 a
Requisito
Questo
Determinar as competncia necessrias para pessoal que desempenha atividades que afetam a qualidade ?
Processo
Evidncia Objetiva
6.2.2 b
Fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer as necessidades de competncia ?
6.2.2 c
Avaliar a eficcia das aes executadas ?
6.2.2 d
Assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade ? Manter registros adequados de educao, treinamento, habilidades, experincia ?
6.2.2 e
6.2.2.1
Habilidades para A organizao assegura que o pessoal que executa projeto do produto o projeto do produto competente para atender aos requisitos do projeto e so qualificados em ferramentas e tcnicas aplicveis ? A organizao identifica as ferramentas e tcnicas aplicveis ?

Numero
6.2.2.2
Requisito
Treinamento
Questo
Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para identificar as necessidades e alcance das competncias necessrias para o pessoal que executa funes com impacto na qualidade ? O pessoal que executa tarefas especialmente designadas so qualificados com ateno especial visando a satisfao dos requisitos dos clientes ? O procedimento deixa claro que a atividade de treinamento aplica-se as funes que afetam a qualidade do produto em todos os nveis organizacionais ?
Processo
Evidncia Objetiva
6.2.2.3
Treinamento no local de Esto previstos treinamentos no local de trabalho trabalho para pessoal novo ou para as modificaes que afetem a qualidade do produto, inclusive pessoal terceirizado ? O pessoal cujo o trabalho afeta a qualidade do produto esta devidamente informado sobre as conseqncias para o cliente em caso de ocorrncia de uma no-conformidade em seu posto ? do Existe um processo para motivar o funcionrio a e alcanar os objetivos da qualidade , fazer melhorias contnuas e criar um ambiente que promova a inovao ? O processo inclui a promoo da qualidade e a conscincia tecnolgica ao longo de toda a organizao ?
6.2.2.4
Motivao funcionrio Empowerment

Numero
Requisito
Questo
Existe um processo para medir at que ponto o pessoal est ciente da relevncia e importncia de suas atividades e como contribuem para o atendimento aos objetivos da qualidade ?
Processo
Evidncia Objetiva
6.3
Infra-estrutura
A organizao DETERMINA, PROV e MANTM a infraestrutura necessria para obter a conformidade do produto, INCLUINDO: local / rea de trabalho e instalaes facilidades associadas;
6.3 a
6.3 b
equipamento, hardware e software;
6.3 c
servio de apoio para transporte e comunicao ?
6.3.1
Planejamento da planta utilizada uma abordagem multidisciplinar para: instalaes e Desenvolvimento da plante equipamentos Planos de instalaes de equipamentos ? O planejamento do Lay out otimiza o fluxo de material, o manuseio e o valor agregado do espao est em sintonia com o fluxo do material ?

Numero
Requisito
Questo
Mtodos so desenvolvido e implementados para avaliar e monitorar a efetividade das operaes existentes ?
Processo
Evidncia Objetiva
6.3.2
Planos de contingncia
6.4
Ambiente de trabalho
O organizao preparou planos de contingncias para satisfazer os requisitos do cliente em caso de emergncias que possam causar interrupes como por exemplo falhas em equipamentos chaves ? A organizao DETERMINA e GERENCIA condies do ambiente de trabalho necessrios para a obteno de conformidade de produto ?
6.4.1
A segurana do pessoal Existem atividades visando minimizar os ricos com para alcanar a relao a segurana do produto , principalmente qualidade do produto nos processos de desenvolvimento e nas atividades de processos de manufatura ? Premissas de limpeza A organizao mantm suas premissas sobre ordem, limpeza e reparos consistentes com o produto e necessidades do processo de manufatura ?
6.4.2
Realizao do Produto
7.1
Planejamento realizao do
da A organizao PLANEJA e DESENVOLVE os processos necessrios para a realizao do produto ?

Numero
Requisito
Questo
Est ASSEGURADO que o planejamento da realizao do produto consistente com os requisitos de outros processos dos sistema de gesto da qualidade ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.1 a
No planejamento de realizao do produto a organizao DETERMINA quando apropriado: Objetivos da qualidade e requisitos para produto; A necessidade de estabelecer processos e documentao, e fornecer recursos e instalaes especficas para o produto; Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaios requeridos, especficos para o produto, bem como critrio para aceitao do produto; Os registros que so necessrios para fornecer confiana da conformidade dos processos e do produto resultante ?
7.1 b
7.3 c
7.1 d
A sada deste planejamento de forma adequada ao mtodo de operao da organizao ?
7.1.1
Planejamento da Os requisitos de clientes e referncias para suas realizao do produto especificaes tcnicas so includas no Suplementar planejamento de realizao do produto e nos planos de controle ?

Numero
7.1.2
Requisito
Critrios de aceitao
Questo
Os critrios de aceitao so definidos pela organizao, e onde exigido aprovado pelo cliente ? Para amostragem atributiva o critrio de aceitao e igual a zero ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.1.3
Confidencialidade
A organizao assegura a confidencialidade de produtos do cliente e projetos em desenvolvimento ? A organizao possui um processo para controlar e reagir as mudanas que impactam na realizao do produto ? Os efeitos das modificaes incluindo as modificaes causadas por fornecedores so avaliadas e verificadas e atividades de validao so definidas , para garantir o atendimento aos requisitos do cliente ? As modificaes so validade antes da implementao ?
7.1.4
Controle de mudana
Quando requerido pelo cliente os requisitos adicionais de verificaes e identificaes para uma nova produo, esto disponveis ?

Numero
Requisito
Questo
As modificaes que afetam os requisitos do cliente o mesmo notificado ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.2
Processos relacionados a clientes
7.2.1
Determinao dos A organizao determinou requisitos relacionados ao produto Os requisitos especificados pelo Cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de psentrega ? Os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou para o uso pretendido conhecido ? Os requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto ?
7.2.1 a
7.2.1 b
7.2.1 c
7.2.1 d
Qualquer requisito organizao ?
adicional
determinado
pela

Numero
7.2.1.1
Requisito
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
Designao de A empresa demostra conformidade aos requisitos caractersticas especiais do cliente para designao e controle de pelo cliente caractersticas especiais ? Anlise crtica dos A organizao ANALISA criticamente os requisitos do requisitos relacionados ao cliente relacionados ao produto ? produto Est ASSEGURADO que a anlise crtica dos requisitos do cliente conduzida antes do compromisso em fornecer o produto ao cliente e assegura que:
7.2.2
7.2.2 a
Requisitos do produto esto definidos;
7.2.2 b
Os requisitos de contrato ou de pedido que deferem daqueles previamente manifestado esto resolvidos ?
7.2.2 c
A organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos ?
So MANTIDOS registros dos resultados de anlise crtica de requisitos de cliente e as subseqentes aes de acompanhamento ?

Numero
Requisito
Questo
Quando o cliente no fornece uma declarao documentada dos requisitos, a organizao CONFIRMA os requisitos do cliente antes da aceitao ? Nos casos onde os requisitos do produto so alterados, a organizao ASSEGURA que a documentao relevante alterada (emendas) e que o pessoal envolvido informado ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.2.2.1
Anlise crtica dos O requisitos formais da requisitos relacionados autorizados pelo cliente ? ao produto Suplementar
anlise
crtica
so
7.2.2.2
Viabilidade da A organizao investiga, confirma e documenta a organizao industrial viabilidade de fabricao do produto proposto no processo de reviso do contrato incluindo a analise de risco ? Comunicao cliente com o A organizao DETERMINA e PROVIDENCIA aes para comunicao com os clientes relacionados a:
7.2.3
7.2.3 a
informaes sobre o produto;
7.2.3 b
pesquisas, contratos ou pedido, incluindo emendas (alteraes);

Numero
7.2.3 c
Requisito
Questo
"feedback" do cliente, incluindo reclamaes ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.2.3.1
Comunicao com o A organizao tem habilidade de comunicar as cliente suplementar informaes necessrias , incluindo dados conforme especificado pelo cliente (Lngua e formato)? Projeto e desenvolvimento
7.3
7.3.1
Planejamento do projeto e A organizao PLANEJA e CONTROLA o projeto e/ou desenvolvimento desenvolvimento do produto ?
O planejamento DETERMINA:
do
projeto
e/ou
desenvolvimento
7.3.1 a
Estgios de projeto e/ou desenvolvimento;
7.3.1 b
Atividades de anlise crtica, verificao e validao apropriadas a cada estgio do projeto e/ou de desenvolvimento;

Numero
7.3.1 c
Requisito
Questo
Responsabilidades e autoridades para atividades de projeto e/ou desenvolvimento ?
Processo
Evidncia Objetiva
So GERENCIADAS as interfaces entre diferentes grupos envolvidos em projeto e/ou desenvolvimento com o intuito de ASSEGURAR a comunicao eficaz e clareza de responsabilidades ? A sada do planejamento ATUALIZADA, como apropriado, com o progresso do projeto e/ou desenvolvimento ? 7.3.1.1 Abordagem multidisciplinar A organizao utiliza uma abordagem multidisciplinar para se preparar para a realizao do produto . incluindo Desenvolvimento, finalizao e monitorizao das caractersticas especiais ? Desenvolvimento e reviso dos FMEAS, incluindo aes para reduzir riscos potenciais ? Desenvolvimento e reviso dos planos de Controle ? e Os requisitos de entrada a serem satisfeitos pelo produto e/ou servio so DETERMINADOS e so MANTIDOS registros (4.2.4), INCLUINDO: Requisitos funcionais e desempenho;
7.3.2
Entradas de projeto desenvolvimento
7.3.2 a

Numero
7.3.2 b
Requisito
Questo
Requisitos regulamentares e legais aplicveis;
Processo
Evidncia Objetiva
7.3.2 c
Informaes aplicveis derivadas de projetos semelhantes anteriores;
7.3.2 d
quaisquer outros requisitos essenciais para o projeto e/ou desenvolvimento ?
As entradas so ANALISADAS criticamente quanto adequao, sendo ASSEGURADO que requisitos incompletos, ambguos ou conflitantes so resolvidos ? 7.3.2.1 Entrada de projeto e A organizao identifica, documenta e revisa as desenvolvimento entradas requeridas para o projeto do produto incluindo: - requisitos do cliente (reviso de contrato) definio das caractersticas especiais , identificao, rastreabilidade e embalagem ? - A organizao possui um processo para desdobrar as informaes de projeto , anlise da concorrncia, re alimentao dos fornecedores entrada interna de dados de campo, outras fontes relevantes, para projetos atuais e futuros de uma natureza semelhante ? - Objetivos da qualidade do produto, confiabilidade, montagem, teste de vida e custos

Numero
7.3.2.2
Requisito
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
7.3.2.3
7.3.3
Entradas de projeto do A organizao deve identificar , documentar e processo de fabricao revisar requisitos de entrada dos projetos dos processos de manufatura incluindo - dados de sada do projeto do produto; - Objetivos para produtividade, capabilidade de processos e custos; - Requisitos do cliente caso haja; - Experincia com desenvolvimentos anteriores;? Caractersticas A organizao identifica as caractersticas especiais especiais e : - Inclui as caractersticas especiais no plano de controle; - Concorda com as definies especificadas pelo cliente; - Identifica e controla os documentos inclusive, desenhos, FMEAS, planos de controle e instrues para o operador com as caractersticas especiais do cliente identificadas com smbolo ou smbolo equivalente da organizao ou notao para incluir os passos do processos com impacto sobre as caractersticas especiais? Sadas de projeto e As sadas do processo de projeto e/ou desenvolvimento desenvolvimento so APRESENTADAS num formato adequado que possibilite a verificao em comparao aos requisitos de entrada, e so APROVADAS antes de serem liberadas ? Est ASSEGURADO que a sada de projeto e/ou desenvolvimento: Atende aos requisitos de entrada de projeto e/ou desenvolvimento;
7.3.3 a

Numero
7.3.3 b
Requisito
Questo
Fornece informao apropriada para as operaes de produo e servio;
Processo
Evidncia Objetiva
7.3.3 c
Contm ou faz referncia a critrios de aceitao de produto;
7.3.3 d
Define as caractersticas do produto que sejam essenciais a seu usos seguro e apropriado ?
7.3.3.1
Sadas de projeto de O projeto do produto expresso em condies que produto suplementar permita a verificao e a validao contra o projeto e os requisitos de entrada ? O projeto do produto inclui; - FMEA de projeto, confiabilidade nos resultados; - Especificaes de caractersticas especiais para o produto; - Dispositivo a prova de erros quando necessrio; - Definio de produtos, incluindo desenhos e dados em base matemtica; - Reviso dos resultados do projeto do produto; - Diagnstico das Diretrizes onde aplicvel ?

Numero
7.3.3.2
Requisito
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
7.3.4 7.3.4 a
Sadas dos processos de O projeto do processo do produto expresso em projeto de fabricao condies que permita a verificao e a validao contra o projeto do processo e os requisitos de entrada para fabricao? As sadas do Projeto do Processo de fabricao inclui: - Desenhos e especificaes; - Fluxo do processo de fabricao / Lay-Out ; - FMEAs de processo; - Plano de controle; - Instrues de trabalho; - Critrio de aceitao para aprovao do processo; - Dados da qualidade, confiabilidade, manuteno e os meios de medio - Resultados das atividades a prova de erros onde apropriado - Mtodos de rpida deteco e Feedback das no conformidade de processo e produto? Anlise crtica de projeto e Em fases adequadas, so REALIZADAS anlises crticas desenvolvimento sistemticas de projeto e/ou desenvolvimento de modo a: AVALIAR a capacidade em atender aos requisitos; IDENTIFICAR problemas, se houver algum e PROPOR aes de "follow-up" ?
7.3.4 b
Os participantes da anlise crtica de projeto e/ou desenvolvimento INCLUEM representantes de funes relacionadas com a fase de projeto que esteja sendo analisada criticamente ?

Numero
Requisito
Questo
So MANTIDOS registros dos resultados das anlises crticas de projeto e/ou desenvolvimento e subseqentes aes de acompanhamento "follow-up" ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.3.4.1
Monitorando
As medidas nas fases especificadas durante o desenvolvimentos do projeto so definidas, analisadas e relatadas com os resultados das entradas para o gerenciamento das revises
7.3.5
Verificao de projeto e PLANEJADO e ASSEGURADA a verificao de projeto desenvolvimento e/ou desenvolvimento de modo a garantir que a sada atenda aos requisitos de entrada ? So MANTIDOS registros dos resultados da verificao e subseqentes aes de acompanhamento - follow-up ?
7.3.6
Validao de projeto desenvolvimento
e A VALIDAO do projeto e/ou desenvolvimento realizada a fim de ASSEGURAR que o produto resultante esteja apto a satisfazer aos requisitos particulares relativos a um uso especfico pretendido pelo cliente ? Sempre que aplicvel, a VALIDAO completada antes da entrega ou implementao do produto ?
So MANTIDOS registros dos resultados da validao e subseqentes aes de acompanhamento ?

Numero
7.3.6.1
Requisito
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
Validao de projeto e A validao do desenvolvimento do projeto desenvolvimento apresentada conforme requisitos do cliente Suplementar inclusive para o tempo de entrega do projeto ? Programao prottipo do A organizao possui programas de prottipo e planos de controle conforme requerido pelo cliente ? So utilizados na construo dos prottipos os mesmos fornecedores, ferramentas e processos de manufatura utilizados na produo ? Todas as atividades de teste de performance so monitoradas para a concluso oportuna em conformidade com os requisitos ? As etapas do projeto realizadas externamente a organizao responsvel pela liderana tcnica ?
7.3.6.2
7.3.6.3
Processo de aprovao A organizao definiu um PROCEDIMENTO do produto DOCUMENTADO para o processo de aprovao do produto conforme requisito do cliente ? A aprovao do produto verificao do processo ? subsequente a

Numero
Requisito
Questo
Este procedimento de processo de aprovao de produtos repassado aos fornecedores ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.3.7
Controle de alteraes de As alteraes ou modificaes de projeto e/ou projetos e desenvolvimento desenvolvimento so IDENTIFICADAS, so MANTIDOS registros, INCLUINDO avaliao dos efeitos das mudanas nas partes componentes dos produtos entregues ? As alteraes so ANALISADAS, VERIFICADAS, VALIDADAS e APROVADAS antes da implementao ?
So MANTIDOS registros dos resultados da anlise crtica das alteraes e subseqentes aes de acompanhamento - "follow-up" ? 7.4 Aquisio
7.4.1
Processo de aquisio
A organizao CONTROLA seus processos de aquisio para ASSEGURAR que o produto comprado esteja de acordo com seus requisitos, sendo que o tipo e o alcance do controle dependem do efeito nos processos de realizao seguintes e seus resultados ? A organizao AVALIA e SELECIONA fornecedores com base em sua capacidade de fornecer produtos de acordo com os requisitos da organizao ?

Numero
Requisito
Questo
So ESTABELECIDOS critrios de seleo, avaliao e reavaliao peridica de fornecedores ? Os resultados das avaliaes e subseqentes aes so REGISTRADOS ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.4.1.1
Conformidade com as Todos os materiais produtivos comprados esto em regulamentaes conformidade com as regulamentaes aplicveis ?
7.4.1.2
Desenvolvimento do A organizao incentiva seus fornecedores a sistema da qualidade desenvolver seu sistema de gesto da qualidade conforme a TS 16949 ? Esta formalizao inclui a ISO9001:2000 como primeira meta ?
E exigido dos fornecedores certificao de terceira parte salvo requisito do cliente em contrrio ?
7.4.1.3
Fontes aprovadas pelo Quando especificado pelo cliente em contrato a cliente organizao adquire materiais e servios de fornecedores aprovados pelo cliente ? O uso de fontes aprovadas pelo cliente incluindo ferramentas e equipamentos de medio, no alivia a organizao da responsabilidade de assegurar a qualidade dos produtos adquiridos ?

Numero
7.4.2
Requisito
Informaes de aquisio
Questo
As informaes de aquisio descrevem o produto a ser adquirido e incluir onde apropriado
Processo
Evidncia Objetiva
7.4.2 a
Aprovao de produtos, procedimentos, processos e equipamento ?
7.4.2 b
Qualificao de pessoal
7.4.2 c
Sistema de gesto da Qualidade
A organizao GARANTE a adequao dos documentos de aquisio Quanto especificao de requisitos antes da liberao ? 7.4.3 Verificao adquirido do produto A organizao IDENTIFICA e IMPLEMENTA as atividades necessrias para verificao do produto comprado ? So DEFINIDAS nos documentos de aquisio as providncias de verificao pretendida e o mtodo de verificao do produto, quando a organizao ou seu cliente decidir fazer uma verificao do produto comprado nas dependncias do fornecedor ?

Numero
7.4.3.1
Requisito
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
7.4.3.2
Qualidade do produto A organizao tem processos que asseguram a adquirido qualidade do produto adquirido ? Utiliza mtodo de acompanhamento: - recebimento e avaliao dos dados estatsticos da organizao; - inspeo de recebimento e teste por amostragem baseado na performance; - auditoria de Segunda ou terceira parte na empresa do fornecedor , quando os registros da qualidade acompanham o produto; - Avaliao das peas por laboratrio designado; - Outro mtodo de acordo com o cliente; Monitoramento de A performance dos fornecedores monitorada com fornecedores base nos indicadores ; - Qualidade do produto entrega - Interrupes no cliente , inclusive devolues de campo - Performance no programa de entrega (incluindo incidentes com frete especial) - Notificao do cliente de condio especial relacionadas a qualidade e entrega ? A organizao promove a monitorizao do fornecedor e da performance dos seus processos industriais ? Produo e fornecimento de servio
7.5
7.5.1
Controle de produo e A organizao planeja e realiza a produo e o fornecimento de servio fornecimento de servio sob condies controladas ?

Numero
7.5.1 a
Requisito
Questo
A disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.5.1 b
A disponibilidade de instrues de trabalho ?
7.5.1 c
O uso de equipamento adequado ?
7.5.1 d
A disponibilidade e uso de dispositivo para monitoramento e medio
7.5.1 e
A implementao de e medio e monitoramento ?
7.5.1 f
A implementao da liberao, entrega e atividades psentrega ?

Numero
7.5.1.1
Requisito
Plano de Controle
Questo
A organizao - Desenvolve planos de controle para sistemas, sub sistemas , componentes ou nvel de material para produtos fornecidos , incluindo aqueles materiais de processos de grande produo bem como as partes ? - plano de controle de pr-lanamento e produo que leva em conta as sadas do FMEA de projeto e do FMEA de processo ? O Plano de controle: - Lista os controles usados para o controle do processo de manufatura; - Inclui mtodos de monitoramento do controle exercido alm de caractersticas especiais definidas entre o cliente e a organizao - Inclui as informaes de requisitos do cliente quando houver; - Iniciar o plano de reao especificado , quando o processo o processo estiver instvel ou no capaz ? O plano de controle revisado e atualizado quando alguma mudana afete o produto o processo de fabricao , medio , logstica fontes de fornecimento ou FMEA ? A aprovao dos planos de controle um requisito do cliente ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.5.1.2
Instrues de trabalho
A organizao prepara e documenta as instrues de trabalho para todos os funcionrios que tem a responsabilidade por operaes de processos com impacto na qualidade do produto ?

Numero
Requisito
Questo
Estas instrues so acessveis para o uso no local de trabalho ?
Processo
Evidncia Objetiva
Estas instruo so derivadas de fontes como o Plano da qualidade, plano de controle e o processo de realizao do produto ? 7.5.1.3 Verificao de Set up A so verificado as performance de Set-up, na corrida inicial , na troca de material ou na troca de operao ? As instrues de trabalho esto disponveis para o pessoal que executa o Set-up ?
A organizao utiliza mtodos estatsticos para a verificao onde aplicvel ?
7.5.1.4
Manuteno Preventiva A organizao identificou seus equipamentos e preditiva chaves ? e previdncia recursos para manuteno dos equipamentos e desenvolve um Sistema de manuteno preventiva total, planejado e eficaz ?

Numero
Requisito
Questo
O sistema inclui no mnimo: - Atividades planejadas de manuteno - Embalagem e preservao dos equipamentos, ferramentas e instrumentos de medio - Disponibilidade de peas de reposio para os equipamentos chaves - Documentao, avaliao e melhoria dos objetivos de manuteno A organizao utiliza mtodos de manuteno preditiva para melhorar continuamente a efetividade e a eficincia do equipamento ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.5.1.5
Gerenciamento ferramental produo
do A organizao prov recursos para projeto de de ferramentas, e atividades de fabricao e verificao Esta implementado um sistema de gerenciamento de ferramental que inclui: - manuteno e concerto das instalaes , pessoal - Armazenamento e recuperao - Set-up - Programa de troca de ferramentais perecveis - Projeto e documentao da modificao de ferramental, incluindo nvel de alterao de engenharia; - Modificaes e revises da documentao do ferramental - Identificao da ferramenta indicando Status de produo reparo e disposio

Numero
Requisito
Questo
A organizao implementou um sistema de monitoramento destas atividades para trabalho externo ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.5.1.6
Programao Produo
de A programao da produo baseada nas necessidades requisitadas pelos clientes ?
suportada por um processo de informao como just-in-time ?
7.5.1.7
Realimentao das So estabelecidos e mantidos processos para a informaes de servios comunicao e informao nas atividades dos servios de fabricao , engenharia e Desenvolvimento ? Acordo de servios com Onde existe acordo de servios com o cliente, a cliente organizao verifica a efetividade: - Qualquer centro de servio e organizao - Qualquer ferramenta com propsito especial ou equipamento de medio - O servio de treinamento do pessoal ? Validao dos processos A organizao VALIDA qualquer processo de produo de produo e ou servio onde o resultado obtido no possa ser fornecimento de servio verificado por subseqente monitoramento ou medio, incluindo quaisquer processos onde as deficincias de processamento possam se tornar aparentes apenas aps o uso do produto ou a prestao de servio ?
7.5.1.8
7.5.2

Numero
Requisito
Questo
A validao de processo demonstra a capacidade em alcanar os resultados planejados ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.5.2 a
As disposies para validao so DEFINIDAS e ABORDAM, como apropriado: a) qualificao de processos? b) qualificao de equipamento e pessoal?
7.5.2 b
7.5.2 c
c) uso de procedimento e metodologias?
7.5.2 d
d) requisitos de registros?
7.5.2 e
e) revalidao ?
7.5.2.1
Validao do processo Os requisitos do item 7.5.2 devem ser aplicados de produo e previso para todos os processos e previso de servios ? de servios suplementar

Numero
7.5.3
Requisito
Identificao rastreabilidade
Questo
e A organizao IDENTIFICA, onde apropriado, o produto por meios adequados em todas as operaes de produo e servio ? No aplicvel A organizao IDENTIFICA a situao do produto com respeito aos requisitos de medio e monitoramento ?
Processo
Evidncia Objetiva
A organizao CONTROLA e REGISTRA a identificao nica do produto, onde rastreabilidade for um requisito ?
7.5.4
Propriedade de cliente
A organizao EXERCE cuidado com a propriedade de cliente enquanto estiver sob sua superviso ou sendo utilizado pela mesma ? A organizao IDENTIFICA, VERIFICA, PROTEGE e MANTM a propriedade de cliente fornecida para uso ou incorporao ao produto ? Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isto INFORMADO ao cliente e so mantidos registros (ver 4.2.4) ?
7.5.4.1
Ferramental de As Ferramentas de produo, teste , dispositivos propriedade do cliente de medio possuem uma identificao de propriedade ?

Numero
7.5.5
Requisito
Preservao de produto
Questo
A organizao PRESERVA a conformidade do produto com os requisitos do cliente durante o processo e entrega final de produto ao destino pretendido, incluindo identificao, embalagem, armazenamento, proteo e manuseio, se aplicando isto tambm a partes do produto ? e So Planejadas atividades de deteco e anlise das condies de produtos de linha estocados ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.5.5.1
Inventario armazenamento
Existe um sistema de gerenciamento de inventario que assegure e prev o giro do estoque (FIFO) ?
Os produtos obsoletos so tratado como produto no-conforme ?
7.6
Controle de dispositivos de A organizao IDENTIFICA as medies a serem feitas e medio e monitoramento os dispositivos de medio e monitoramento requeridos para assegurar conformidade do produto em relao aos requisitos especificados ? Dispositivos de medio e monitoramento so usados e controlados para assegurar que a capacidade de medio consistente com os requisitos de medio ?

Numero
7.6 a
Requisito
Questo
Onde aplicvel, os dispositivos de medio e monitoramento so CALIBRADOS e AJUSTADOS periodicamente ou antes do uso, contra dispositivos rastreados a padres nacionais ou internacionais, sendo que onde no existirem tais padres a base utilizada para calibrao registrada ? Os dispositivos de medio e monitoramento so AJUSTADOS ou REAJUSTADOS Quando necessrio ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.6 b
7.6 c
Os dispositivos de medio e monitoramento so IDENTIFICADOS para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada? Protegidos contra ajustes que invalidariam o resultado de medio ?
7.6 d
7.6 e
Protegidos de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento?
So AVALIADOS os resultados de medies anteriores dos dispositivos, quando for constatado que o mesmo est fora de calibrao, e so tomadas aes apropriadas nos produtos e dispositivos previamente inspecionados ? Os dispositivos de medio e monitoramento tm os resultados da calibrao registrados ?

Numero
Requisito
Questo
O software usado para medio e monitoramento de requisitos especficos VALIDADO antes do uso ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.6.1
Anlise do Sistema de So conduzidos estudos estatsticos para analisar Medio as variaes presentes nos resultados de cada tipo de medida e sistema de equipamentos de teste ? Este requisito aplicado para os sistemas de medio referenciados no plano de controle ?
O mtodo de anlise e o critrio de aceitao utilizado esto em conformidade com os manuais de referencia dos clientes ? 7.6.2 Registros de calibrao Os registros das atividades de calibrao e verificao de todas as medidas, equipamentos e dispositivos de teste demonstram a provem evidencias de conformidade dos requisitos do produto, inclusive o funcionrio e o cliente que o possui ? Os registros incluem: Identificao dos equipamentos, incluindo o padro de medida o qual o equipamento calibrado? Acompanhamento das revises e mudanas de engenharia ?

Numero
Requisito
Questo
Leituras fora do especificado como recebido para a calibrao ?
Processo
Evidncia Objetiva
Uma avaliao do impacto do pontos fora da condio especificada ?
Declarao de conformidades dos resultados com as especificaes aps calibrao ?
Notificao ao cliente no caso de material ou produto suspeito possa Ter sido expedido ?
7.6.3
Requisitos laboratrio
de
7.6.3.1
Laboratrio Interno
As instalaes do laboratrio interno da organizao definiu seu escopo ? incluindo a capabilidade para a inspees requeridas, teste ou servios de calibrao ? O escopo do laboratrio inclui a documentao do sistema de gesto da qualidade ?

Numero
Requisito
Questo
Esto especificados e implementados os requisitos tcnicos para: Procedimentos de adequao do laboratrio Competncia do pessoal do laboratrio; Testes do produto; Capacidade para a performance deste servios, rastreados para os padres de processos relevantes (Xe ASTM, EN...) - Registros da reviso dos relatrio ? As instalaes do laboratrio independente comercial para a inspeo, teste ou servios de calibrao utilizadas pela organizao, possuem a definio do escopo , incluindo a capabilidade para a performance dos requisitos de inspeo, testes ou calibrao ? Existe a evidncia que o laboratrio externo aceito pelo cliente ? -
Processo
Evidncia Objetiva
7.6.3.2
Laboratrios externos
O laboratrio acreditado para ISO/IEC 17025 ou equivalente nacional ?
Medio, melhoria
anlise
8.1
Generalidade
Esto planejados e implementados os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria ? para demonstrar:

Numero
8.1 a
Requisito
Questo
DEMONSTRAR a conformidade do produto ?
Processo
Evidncia Objetiva
8.1 b
ASSEGURAR a conformidade do sistema de gesto da qualidade ?
8.1 c
MELHORAR continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade incluindo a determinao de mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso ? Identificao de A determinao das ferramentas estatsticas ferramentas estatsticas acontece durante o planejamento avano e includas no plano de controle ? Conhecimentos bsicos Conceitos estatsticos bsicos, como variao dos conceitos (estabilidade), capabilidade de processos e estatsticos supercontrole so compreendidos e utilizados ao longo da organizao ? Medio e monitoramento
8.1.1
8.1.2
8.2
8.2.1
Satisfao dos clientes
A organizao MONITORA informaes sobre a satisfao e/ou insatisfao do cliente como uma das medidas de desempenho do sistema de gesto da qualidade, sendo que os mtodos para obteno e utilizao de tais informaes e dados so determinados ?

Numero
8.2.1.1
Requisito
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
Satisfao dos clientes A satisfao do cliente monitorada por uma Suplementar avaliao continua das performance de realizao dos processos ? Indicadores so baseados em dados objetivos e inclui, mas no se limitam a: - Performance da qualidade da entrega - Interrupo do cliente incluindo campo - Performance de atendimento de programas (Incluindo, incidentes com fretes extras) - Notificaes dos clientes relacionadas a qualidade ou assuntos de entrega ? A organizao monitora a performance dos processos de manufatura de acordo com os requisitos dos clientes para a qualidade do produto e eficincia dos processos ?
8.2.2
Auditoria Interna
A organizao executa auditorias internas a intervalos planejados ? para determinar se o sistema de gesto da qualidade: ATENDE aos requisitos da ISO 9001:2000 ?
8.2.2 a
8.2.2 b
Foi eficazmente IMPLEMENTADO e MANTIDO ?

Numero
Requisito
Questo
Existe um programa de auditoria, levando em considerao a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores ? Os critrios da auditoria, escopo, freqncia, e mtodo esto definidos ?
Processo
Evidncia Objetiva
So asseguradas a objetividade e a imparcialidade do processo de auditoria na seleo dos auditores e a execuo das auditorias ? Os auditores auditam o prprio trabalho ? Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO definindo as responsabilidades e os requisitos para planejamento e para a execuo de auditorias ? A administrao responsvel pela rea a ser auditada ASSEGURA que as aes para eliminar no conformidades e suas causas so tomadas sem demora indevida ? Aes de follow-up INCLUEM a verificao da implementao da ao corretiva e o RELATO dos resultados da verificao ? 8.2.2.1 Gesto do sistema de A organizao audita o sistema de gesto da auditorias da qualidade qualidade para verificar a conformidade com as especificaes tcnicas e qualquer requisito adicional do sistema de gesto da qualidade ?

Numero
8.2.2.2
Requisito
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
Auditoria dos processos A organizao audita cada processo industrial para de manufatura determinar a sua efetividade ?
8.2.2.3
Auditoria de produto
Os produtos so auditado em fases do processo de produo e entrega para verificar a conformidade com os requisitos aplicveis ? Estas auditorias incluem, dimensional, funcional embalagem e etiquetagem do produto ?
Existe uma freqncia estabelecida ?
8.2.2.4
Plano interna
de
auditoria As auditorias cobrem todas as atividades dos processos de gerenciamento da qualidade relacionados, bem como todos os turnos ? As auditorias so marcadas com base em um planejamento anual ?
O planejamento anual revisado em funo das no-conformidades internas, externas e reclamaes de clientes ?

Numero
8.2.2.5
Requisito
Qualificao auditores internos
Questo
de A organizao possui auditores qualificados para Auditar os requisitos da TS16949 ?
Processo
Evidncia Objetiva
8.2.3
8.2.3.1
Medio e monitoramento A organizao APLICA mtodos adequados para de processos monitoramento e, quando aplicvel, a medio dos processos do sistema de gesto da qualidade, sendo que esses mtodos demonstram a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados ? Quando os resultados planejados no so alcanados, so TOMADAS correes e aes corretivas, como apropriado, para ASSEGURAR a conformidade do produto ? Medio e A organizao realiza estudos da performance dos monitoramento dos novos processos de produo (inclusive montagem processos de fabricao ou seqncia) ? Os processos para a verificao da capabilidade do processo prov entradas adicionais para os processos de controle ? Os resultados dos estudos de processo so documentados onde aplicvel, para a produo significativa , medio testes e instrues de manuteno. ? Estes documentos incluem os objetivos para a capabilidade dos processos de produo, manuteno e avaliaes bem como os critrios de aceitao ?

Numero
Requisito
Questo
A organizao mantm a capabilidade ou performance dos processos de fabricao conforme especificado pelo cliente durante o processo de aprovao do produto ? A organizao assegura a implementao e adequao dos planos de controle e fluxogramas de processo ? Inclusive para - Tcnicas de medidas - Planos de amostragem - Critrios de aceitao - Planos de reao onde os critrios de aceitao no esto definidos ? Eventos significantes dos processo como troca de ferramentas e reparo de maquinas so documentados ?
Processo
Evidncia Objetiva
A organizao inicia um plano de reao para as caractersticas que se encontram instveis ou no capaz ?
Os planos de reao incluem: - a reteno do produto; - inspeo 100% quando apropriado ?

Numero
Requisito
Questo
Um plano de ao corretivo complementado pela organizao, indicando responsveis e prazos para assegurar que o processo se torne estvel e capaz ? Este plano pode ser revisado pelo cliente quando requerido ?
Processo
Evidncia Objetiva
A organizao mantm registros das datas efetivas das alteraes de processos ?
8.2.4
Medio e monitoramento A organizao APLICA mtodos adequados para medio de produto e monitoramento das caractersticas do produto de modo a verificar se os requisitos so atendidos, sendo isto CONDUZIDO nos estgios apropriados de processo de realizao do produto ? As evidncias de conformidade com os critrios de aceitao so documentados e registros indicam a autoridade responsvel por liberar o produto ?
A liberao do produto e do servio no feita at que todas as atividades especificadas tenham sido satisfatoriamente completadas, a menos que de outra forma aprovado pelo cliente ?

Numero
Requisito
Questo
A organizao ASSEGURA que o produto que no esteja de acordo com os requisitos seja identificado e controlado de modo a evitar uso ou entrega no intencional, sendo que estas atividades so definidas em PROCEDIMENTO DOCUMENTADO ?
Processo
Evidncia Objetiva
8.2.4.1
Inspeo de Lay Out e So realizadas inspees de Lay-Out e testes teste funcionais funcionais conforme especificado no plano de controle ? Os resultados esto disponveis para o cliente ?
8.2.4.2
Itens de aparncia
Para as organizaes fabricantes de peas designadas como itens de aparncia pelo Cliente, a organizao: - Recursos apropriados, inclusive iluminao para avaliao - Masters para cor, gro, lustro, brilho metlico, textura, distino de imagem como apropriado - Manuteno e controle dos itens de aparncia e equipamento de avaliao - Verificao que o pessoal que realiza a avaliao de aparncia so competentes e qualificados para faze-lo
8.3
Controle de Produto No- Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para Conforme assegurar que produtos no conforme sejam identificados e controlados evitando o seu uso ou entrega no intencional ?

Numero
Requisito
Questo
Este PROCEDIMENTO define claramente as responsabilidade e autoridades para lidar com os produtos no conformes ? A organizao trata os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas: a) TOMADA de aes para eliminar a no-conformidade detectada; b) AUTORIZAO do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente; c) TOMADA de ao para impedir a inteno original de seu uso ou aplicao ? So MANTIDOS registros da natureza das no conformidades e qualquer ao subsequente tomada, incluindo concesses obtidas ? O produto no conforme corrigido e sujeito reverificao aps correo para demonstrar conformidade ? Quando a no conformidade detectada depois da entrega ou incio do uso, a organizao TOMA aes apropriadas em relao s conseqncias da no conformidade ?
Processo
Evidncia Objetiva
8.3.1
Controle de no-conforme suplementar
produto Os produtos em condio suspeita so tratados como no-conforme

Numero
8.3.2
Requisito
Controle do retrabalhado
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
produto Instruo de retrabalho , incluindo os requisitos para re-inspeo esto acessveis e so utilizadas pelo pessoal apropriado ? O cliente comunicado imediatamente no caso de produtos no-conforme serem expedidos ?
8.3.3
Requisitos do cliente
8.3.4
Desvio do cliente
A organizao obtm uma autorizao prvia do cliente quando o produto ou processo for diferente do processo atualmente aprovado ? So mantidos os registros da data de expirao ou quantidade autorizada ?
Como assegurado que o produto ou processo retorna s condies anteriores aps o vencimento da data ou quantidade liberada ? O material sob concesso identificado em cada tipo de embalagem ?
Isto se aplica para os produtos comprados ?

Numero
Requisito
Questo
Como a organizao concorda com qualquer pedidos aos fornecedores antes da submisso ao cliente ?
Processo
Evidncia Objetiva
8.4
Anlise de dados
8.4.1
A organizao COLETA e ANALISA dados apropriados para determinar a adequao e eficcia do sistema de gesto da Qualidade e para identificar melhorias que podem ser feitas, incluindo dados gerados pelas atividades de medio e monitoramento e outras fontes relevantes? A organizao ANALISA dados aplicveis para fornecer informaes sobre: a) satisfao e/ou insatisfao do cliente; b) conformidade com os requisitos do cliente; c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas; d) fornecedores ? Anlise e utilizao de Tendncias em qualidade e performance dados operacional so comparadas em direo ao progresso dos objetivos ? Estas anlises fornecem suporte para as seguintes aes ? desenvolvimento de prioridades para solues imediatas aos problemas relativos a clientes determinao das tendncias principais relativas aos clientes e correlaes para dar suporte na anlise crtica da situao , tomadas de deciso e planejamento de longo prazo; Um sistema de informao para um relato peridico das informaes surgidas do produto em uso

Numero
8.5
Requisito
Melhorias
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
8.5.1
Melhoria Continua
8.5.1.1
Melhoria continua organizao
A organizao MELHORA continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela administrao ? da Esto definidos os processo para a melhoria contnua ?
8.5.1.2
Melhoria nos processos A melhoria nos processos de manufatura possui o de manufatura enfoque continuo na reduo da variao das caratersticas do produto e parmetros do processo de manufatura ? Ao Corretiva
8.5.2
A organizao TOMA aes corretivas para eliminar a causa da no conformidade a fim de prevenir a reocorrncia, sendo que as aes corretivas so apropriadas ao impacto dos problemas encontrados ?

Numero
8.5.2 a
Requisito
Questo
EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para ao corretiva definindo os requisitos quanto a: INDENTIFICAO de no conformidades (inclusive reclamaes de clientes); DETERMINAO das causas de no conformidade;
Processo
Evidncia Objetiva
8.5.2 b
8.5.2 c
AVALIAO da necessidade de aes com o intuito de garantir a no reincidncia de no conformidade;
8.5.2 d
DETERMINAO e implementao de aes corretivas necessrias;
8.5.2 e
REGISTRO dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4);
8.5.2 f
ANLISE crtica da ao corretiva tomada ?
8.5.2.1
Resolvendo problemas
A organizao definiu um processo para resolver os problemas que leve a identificao e eliminao da causa raiz ?

Numero
Requisito
Questo
Se o cliente prescreve um formato de resoluo de problemas o mesmo utilizado ?
Processo
Evidncia Objetiva
8.5.2.2
A prova de erros
A organizao utiliza mtodos a prova de erros nas aes corretivas de processos ?
8.5.2.3
Impacto das corretivas
aes A organizao aplica para outros produtos e processos similares a ao corretiva , e o controle da implementao para a eliminao das causas da no-conformidade ? do A organizao analisa as peas devolvidas pelas fabricas dos clientes, instalaes de engenharia e concessionrias / distribuidores. Os relatrios destas anlises so mantidos e esto disponveis , quando solicitado ? So conduzidas anlises efetivas e onde aplicvel, so iniciadas aes corretivas e modificaes no processo para prevenir a reincidncia ?
8.5.2.4
Anlise e teste produto rejeitado
8.5.3
Ao Preventiva
A organizao IDENTIFICA aes preventivas para eliminar as causas potenciais de no conformidades a fim de prevenir sua ocorrncia, sendo que as aes preventivas so apropriadas ao impacto dos problemas potenciais ?

Numero
8.5.3 a
Requisito
Questo
EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para ao preventiva definindo requisitos para: IDENTIFICAO de no-conformidades potenciais e suas causas; Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidade ?
Processo
Evidncia Objetiva
8.5.3 b
8.5.3 c
DETERMINAO e garantia da implementao da ao preventiva necessria;
8.5.3 d
REGISTRO dos resultados da ao tomada;

Numero
8.5.3 e
Requisito
Questo
ANLISE crtica da ao preventiva tomada ?
Processo
Evidncia Objetiva

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Requisito ISO Requisito TS

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Est ESTABELECIDO e MANTIDO um manual da qualidade INCLUINDO:

Os procedimentos documentados institudos ou referencia a ele ?

Uma descrio da interao dos processos includos no sistema de gesto da qualidade ?

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Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO foi estabelecido ? Este procedimento define os controle para;

Aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso ?

Analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reprovar documentos ?

Assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis ?

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As mudanas nos documentos so baseadas nas alteraes do cliente ?

As mudana no excedem duas semanas ?

Foram atualizados necessrios ?

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c) estabelecimento dos objetivos da qualidade ?

d) conduo de anlises crticas pela administrao ?

e) garantia da disponibilidade de recursos ?

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d) comunicada e compreendida em todos os nveis apropriados da organizao;

e) analisada criticamente para garantir continuamente sua adequao ?

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Objetivos da qualidade A alta administrao definiu os objetivos e medidas Suplementar da qualidade ?

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Anlise crtica administrao

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Competncia conscientizao treinamento

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Fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer as necessidades de competncia ?

Avaliar a eficcia das aes executadas ?

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Motivao funcionrio Empowerment

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equipamento, hardware e software;

servio de apoio para transporte e comunicao ?

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Tabela de Atendimento dos requisitos IS09001:2008 e ISOTS16949:2009

da A organizao PLANEJA e DESENVOLVE os processos necessrios para a realizao do produto ?

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A sada deste planejamento de forma adequada ao mtodo de operao da organizao ?

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